Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) 研究 (MMMM)
Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM):一项以患者为导向的随机对照试验,测试正念饮食干预对婴儿喂养实践的影响
研究概览
详细说明
背景。 产后生活可能导致不理想的营养行为/习惯。 母亲们报告产后饮食不均衡,定义为关键食物组(即水果、蔬菜、谷物食品、乳制品和肉类)摄入不足,这直接与肥胖、糖尿病和癌症相关。 母亲的饮食行为也影响儿童的喂养方式,进而塑造其终身的饮食模式。 正念饮食可以帮助困境中的母亲通过增加选择意识、减少压力以及培养与身体信号(如饥饿和饱腹感信号)的更深连接,重新平衡营养。 先前关于正念饮食的文献主要集中在孕妇群体,发现基于正念的干预措施是可行且可接受的,可以减少孕期压力和暴饮暴食,并可能通过直觉饮食实践支持更健康的产后体重结果。 产后正念饮食干预对母亲饮食和婴儿喂养的影响仍然未知。
目标。 “正念妈妈,正念饮食”(MMMM)研究旨在评估基于正念的饮食意识训练产后干预(MB-EAT-P)对婴儿喂养方式和母亲饮食行为的影响。
研究问题。
- MB-EAT-P 是否能改善母亲对婴儿饥饿和饱腹感信号的识别?
- MB-EAT-P 是否能增强母亲的正念饮食?
- MB-EAT-P 是否能改善母亲和婴儿的饮食质量?
- MB-EAT-P 是否能改善行为改变构建(如知识、信心、自我效能感)?
- MB-EAT-P 是否能改善睡眠质量、体重控制和焦虑症状?
方法论。 这项平行、等待列表对照的随机对照试验将调整一项为期八周的正念饮食干预,适用于产后参与者。 将招募约72名参与者,年龄19-45岁,婴儿年龄6-12个月且已开始添加固体食物,通过社交媒体、社区推广和新不伦瑞克省弗雷德里克顿的当地健康诊所招募。 排除标准包括活跃的饮食障碍、物质使用障碍、未受控制的医疗/心理健康状况(如确诊的产后抑郁或焦虑)、认知障碍、近期创伤或未治疗的创伤后应激障碍、过去12个月内参与过类似项目、严格的饮食方案、近期影响营养摄入的重大手术、早产儿或无英语能力。
母亲将使用REDCap®随机分配到干预组或对照组。 干预组将在注册后立即开始MB-EAT-P项目,参与为期八周、每周两小时的团体课程,由MB-EAT认证讲师指导,并辅以家庭正念练习。 课程将涵盖从母乳喂养和配方奶喂养过渡到固体食物、饥饿和饱腹感意识、情绪性和无意识饮食的识别与管理,以及为产后时期(包括婴儿期)量身定制的正念饮食策略等主题。 同时,对照组将被列入等待名单八周。 等待期结束后,对照组将通过MMMM网站接收干预材料,包括引导式正念饮食冥想录音、课程工作表以及响应式喂养信息图。
表型评估将在新不伦瑞克大学通过电话和/或在线进行。 数据将在基线、第4周(中点)和第8周(干预后)收集。 婴儿喂养方式将在PEADS实验室代谢厨房的录制个人用餐时段中,使用经过验证的儿童喂养信号响应量表进行观察。 正念饮食量表(MES)和正念饮食行为量表(MEBS)将测量母亲的正念饮食。 其他问卷将测量母亲和婴儿的喂养、体重控制策略、睡眠和心理健康。 母亲和婴儿的饮食质量将分别使用健康饮食食物指数和世界卫生组织婴幼儿喂养指标进行测量,这些数据来自24小时饮食回忆。
婴儿喂养方式、母亲饮食行为和饮食质量是母亲们的首要关注点。 我们的结果基于这些文献,以及我们家长咨询委员会(PAC)中母亲们确定的优先事项。 具体来说,研究人员根据加拿大卫生研究院的患者参与建议,建立了一个由五名来自加拿大各地的多样化产后母亲组成的PAC。 PAC母亲与研究团队合作(IAP2的5级中的第4级),参与开发MB-EAT-P课程材料,并告知课程时间安排、产后特定项目、MMMM网站和儿童照护志愿者计划。
统计分析。 将进行重复测量协方差分析(ANCOVA),以评估时间(三次测量)和组别(干预组与对照组)之间的交互作用。 基于重复测量组内-组间交互作用(即随时间变化的模式是否在组间不同),并假设小到中等效应大小(f = 0.2)、α = 0.05和95%的统计功效,需要66名参与者(每组28名);考虑到预计约10%的流失率,将招募72名参与者(每组36名)。 对32项研究的综合分析报告了合并效应大小范围约为f = 0.11至f = 0.35,表明在无意识饮食行为(如控制饮食、饱腹感意识和冲动食物选择)方面有微小到中等的改善。 与压力相关的饮食行为(包括情绪性和暴饮暴食)的影响通常较小,且在不同研究中不太一致。 然而,成年人中报告的饱腹感意识效应大小为f = 0.32,饥饿饮食长期改善的效应大小为f = 0.25,反映了正念饮食干预背景下的中等效应大小,表明MMMM的f = 0.20对于婴儿群体是合适且保守的。
预期结果。 本研究将生成证据,说明正念饮食干预(如MB-EAT-P)如何可能改善母亲和婴儿的喂养方式。 我们的发现可能为制定公共卫生计划提供信息,以促进终身的正念饮食和喂养习惯。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- 电话号码:+1-506-451-6872
- 邮箱:maryam.kebbe@unb.ca
研究联系人备份
- 姓名:Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
- 电话号码:+1-778-385-6814
- 邮箱:jasleen.dev@unb.ca
学习地点
-
-
New Brunswick
-
Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3B 4J9
- 招聘中
- University of New Brunswick
-
接触:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- 电话号码:506-451-6872
- 邮箱:maryam.kebbe@unb.ca
-
首席研究员:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在19至45岁之间。
- 在入组时已开始或计划开始为婴儿添加固体食物
- 婴儿年龄为6至12个月
- 愿意参与研究中的进餐时间观察录像
- 愿意完成为期8周的MB-EAT-P干预,包括家庭作业
- 婴儿为足月出生(妊娠满37周或之后)。
排除标准:
一般情况
- 计划在未来两个月内搬家
- 经医学诊断为活动性进食障碍(例如,厌食症、暴食症、暴饮暴食症)
- 诊断为未受控制的慢性疾病影响饮食(例如,未控制的糖尿病、乳糜泻、严重胃肠道疾病、肾脏疾病、睡眠呼吸暂停、多囊卵巢综合征)
- 诊断为未受控制的产后抑郁或焦虑
- 诊断为缺铁性贫血伴有极度疲劳或虚弱
- 物质使用障碍(例如,酒精或药物成瘾)
- 认知障碍影响记忆、注意力或理解能力(例如,痴呆、脑损伤)
- 遵循严格的正式饮食或减肥计划
- 在过去12个月内参加了减肥或正念基础项目
- 正在从大手术中恢复或经历急性医疗危机(例如,减重手术)
- 近期经历创伤或未治疗的创伤后应激障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预措施
该组的参与者将参加为期8周的定制化产后正念饮食意识训练(MB-EAT-P)计划。
每周课程将包括正念冥想、饥饿感和饱腹感意识训练、响应式喂养教育、轻度体力活动以及食物品尝体验。
除了小组课程外,还将鼓励参与者进行居家练习,包括正念冥想、正念饮食、响应式喂养技巧以及记录个人体验日志,以支持反思并将训练融入日常生活。
|
产后正念饮食觉知训练(MB-EAT-P)是一项为期8周、以患者为导向的干预措施,由家长咨询委员会共同开发。 该项目专为产后人群设计,整合了正念练习、回应式喂养教育和体验式学习。 每周课程包括引导冥想、正念饮食练习、婴儿喂养策略和反思日记。 活动内容涵盖饥饿/饱腹信号、情绪平衡、文化喂养习惯和轻度体育活动。 MB-EAT-P因其产后专项设计、家长主导开发以及母婴健康的整体性方法而独具特色。 干预组在基线访视后,将以线下团体形式接受完整课程。 |
|
有源比较器:控制
对照组参与者将在最初的8周后获得基于正念的产后饮食意识培训(MB-EAT-P)计划的访问权限。
该计划的自我指导版本将通过MMMM网站提供,包括录制的课程、冥想脚本、工作表以及干预的所有核心组成部分。
这些组成部分包括正念冥想、饥饿与饱腹感意识训练、响应式喂养教育、轻度体力活动指南以及食物品尝指导。
|
产后正念饮食意识训练(MB-EAT-P)是一项为期8周、以患者为导向的干预措施,由家长咨询委员会共同开发。 专为产后人群设计,融合了正念实践、响应式喂养教育和体验式学习。 每周课程包括引导冥想、正念饮食练习、婴儿喂养策略和反思日志。 活动涵盖饥饿/饱腹信号、情绪平衡、文化喂养习惯和轻度体育活动。 对照组在最终临床访视前不会接受任何干预措施。 MB-EAT-P以其产后特异性设计、家长主导开发及母婴健康的整体方法而脱颖而出。 研究结束后,对照组将通过MMMM网站以自助形式接收完整课程,包括录制的课程、脚本和工作表。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿响应式喂养
大体时间:基线、入组后4周、入组后8周以及干预后3个月
|
响应式喂养是指照护者能够及时、支持性且符合发育阶段地识别并恰当回应婴儿饥饿和饱足信号的能力。
它包括在婴儿表现出饥饿时提供食物,允许自我调节,并避免强制喂养。
婴儿信号将使用儿童喂养信号反应量表(RCFCS)进行评估,这是一个观察性编码系统,用于评估饥饿和饱足信号(早期、活跃、晚期)、参与度、情感状态和身体姿态。
信号强度按1-5级评分,晚期信号编码为存在(1)、不存在(0)或无法判断(6)。
反应性反映了照护者对这些信号回应的准确性和及时性,而不仅仅是信号强度本身。
综合测量包括婴儿接受度(饥饿与饱足信号的平衡)和喂养参与度(参与喂养的时间百分比)。
经过培训的编码员将使用标准化的RCFCS手册对录像的进餐过程进行编码。
|
基线、入组后4周、入组后8周以及干预后3个月
|
|
母亲正念饮食
大体时间:基线、入组后4周、入组后8周及干预后3个月
|
正念饮食被定义为在进食过程中对身体和情感感受的非评判性觉察,包括饥饿感、饱腹感、味觉和情绪触发因素。
在本研究中,将使用两种经过验证的工具评估产妇的正念饮食:正念饮食问卷(MEQ)和正念饮食行为量表(MEBS)。
正念饮食问卷评估诸如觉察、去抑制和情绪化饮食等维度,评分范围为1至4分,分数越高反映正念饮食水平越高。
正念饮食行为量表测量正念饮食实践中的行为参与度,评分范围为1至5分,分数越高表示正念饮食行为越强。
正念饮食问卷和正念饮食行为量表共同提供了多维度理解,揭示产后个体如何以正念、有意识的方式对待食物和喂养,捕捉了正念饮食的态度和行为两方面。
|
基线、入组后4周、入组后8周及干预后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膳食质量
大体时间:入组时、入组后4周和入组后8周。
|
膳食质量定义为食物摄入的整体营养充足性及其与膳食指南的契合度。
母体膳食质量将基于ASA24饮食回忆,使用健康饮食食物指数(HEFI)进行评估,该指数评估食物组和营养素的摄入情况。
HEFI评分范围为0至80分,分数越高表明与推荐指南的契合度越好。
婴儿膳食质量将使用世界卫生组织婴幼儿喂养(IYCF)指标进行评估,这些指标涵盖膳食多样性(0-7个食物组)、进餐频率和母乳喂养状况。
HEFI和IYCF共同提供了对母体和婴儿营养行为及遵循推荐喂养标准的全面评估。
|
入组时、入组后4周和入组后8周。
|
|
行为改变构建
大体时间:基线、入组后4周和入组后8周。
|
研究人员将考察MB-EAT-P是否能改善通过《母亲固体喂养自我效能问卷》(MSEQ-SF)和《InFANT项目问卷》评估的行为改变构建要素(如知识、信心、自我效能)。
MSEQ-SF从三个维度衡量母亲的信心与自我效能:(1) 回应式喂养(识别饥饿/饱腹信号的能力;分值范围0-20),(2) 喂养能力(提供健康食物并鼓励进食;分值范围5-25),(3) 食物相关决策(做出恰当喂养选择的信心;分值范围0-8)。
《InFANT项目问卷》评估营养知识(12个项目采用4点认同度计分,二分为正确/错误)以及父母在促进健康饮食、限制不健康食品和提供健康饮食环境方面的信心(采用5点信心量表计分)。
|
基线、入组后4周和入组后8周。
|
|
睡眠质量
大体时间:入组后基线、第4周和第8周。
|
研究人员将检验MB-EAT-P是否能改善母亲的睡眠质量。
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。
PSQI总分范围为0至21分,分数越高表示睡眠质量越差。
|
入组后基线、第4周和第8周。
|
|
体重控制策略
大体时间:基线、入组后4周和8周。
|
研究人员将检查MB-EAT-P是否能改善体重控制策略。
体重控制策略将使用体重控制策略量表(WCSS)进行评估。
WCSS包括饮食选择、自我监测和身体活动等子量表,每个项目的评分范围为0到4分;分数越高表明体重控制策略的使用频率越高。
|
基线、入组后4周和8周。
|
|
心理健康
大体时间:基线、入组后4周和入组后8周。
|
研究人员将检查MB-EAT-P是否能改善心理健康症状,如产后焦虑。
心理健康将使用症状自评量表-90(SCL-90)进行评估。
SCL-90包含90个项目,评分范围为0到4分,可产生子量表分数(例如,抑郁、焦虑、躯体化)和一个总体严重程度指数(GSI);分数越高表明心理困扰越严重。
|
基线、入组后4周和入组后8周。
|
|
正念饮食的可持续性
大体时间:干预后3个月
|
自我调节饮食行为问卷(SREBQ)将在干预后3个月进行,以评估正念饮食行为的可持续性。
SREBQ针对五个问题进行1-5分评分。
得分范围为25-5分,分数越高表明正念饮食行为的自我调节能力越强。
|
干预后3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC、University of New Brunswick
出版物和有用的链接
一般刊物
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Kao TA, Ling J, Alanazi M, Atwa A, Liu S. Effects of mindfulness-based interventions on obesogenic eating behaviors: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2025 Mar;26(3):e13860. doi: 10.1111/obr.13860. Epub 2024 Nov 3.
- Ayyala MS, Coughlin JW, Martin L, Henderson J, Ezekwe N, Clark JM, Appel LJ, Bennett WL. Perspectives of pregnant and postpartum women and obstetric providers to promote healthy lifestyle in pregnancy and after delivery: a qualitative in-depth interview study. BMC Womens Health. 2020 Mar 4;20(1):44. doi: 10.1186/s12905-020-0896-x.
- Madray C, Richardson J, Hornsby P, Grello C, Drake E, Kellams A. Exploring the Unmet Needs of Postpartum Mothers: A Qualitative Study. J Perinat Educ. 2022 Apr 1;31(2):71-81. doi: 10.1891/JPE-2021-00009.
- Brassard D, Elvidge Munene LA, St-Pierre S, Guenther PM, Kirkpatrick SI, Slater J, Lemieux S, Jessri M, Haines J, Prowse R, Olstad DL, Garriguet D, Vena J, Vatanpatast H, L'Abbe MR, Lamarche B. Development of the Healthy Eating Food Index (HEFI)-2019 measuring adherence to Canada's Food Guide 2019 recommendations on healthy food choices. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):595-610. doi: 10.1139/apnm-2021-0415. Epub 2022 Jan 14.
- Manafo E, Petermann L, Vandall-Walker V, Mason-Lai P. Patient and public engagement in priority setting: A systematic rapid review of the literature. PLoS One. 2018 Mar 2;13(3):e0193579. doi: 10.1371/journal.pone.0193579. eCollection 2018.
- Leahy K, Berlin KS, Banks GG, Bachman J. The Relationship Between Intuitive Eating and Postpartum Weight Loss. Matern Child Health J. 2017 Aug;21(8):1591-1597. doi: 10.1007/s10995-017-2281-4.
- Ward K, Herekar A, Wang P, Lindsay KL. Feasibility and Acceptability of a Mindfulness-Based Smartphone App among Pregnant Women with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 6;20(7):5421. doi: 10.3390/ijerph20075421.
- Vieten C, Laraia BA, Kristeller J, Adler N, Coleman-Phox K, Bush NR, Wahbeh H, Duncan LG, Epel E. The mindful moms training: development of a mindfulness-based intervention to reduce stress and overeating during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 1;18(1):201. doi: 10.1186/s12884-018-1757-6.
- Tylka TL, Eneli IU, Kroon Van Diest AM, Lumeng JC. Which adaptive maternal eating behaviors predict child feeding practices? An examination with mothers of 2- to 5-year-old children. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):57-63. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.014. Epub 2012 Nov 10.
- Roberts LT, Carbonneau N, Goodman LC, Musher-Eizenman DR. Retrospective reports of childhood feeding in mother-daughter dyads. Appetite. 2020 Jun 1;149:104613. doi: 10.1016/j.appet.2020.104613. Epub 2020 Jan 24.
- Faria-Schutzer DB, Surita FG, Rodrigues L, Turato ER. Eating Behaviors in Postpartum: A Qualitative Study of Women with Obesity. Nutrients. 2018 Jul 10;10(7):885. doi: 10.3390/nu10070885.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.