- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07282964
Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) Study (MMMM)
Tietoiset Äidit, Tietoiset Ateriat (MMMM): Potilaskeskeinen Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus, joka Testaa Tietoisen Syömisen Interventio Vaikutuksia Vauvan Ruokintakäytäntöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta.
Syntymän jälkeinen aika voi johtaa alimpaan ravitsemuskäyttäytymiseen/tottumuksiin.
Äidit ovat raportoineet epätasapainoisesta ruokavaliosta synnytyksen jälkeen, joka määritellään riittämättömäksi keskeisten ruokaryhmien, kuten hedelmien, vihannesten, viljatuotteiden, maitotuotteiden ja lihan saanniksi, mikä on suoraan yhteydessä lihavuuteen, diabetekseen ja syöpään.
Äidin syömiskäyttäytyminen vaikuttaa myös lapsen ruokintatapoihin, mikä puolestaan muokkaa heidän elinikäisiä syömistottumuksiaan.
Tietoinen syöminen voi auttaa vaikeuksissa olevia äitejä tasapainottamaan ravitsemustaan lisäämällä tietoisuutta valinnoista, vähentämällä stressiä ja edistämällä parempaa yhteyttä kehon vihjeisiin, kuten nälän ja kylläisyyden tuntoihin.
Aikaisempi kirjallisuus tietoisesta syömisestä on keskittynyt raskaana olevaan väestöön ja todennut, että mindfulness-pohjaiset interventiot ovat toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä, voivat vähentää stressiä ja liikasyömistä raskauden aikana ja saattavat tukea terveempää painon kehitystä synnytyksen jälkeen intuitiivisen syömisen kautta.
Syntymän jälkeisten tietoisten syömisinterventioiden vaikutukset äitien ruokavalioon ja imeväisten ruokintaan jäävät vielä tuntemattomiksi.
Tavoitteet.
Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) -intervention vaikutuksia imeväisen ruokintatapoihin ja äidin syömiskäyttäytymiseen.
Tutkimuskysymykset.
- Parantaako MB-EAT-P äitien kykyä tunnistaa imeväisen nälän ja kylläisyyden vihjeet?
- Parantaako MB-EAT-P äidin tietoista syömistä?
- Parantaako MB-EAT-P äidin ja imeväisen ruokavalion laatua?
- Parantaako MB-EAT-P käyttäytymismuutosrakenteita (esim. tietämys, itsevarmuus, itseohjautuvuus?)
- Parantaako MB-EAT-P unen laatua, painonhallintaa ja ahdistusoireita?
Menetelmällinen lähestymistapa.
Tämä rinnakkaisesti suoritettava, odotuslistakontrolloitu satunnaistettu kontrolloitu koe mukauttaa 8 viikon tietoisen syömisen intervention synnytyksen jälkeisille osallistujille.
Noin 72 osallistujaa, ikä 19–45 vuotta, joilla on 6–12 kuukauden ikäisiä imeväisiä, jotka ovat alkaneet syödä kiinteää ruokaa, rekrytoidaan sosiaalisen median, yhteisötyön ja paikallisten terveyskeskusten kautta Frederictonissa, NB.
Poissulkemiskriteerit sisältävät aktiiviset syömishäiriöt, päihdehäiriöt, hoidettamattomat lääketieteelliset/mielenterveydelliset tilat kuten diagnosoidut synnytyksen jälkeiset masennus tai ahdistus, kognitiiviset häiriöt, äskettäinen trauma tai hoidamaton post-traumaattinen stressihäiriö, osallistuminen vastaavaan ohjelmaan 12 kuukauden sisällä, tiukat ruokavaliot, äskettäinen suuri leikkaus, joka vaikuttaa ravinnon saantiin, ennenaikaisesti syntyneet imeväiset tai ei-englannin kielen taitoa.
Äidit satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen REDCap®:ia.
Interventioryhmä aloittaa MB-EAT-P-ohjelman välittömästi ilmoittautumisen jälkeen osallistuen 2 tunnin viikkoryhmätapaamisiin kahdeksan viikon ajan, joita johtaa MB-EAT-sertifioitu ohjaaja, täydennettynä kotona tehtävillä mindfulness-harjoituksilla.
Tapaamiset käsittelevät aiheita kuten siirtyminen rintaruokinnasta ja korvikkeista kiinteään ruokaan, nälän ja kylläisyyden tietoisuus, emotionaalisen ja ajattelematon syömisen tunnistaminen ja hallinta sekä synnytyksen jälkeiseen aikaan, mukaan lukien imeväisikä, räätälöidyt tietoisen syömisen strategiat.
Samaan aikaan kontrolliryhmä odottaa kahdeksan viikkoa.
Odotusjakson jälkeen kontrolliryhmä saa interventiomateriaalit MMMM-verkkosivuston kautta, mukaan lukien ohjattuja tietoisen syömisen meditaatioita, tapaamisarkkeja ja responsiivisen ruokinnan infografiikoita.
Fenotyyppiset arvioinnit suoritetaan University of New Brunswickissa puhelimitse ja/tai verkossa.
Tietoja kerätään perustasolla, 4 viikon jälkeen (keskipiste) ja 8 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
Imeväisen ruokintatapoja havainnoidaan käyttäen validoitua Responsiveness to Child Feeding Cues Scale -mittaria tallennetun yksilöllisen ateriahetken aikana PEADS Lab Metabolic Kitchen -laboratoriossa.
Mindful Eating Scale (MES) ja Mindful Eating Behavior Scale (MEBS) mittaa äidin tietoista syömistä.
Muut kyselylomakkeet mittaavat äidin ja imeväisen ruokintaa, painonhallintastrategioita, unta ja mielenterveyttä.
Äidin ja imeväisen ruokavalion laatua mitataan käyttäen Healthy Eating Food Index -indeksiä ja WHO Infant and Young Child Feeding Indicators -indikaattoreita, jotka perustuvat 24 tunnin ruokavaliomuistiinpanoon.
Imeväisen ruokintatavat, äidin syömiskäyttäytyminen ja ruokavalion laatu ovat keskeisiä prioriteetteja äideille.
Tuloksemme perustuvat tähän kirjallisuuteen sekä äitien tunnistamiin prioriteetteihin vanhempainneuvottelukunnassamme (PAC).
Erityisesti tutkijat perustivat PAC:n, joka koostuu viidestä erilaisesta synnytyksen jälkeisestä äidistä ympäri Kanadaa noudattaen Canadian Institutes for Health Research -suosituksia potilasyhteistyöstä.
PAC-äidit ovat yhteistyössä (taso 4/5 IAP2:ssa) tutkimusryhmän kanssa osallistumalla MB-EAT-P-tapaamismateriaalien kehittämiseen sekä tiedottamalla tapaamisaikoja, synnytyksen jälkeistä erityisohjelmointia, MMMM-verkkosivustoa ja lastenhoitovapaaehtoisohjelmaa.
Tilastollinen analyysi.
Toistettujen mittausten kovarianssianalyysi (ANCOVA) suoritetaan arvioimaan ajan (kolme mittauskertaa) ja ryhmän (interventio vs. kontrolli) välistä vuorovaikutusta.
Perustuen toistettujen mittausten sisäryhmävälisten vuorovaikutusten (eli siihen, eroavatko muutoskuviot ajan myötä ryhmien välillä) ja olettaen pienen-keskisuuren vaikutuksen suuruuden (f = 0,2), α = 0,05 ja 95 %:n testivoiman, vaaditaan 66 osallistujaa (28 per ryhmä); huomioiden arvioitu ~10 %:n keskeyttämisprosentti, rekrytoidaan 72 osallistujaa (36 per ryhmä).
Kattava analyysi 32 tutkimuksesta raportoi yhdistetyt vaikutuksen suuruudet noin f = 0,11:stä f = 0,35:een, mikä osoittaa pieniä kohtalaisia parannuksia ajattelemmassa syömiskäyttäytymisessä, kuten kontrolloidussa syömisessä, kylläisyyden tietoisuudessa ja impulsiivisissa ruokavalioissa.
Stressiin liittyvien syömiskäyttäytymisten, mukaan lukien emotionaalisen ja ylensyömisen, vaikutukset olivat yleensä pienempiä ja vähemmän johdonmukaisia tutkimuksissa.
Kuitenkin vaikutuksen suuruus f = 0,32 kylläisyyden tietoisuudelle ja f = 0,25 pitkäaikaisille parannuksille nälkäisessä syömisessä raportoitiin aikuisilla, mikä heijastaa keskikokoista vaikutusta tietoisen syömisen interventioiden yhteydessä, mikä viittaa siihen, että f = 0,20 MMMM:lle on sopiva mutta konservatiivinen imeväisväestölle.
Odotetut tulokset.
Tämä tutkimus tuottaa näyttöä siitä, kuinka tietoisen syömisen interventiot, kuten MB-EAT-P, voivat parantaa äidin ja imeväisen ruokintatapoja.
Löydöksemme voivat ohjata julkisen terveyden ohjelmien kehittämistä edistämään elinikäisiä tietoisia syömis- ja ruokintatottumuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Puhelinnumero: +1-506-451-6872
- Sähköposti: maryam.kebbe@unb.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +1-778-385-6814
- Sähköposti: jasleen.dev@unb.ca
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 4J9
- Rekrytointi
- University of New Brunswick
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Puhelinnumero: 506-451-6872
- Sähköposti: maryam.kebbe@unb.ca
-
Päätutkija:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 19–45 vuotta.
- On aloittanut tai aikoo aloittaa lapsensa kiinteän ruoan käytön ennen osallistumista.
- Vauvan ikä 6–12 kuukautta.
- Suostuu osallistumaan tutkimuksen nauhoitettuun ateriahavainnointiin.
- Suostuu suorittamaan 8 viikon MB-EAT-P-intervention, mukaan lukien kotitehtävät.
- Vauva on syntynyt 37. raskausviikon jälkeen tai sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset
- Suunnittelee muuttoa seuraavan kahden kuukauden aikana.
- Lääketieteellisesti diagnosoitu aktiivinen syömishäiriö (esim. anorexia, bulimia, kausiluonteinen ylensyöntihäiriö).
- Diagnosoitu hoitamaton krooninen sairaus, joka vaikuttaa ruokavalioon (esim. hallitsematon diabetes, keliakia, vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet, munuaissairaus, uniapnea, PCOS).
- Diagnosoitu hoitamaton synnytyksen jälkeinen masennus tai ahdistuneisuus.
- Diagnosoitu raudanpuutteesta johtuva anemia äärimmäisellä väsymyksellä tai heikkoudella.
- Päihderiippuvuus (esim. alkoholi- tai huumeriippuvuus).
- Kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat muistiin, keskittymiskykyyn tai ymmärtämiseen (esim. dementia, aivovamma).
- Noudattaa tiukkaa muodollista ruokavaliota tai painonpudotusohjelmaa.
- Osallistunut painonpudotus- tai mindfulness-pohjaiseen ohjelmaan viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Toipuu suuresta leikkauksesta tai kokee akuutin terveyskriisin (esim. bariatrinen leikkaus).
- Kokenut äskettäistä traumaa tai hoitamattoman PTSD:n.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 8 viikon räätälöityyn Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) -ohjelmaan.
Viikoittaisissa istunnoissa on tietoisuustaitojen meditaatioita, koulutusta nälän ja kylläisyyden tietoisuudessa, responsiivisen ruokinnan koulutusta, kevyttä fyysistä aktiivisuutta ja ruoan maistamiskokemuksia.
Ryhmäistuntojen lisäksi osallistujia kannustetaan harjoittelemaan kotona, mukaan lukien tietoisuustaitojen meditaatiot, tietoinen syöminen, responsiivisen ruokinnan tekniikat ja kokemustensa kirjaaminen päiväkirjaan koulutuksen heijastamisen ja integroinnin tukemiseksi arkeen.
|
Mindfulness-Pohjainen Syömistietoisuuskoulutus Synnytyksen Jälkeen (MB-EAT-P) on 8 viikkoa kestävä, potilaskeskeinen interventio, joka on kehitetty yhteistyössä Vanhempaneuvoston kanssa. Se on suunniteltu synnytyksen jälkeisille henkilöille ja yhdistää mindfulness-käytäntöjä, responsiivisen ruokinnan koulutusta sekä kokemuksellista oppimista. Viikoittaisissa istunnoissa on ohjattuja meditaatioita, tietoista syömistä harjoittelevia harjoituksia, vauvan ruokintastrategioita ja reflektiivistä päiväkirjanpitoa. Toiminta kattaa nälän/kylläisyyden vihjeet, tunnetasapainon, kulttuuriset ruokintakäytännöt ja kevyttä fyysistä toimintaa. MB-EAT-P erottuu synnytyksen jälkeiseen suunnitteluun, vanhempien johtamaan kehitykseen ja kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan äiti-vauva-hyvinvointiin. Interventioryhmä saa täyden ohjelman peruslinjakäynnin jälkeen, kasvokkain tapahtuvassa ryhmäympäristössä. |
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) -ohjelmaan alkuperäisen 8 viikon jakson jälkeen.
Tämä itsenäisesti suoritettava ohjelmaversio toimitetaan MMMM-verkkosivuston kautta ja sisältää tallennettuja istuntoja, meditaatiokäsikirjoituksia, työarkkeja sekä kaikki interventioon kuuluvat keskeiset komponentit.
Nämä komponentit käsittävät mindfulness-meditaatioita, nälän ja kylläisyyden tietoisuuden harjoittelua, responsiivisen ruokinnan opetusta, kevyen intensiteetin liikuntasuosituksia sekä ruoan maisteluohjeita.
|
Mindfulness-pohjainen syömistietoisuuskoulutus synnytyksen jälkeen (MB-EAT-P) on 8 viikon potilaskeskeinen interventio, joka on kehitetty yhteistyössä Vanhempaneuvoston kanssa. Se on suunniteltu synnytyksen jälkeisille yksilöille ja yhdistää mindfulness-käytänteitä, vastaavaa ruokintakasvatusta ja kokemuksellista oppimista. Viikoittaiset istunnot sisältävät ohjattuja meditaatioita, tietoista syömistä harjoittelevia harjoituksia, vauvan ruokintastrategioita ja reflektiivistä päiväkirjanpitoa. Toiminta kattaa nälän/kylläisyyden vihjeet, emotionaalisen tasapainon, kulttuurisia ruokintakäytäntöjä ja kevyttä fyysistä aktiivisuutta. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiokomponentteja ennen viimeistä kliinistä käyntiä. MB-EAT-P erottuu synnytyksen jälkeiseen suunnitteluunsa, vanhempien johtamaan kehitykseen ja kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan äiti-vauva hyvinvointiin. Kontrolliryhmä saa sitten täyden ohjelman tutkimuksen jälkeen MMMM-verkkosivuston kautta itsenäisesti ohjatussa muodossa tallennettujen istuntojen, käsikirjoitusten ja työpaperien kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan vastaanottavainen ruokinta
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 4 viikon, 8 viikon kuluttua rekrytoinnista ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Responsive Feeding määritellään huoltajan kyvyksi tunnistaa ja reagoida asianmukaisesti vauvan nälän ja kylläisyyden viesteihin ajallaan, tukevasti ja kehityksellisesti sopivalla tavalla.
Se sisältää ruoan tarjoamisen, kun vauva osoittaa nälkää, mahdollistaa itsesäätelyn ja välttää pakottavaa ruokintaa.
Vauvan viestejä arvioidaan käyttäen Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (RCFCS) -mittaria, joka on havainnointiin perustuva koodausjärjestelmä, joka arvioi nälän ja kylläisyyden viestejä (varhaiset, aktiiviset, myöhäiset), osallistumista, tunnetilaa ja fyysistä asentoa.
Viestin voimakkuus arvioidaan asteikolla 1-5, ja myöhäiset viestit koodataan läsnäoleviksi (1), puuttuviksi (0) tai ei voida määrittää (6).
Reagoivuus heijastaa sitä, kuinka tarkasti ja nopeasti huoltajat reagoivat näihin viesteihin, eikä pelkästään viestin voimakkuutta.
Yhdistelmämittareita sisältävät vauvan vastaanottavuus (nälän ja kylläisyyden viestien tasapaino) ja ruokintaan osallistuminen (prosenttiosuus ajasta, jona vauva on osallistunut ruokintaan).
Koulutetut koodaajat koodaavat videolle tallennettuja aterioita käyttäen standardoitua RCFCS -käsikirjaa.
|
Alkuperäinen taso, 4 viikon, 8 viikon kuluttua rekrytoinnista ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Äitiysmindfulness-ruokailu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikon, 8 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa
|
Mindful Eating määritellään ruokailun aikana esiintyvien fyysisten ja emotionaalisten tuntemusten arvostamattomaksi tietoisuudeksi, mukaan lukien nälkä, kylläisyys, maku ja emotionaaliset laukaisijat.
Tässä tutkimuksessa äidin mindful eating -ruokailua arvioidaan kahdella validoidulla työkalulla: Mindful Eating Questionnaire (MEQ) ja Mindful Eating Behavior Scale (MEBS).
MEQ arvioi ulottuvuuksia kuten tietoisuus, hillitsemättömyys ja emotionaalinen syöminen, pistemäärät vaihtelevat 1:stä 4:ään, jossa korkeammat pisteet heijastavat tietoisempaa ruokailua.
MEBS mittaa behavioraalista sitoutumista mindful eating -käytäntöihin, pistemäärät vaihtelevat 1:stä 5:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindful eating -käyttäytymistä.
Yhdessä MEQ ja MEBS tarjoavat moniulotteisen ymmärryksen siitä, kuin synnyttäneet henkilöt osallistuvat ruokaan ja ruokailuun tietoisella, tarkoituksenmukaisella tavalla, siepaten sekä mindful eatingin asenteelliset että käyttäytymisen näkökohdat.
|
Alkutilanne, 4 viikon, 8 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuslaadun laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kohdalla ja 8 viikon kohdalla rekisteröinnin jälkeen.
|
Ruokavalion laatu määritellään ruoan kokonaisvaltaiseksi ravitsemukselliseksi riittävyydeksi ja sen sopivuudeksi ravitsemussuosituksiin.
Äidin ruokavalion laatua arvioidaan käyttämällä terveellisen ruokavalion indeksiä (HEFI) ASA24-ruokavaliomuistitusten perusteella, joka arvioi ruokaryhmien ja ravintoaineiden saantia.
HEFI-pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suositusten mukaisuutta.
Vauvan ruokavalion laatua arvioidaan käyttämällä WHO:n vauvan ja pikkulapsen ruokintaindikaattoreita (IYCF), jotka kuvaavat ruokavalion monipuolisuutta (0–7 ruokaryhmää), aterioiden tiheyttä ja imetyksen tilaa.
Yhdessä HEFI ja IYCF tarjoavat kattavan arvion äidin ja vauvan ravitsemuksellisista käyttäytymismalleista ja suositusten mukaisesta ruokinnasta.
|
Perustaso, 4 viikon kohdalla ja 8 viikon kohdalla rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Käyttäytymisen muutoskonstruktit
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
|
Tutkijat selvittävät, parantaako MB-EAT-P käyttäytymisen muutokseen liittyviä rakenteita (esim. tietämys, luottamus, itsetehokkuus), joita arvioidaan käyttäen Äidin Itsetehokkuuden Kyselyä Kiinteän Ruoan Syötölle (MSEQ-SF) ja InFANT-ohjelman kyselyä.
MSEQ-SF mittaa äidin luottamusta ja itsetehokkuutta kolmella alueella: (1) responsiivinen ruokinta (kyky tunnistaa nälän/kylläisyyden merkit; asteikko 0-20), (2) kyky ruokkia (terveellisen ruoan tarjoaminen ja syömisen kannustaminen; asteikko 5-25) ja (3) ruokaan liittyvät päätökset (luottamus sopivien ruokintavalintojen tekemiseen; asteikko 0-8).
InFANT-ohjelman kysely arvioi ravintotietoutta (12 kohtaa, jotka pisteytetään 4-portaisella samaa mieltä -asteikolla, jaoteltuna oikein/väärin) sekä vanhempien luottamusta terveellisen syömisen edistämisessä, epäterveellisten ruokien rajoittamisessa ja terveellisten olosuhteiden tarjoamisessa (pisteytetään 5-portaisella luottamusasteikolla).
|
Alkutila, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
|
Tutkijat tarkastelevat, parantaako MB-EAT-P äitien unen laatua.
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Alkutilanne, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
|
|
Painonhallintastrategiat
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua osallistumisesta.
|
Tutkijat tarkastelevat, parantaako MB-EAT-P painonhallintastrategioita.
Painonhallintastrategioita arvioidaan käyttämällä Weight Control Strategies Scale (WCSS) -mittaria. WCSS sisältää alatasoja ruokavaliovalinnoille, itseseurannalle ja fyysiselle aktiivisuudelle, joiden pistemäärät vaihtelevat 0–4 kohdasta; korkeammat pisteet osoittavat painonhallintastrategioiden käytön yleisyyttä. |
Alkutilanne, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua osallistumisesta.
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisen jälkeen.
|
Tutkijat tarkastelevat, parantaako MB-EAT-P mielenterveysoireita, kuten synnytyksen jälkeistä ahdistusta.
Mielenterveyttä arvioidaan käyttämällä Symptom Checklist-90 (SCL-90) -kyselyä.
SCL-90 sisältää 90 kohtaa, jotka pisteytetään 0–4, tuottaen alaskaalapisteet (esim. masennus, ahdistus, somatisaatio) ja Global Severity Index (GSI) -indeksin; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
|
Alkutila, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisen jälkeen.
|
|
Tietoinen syöminen kestävästi
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) -kysely toteutetaan 3 kuukautta interventioiden jälkeen arvioimaan tietoisten syömistapojen kestävyyttä.
SREBQ pisteytetään asteikolla 1-5 viidelle kysymykselle.
Pistemäärä vaihtelee välillä 25-5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietoisten syömistapojen itsesäätelyä.
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Kao TA, Ling J, Alanazi M, Atwa A, Liu S. Effects of mindfulness-based interventions on obesogenic eating behaviors: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2025 Mar;26(3):e13860. doi: 10.1111/obr.13860. Epub 2024 Nov 3.
- Ayyala MS, Coughlin JW, Martin L, Henderson J, Ezekwe N, Clark JM, Appel LJ, Bennett WL. Perspectives of pregnant and postpartum women and obstetric providers to promote healthy lifestyle in pregnancy and after delivery: a qualitative in-depth interview study. BMC Womens Health. 2020 Mar 4;20(1):44. doi: 10.1186/s12905-020-0896-x.
- Madray C, Richardson J, Hornsby P, Grello C, Drake E, Kellams A. Exploring the Unmet Needs of Postpartum Mothers: A Qualitative Study. J Perinat Educ. 2022 Apr 1;31(2):71-81. doi: 10.1891/JPE-2021-00009.
- Brassard D, Elvidge Munene LA, St-Pierre S, Guenther PM, Kirkpatrick SI, Slater J, Lemieux S, Jessri M, Haines J, Prowse R, Olstad DL, Garriguet D, Vena J, Vatanpatast H, L'Abbe MR, Lamarche B. Development of the Healthy Eating Food Index (HEFI)-2019 measuring adherence to Canada's Food Guide 2019 recommendations on healthy food choices. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):595-610. doi: 10.1139/apnm-2021-0415. Epub 2022 Jan 14.
- Manafo E, Petermann L, Vandall-Walker V, Mason-Lai P. Patient and public engagement in priority setting: A systematic rapid review of the literature. PLoS One. 2018 Mar 2;13(3):e0193579. doi: 10.1371/journal.pone.0193579. eCollection 2018.
- Leahy K, Berlin KS, Banks GG, Bachman J. The Relationship Between Intuitive Eating and Postpartum Weight Loss. Matern Child Health J. 2017 Aug;21(8):1591-1597. doi: 10.1007/s10995-017-2281-4.
- Ward K, Herekar A, Wang P, Lindsay KL. Feasibility and Acceptability of a Mindfulness-Based Smartphone App among Pregnant Women with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 6;20(7):5421. doi: 10.3390/ijerph20075421.
- Vieten C, Laraia BA, Kristeller J, Adler N, Coleman-Phox K, Bush NR, Wahbeh H, Duncan LG, Epel E. The mindful moms training: development of a mindfulness-based intervention to reduce stress and overeating during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 1;18(1):201. doi: 10.1186/s12884-018-1757-6.
- Tylka TL, Eneli IU, Kroon Van Diest AM, Lumeng JC. Which adaptive maternal eating behaviors predict child feeding practices? An examination with mothers of 2- to 5-year-old children. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):57-63. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.014. Epub 2012 Nov 10.
- Roberts LT, Carbonneau N, Goodman LC, Musher-Eizenman DR. Retrospective reports of childhood feeding in mother-daughter dyads. Appetite. 2020 Jun 1;149:104613. doi: 10.1016/j.appet.2020.104613. Epub 2020 Jan 24.
- Faria-Schutzer DB, Surita FG, Rodrigues L, Turato ER. Eating Behaviors in Postpartum: A Qualitative Study of Women with Obesity. Nutrients. 2018 Jul 10;10(7):885. doi: 10.3390/nu10070885.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2025-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen syömisinterventio
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Mersin UniversityEi vielä rekrytointia
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi