Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM)-studien (MMMM)

3 februari 2026 uppdaterad av: Maryam Kebbe, University of New Brunswick

Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM): En patientorienterad randomiserad kontrollerad studie som testar effekterna av en medveten ätintervention på spädbarnsmatningspraxis

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om ett Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) program kan förbättra spädbarnsföda och mödrars ätbeteende. Forskare kommer att jämföra deltagare som får MB-EAT-P programmet omedelbart med de som får det efter en 8-veckors väntelistaperiod. Deltagare i interventionsgruppen kommer att delta i veckovisa 2-timmars MB-EAT-P sessioner under 8 veckor och träna mindfulness och medveten ätning hemma. Deltagare i båda grupperna kommer att delta i inspelade måltidsobservationer med sitt spädbarn och fylla i enkäter och kostuppgifter vid start, mittpunkten och efter interventionen. Denna studie är patientorienterad och samutvecklad med ett Föräldrarådgivande utskott för att säkerställa relevans för förlossningsindivider.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Livet efter förlossningen kan leda till suboptimala näringsbeteenden/vanor. Mammor har rapporterat en obalanserad kost efter förlossningen, definierad som otillräckligt intag av viktiga livsmedelsgrupper, t.ex. frukt, grönsaker, spannmålsprodukter, mejeriprodukter och kött, vilket är direkt kopplat till fetma, diabetes och cancer. Mammors ätbeteenden bidrar också till barnets matvanor, vilket i sin tur formar deras livslånga ätmönster. Medveten ätning kan hjälpa kämpande mammor att återbalansera sin näring genom att öka medvetenheten om val, minska stress och främja en större koppling till kroppens signaler, såsom hungersignaler och mättnadssignaler. Tidigare litteratur om medveten ätning har fokuserat på den gravida populationen och funnit att mindfulness-baserade interventioner är genomförbara och acceptabla, kan minska stress och överätning under graviditeten och kan stödja hälsosammare viktutfall efter förlossningen genom intuitiva ätpraktiker. Effekterna av interventioner för medveten ätning efter förlossningen på mammors kost och spädbarnsmatning är fortfarande okända.

Mål. Studien Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) syftar till att utvärdera effekterna av en Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P)-intervention på spädbarnsmatningspraktiker och mammors ätbeteenden.

Forskningsfrågor.

  • Förbättrar MB-EAT-P mammors igenkänning av spädbarnets hungersignaler och mättnadssignaler?
  • Förbättrar MB-EAT-P mammors medvetna ätning?
  • Förbättrar MB-EAT-P kostkvaliteten hos mor och spädbarn?
  • Förbättrar MB-EAT-P beteendeförändringskonstruktioner (t.ex. kunskap, självförtroende, self-efficacy?)
  • Förbättrar MB-EAT-P sömnkvalitet, viktkontroll och ångestsymptom?

Metodologisk ansats. Denna parallella, väntelistekontrollerade randomiserade kontrollerade studie kommer att anpassa en 8-veckors intervention för medveten ätning för deltagare efter förlossning. Ungefär 72 deltagare, 19-45 år gamla, med spädbarn i åldern 6-12 månader som har börjat med fast föda, kommer att rekryteras från sociala medier, samhällsengagemang och lokala hälsokliniker i Fredericton, NB. Exklusionskriterier inkluderar aktiva ätstörningar, substansbruksstörningar, ohanterade medicinska/psykiska hälsotillstånd såsom diagnostiserad postpartumdepression eller ångest, kognitiva funktionsnedsättningar, nyligen trauma eller obehandlad posttraumatisk stressstörning, deltagande i ett liknande program inom 12 månader, strikta kostregimer, nyligen genomgången större kirurgi som påverkar näringsintag, för tidigt födda spädbarn eller bristande engelskkunskaper.

Mammor kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller en kontrollgrupp med hjälp av REDCap®. Interventionsgruppen kommer att påbörja MB-EAT-P-programmet omedelbart vid registrering, med deltagande i 2-timmars veckovisa gruppsessioner under åtta veckor, ledda av MB-EAT-certifierad instruktör, med kompletterande mindfulness-övningar hemma. Sessionerna kommer att täcka ämnen som övergång från amning och modersmjölksersättning till fast föda, medvetenhet om hunger och mättnad, igenkänning och hantering av emotionell och omedveten ätning samt strategier för medveten ätning anpassade för perioden efter förlossning, inklusive spädbarnsåldern. Samtidigt kommer kontrollgruppen att vara på väntelista i åtta veckor. Efter väntelisteperioden kommer kontrollgruppen att få interventionsmaterial via MMMM-webbplatsen, inklusive inspelningar av guidade meditationer för medveten ätning, sessionernas arbetsblad och infografik om responsiv matning.

Fenotypiska bedömningar kommer att ske vid University of New Brunswick via telefon och/eller online. Data kommer att samlas in vid baslinje, 4 veckor (mittpunkten) och 8 veckor (efter intervention). Spädbarnsmatningspraktiker kommer att observeras med hjälp av den validerade Responsiveness to Child Feeding Cues Scale under en inspelad individuell måltidssession i PEADS Lab Metabolic Kitchen. Mindful Eating Scale (MES) och Mindful Eating Behavior Scale (MEBS) kommer att mäta mammors medvetna ätning. Andra frågeformulär kommer att mäta mammors och spädbarns matning, viktkontrollstrategier, sömn och psykisk hälsa. Kostkvaliteten hos mammor och spädbarn kommer att mätas med hjälp av Healthy Eating Food Index respektive WHO:s indikatorer för matning av spädbarn och småbarn, härledda från ett 24-timmars koståterkallelse.

Spädbarnsmatningspraktiker, mammors ätbeteenden och kostkvalitet är bland de högsta prioriteringarna för mammor. Våra resultat härrör från denna litteratur, såväl som de prioriteringar som identifierats av mammor i vårt föräldrarådgivande kommitté (PAC). Specifikt har forskarna etablerat en PAC bestående av fem olika mammor efter förlossning från hela Kanada i enlighet med Canadian Institutes for Health Research:s rekommendationer för patientengagemang. PAC-mammor har samarbetat (nivå 4 av 5 enligt IAP2) med forskargruppen genom att bidra till utvecklingen av MB-EAT-P-sessionsmaterial samt informerat om sessionernas tider, programspecifika insatser efter förlossning, MMMM-webbplatsen och barnpassningsvolontärprogrammet.

Statistisk analys. En upprepad mätning av kovariansanalys (ANCOVA) kommer att genomföras för att utvärdera interaktionen mellan tid (tre mätningar) och grupp (intervention vs. kontroll). Baserat på en upprepad mätning inom- och mellangruppsinteraktion (dvs. om förändringsmönstret över tid skiljer sig mellan grupperna) och med antagande av en liten till medelstor effektstorlek (f = 0,2), α = 0,05 och 95% styrka krävs 66 deltagare (28 per grupp); för att ta hänsyn till en förväntad ~10% bortfallsfrekvens kommer 72 deltagare (36 per grupp) att rekryteras. En omfattande analys av 32 studier rapporterade sammanlagda effektstorlekar från cirka f = 0,11 till f = 0,35, vilket indikerar små till måttliga förbättringar i omedvetna ätbeteenden såsom kontrollerad ätning, mättnadsmedvetenhet och impulsiva matval. Effekterna på stressrelaterade ätbeteenden, inklusive emotionell och frossande ätning, var generellt mindre och mindre konsekventa mellan studierna. Emellertid rapporterades en effektstorlek på f = 0,32 för mättnadsmedvetenhet och f = 0,25 för långsiktiga förbättringar i hungerätning hos vuxna, vilket återspeglar en medelstor effekt i sammanhanget av interventioner för medveten ätning, vilket tyder på att f = 0,20 för MMMM är lämpligt men konservativt för en spädbarnspopulation.

Förväntade utfall. Denna studie kommer att generera bevis på hur interventioner för medveten ätning, såsom MB-EAT-P, kan förbättra mammors och spädbarns matningspraktiker. Våra resultat kan informera utvecklingen av folkhälsoprogram för att främja livslång medveten ätning och matningsvanor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +1-778-385-6814
  • E-post: jasleen.dev@unb.ca

Studieorter

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 4J9
        • Rekrytering
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 19 och 45 år.
  • Har börjat eller planerar att börja med fast föda för sitt barn vid tidpunkten för inkludering
  • Har ett spädbarn i åldern 6 till 12 månader
  • Villig att delta i en inspelad måltidsobservation för studien
  • Villig att genomföra en 8-veckors MB-EAT-P-intervention, inklusive hemuppgifter
  • Har ett spädbarn fött vid eller efter 37:de graviditetsveckan.

Exklusionskriterier:

Allmänt

  • Planerar att flytta inom de närmaste två månaderna
  • Medicinskt diagnostiserad med en aktiv ätstörning (t.ex. anorexia, bulimi, ätstörning med hetsätning)
  • Diagnostiserad med en ohanterad kronisk medicinsk sjukdom som påverkar kosten (t.ex. okontrollerad diabetes, celiaki, allvarliga mag-tarmrubbningar, njursjukdom, sömnapné, PCOS)
  • Diagnostiserad med ohanterad postpartumdepression eller ångest
  • Diagnostiserad med järnbristanemi med extrem trötthet eller svaghet
  • Substansbrukssyndrom (t.ex. alkohol- eller drogberoende)
  • Kognitiva nedsättningar som påverkar minne, uppmärksamhet eller förståelse (t.ex. demens, hjärnskada)
  • Följer en strikt formell diet eller viktminskningsprogram
  • Har deltagit i ett viktminsknings- eller mindfulnessbaserat program under de senaste 12 månaderna
  • Återhämtar sig från en större operation eller upplever en akut medicinsk kris (t.ex. bariatrisk kirurgi)
  • Upplever nyligen trauma eller obehandlad PTSD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i ett 8-veckors, skräddarsytt Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) program. Veckovisa sessioner kommer att inkludera mindfulness-meditationer, träning i hunger- och mättnadsmedvetenhet, utbildning i responsiv utfodring, lättintensiv fysisk aktivitet och matsmakningsupplevelser. Förutom gruppsessionerna kommer deltagarna att uppmuntras att engagera sig i hemövningar, inklusive mindfulness-meditationer, medveten ätning, responsiva utfodringstekniker och att journalföra sina upplevelser för att stödja reflektion och integration av träningen i vardagslivet.

Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) är en 8-veckors, patientorienterad intervention som utvecklats i samarbete med ett Föräldrarådgivningskommitté. Den är utformad för individer efter förlossning och integrerar mindfulness-praktiker, utbildning i responsiv matning och erfarenhetsbaserat lärande. Veckovisa sessioner inkluderar guidade meditationer, mindful eating-övningar, strategier för spädbarnsmatning och reflekterande journalföring. Aktiviteterna täcker hunger-/mättnadssignaler, emotionell balans, kulturella matningspraktiker och lätt fysisk aktivitet. MB-EAT-P utmärker sig genom sin postpartum-specifika design, föräldraledd utveckling och holistiska tillvägagångssätt för moder-barn välbefinnande.

Interventionsgruppen får hela programmet efter baslinjebesöket, i en personlig gruppmiljö.

Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få tillgång till Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P)-programmet efter den första 8-veckorsperioden. Denna självledda version av programmet kommer att levereras via MMMM-webbplatsen och kommer att innehålla inspelade sessioner, meditationsskript, arbetsblad och alla kärnkomponenter i interventionen. Dessa komponenter omfattar mindfulness-meditationer, träning i hunger- och mättnadsmedvetenhet, utbildning i responsiv matning, riktlinjer för lätt intensiv fysisk aktivitet och vägledning i matsmakning.

Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) är en 8-veckors, patientorienterad intervention som utvecklats i samarbete med ett föräldraråd. Den är utformad för individer i postpartumperioden och integrerar mindfulness-praktiker, utbildning i responsiv utfodring och erfarenhetsbaserat lärande. Veckovisa sessioner inkluderar guidade meditationer, mindful eating-övningar, strategier för spädbarnsutfodring och reflekterande journalföring. Aktiviteterna täcker hunger-/mättnadssignaler, emotionell balans, kulturella utfodringspraxis och lätt fysisk aktivitet. Kontrollgruppen kommer inte att få några komponenter av interventionen förrän efter det sista kliniska besöket. MB-EAT-P utmärker sig genom sin postpartum-specifika design, föräldraledd utveckling och holistiska syn på mödrar-spädbarns välbefinnande.

Kontrollgruppen kommer därefter att få hela programmet efter studiens slut via MMMM-webbplatsen i ett självstyrt format med inspelade sessioner, manus och arbetsblad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarnsresponsiv utfodring
Tidsram: Baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor från inkludering och 3 månader efter intervention
Responsiv utfodring definieras som en vårdgivares förmåga att känna igen och på ett lämpligt sätt reagera på sin spädbarns hunger- och mättnadstecken på ett snabbt, stödjande och utvecklingsmässigt lämpligt sätt. Det innefattar att erbjuda mat när spädbarnet visar tecken på hunger, att tillåta självreglering och att undvika tvångsmässig utfodring. Spädbarnstecken kommer att bedömas med hjälp av Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (RCFCS), ett observationskodningssystem som klassificerar hunger- och mättnadstecken (tidiga, aktiva, sena), engagemang, affekt och fysiskt tillstånd. Teckenstyrka klassificeras 1-5, med sena tecken kodade som närvarande (1), frånvarande (0) eller kan inte avgöras (6). Responsivitet återspeglar hur korrekt och snabbt vårdgivare svarar på dessa tecken, snarare än enbart teckenstyrkan. Sammansatta mått inkluderar spädbarnets mottaglighet (balans mellan hunger- och mättnadstecken) och utfodringsengagemang (procentandel av tiden engagerad i utfodring). Utbildade kodare kommer att koda videoinspelade måltider med hjälp av den standardiserade RCFCS-handboken.
Baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor från inkludering och 3 månader efter intervention
Mamma medveten ätande
Tidsram: Baslinje, vid 4 veckor, vid 8 veckor efter inkludering och 3 månader efter intervention
Mindful Eating definieras som icke-dömande medvetenhet om fysiska och känslomässiga förnimmelser under ätande, inklusive hunger, mättnad, smak och känslomässiga utlösare. I denna studie kommer moderligt mindful eating att bedömas med hjälp av två validerade verktyg: Mindful Eating Questionnaire (MEQ) och Mindful Eating Behavior Scale (MEBS). MEQ utvärderar dimensioner som medvetenhet, ohämmat ätande och emotionellt ätande, med poäng från 1 till 4, där högre poäng återspeglar mer mindful eating. MEBS mäter beteendemässigt engagemang i mindful eating-praktiker, med poäng från 1 till 5, där högre poäng indikerar större mindful eating-beteende. Tillsammans ger MEQ och MEBS en flerdimensionell förståelse för hur postpartumindivider förhåller sig till mat och matning på ett medvetet, avsiktligt sätt, som fångar både attitydmässiga och beteendemässiga aspekter av mindful eating.
Baslinje, vid 4 veckor, vid 8 veckor efter inkludering och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostkvalitet
Tidsram: Baseline, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Kostkvalitet definieras som den övergripande näringsmässiga tillräckligheten och överensstämmelsen mellan matintag och kostriktlinjer. Maternell kostkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Healthy Eating Food Index (HEFI) baserat på ASA24-koståterkallelser, vilket utvärderar intag över livsmedelsgrupper och näringsämnen. HEFI-poäng sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng återspeglar bättre överensstämmelse med rekommendationer. Spädbarnskostkvalitet kommer att bedömas med hjälp av WHO:s indikatorer för spädbarns- och småbarnskost (IYCF), som fångar kostmångfald (0-7 livsmedelsgrupper), måltidsfrekvens och amningsstatus. Tillsammans ger HEFI och IYCF en omfattande bedömning av maternella och spädbarnens näringsbeteenden och följsamhet till rekommenderade utfodringsstandarder.
Baseline, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Beteendeförändringskonstruktioner
Tidsram: Baseline, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Forskarna kommer att undersöka om MB-EAT-P förbättrar beteendeförändringskonstruktioner (t.ex. kunskap, självförtroende, self-efficacy) som bedöms med hjälp av Maternal Self-Efficacy Questionnaire for Solid Feeding (MSEQ-SF) och InFANT Program Questionnaire. MSEQ-SF mäter moders självförtroende och self-efficacy inom tre områden: (1) responsiv utfodring (förmåga att känna igen hunger/mättnadssignaler; intervall 0-20), (2) förmåga att utfodra (ge hälsosam mat och uppmuntra intag; intervall 5-25), och (3) matrelaterade beslut (självförtroende i att fatta lämpliga utfodringsval; intervall 0-8). InFANT Program Questionnaire bedömer näringskunskap (12 frågor poängsatta på en 4-gradig överensstämmelseskala, dikotomiserade i korrekt/inkorrekt) och föräldrars självförtroende i att främja hälsosam kost, begränsa ohälsosam mat och tillhandahålla hälsosamma miljöer (poängsatta på en 5-gradig självförtroendeskala).
Baseline, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Forskarna kommer att undersöka om MB-EAT-P förbättrar sömnkvaliteten hos mödrar. Sömnkvaliteten kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI-totalskalan sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baseline, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Viktkontrollstrategier
Tidsram: Baslinje, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Forskarna kommer att undersöka om MB-EAT-P förbättrar strategier för viktkontroll. Strategier för viktkontroll kommer att bedömas med hjälp av Weight Control Strategies Scale (WCSS). WCSS inkluderar delskalor för kostval, självövervakning och fysisk aktivitet, med poäng från 0 till 4 per fråga; högre poäng indikerar mer frekvent användning av viktkontrollstrategier.
Baslinje, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Mentalhälsa
Tidsram: Baslinje, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Forskarna kommer att undersöka om MB-EAT-P förbättrar psykisk hälsa symptom såsom postpartum ångest. Psykisk hälsa kommer att bedömas med hjälp av Symptom Checklist-90 (SCL-90). SCL-90 innehåller 90 frågor som poängsätts från 0 till 4, vilket ger delskalapoäng (t.ex. Depression, Ångest, Somatisering) och ett Global Severity Index (GSI); högre poäng indikerar större psykologisk ångest.
Baslinje, vid 4 veckor och vid 8 veckor efter inkludering.
Hållbarhet i medveten ätning
Tidsram: 3 månader efter interventionen
Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) kommer att administreras 3 månader efter interventionen för att bedöma hållbarheten av medveten matvanebeteende. SREBQ poängsätts på en skala från 1 till 5 för fem frågor. Poängen varierar mellan 25 och 5, där en högre poäng indikerar bättre självreglering av medveten matvanebeteende.
3 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB 2025-126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindful Eating Intervention

Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad ätmedvetenhetsträning postpartum

Prenumerera