- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07282964
Badanie Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) (MMMM)
Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM): Zorientowane na pacjenta randomizowane badanie kontrolowane testujące efekty interwencji świadomego jedzenia na praktyki żywienia niemowląt
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło. Okres poporodowy może prowadzić do suboptymalnych zachowań/zwyczajów żywieniowych. Matki zgłaszały niezrównoważoną dietę po porodzie, zdefiniowaną jako niewystarczające spożycie kluczowych grup żywności, tj. owoców, warzyw, produktów zbożowych, nabiału i mięsa, co jest bezpośrednio powiązane z otyłością, cukrzycą i nowotworami. Zachowania żywieniowe matek wpływają również na praktyki żywienia dzieci, które z kolei kształtują ich nawyki żywieniowe na całe życie. Świadome jedzenie może pomóc matkom mającym trudności w przywróceniu równowagi żywieniowej poprzez zwiększenie świadomości wyborów, zmniejszenie stresu i rozwijanie większej wrażliwości na sygnały ciała, takie jak uczucie głodu i sytości. Dotychczasowe publikacje na temat świadomego jedzenia koncentrowały się na populacji ciężarnych i wykazały, że interwencje oparte na uważności są wykonalne i akceptowalne, mogą zmniejszać stres i przejadanie się w czasie ciąży oraz mogą wspierać zdrowsze efekty wagowe po porodzie poprzez intuicyjne praktyki jedzenia. Wpływ interwencji świadomego jedzenia w okresie poporodowym na dietę matek i żywienie niemowląt pozostaje nieznany.
Cele. Badanie Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) ma na celu ocenę wpływu interwencji Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) na praktyki żywienia niemowląt i zachowania żywieniowe matek.
Pytania badawcze.
- Czy MB-EAT-P poprawia rozpoznawanie przez matki sygnałów głodu i sytości u niemowląt?
- Czy MB-EAT-P wzmacnia świadome jedzenie u matek?
- Czy MB-EAT-P poprawia jakość diety matki i niemowlęcia?
- Czy MB-EAT-P poprawia konstrukty zmiany zachowania (np. wiedzę, pewność siebie, samoskuteczność)?
- Czy MB-EAT-P poprawia jakość snu, kontrolę masy ciała i objawy lękowe?
Podejście metodologiczne. To równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z listą oczekujących dostosuje 8-tygodniową interwencję świadomego jedzenia dla uczestniczek w okresie poporodowym. Około 72 uczestniczki w wieku 19-45 lat, z niemowlętami w wieku 6-12 miesięcy, które rozpoczęły spożywanie stałych pokarmów, zostaną zrekrutowane z mediów społecznościowych, działań społecznościowych i lokalnych przychodni zdrowia w Fredericton, NB. Kryteria wykluczenia obejmują aktywne zaburzenia odżywiania, zaburzenia związane z używaniem substancji, niekontrolowane schorzenia medyczne/zdrowia psychicznego, takie jak zdiagnozowana depresja poporodowa lub lęk, zaburzenia poznawcze, niedawną traumę lub nieleczone zaburzenie stresu pourazowego, udział w podobnym programie w ciągu 12 miesięcy, ścisłe reżimy dietetyczne, niedawną poważną operację wpływającą na przyjmowanie pokarmów, wcześniactwo lub brak znajomości języka angielskiego.
Matki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą REDCap®. Grupa interwencyjna rozpocznie program MB-EAT-P natychmiast po rekrutacji, uczestnicząc w 2-godzinnych cotygodniowych sesjach grupowych przez osiem tygodni, prowadzonych przez certyfikowanego instruktora MB-EAT, z dodatkowymi praktykami uważności w domu. Sesje będą obejmować tematy takie jak przejście z karmienia piersią i mlekiem modyfikowanym na stałe pokarmy, świadomość głodu i sytości, rozpoznawanie i zarządzanie emocjonalnym i bezmyślnym jedzeniem oraz strategie świadomego jedzenia dostosowane do okresu poporodowego, w tym niemowlęctwa. Tymczasem grupa kontrolna będzie na liście oczekujących przez osiem tygodni. Po okresie oczekiwania grupa kontrolna otrzyma materiały interwencyjne za pośrednictwem strony internetowej MMMM, w tym nagrania prowadzonych medytacji świadomego jedzenia, arkusze sesji oraz infografiki dotyczące responsywnego karmienia.
Oceny fenotypowe odbędą się na Uniwersytecie Nowego Brunszwiku telefonicznie i/lub online. Dane będą zbierane na początku, po 4 tygodniach (w połowie) i po 8 tygodniach (po interwencji). Praktyki żywienia niemowląt będą obserwowane, z użyciem zwalidowanej Skali Reaktywności na Sygnały Karmienia Dziecka, podczas nagrywanej indywidualnej sesji posiłkowej w Metabolic Kitchen Laboratorium PEADS. Skala Świadomego Jedzenia (MES) i Skala Zachowań Świadomego Jedzenia (MEBS) będą mierzyć świadome jedzenie u matek. Inne kwestionariusze będą mierzyć karmienie matek i niemowląt, strategie kontroli masy ciała, sen i zdrowie psychiczne. Jakość diety matek i niemowląt będzie mierzona odpowiednio za pomocą Wskaźnika Zdrowego Żywienia i Wskaźników Żywienia Niemowląt i Małych Dzieci WHO, pochodzących z 24-godzinnego wywiadu żywieniowego.
Praktyki żywienia niemowląt, zachowania żywieniowe matek i jakość diety są jednymi z najwyższych priorytetów dla matek. Nasze wyniki czerpią z tej literatury, a także z priorytetów zidentyfikowanych przez mamy w naszym Komitecie Doradczym Rodziców (PAC). W szczególności badacze utworzyli PAC składający się z pięciu zróżnicowanych matek w okresie poporodowym z całej Kanady, zgodnie z zaleceniami Kanadyjskich Instytutów Badań nad Zdrowiem dotyczącymi zaangażowania pacjentów. Matki z PAC współpracowały (poziom 4 z 5 według IAP2) z zespołem badawczym, przyczyniając się do opracowania materiałów sesyjnych MB-EAT-P, a także informując o terminach sesji, programowaniu specyficznym dla okresu poporodowego, stronie internetowej MMMM i programie wolontariatu opieki nad dziećmi.
Analiza statystyczna. Analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami (ANCOVA) zostanie przeprowadzona w celu oceny interakcji między czasem (trzy pomiary) a grupą (interwencyjna vs. kontrolna). Na podstawie interakcji wewnątrz-międzygrupowej z powtarzanymi pomiarami (tj. czy wzorzec zmiany w czasie różni się między grupami) i przy założeniu małego do średniego rozmiaru efektu (f = 0,2), α = 0,05 i mocy 95%, wymaganych jest 66 uczestników (28 na grupę); aby uwzględnić przewidywaną ~10% stopę rezygnacji, zrekrutowanych zostanie 72 uczestników (36 na grupę). Kompleksowa analiza 32 badań wykazała łączone rozmiary efektów w przybliżeniu od f = 0,11 do f = 0,35, wskazując na małe do umiarkowanych poprawy w bezmyślnych zachowaniach żywieniowych, takich jak kontrolowane jedzenie, świadomość sytości i impulsywne wybory żywieniowe. Efekty na zachowania żywieniowe związane ze stresem, w tym emocjonalne i objadanie się, były generalnie mniejsze i mniej spójne między badaniami. Jednakże, rozmiar efektu f = 0,32 dla świadomości sytości i f = 0,25 dla długoterminowych popraw w jedzeniu z głodu odnotowano u dorosłych, odzwierciedlając średni rozmiar efektu w kontekście interwencji świadomego jedzenia, sugerując, że f = 0,20 dla MMMM jest odpowiednie, ale zachowawcze dla populacji niemowląt.
Oczekiwane wyniki. To badanie wygeneruje dowody na temat tego, jak interwencje świadomego jedzenia, takie jak MB-EAT-P, mogą poprawić praktyki żywienia matek i niemowląt. Nasze ustalenia mogą przyczynić się do opracowania programów zdrowia publicznego promujących dożywotnie nawyki świadomego jedzenia i karmienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Numer telefonu: +1-506-451-6872
- E-mail: maryam.kebbe@unb.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
- Numer telefonu: +1-778-385-6814
- E-mail: jasleen.dev@unb.ca
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 4J9
- Rekrutacyjny
- University of New Brunswick
-
Kontakt:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Numer telefonu: 506-451-6872
- E-mail: maryam.kebbe@unb.ca
-
Główny śledczy:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 19 do 45 lat.
- Rozpoczęli lub planują rozpocząć podawanie pokarmów stałych swojemu dziecku do czasu rejestracji.
- Mają dziecko w wieku od 6 do 12 miesięcy.
- Są gotowi do uczestnictwa w nagrywanej obserwacji posiłku na potrzeby badania.
- Są gotowi do ukończenia 8-tygodniowej interwencji MB-EAT-P, w tym zadań domowych.
- Mają dziecko urodzone w 37. tygodniu ciąży lub później.
Kryteria wykluczenia:
Ogólne
- Planują przeprowadzkę w ciągu najbliższych dwóch miesięcy.
- Maja zdiagnozowane aktywne zaburzenie odżywiania (np. anoreksja, bulimia, zespół napadowego objadania się).
- Zdiagnozowano u nich niekontrolowaną przewlekłą chorobę wpływającą na dietę (np. niekontrolowana cukrzyca, celiakia, ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroba nerek, bezdech senny, PCOS).
- Zdiagnozowano u nich niekontrolowaną depresję poporodową lub lęki.
- Zdiagnozowano u nich niedokrwistość z niedoboru żelaza z ekstremalnym zmęczeniem lub osłabieniem.
- Zaburzenie związane z używaniem substancji (np. uzależnienie od alkoholu lub narkotyków).
- Upośledzenia funkcji poznawczych wpływające na pamięć, uwagę lub rozumienie (np. demencja, uraz mózgu).
- Stosują ścisłą formalną dietę lub program odchudzania.
- Uczestniczyli w programie odchudzania lub opartym na uważności w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Dochodzą do zdrowia po poważnej operacji lub doświadczają ostrego kryzysu medycznego (np. operacja bariatryczna).
- Doświadczają niedawnej traumy lub nieleczonego PTSD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 8-tygodniowym, dostosowanym programie Treningu Świadomości Jedzenia Opartego na Uważności Po Porodzie (MB-EAT-P).
Cotygodniowe sesje będą obejmować medytacje uważności, trening świadomości głodu i sytości, edukację w zakresie responsywnego karmienia, aktywność fizyczną o niskiej intensywności oraz doświadczenia związane z degustacją jedzenia.
Oprócz sesji grupowych uczestnicy będą zachęcani do praktyk domowych, w tym medytacji uważności, uważnego jedzenia, technik responsywnego karmienia oraz prowadzenia dziennika swoich doświadczeń, aby wspierać refleksję i integrację treningu w codziennym życiu.
|
Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) to 8-tygodniowa, ukierunkowana na pacjenta interwencja opracowana wspólnie z Komitetem Doradczym Rodziców. Zaprojektowana dla osób w okresie poporodowym, integruje praktyki uważności, edukację w zakresie responsywnego karmienia oraz uczenie się przez doświadczenie. Cotygodniowe sesje obejmują prowadzone medytacje, ćwiczenia uważnego jedzenia, strategie karmienia niemowląt oraz refleksyjne prowadzenie dziennika. Działania obejmują sygnały głodu/nasycenia, równowagę emocjonalną, kulturowe praktyki karmienia oraz lekką aktywność fizyczną. MB-EAT-P wyróżnia się swoim specyficznym dla okresu poporodowego projektem, rozwojem prowadzonym przez rodziców oraz holistycznym podejściem do dobrostanu matki i dziecka. Grupa interwencyjna otrzymuje pełny program po wizycie wyjściowej, w osobistym otoczeniu grupowym. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do programu Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) po początkowym 8-tygodniowym okresie.
Ta samodzielna wersja programu będzie dostępna poprzez stronę internetową MMMM i będzie zawierać nagrane sesje, skrypty medytacyjne, arkusze ćwiczeń oraz wszystkie główne elementy interwencji.
Te komponenty obejmują medytacje mindfulness, trening świadomości głodu i sytości, edukację dotyczącą responsywnego karmienia, wytyczne dotyczące aktywności fizycznej o niskiej intensywności oraz wskazówki dotyczące degustacji jedzenia.
|
Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) to 8-tygodniowa, zorientowana na pacjenta interwencja opracowana wspólnie z Komitetem Doradczym Rodziców. Zaprojektowana dla osób w okresie poporodowym, integruje praktyki uważności, edukację w zakresie responsywnego karmienia oraz uczenie się przez doświadczenie. Cotygodniowe sesje obejmują prowadzone medytacje, ćwiczenia uważnego jedzenia, strategie karmienia niemowląt oraz refleksyjne prowadzenie dziennika. Działania obejmują sygnały głodu/nasycenia, równowagę emocjonalną, kulturowe praktyki karmienia oraz lekką aktywność fizyczną. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnych komponentów interwencji do czasu po wizycie klinicznej końcowej. MB-EAT-P wyróżnia się swoim specyficznym dla okresu poporodowego projektem, rozwojem prowadzonym przez rodziców oraz holistycznym podejściem do dobrostanu matki i dziecka. Grupa kontrolna otrzyma następnie pełny program po zakończeniu badania za pośrednictwem strony internetowej MMMM w formacie samodzielnym z nagranymi sesjami, skryptami i arkuszami ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie responsywne niemowląt
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach od włączenia do badania oraz 3 miesiące po interwencji
|
Responsive Feeding definiuje się jako zdolność opiekuna do rozpoznawania i odpowiedniego reagowania na sygnały głodu i sytości swojego niemowlęcia w sposób terminowy, wspierający i odpowiedni rozwojowo.
Obejmuje to podawanie jedzenia, gdy niemowlę wykazuje głód, umożliwianie samoregulacji i unikanie karmienia przymusowego.
Sygnały niemowlęcia będą oceniane za pomocą Skali Reaktywności na Sygnały Karmienia Dziecka (RCFCS), obserwacyjnego systemu kodowania oceniającego sygnały głodu i sytości (wczesne, aktywne, późne), zaangażowanie, afekt i dyspozycję fizyczną.
Siła sygnału jest oceniana w skali 1-5, przy czym późne sygnały koduje się jako obecne (1), nieobecne (0) lub nie można stwierdzić (6).
Reaktywność odzwierciedla, jak dokładnie i szybko opiekunowie reagują na te sygnały, a nie samą siłę sygnału.
Złożone miary obejmują otwartość niemowlęcia (równowagę między sygnałami głodu a sytości) i zaangażowanie w karmienie (odsetek czasu zaangażowanego w karmienie).
Wyszkoleni koderzy będą kodować nagrane posiłki wideo przy użyciu znormalizowanego podręcznika RCFCS.
|
W punkcie wyjścia, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach od włączenia do badania oraz 3 miesiące po interwencji
|
|
Świadome Odżywianie u Kobiet w Ciąży
Ramy czasowe: Podstawowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach od rejestracji i 3 miesiące po interwencji
|
Mindful Eating definiuje się jako nienarzucającą osądów świadomość fizycznych i emocjonalnych odczuć podczas jedzenia, w tym głodu, sytości, smaku i emocjonalnych wyzwalaczy.
W tym badaniu matczyna uważność podczas jedzenia zostanie oceniona za pomocą dwóch zwalidowanych narzędzi: Kwestionariusza Uważnego Jedzenia (MEQ) oraz Skali Zachowań Uważnego Jedzenia (MEBS).
MEQ ocenia wymiary takie jak świadomość, brak zahamowań i emocjonalne jedzenie, z wynikami w zakresie od 1 do 4, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność podczas jedzenia.
MEBS mierzy zaangażowanie behawioralne w praktyki uważnego jedzenia, z wynikami od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zachowania uważnego jedzenia.
Razem MEQ i MEBS zapewniają wielowymiarowe zrozumienie tego, jak osoby w okresie poporodowym angażują się w jedzenie i karmienie w sposób uważny i intencjonalny, uchwycając zarówno postawowe, jak i behawioralne aspekty uważnego jedzenia.
|
Podstawowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach od rejestracji i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Diety
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
Jakość diety definiuje się jako ogólną adekwatność żywieniową i zgodność spożycia żywności z wytycznymi dietetycznymi.
Jakość diety matki będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Zdrowego Odżywiania (HEFI) na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych ASA24, który ocenia spożycie w różnych grupach żywności i składników odżywczych.
Wyniki HEFI mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą zgodność z zaleceniami.
Jakość diety niemowlęcia będzie oceniana za pomocą Wskaźników Żywienia Niemowląt i Małych Dzieci (IYCF) WHO, które obejmują różnorodność diety (0-7 grup żywności), częstotliwość posiłków i status karmienia piersią.
Razem HEFI i IYCF zapewniają kompleksową ocenę zachowań żywieniowych matki i dziecka oraz przestrzegania zalecanych standardów żywienia.
|
W punkcie wyjściowym, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
|
Konstrukty Zmiany Zachowania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
Badacze zbadają, czy MB-EAT-P poprawia konstrukty zmiany zachowania (np. wiedzę, pewność siebie, samoefektywność) oceniane za pomocą Kwestionariusza Samoefektywności Matki w Karmieniu Stałym (MSEQ-SF) oraz Kwestionariusza Programu InFANT.
Kwestionariusz MSEQ-SF mierzy pewność siebie i samoefektywność matek w trzech obszarach: (1) responsywne karmienie (umiejętność rozpoznawania sygnałów głodu/nasycenia; zakres 0-20), (2) zdolność do karmienia (zapewnianie zdrowej żywności i zachęcanie do spożycia; zakres 5-25) oraz (3) decyzje związane z żywnością (pewność w podejmowaniu odpowiednich wyborów żywieniowych; zakres 0-8).
Kwestionariusz Programu InFANT ocenia wiedzę żywieniową (12 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali zgodności, dychotomizowanych na poprawne/niepoprawne) oraz pewność rodziców w promowaniu zdrowego odżywiania, ograniczaniu niezdrowej żywności i zapewnianiu zdrowych warunków (ocenianych w 5-punktowej skali pewności).
|
Linia wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od rekrutacji.
|
Badacze sprawdzą, czy MB-EAT-P poprawia jakość snu u matek.
Jakość snu będzie oceniana przy użyciu Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI).
Całkowity wynik PSQI waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia podstawowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od rekrutacji.
|
|
Strategie Kontroli Wagi
Ramy czasowe: Początkowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
Badacze sprawdzą, czy MB-EAT-P poprawia strategie kontroli wagi.
Strategie kontroli wagi będą oceniane za pomocą Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS). Skala WCSS zawiera podskale dotyczące wyborów żywieniowych, samokontroli i aktywności fizycznej, z wynikami od 0 do 4 na pozycję; wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii kontroli wagi. |
Początkowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
|
Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania, po 4 tygodniach oraz po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
Badacze zbadają, czy MB-EAT-P poprawia objawy zdrowia psychicznego, takie jak lęk poporodowy.
Zdrowie psychiczne będzie oceniane za pomocą Symptom Checklist-90 (SCL-90).
SCL-90 zawiera 90 pozycji ocenianych od 0 do 4, generując wyniki podskal (np. Depresja, Lęk, Somatyzacja) oraz Globalny Wskaźnik Nasilenia (GSI); wyższe wyniki wskazują na większy dystres psychologiczny.
|
Przed rozpoczęciem badania, po 4 tygodniach oraz po 8 tygodniach od włączenia do badania.
|
|
Zrównoważone podejście do uważnego jedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Samoregulacji Zachowań Żywieniowych (SREBQ) zostanie przeprowadzony 3 miesiące po interwencji, aby ocenić trwałość zachowań związanych z uważnym jedzeniem.
SREBQ jest oceniany w skali od 1 do 5 dla pięciu pytań.
Wynik mieści się w zakresie od 25 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą samoregulację zachowań związanych z uważnym jedzeniem.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Kao TA, Ling J, Alanazi M, Atwa A, Liu S. Effects of mindfulness-based interventions on obesogenic eating behaviors: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2025 Mar;26(3):e13860. doi: 10.1111/obr.13860. Epub 2024 Nov 3.
- Ayyala MS, Coughlin JW, Martin L, Henderson J, Ezekwe N, Clark JM, Appel LJ, Bennett WL. Perspectives of pregnant and postpartum women and obstetric providers to promote healthy lifestyle in pregnancy and after delivery: a qualitative in-depth interview study. BMC Womens Health. 2020 Mar 4;20(1):44. doi: 10.1186/s12905-020-0896-x.
- Madray C, Richardson J, Hornsby P, Grello C, Drake E, Kellams A. Exploring the Unmet Needs of Postpartum Mothers: A Qualitative Study. J Perinat Educ. 2022 Apr 1;31(2):71-81. doi: 10.1891/JPE-2021-00009.
- Brassard D, Elvidge Munene LA, St-Pierre S, Guenther PM, Kirkpatrick SI, Slater J, Lemieux S, Jessri M, Haines J, Prowse R, Olstad DL, Garriguet D, Vena J, Vatanpatast H, L'Abbe MR, Lamarche B. Development of the Healthy Eating Food Index (HEFI)-2019 measuring adherence to Canada's Food Guide 2019 recommendations on healthy food choices. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):595-610. doi: 10.1139/apnm-2021-0415. Epub 2022 Jan 14.
- Manafo E, Petermann L, Vandall-Walker V, Mason-Lai P. Patient and public engagement in priority setting: A systematic rapid review of the literature. PLoS One. 2018 Mar 2;13(3):e0193579. doi: 10.1371/journal.pone.0193579. eCollection 2018.
- Leahy K, Berlin KS, Banks GG, Bachman J. The Relationship Between Intuitive Eating and Postpartum Weight Loss. Matern Child Health J. 2017 Aug;21(8):1591-1597. doi: 10.1007/s10995-017-2281-4.
- Ward K, Herekar A, Wang P, Lindsay KL. Feasibility and Acceptability of a Mindfulness-Based Smartphone App among Pregnant Women with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 6;20(7):5421. doi: 10.3390/ijerph20075421.
- Vieten C, Laraia BA, Kristeller J, Adler N, Coleman-Phox K, Bush NR, Wahbeh H, Duncan LG, Epel E. The mindful moms training: development of a mindfulness-based intervention to reduce stress and overeating during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 1;18(1):201. doi: 10.1186/s12884-018-1757-6.
- Tylka TL, Eneli IU, Kroon Van Diest AM, Lumeng JC. Which adaptive maternal eating behaviors predict child feeding practices? An examination with mothers of 2- to 5-year-old children. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):57-63. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.014. Epub 2012 Nov 10.
- Roberts LT, Carbonneau N, Goodman LC, Musher-Eizenman DR. Retrospective reports of childhood feeding in mother-daughter dyads. Appetite. 2020 Jun 1;149:104613. doi: 10.1016/j.appet.2020.104613. Epub 2020 Jan 24.
- Faria-Schutzer DB, Surita FG, Rodrigues L, Turato ER. Eating Behaviors in Postpartum: A Qualitative Study of Women with Obesity. Nutrients. 2018 Jul 10;10(7):885. doi: 10.3390/nu10070885.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 2025-126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważna interwencja jedzenia
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening Świadomego Jedzenia w oparciu o Uważność (Mindfulness) w okresie poporodowym
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony