Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) (MMMM)

3. února 2026 aktualizováno: Maryam Kebbe, University of New Brunswick

Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM): Pacienty orientovaná randomizovaná kontrolovaná studie testující účinky intervence vědomého stravování na praktiky výživy kojenců

Cílem této klinické studie je zjistit, zda program Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) může zlepšit způsoby krmení kojenců a stravovací chování matek. Výzkumníci porovnají účastníky, kteří program MB-EAT-P obdrží okamžitě, s těmi, kteří jej obdrží po 8týdenním čekacím období. Účastníci intervenční skupiny se budou účastnit týdenních 2hodinových sezení MB-EAT-P po dobu 8 týdnů a budou doma cvičit mindfulness a vědomé stravování. Účastníci obou skupin se zúčastní nahrávaného pozorování jídla se svým kojencem a vyplní dotazníky a záznamy o stravě na začátku, v polovině a po intervenci. Tato studie je zaměřena na pacienty a byla spoluvytvořena s Rodičovským poradním výborem, aby byla zajištěna relevance pro osoby v poporodním období.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí. Poporodní období může vést k suboptimálním výživovým chováním/zvykům. Matky uváděly nevyváženou stravu po porodu, definovanou jako nedostatečný příjem klíčových skupin potravin, tj. ovoce, zeleniny, obilovin, mléčných výrobků a masa, což přímo souvisí s obezitou, cukrovkou a rakovinou. Matek stravovací chování také přispívá k praktikám krmení dětí, které zase utvářejí jejich celoživotní stravovací vzorce. Vědomé stravování může pomoci matkám, které se potýkají, znovu vyvážit jejich výživu zvýšením povědomí o volbách, snížením stresu a podporou většího spojení s tělesnými signály, jako jsou signály hladu a sytosti. Předchozí literatura o vědomém stravování se zaměřovala na těhotnou populaci a zjistila, že intervence založené na všímavosti jsou proveditelné a přijatelné, mohou snížit stres a přejídání během těhotenství a mohou podpořit zdravější poporodní výsledky hmotnosti prostřednictvím intuitivních stravovacích praktik. Účinky poporodních intervencí vědomého stravování na stravu matek a krmení kojenců zůstávají neznámé.

Cíle. Studie Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) si klade za cíl vyhodnotit účinky intervence Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) na praktiky krmení kojenců a stravovací chování matek.

Výzkumné otázky.

  • Zlepšuje MB-EAT-P rozpoznání signálů hladu a sytosti kojenců u matek?
  • Zlepšuje MB-EAT-P vědomé stravování matek?
  • Zlepšuje MB-EAT-P kvalitu stravy matky a kojence?
  • Zlepšuje MB-EAT-P konstrukty změny chování (např. znalosti, sebevědomí, sebeúčinnost)?
  • Zlepšuje MB-EAT-P kvalitu spánku, kontrolu hmotnosti a příznaky úzkosti?

Metodologický přístup. Tato paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolní skupinou na čekací listině přizpůsobí 8týdenní intervenci vědomého stravování pro poporodní účastnice. Přibližně 72 účastnic ve věku 19-45 let s kojenci ve věku 6-12 měsíců, kteří začali s pevnou stravou, bude rekrutováno ze sociálních médií, komunitního oslovení a místních zdravotnických zařízení ve Frederictonu, NB. Vylučovací kritéria zahrnují aktivní poruchy příjmu potravy, poruchy užívání návykových látek, neléčené zdravotní/duševní zdravotní stavy, jako je diagnostikovaná poporodní deprese nebo úzkost, kognitivní postižení, nedávné trauma nebo neléčená posttraumatická stresová porucha, účast v podobném programu do 12 měsíců, přísné dietní režimy, nedávnou velkou operaci ovlivňující příjem živin, předčasně narozené děti nebo neznalost angličtiny.

Matky budou randomizovány buď do intervenční skupiny, nebo kontrolní skupiny pomocí REDCap®. Intervenční skupina začne s programem MB-EAT-P ihned po zařazení, účastníc se 2hodinových týdenních skupinových sezení po dobu osmi týdnů pod vedením certifikovaného instruktora MB-EAT, s doplňkovými domácími praxemi všímavosti. Sezení pokryjí témata, jako je přechod z kojení a krmení umělou výživou na pevnou stravu, povědomí o hladu a sytosti, rozpoznání a zvládání emocionálního a bezmyšlenkovitého stravování a strategie vědomého stravování přizpůsobené poporodnímu období, včetně kojeneckého věku. Mezitím bude kontrolní skupina na čekací listině po dobu osmi týdnů. Po období čekací listiny obdrží kontrolní skupina intervenční materiály prostřednictvím webu MMMM, včetně nahrávek řízených meditací vědomého stravování, pracovních listů sezení a infografik o responsivním krmení.

Fenotypová hodnocení proběhnou na University of New Brunswick telefonicky a/nebo online. Data budou sbírána na začátku, po 4 týdnech (střední bod) a po 8 týdnech (po intervenci). Praktiky krmení kojenců budou pozorovány pomocí validované škály Responsiveness to Child Feeding Cues během zaznamenaného individuálního jídelního sezení v metabolické kuchyni laboratoře PEADS. Škála vědomého stravování (MES) a škála chování vědomého stravování (MEBS) změří vědomé stravování matek. Další dotazníky změří krmení matek a kojenců, strategie kontroly hmotnosti, spánek a duševní zdraví. Kvalita stravy matek a kojenců bude měřena pomocí indexu zdravé výživy potravin a ukazatelů WHO pro krmení kojenců a malých dětí, odvozených z 24hodinového výživového záznamu.

Praktiky krmení kojenců, stravovací chování matek a kvalita stravy patří mezi nejvyšší priority matek. Naše výsledky vycházejí z této literatury, stejně jako z priorit identifikovaných matkami v našem Poradním výboru rodičů (PAC). Konkrétně výzkumníci zřídili PAC skládající se z pěti různorodých poporodních matek z celé Kanady v souladu s doporučeními Kanadských institutů pro výzkum zdraví pro zapojení pacientů. Matky z PAC spolupracovaly (úroveň 4 z 5 IAP2) s výzkumným týmem tím, že přispěly k vývoji materiálů pro sezení MB-EAT-P a informovaly o načasování sezení, poporodním specifickém programování, webu MMMM a dobrovolnickém programu péče o děti.

Statistická analýza. Pro vyhodnocení interakce mezi časem (tři měření) a skupinou (intervence vs. kontrola) bude provedena analýza kovariance s opakovanými měřeními (ANCOVA). Na základě interakce opakovaných měření uvnitř mezi skupinami (tj. zda se vzorec změn v čase liší mezi skupinami) a za předpokladu malého až středního efektu (f = 0,2), α = 0,05 a 95% síly je zapotřebí 66 účastníků (28 na skupinu); pro zohlednění očekávané ~10% míry odpadnutí bude rekrutováno 72 účastníků (36 na skupinu). Komplexní analýza 32 studií uváděla sdružené velikosti efektů přibližně od f = 0,11 do f = 0,35, což naznačuje malá až střední zlepšení v bezmyšlenkovitém stravovacím chování, jako je kontrolované stravování, povědomí o sytosti a impulzivní výběr potravin. Účinky na stravovací chování související se stresem, včetně emocionálního a záchvatovitého přejídání, byly obecně menší a méně konzistentní napříč studiemi. Nicméně velikost efektu f = 0,32 pro povědomí o sytosti a f = 0,25 pro dlouhodobá zlepšení v hladovém stravování byla hlášena u dospělých, což odráží střední efekt v kontextu intervencí vědomého stravování, což naznačuje, že f = 0,20 pro MMMM je vhodné, ale konzervativní pro kojeneckou populaci.

Očekávané výsledky. Tato studie vytvoří důkazy o tom, jak mohou intervence vědomého stravování, jako je MB-EAT-P, zlepšit praktiky krmení matek a kojenců. Naše zjištění mohou informovat o vývoji veřejných zdravotních programů na podporu celoživotního vědomého stravování a krmení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
  • Telefonní číslo: +1-506-451-6872
  • E-mail: maryam.kebbe@unb.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
  • Telefonní číslo: +1-778-385-6814
  • E-mail: jasleen.dev@unb.ca

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 4J9
        • Nábor
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 19 a 45 lety.
  • Začali nebo plánují začít podávat svému dítěti pevnou stravu do doby zápisu do studie
  • Mít dítě ve věku 6 až 12 měsíců
  • Být ochotni zúčastnit se pro účely studie nahrávaného pozorování doby jídla
  • Být ochotni absolvovat 8týdenní MB-EAT-P intervenci včetně domácích úkolů
  • Mít dítě narozené v nebo po 37. týdnu těhotenství.

Kritéria pro vyloučení:

Obecná

  • Plánování stěhování v příštích dvou měsících
  • Lékařsky diagnostikovaná aktivní porucha příjmu potravy (např. anorexie, bulimie, záchvatovité přejídání)
  • Diagnostikovaný nekompenzovaný chronický zdravotní stav ovlivňující stravu (např. nekontrolovaný diabetes, celiakie, závažné gastrointestinální poruchy, onemocnění ledvin, spánková apnoe, syndrom polycystických ovarií)
  • Diagnostikovaná nekompenzovaná poporodní deprese nebo úzkost
  • Diagnostikovaná anémie z nedostatku železa s extrémní únavou nebo slabostí
  • Porucha užívání návykových látek (např. závislost na alkoholu nebo drogách)
  • Kognitivní poruchy ovlivňující paměť, pozornost nebo porozumění (např. demence, poranění mozku)
  • Dodržování přísného formálního dietního nebo redukčního programu
  • Účast na redukčním nebo mindfulness programu v posledních 12 měsících
  • Zotavování se z větší operace nebo prožívání akutní zdravotní krize (např. bariatrická operace)
  • Prožívání nedávného traumatu nebo neléčené posttraumatické stresové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Účastníci v této skupině se zúčastní 8týdenního programu Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) přizpůsobeného jejich potřebám. Týdenní sezení budou zahrnovat meditace všímavosti, trénink vnímání hladu a sytosti, vzdělávání v citlivém krmení, lehkou fyzickou aktivitu a zážitky s ochutnáváním potravin. Kromě skupinových sezení budou účastníci povzbuzováni k domácí praxi, která zahrnuje meditace všímavosti, vědomé jedení, techniky citlivého krmení a zaznamenávání svých zkušeností do deníku, aby podpořili reflexi a integraci výcviku do každodenního života.

Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) je 8týdenní, na pacienta zaměřená intervence, která byla vyvinuta ve spolupráci s Rodičovským poradním výborem. Navržena pro osoby v poporodním období integruje mindfulness praktiky, vzdělávání v oblasti citlivého krmení a zážitkové učení. Týdenní sezení zahrnují řízené meditace, cvičení vědomého jedení, strategie krmení kojenců a reflexivní psaní deníku. Aktivity pokrývají signály hladu/nasycení, emoční rovnováhu, kulturní praktiky krmení a lehkou fyzickou aktivitu. MB-EAT-P vyniká svým poporodně specifickým designem, vývojem vedeným rodiči a holistickým přístupem k blahu matky a dítěte.

Intervenční skupina dostává kompletní program po výchozí návštěvě, v osobním skupinovém prostředí.

Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině získají přístup k programu Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) po počátečním 8týdenním období. Tato samostatná verze programu bude poskytována prostřednictvím webu MMMM a bude zahrnovat nahrané relace, meditační skripty, pracovní listy a všechny klíčové součásti intervence. Tyto součásti zahrnují meditace všímavosti, trénink uvědomování hladu a sytosti, vzdělávání v citlivém krmení, doporučení pro fyzickou aktivitu lehké intenzity a vedení ochutnávání potravin.

Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) je 8týdenní intervence zaměřená na pacienty, která byla vyvinuta ve spolupráci s Rodičovským poradním výborem. Navržena pro osoby v období po porodu, integruje mindfulness praktiky, vzdělávání v citlivém krmení a zážitkové učení. Týdenní sezení zahrnují vedené meditace, cvičení vědomého jedení, strategie krmení kojenců a reflexivní deníkové psaní. Aktivity pokrývají signály hladu/nasycení, emoční rovnováhu, kulturní praktiky krmení a lehkou fyzickou aktivitu. Kontrolní skupina nebude dostávat žádné součásti intervence až do poslední klinické návštěvy. MB-EAT-P vyniká svým designem specifickým pro období po porodu, vývojem vedeným rodiči a holistickým přístupem k blahu matky a dítěte.

Kontrolní skupina následně obdrží celý program po ukončení studie prostřednictvím webových stránek MMMM v samostatně řízeném formátu s nahranými sezeními, scénáři a pracovními listy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reagující krmení kojenců
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech od zařazení a 3 měsíce po intervenci
Responsivní krmení je definováno jako schopnost pečovatele včas, podpůrně a vývojově vhodným způsobem rozpoznat a vhodně reagovat na signály hladu a sytosti dítěte. Zahrnuje nabízení jídla, když dítě projevuje hlad, umožnění samoregulace a vyhýbání se nátlakovému krmení. Signály dítěte budou hodnoceny pomocí škály Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (RCFCS), což je pozorovací kódovací systém hodnotící signály hladu a sytosti (rané, aktivní, pozdní), zapojení, afekt a fyzickou dispozici. Síla signálu je hodnocena 1–5, přičemž pozdní signály jsou kódovány jako přítomné (1), nepřítomné (0) nebo nelze určit (6). Reaktivita odráží, jak přesně a rychle pečovatelé na tyto signály reagují, nikoli pouze sílu signálu. Složená měření zahrnují vnímavost dítěte (rovnováha signálů hladu versus sytosti) a zapojení do krmení (procento času stráveného krmením). Vyškolené kodéry budou kódovat nahrávky jídel pomocí standardizované příručky RCFCS.
Výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech od zařazení a 3 měsíce po intervenci
Matčino Vědomé Stravování
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech od zařazení do studie a 3 měsíce po intervenci
Mindful Eating je definováno jako nehodnotící uvědomění si fyzických a emocionálních pocitů během jídla, včetně hladu, sytosti, chuti a emocionálních spouštěčů. V této studii bude mateřské mindful eating hodnoceno pomocí dvou ověřených nástrojů: Dotazníku mindful eating (MEQ) a Škály chování mindful eating (MEBS). MEQ hodnotí dimenze jako uvědomění, disinhibice a emoční jedení, s skóre v rozmezí od 1 do 4, kde vyšší skóre odráží více mindful eating. MEBS měří behaviorální zapojení do praktik mindful eating, s skóre od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší mindful eating chování. Společně poskytují MEQ a MEBS multidimenzionální porozumění toho, jak poporodní jedinci přistupují k jídlu a krmení všímavým, záměrným způsobem, zachycující jak postojové, tak behaviorální aspekty mindful eating.
Výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech od zařazení do studie a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení.
Kvalita stravy je definována jako celková nutriční přiměřenost a soulad příjmu potravy s výživovými doporučeními. Kvalita stravy matek bude hodnocena pomocí Indexu zdravé výživy (HEFI) založeného na ASA24 dietních výpovědích, který hodnotí příjem napříč skupinami potravin a živinami. Skóre HEFI se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží lepší soulad s doporučeními. Kvalita stravy kojenců bude hodnocena pomocí ukazatelů WHO pro výživu kojenců a malých dětí (IYCF), které zachycují rozmanitost stravy (0-7 skupin potravin), frekvenci jídel a stav kojení. Společně HEFI a IYCF poskytují komplexní hodnocení výživového chování matek a kojenců a dodržování doporučených výživových standardů.
Výchozí hodnoty, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení.
Konstrukty změny chování
Časové okno: Na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení.
Výzkumníci prozkoumají, zda MB-EAT-P zlepšuje konstrukty změny chování (např. znalosti, důvěra, sebeúčinnost) hodnocené pomocí Dotazníku mateřské sebeúčinnosti pro krmení tuhou stravou (MSEQ-SF) a Dotazníku programu InFANT. Dotazník MSEQ-SF zachycuje mateřskou důvěru a sebeúčinnost ve třech oblastech: (1) citlivé krmení (schopnost rozpoznat signály hladu/nasycení; rozsah 0-20), (2) schopnost krmit (poskytovat zdravé jídlo a podporovat příjem; rozsah 5-25) a (3) rozhodování týkající se jídla (důvěra ve správné volby krmení; rozsah 0-8). Dotazník programu InFANT hodnotí znalosti o výživě (12 položek hodnocených na 4bodové škále souhlasu, dichotomizováno na správné/nesprávné) a rodičovskou důvěru v podporu zdravého stravování, omezení nezdravých potravin a zajištění zdravého prostředí (hodnoceno na 5bodové škále důvěry).
Na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení.
Kvalita spánku
Časové okno: Na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení do studie.
Výzkumníci prozkoumají, zda MB-EAT-P zlepšuje kvalitu spánku matek. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení do studie.
Strategie kontroly hmotnosti
Časové okno: Na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení.
Výzkumníci prozkoumají, zda MB-EAT-P zlepšuje strategie kontroly hmotnosti. Strategie kontroly hmotnosti budou hodnoceny pomocí Škály strategií kontroly hmotnosti (WCSS). WCSS zahrnuje subškály pro výběr stravy, sebe-monitorování a fyzickou aktivitu, s hodnocením od 0 do 4 na položku; vyšší skóre indikuje častější používání strategií kontroly hmotnosti.
Na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení.
Duševní Zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení do studie.
Výzkumníci budou zkoumat, zda MB-EAT-P zlepšuje příznaky duševního zdraví, jako je poporodní úzkost. Duševní zdraví bude hodnoceno pomocí Symptom Checklist-90 (SCL-90). SCL-90 obsahuje 90 položek hodnocených od 0 do 4, které vytvářejí dílčí skóre (např. deprese, úzkost, somatizace) a globální index závažnosti (GSI); vyšší skóre indikuje větší psychickou tíseň.
Výchozí stav, po 4 týdnech a po 8 týdnech od zařazení do studie.
Udržitelnost vědomého jedení
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Dotazník seberegulace stravovacího chování (SREBQ) bude administrován 3 měsíce po intervenci k posouzení udržitelnosti chování vědomého jedení. SREBQ se hodnotí na škále 1-5 pro pět otázek. Skóre se pohybuje v rozmezí 25-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší seberegulaci chování vědomého jedení.
3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 2025-126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavý stravovací zásah

Předplatit