Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Внимательные мамы, внимательное питание» (MMMM) (MMMM)

3 февраля 2026 г. обновлено: Maryam Kebbe, University of New Brunswick

Осознанные мамы, осознанное питание (MMMM): Ориентированное на пациента рандомизированное контролируемое исследование, проверяющее влияние интервенции осознанного питания на практики кормления младенцев

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли программа осознанного питания на основе практики осознанности в послеродовой период (MB-EAT-P) улучшить практики кормления младенцев и пищевое поведение матерей. Исследователи сравнят участников, которые получат программу MB-EAT-P немедленно, с теми, кто получит её после 8-недельного периода ожидания. Участники в интервенционной группе будут посещать еженедельные 2-часовые сессии MB-EAT-P в течение 8 недель и практиковать осознанность и осознанное питание дома. Участники обеих групп примут участие в записи наблюдений за приёмом пищи со своим младенцем и заполнят опросы и отчёты о питании на исходном уровне, в середине и после вмешательства. Это исследование ориентировано на пациентов и совместно разработано с Родительским консультативным комитетом, чтобы обеспечить актуальность для лиц в послеродовой период.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность. Послеродовой период может приводить к неоптимальному пищевому поведению/привычкам. Матери сообщают о несбалансированном питании в послеродовой период, определяемом как недостаточное потребление ключевых групп продуктов, таких как фрукты, овощи, зерновые, молочные продукты и мясо, что напрямую связано с ожирением, диабетом и раком. Пищевое поведение матери также влияет на практики кормления ребёнка, которые, в свою очередь, формируют его пищевые привычки на всю жизнь. Осознанное питание может помочь матерям, испытывающим трудности, восстановить баланс питания за счёт повышения осознанности выбора, снижения стресса и развития более тесной связи с телесными сигналами, такими как чувство голода и насыщения. Предыдущие исследования осознанного питания были сосредоточены на беременных женщинах и показали, что интервенции на основе осознанности осуществимы и приемлемы, могут снижать стресс и переедание во время беременности и способствовать более здоровым исходам послеродового веса через практики интуитивного питания. Влияние интервенций осознанного питания в послеродовой период на диету матерей и кормление младенцев остаётся неизвестным.

Цели. Исследование «Осознанные мамы, осознанные приёмы пищи» (MMMM) направлено на оценку влияния интервенции «Тренировка осознанности в питании для послеродового периода» (MB-EAT-P) на практики кормления младенцев и пищевое поведение матерей.

Исследовательские вопросы.

  • Улучшает ли MB-EAT-P распознавание матерями сигналов голода и насыщения у младенцев?
  • Усиливает ли MB-EAT-P осознанное питание матерей?
  • Улучшает ли MB-EAT-P качество питания матери и младенца?
  • Улучшает ли MB-EAT-P конструкты изменения поведения (например, знания, уверенность, самоэффективность)?
  • Улучшает ли MB-EAT-P качество сна, контроль веса и симптомы тревоги?

Методологический подход. В этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании с контрольной группой ожидания будет адаптирована 8-недельная интервенция осознанного питания для послеродовых участниц. Приблизительно 72 участницы в возрасте 19–45 лет с младенцами 6–12 месяцев, начавшими прикорм, будут набраны через социальные сети, работу с сообществами и местные поликлиники в Фредериктоне, Нью-Брансуик. Критерии исключения включают активные расстройства пищевого поведения, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, неконтролируемые медицинские/психические состояния, такие как диагностированная послеродовая депрессия или тревога, когнитивные нарушения, недавнюю травму или нелеченное посттравматическое стрессовое расстройство, участие в аналогичной программе в течение последних 12 месяцев, строгие диеты, недавние серьёзные операции, влияющие на питание, недоношенных младенцев или незнание английского языка.

Матери будут рандомизированы в интервенционную или контрольную группу с помощью REDCap®. Интервенционная группа начнёт программу MB-EAT-P сразу после включения в исследование, участвуя в еженедельных 2-часовых групповых сессиях в течение восьми недель под руководством сертифицированного инструктора MB-EAT с дополнительными домашними практиками осознанности. Сессии будут охватывать такие темы, как переход от грудного вскармливания и кормления смесью к прикорму, осознание голода и насыщения, распознавание и управление эмоциональным и неосознанным питанием, а также стратегии осознанного питания, адаптированные для послеродового периода, включая младенчество. Между тем контрольная группа будет находиться в списке ожидания в течение восьми недель. После периода ожидания контрольная группа получит материалы интервенции через сайт MMMM, включая записи направленных медитаций осознанного питания, рабочие листы сессий и инфографику по отзывчивому кормлению.

Фенотипические оценки будут проводиться в Университете Нью-Брансуика по телефону и/или онлайн. Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели (середина) и через 8 недель (после интервенции). Практики кормления младенцев будут наблюдаться с использованием валидированной Шкалы отзывчивости к сигналам кормления ребёнка во время записанной индивидуальной сессии приёма пищи в метаболической кухне лаборатории PEADS. Шкала осознанного питания (MES) и Шкала поведения осознанного питания (MEBS) будут измерять осознанное питание матерей. Другие опросники будут измерять кормление матери и младенца, стратегии контроля веса, сон и психическое здоровье. Качество питания матерей и младенцев будет измеряться с использованием Индекса здорового питания и показателей кормления детей грудного и раннего возраста ВОЗ соответственно, полученных на основе 24-часового воспоминания о питании.

Практики кормления младенцев, пищевое поведение матерей и качество питания являются одними из главных приоритетов для матерей. Наши исходы основаны на этой литературе, а также на приоритетах, определённых матерями в нашем Родительском консультативном комитете (PAC). В частности, исследователи создали PAC, состоящий из пяти разнообразных послеродовых матерей со всей Канады в соответствии с рекомендациями Канадских институтов исследований в области здравоохранения по вовлечению пациентов. Матери PAC сотрудничали (уровень 4 из 5 по IAP2) с исследовательской группой, участвуя в разработке материалов сессий MB-EAT-P, а также информируя о времени проведения сессий, специфическом программировании для послеродового периода, сайте MMMM и программе волонтёров по присмотру за детьми.

Статистический анализ. Для оценки взаимодействия между временем (три измерения) и группой (интервенция vs. контроль) будет проведён дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANCOVA). Основываясь на взаимодействии внутри групп с повторными измерениями (т.е. отличается ли характер изменений во времени между группами) и предполагая малый-средний размер эффекта (f = 0,2), α = 0,05 и мощность 95%, требуется 66 участниц (28 на группу); чтобы учесть ожидаемый уровень отсева ~10%, будет набрано 72 участницы (36 на группу). Комплексный анализ 32 исследований сообщил объединённые размеры эффекта примерно от f = 0,11 до f = 0,35, указывая на малые-умеренные улучшения в неосознанном пищевом поведении, таком как контролируемое питание, осознание насыщения и импульсивный выбор пищи. Влияние на пищевое поведение, связанное со стрессом, включая эмоциональное и компульсивное переедание, в целом было меньше и менее последовательным в разных исследованиях. Однако размер эффекта f = 0,32 для осознания насыщения и f = 0,25 для долгосрочных улучшений в питании при голоде были зарегистрированы у взрослых, отражая средний размер эффекта в контексте интервенций осознанного питания, что предполагает, что f = 0,20 для MMMM является подходящим, но консервативным для младенческой популяции.

Ожидаемые результаты. Это исследование предоставит доказательства того, как интервенции осознанного питания, такие как MB-EAT-P, могут улучшать практики кормления матерей и младенцев. Наши результаты могут информировать разработку программ общественного здравоохранения для продвижения осознанного питания и пищевых привычек на протяжении всей жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
  • Номер телефона: +1-506-451-6872
  • Электронная почта: maryam.kebbe@unb.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
  • Номер телефона: +1-778-385-6814
  • Электронная почта: jasleen.dev@unb.ca

Места учебы

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B 4J9
        • Рекрутинг
        • University of New Brunswick
        • Контакт:
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
          • Номер телефона: 506-451-6872
          • Электронная почта: maryam.kebbe@unb.ca
        • Главный следователь:
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 45 лет.
  • Начали или планируют начать прикорм ребенка к моменту включения в исследование.
  • Имеют ребенка в возрасте от 6 до 12 месяцев.
  • Готовы участвовать в записи наблюдения за приемом пищи для исследования.
  • Готовы пройти 8-недельное вмешательство MB-EAT-P, включая домашние задания.
  • Имеют ребенка, родившегося на сроке 37 недель или позже.

Критерии исключения:

Общие

  • Планируют переезд в ближайшие два месяца.
  • Медицински диагностировано активное расстройство пищевого поведения (например, анорексия, булимия, компульсивное переедание).
  • Диагностировано неконтролируемое хроническое заболевание, влияющее на питание (например, неконтролируемый диабет, целиакия, тяжелые желудочно-кишечные расстройства, заболевание почек, апноэ сна, СПКЯ).
  • Диагностирована неконтролируемая послеродовая депрессия или тревожность.
  • Диагностирована железодефицитная анемия с выраженной усталостью или слабостью.
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (например, алкогольная или наркотическая зависимость).
  • Когнитивные нарушения, влияющие на память, внимание или понимание (например, деменция, черепно-мозговая травма).
  • Соблюдение строгой формальной диеты или программы снижения веса.
  • Участие в программе снижения веса или программе, основанной на осознанности, в течение последних 12 месяцев.
  • Восстановление после серьезной операции или острого медицинского кризиса (например, бариатрическая хирургия).
  • Недавняя травма или нелеченное ПТСР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этой группы будут участвовать в 8-недельной адаптированной программе Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P). Еженедельные занятия будут включать медитации осознанности, обучение осознанию голода и сытости, обучение реагирующему кормлению, легкую физическую активность и дегустацию продуктов. В дополнение к групповым занятиям участникам будет рекомендовано выполнять домашние практики, включая медитации осознанности, осознанное питание, техники реагирующего кормления и ведение дневника для поддержки рефлексии и интеграции обучения в повседневную жизнь.

Тренинг осознанного питания на основе практик внимательности в послеродовой период (MB-EAT-P) — это 8-недельное вмешательство, ориентированное на пациента и разработанное совместно с Родительским консультативным комитетом. Разработанный для послеродовых пациентов, он интегрирует практики внимательности, обучение отзывчивому кормлению и опытное обучение. Еженедельные сессии включают управляемые медитации, упражнения по осознанному питанию, стратегии кормления младенцев и рефлексивное ведение дневника. Мероприятия охватывают сигналы голода/сытости, эмоциональный баланс, культурные практики кормления и легкую физическую активность. MB-EAT-P выделяется своим дизайном, специфичным для послеродового периода, разработкой под руководством родителей и целостным подходом к благополучию матери и ребенка.

Вмешательственная группа получает полную программу после базового визита, в условиях очной групповой работы.

Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы получат доступ к программе Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) после начального 8-недельного периода. Эта самостоятельная версия программы будет предоставляться через веб-сайт MMMM и будет включать записанные сессии, сценарии медитаций, рабочие листы и все основные компоненты вмешательства. Эти компоненты включают медитации осознанности, тренировку осознания голода и сытости, обучение адаптивному кормлению, рекомендации по физической активности низкой интенсивности и руководство по дегустации пищи.

Тренировка осознанности в питании в послеродовой период (MB-EAT-P) — это 8-недельное, ориентированное на пациентов вмешательство, разработанное совместно с Родительским консультативным комитетом. Предназначенная для послеродовых женщин, программа интегрирует практики осознанности, обучение отзывчивому кормлению и экспериментальное обучение. Еженедельные занятия включают управляемую медитацию, упражнения по осознанному питанию, стратегии кормления младенцев и ведение рефлексивного дневника. Активности охватывают сигналы голода/сытости, эмоциональный баланс, культурные практики кормления и легкую физическую активность. Контрольная группа не будет получать какие-либо компоненты вмешательства до окончательного клинического визита. MB-EAT-P выделяется своим дизайном, специфичным для послеродового периода, разработкой с участием родителей и целостным подходом к благополучию матери и ребенка.

Контрольная группа затем получит полную программу после исследования через веб-сайт MMMM в самостоятельном формате с записанными сессиями, сценариями и рабочими листами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реагирующее кормление младенцев
Временное ограничение: Базовый уровень, через 4 недели, через 8 недель после включения в исследование и через 3 месяца после вмешательства
Отзывчивое кормление определяется как способность лица, осуществляющего уход, своевременно, поддерживающе и соответствующим развитию образом распознавать и надлежащим образом реагировать на сигналы голода и насыщения своего младенца. Оно включает предложение пищи, когда младенец проявляет голод, разрешение саморегуляции и избегание принудительного кормления. Сигналы младенца будут оцениваться с помощью Шкалы отзывчивости к сигналам кормления ребёнка (RCFCS) — системы наблюдательного кодирования, оценивающей сигналы голода и насыщения (ранние, активные, поздние), вовлечённость, аффект и физическое состояние. Сила сигнала оценивается по шкале от 1 до 5, причём поздние сигналы кодируются как присутствующие (1), отсутствующие (0) или неопределённые (6). Отзывчивость отражает, насколько точно и быстро лица, осуществляющие уход, реагируют на эти сигналы, а не только силу сигнала. Композитные меры включают восприимчивость младенца (баланс сигналов голода и сытости) и вовлечённость в кормление (процент времени, затраченного на кормление). Обученные кодировщики будут кодировать видеозаписи приёмов пищи, используя стандартизированное руководство RCFCS.
Базовый уровень, через 4 недели, через 8 недель после включения в исследование и через 3 месяца после вмешательства
Осознанное питание матери
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель после включения и через 3 месяца после вмешательства
Осознанное питание определяется как неосуждающее осознавание физических и эмоциональных ощущений во время еды, включая голод, насыщение, вкус и эмоциональные триггеры. В этом исследовании осознанное питание матерей будет оцениваться с использованием двух валидированных инструментов: Опросника осознанного питания (MEQ) и Шкалы поведения осознанного питания (MEBS). MEQ оценивает такие аспекты, как осознанность, расторможенность и эмоциональное питание, с баллами от 1 до 4, где более высокие баллы отражают более осознанное питание. MEBS измеряет поведенческую вовлечённость в практики осознанного питания, с баллами от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее поведение осознанного питания. Вместе MEQ и MEBS обеспечивают многомерное понимание того, как послеродовые индивидуумы взаимодействуют с едой и кормлением осознанным, намеренным образом, охватывая как установочные, так и поведенческие аспекты осознанного питания.
Исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель после включения и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество питания
Временное ограничение: Базовый уровень, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Качество питания определяется как общая питательная адекватность и соответствие потребляемой пищи диетическим рекомендациям. Качество питания матери будет оцениваться с помощью Индекса здорового питания (HEFI) на основе диетических отчетов ASA24, который оценивает потребление по группам продуктов и питательным веществам. Оценки HEFI варьируются от 0 до 80, причем более высокие оценки отражают лучшее соответствие рекомендациям. Качество питания младенца будет оцениваться с использованием показателей ВОЗ по кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF), которые учитывают разнообразие питания (0-7 групп продуктов), частоту приемов пищи и статус грудного вскармливания. Вместе HEFI и IYCF обеспечивают комплексную оценку пищевого поведения матери и ребенка и соблюдение рекомендуемых стандартов кормления.
Базовый уровень, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Конструкции изменения поведения
Временное ограничение: Исходные данные, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Исследователи изучат, улучшает ли MB-EAT-P конструкты поведенческих изменений (например, знания, уверенность, самоэффективность), оцениваемые с помощью Опросника материнской самоэффективности для твердого питания (MSEQ-SF) и Опросника программы InFANT. MSEQ-SF оценивает материнскую уверенность и самоэффективность в трех областях: (1) отзывчивое кормление (способность распознавать сигналы голода/сытости; диапазон 0-20), (2) способность к кормлению (предоставление здоровой пищи и поощрение приема пищи; диапазон 5-25), и (3) решения, связанные с питанием (уверенность в принятии соответствующих решений по кормлению; диапазон 0-8). Опросник программы InFANT оценивает знания о питании (12 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале согласия, дихотомизированных на правильные/неправильные) и родительскую уверенность в продвижении здорового питания, ограничении нездоровой пищи и создании здоровой обстановки (оценивается по 5-балльной шкале уверенности).
Исходные данные, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Исследователи изучат, улучшает ли MB-EAT-P качество сна у матерей. Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходный уровень, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Стратегии контроля веса
Временное ограничение: Исходные данные, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Исследователи изучат, улучшает ли MB-EAT-P стратегии контроля веса. Стратегии контроля веса будут оцениваться с использованием Шкалы стратегий контроля веса (WCSS). WCSS включает подшкалы для выбора диеты, самоконтроля и физической активности, с оценками от 0 до 4 за каждый пункт; более высокие баллы указывают на более частое использование стратегий контроля веса.
Исходные данные, через 4 недели и через 8 недель после включения в исследование.
Психическое здоровье
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 4 недели и через 8 недель после включения.
Исследователи изучат, улучшает ли MB-EAT-P симптомы психического здоровья, такие как послеродовая тревожность. Психическое здоровье будет оцениваться с помощью Опросника симптомов-90 (SCL-90). SCL-90 содержит 90 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 баллов, и предоставляет оценки по субшкалам (например, Депрессия, Тревожность, Соматизация) и Общий индекс тяжести (GSI); более высокие баллы указывают на большую психологическую нагрузку.
На момент включения в исследование, через 4 недели и через 8 недель после включения.
Устойчивость осознанного питания
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Опросник саморегуляции пищевого поведения (SREBQ) будет проводиться через 3 месяца после вмешательства для оценки устойчивости практик осознанного питания.
SREBQ оценивается по шкале от 1 до 5 по пяти вопросам.
Общий балл варьируется от 25 до 5, причем более высокий балл указывает на лучшую саморегуляцию поведения осознанного питания.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 2025-126

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться