Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM) Studie (MMMM)

3. februar 2026 oppdatert av: Maryam Kebbe, University of New Brunswick

Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM): En pasientorientert randomisert kontrollert studie som tester effektene av en bevisst spiseintervensjon på spedbarnsernæringspraksis

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) program kan forbedre spedbarnsernæringspraksis og mors spiseatferd. Forskere vil sammenligne deltakere som mottar MB-EAT-P programmet umiddelbart med de som mottar det etter en 8-ukers ventelisteperiode. Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på ukentlige 2-timers MB-EAT-P økter i 8 uker og praktisere oppmerksomhetsteknikker og bevisst spising hjemme. Deltakere i begge grupper vil delta i innspilte måltidsobservasjoner med spedbarnet sitt og fullføre spørreskjemaer og kostholdsregistreringer ved utgangspunktet, midtveis og etter intervensjonen. Denne studien er pasientorientert og medutviklet med et Foreldreråd for å sikre relevans for postpartum personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn.
Livet etter fødsel kan føre til suboptimale ernæringsadferder/vaner.
Mødre har rapportert en ubalansert kosthold etter fødsel, definert som utilstrekkelig inntak av viktige matgrupper, dvs. frukt, grønnsaker, kornprodukter, meieriprodukter og kjøtt, som er direkte knyttet til fedme, diabetes og kreft.
Mors spisevaner bidrar også til barnets fôringspraksis, som igjen former deres livslange spisemønstre.
Oppmerksom spising kan hjelpe mødre som sliter med å gjenopprette balansen i ernæringen ved å øke bevisstheten om valg, redusere stress og fremme en større tilknytning til kroppens signaler, som sult- og metthetssignaler.
Tidligere litteratur om oppmerksom spising har fokusert på gravide og funnet at mindfulness-baserte intervensjoner er gjennomførbare og akseptable, kan redusere stress og overeating under svangerskapet, og kan støtte sunnere vektutfall etter fødsel gjennom intuitiv spising.
Virkningene av oppmerksom spising-intervensjoner etter fødsel på mors kosthold og fôring av spedbarn forblir ukjente.

Mål.
Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM)-studien har som mål å evaluere effektene av en Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P)-intervensjon på spedbarns fôringspraksis og mors spiseatferd.

Forskningsspørsmål.

  • Forbedrer MB-EAT-P mors gjenkjenning av spedbarns sult- og metthetssignaler?
  • Forbedrer MB-EAT-P mors oppmerksomme spising?
  • Forbedrer MB-EAT-P kostholdskvaliteten til mor og spedbarn?
  • Forbedrer MB-EAT-P atferdsendringskonstrukter (f.eks. kunnskap, selvtillit, mestringstro?)
  • Forbedrer MB-EAT-P søvnkvalitet, vektkontroll og angstsymptomer?

Metodisk tilnærming.
Dette parallelle, ventelistekontrollerte randomiserte kontrollerte forsøket vil tilpasse en 8-ukers oppmerksom spising-intervensjon for deltakere etter fødsel.
Omtrent 72 deltakere, i alderen 19-45 år, med spedbarn i alderen 6-12 måneder som har startet med fast føde, vil bli rekruttert fra sosiale medier, samfunnsutrekning og lokale helseklinikker i Fredericton, NB.
Eksklusjonskriterier inkluderer aktive spiseforstyrrelser, substansbruksforstyrrelser, ubehandlede medisinske/psykiske helsetilstander som diagnostisert postpartum depresjon eller angst, kognitive vansker, nylig trauma eller ubehandlet posttraumatisk stresslidelse, deltakelse i et lignende program innen 12 måneder, strenge kostholdsregimer, nylig større operasjon som påvirker ernæringsinnhold, for tidlig fødte barn eller ingen engelskkunnskaper.

Mødre vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe ved hjelp av REDCap®.
Intervensjonsgruppen vil starte MB-EAT-P-programmet umiddelbart ved påmelding, og delta i 2-timers ukentlige gruppesessioner over åtte uker, ledet av en MB-EAT-sertifisert instruktør, med supplerende mindfulness-øvelser hjemme.
Sessionene vil dekke temaer som overgang fra amming og flaskeernæring til fast føde, bevissthet om sult og metthet, gjenkjenning og håndtering av emosjonell og ubevisst spising, og oppmerksomme spisestrategier tilpasset perioden etter fødsel, inkludert spedbarnsalder.
I mellomtiden vil kontrollgruppen være på venteliste i åtte uker.
Etter ventelisteperioden vil kontrollgruppen motta intervensjonsmaterialene via MMMM-nettstedet, inkludert opptak av veiledede oppmerksomme spising-meditasjoner, session-ark og responsive fôringsinfografikk.

Fenotypiske vurderinger vil finne sted ved University of New Brunswick via telefon og/eller online.
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker (midtpunkt) og 8 uker (etter intervensjon).
Spedbarns fôringspraksis vil bli observert ved hjelp av den validerte Responsiveness to Child Feeding Cues Scale, under en innspilt individuell måltidssesjon i PEADS Lab Metabolic Kitchen.
Mindful Eating Scale (MES) og Mindful Eating Behavior Scale (MEBS) vil måle mors oppmerksomme spising.
Andre spørreskjemaer vil måle mors og spedbarns fôring, vektkontrollstrategier, søvn og psykisk helse.
Kostholdskvaliteten til mødre og spedbarn vil bli målt ved hjelp av henholdsvis Healthy Eating Food Index og WHO Infant and Young Child Feeding Indicators, basert på en 24-timers kostholdsrapport.

Spedbarns fôringspraksis, mors spiseatferd og kostholdskvalitet er blant de høyeste prioriteringene for mødre.
Våre resultater er hentet fra denne litteraturen, samt prioriteringene identifisert av mødrene i vårt Foreldreråd (PAC).
Spesifikt etablerte forskerne et PAC bestående av fem forskjellige mødre etter fødsel fra hele Canada i henhold til Canadian Institutes for Health Researchs anbefalinger for pasientengasjement.
PAC-mødrene har samarbeidet (nivå 4 av 5 på IAP2-skalaen) med forskningsteamet ved å bidra til utviklingen av MB-EAT-P-sesjonsmaterialer samt informert om sesjonstidspunkt, programmering spesifikk for perioden etter fødsel, MMMM-nettsted og frivilligprogram for barnepass.

Statistisk analyse.
En gjentatt målinger analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli utført for å evaluere interaksjonen mellom tid (tre målinger) og gruppe (intervensjon vs. kontroll).
Basert på en gjentatt målinger innenfor-mellom gruppeinteraksjon (dvs. om endringsmønsteret over tid er forskjellig mellom gruppene), og forutsatt en liten-til-middels effektstørrelse (f = 0,2), α = 0,05 og 95% styrke, kreves 66 deltakere (28 per gruppe); for å ta hensyn til en forventet ~10% frafall, vil 72 deltakere (36 per gruppe) bli rekruttert.
En omfattende analyse av 32 studier rapporterte samlede effektstørrelser på omtrent fra f = 0,11 til f = 0,35, som indikerer små til moderate forbedringer i ubevisste spiseatferder som kontrollert spising, metthetsbevissthet og impulsive matvalg.
Virkningene på stressrelaterte spiseatferder, inkludert emosjonell og binge-spising, var generelt mindre og mindre konsistente på tvers av studier.
Imidlertid ble en effektstørrelse på f = 0,32 for metthetsbevissthet og f = 0,25 for langsiktige forbedringer i sultspising rapportert hos voksne, noe som reflekterer en middels effekt i sammenheng med oppmerksomme spising-intervensjoner, noe som tyder på at f = 0,20 for MMMM er passende, men konservativt for en spedbarnspopulasjon.

Forventede resultater.
Denne studien vil generere bevis på hvordan oppmerksomme spising-intervensjoner, som MB-EAT-P, kan forbedre mors og spedbarns fôringspraksis.
Våre funn kan bidra til utviklingen av folkehelseprogrammer for å fremme livslang oppmerksom spising og fôringsvaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +1-778-385-6814
  • E-post: jasleen.dev@unb.ca

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4J9
        • Rekruttering
        • University of New Brunswick
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 19 og 45 år.
  • Har startet eller planlegger å starte med fast føde til babyen sin innen påmeldingstidspunktet
  • Har et spedbarn i alderen 6 til 12 måneder
  • Villig til å delta i en innspilt måltidsobservasjon for studien
  • Villig til å gjennomføre en 8-ukers MB-EAT-P-intervensjon, inkludert lekser
  • Har et spedbarn født ved eller etter 37. svangerskapsuke.

Eksklusjonskriterier:

Generelt

  • Planlegger å flytte i løpet av de neste to månedene
  • Medisinsk diagnostisert med en aktiv spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi, bulimi, binge eating disorder)
  • Diagnostisert med en ubehandlet kronisk medisinsk tilstand som påvirker kostholdet (f.eks. ukontrollert diabetes, cøliaki, alvorlige mage-tarmlidelser, nyresykdom, søvnapné, PCOS)
  • Diagnostisert med ubehandlet postpartum depresjon eller angst
  • Diagnostisert med jernmangelanemi med ekstrem tretthet eller svakhet
  • Stoffmisbrukslidelse (f.eks. alkohol- eller narkotikaavhengighet)
  • Kognitive funksjonsnedsettelser som påvirker hukommelse, oppmerksomhet eller forståelse (f.eks. demens, hjerneskade)
  • Følger et strengt formelt kosthold eller vekttapsopplegg
  • Påmeldt et vekttaps- eller oppmerksomhetsbasert program de siste 12 månedene
  • I rekonvalesens etter større kirurgi eller opplever en akutt medisinsk krise (f.eks. fedmekirurgi)
  • Opplever nylig traume eller ubehandlet PTSD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil delta i et 8-ukers, tilpasset Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) program. Ukentlige økter vil inkludere mindfulness-meditasjoner, trening i bevissthet på sult og metthet, responsiv fôringsutdanning, lett fysisk aktivitet og matsmakingserfaringer. I tillegg til gruppeøktene vil deltakerne bli oppfordret til å engasjere seg i hjemmepraksis, inkludert mindfulness-meditasjoner, bevisst spising, responsive fôringsteknikker og journalføring av deres erfaringer for å støtte refleksjon og integrering av treningen i dagliglivet.

Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) er en 8-ukers, pasientorientert intervensjon som er utviklet i samarbeid med et Foreldreråd. Utviklet for individer i barseltiden, integrerer den mindfulness-praksis, responsiv fôringsutdanning og erfaringsopplæring. Ukentlige sesjoner inkluderer veiledet meditasjon, bevisst spisingøvelser, spedbarnsfôringsstrategier og reflekterende journalføring. Aktivitetene dekker sult-/metthets-signaler, emosjonell balanse, kulturelle fôringspraksiser og lett fysisk aktivitet. MB-EAT-P skiller seg ut med sin barselspesifikke design, foreldreledd utvikling og helhetlig tilnærming til mors- og spedbarns velvære.

Intervensjonsgruppen mottar hele programmet etter baseline-besøket, i en personlig gruppeinnstilling.

Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil få tilgang til Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) programmet etter den første 8-ukers perioden. Denne selvstyrende versjonen av programmet vil bli levert gjennom MMMM-nettsiden og vil inkludere innspilte økter, meditasjonsskript, arbeidsark og alle kjernekomponentene i intervensjonen. Disse komponentene omfatter oppmerksomhetsmeditasjoner, trening i å være bevisst på sult og metthetsfølelse, opplæring i responsiv fôring, retningslinjer for lett fysisk aktivitet og veiledning i matsmaking.

Mindfulness-basert spisebevissthetstrening etter fødsel (MB-EAT-P) er en 8-ukers, pasientorientert intervensjon som er medutviklet sammen med et foreldreråd. Den er utformet for personer etter fødsel og integrerer mindfulness-praksis, responsiv ernæringsopplæring og erfaringsopplæring. Ukentlige sesjoner inkluderer guidet meditasjon, mindfulle spiseøvelser, strategier for spedbarnsernæring og reflekterende journalføring. Aktivitetene dekker sult-/metthetssignaler, emosjonell balanse, kulturelle ernæringspraksiser og lett fysisk aktivitet. Kontrollgruppen vil ikke motta noen deler av intervensjonen før etter det siste kliniske besøket. MB-EAT-P skiller seg ut med sin etter-fødsel-spesifikke design, foreldreledet utvikling og helhetlig tilnærming til mors- og spedbarnsvelferd.

Kontrollgruppen vil deretter motta hele programmet etter studien via MMMM-nettstedet i et selvstyrt format med innspilte sesjoner, manus og arbeidsark.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsresponsiv fôring
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 8 uker etter inkludering og 3 måneder etter intervensjon
Responsiv fôring er definert som en omsorgspersons evne til å gjenkjenne og reagere passende på spedbarnets sult- og metthetssignaler på en rettidig, støttende og utviklingsmessig passende måte. Det inkluderer å tilby mat når spedbarnet viser sult, å tillate selvregulering og å unngå tvangsmat. Spedbarnssignaler vil bli vurdert ved bruk av Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (RCFCS), et observasjonskodingssystem som rangerer sult- og metthetssignaler (tidlig, aktiv, sen), engasjement, affekt og fysisk disposisjon. Signalstyrke rangeres 1-5, med sene signaler kodet som tilstede (1), fraværende (0) eller kan ikke si (6). Responsivitet reflekterer hvor nøyaktig og raskt omsorgspersoner svarer på disse signalene, snarere enn kun signalstyrke. Sammensatte mål inkluderer spedbarnets mottakelighet (balanse mellom sult- og metthetssignaler) og fôringsengasjement (prosentandel av tid engasjert i fôring). Trente kodere vil kode videoopptak av måltider ved bruk av den standardiserte RCFCS-manualen.
Baseline, etter 4 uker, etter 8 uker etter inkludering og 3 måneder etter intervensjon
Mors meditative spisevaner
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 8 uker etter inkludering og 3 måneder etter intervensjon
Bevisst spising er definert som ikke-dømmende bevissthet om fysiske og følelsesmessige sensasjoner under spising, inkludert sult, metthet, smak og følelsesmessige utløsere. I denne studien vil mors bevisste spising vurderes ved hjelp av to validerte verktøy: Spørreskjemaet for bevisst spising (MEQ) og Skalaen for bevisst spiseatferd (MEBS). MEQ evaluerer dimensjoner som bevissthet, manglende hemming og følelsesmessig spising, med poeng fra 1 til 4, der høyere poeng reflekterer mer bevisst spising. MEBS måler atferdsengasjement i bevisste spisepraksiser, med poeng fra 1 til 5, der høyere poeng indikerer større bevisst spiseatferd. Sammen gir MEQ og MEBS en flerdimensional forståelse av hvordan personer i barseltiden engasjerer seg med mat og fôring på en bevisst, bevisst måte, og fanger både holdningsmessige og atferdsmessige aspekter ved bevisst spising.
Baseline, etter 4 uker, etter 8 uker etter inkludering og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Kostholdskvalitet defineres som den generelle ernæringsmessige tilstrekkeligheten og samsvaret mellom matinntaket og kostholdsretningslinjene. Mors kostholdskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Healthy Eating Food Index (HEFI) basert på ASA24 kostholdsrapporter, som evaluerer inntaket på tvers av matvaregrupper og næringsstoffer. HEFI-poeng varierer fra 0 til 80, hvor høyere poeng reflekterer bedre samsvar med anbefalingene. Barnets kostholdskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av WHOs indikatorer for sped- og småbarnsernæring (IYCF), som fanger opp kostholdsmangfold (0-7 matvaregrupper), måltidsfrekvens og ammestatus. Sammen gir HEFI og IYCF en omfattende vurdering av mors og barns ernæringsatferd og overholdelse av anbefalte fôringsstandarder.
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Atferdsendringskonstrukter
Tidsramme: Utgangspunkt, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Forskerne vil undersøke om MB-EAT-P forbedrer atferdsendringskonstrukter (f.eks. kunnskap, selvtillit, mestringstro) vurdert ved bruk av Maternal Self-Efficacy Questionnaire for Solid Feeding (MSEQ-SF) og InFANT Program Questionnaire.
MSEQ-SF måler mors selvtillit og mestringstro innen tre områder: (1) responsiv fôring (evne til å gjenkjenne sult-/mettethetssignaler; område 0-20), (2) evne til å fôre (tilby sunn mat og oppmuntre til inntak; område 5-25), og (3) matrelaterte beslutninger (selvtillit til å ta passende fôringsvalg; område 0-8).
InFANT Program Questionnaire vurderer ernæringskunnskap (12 spørsmål skåret på en 4-punkts enighetsskala, dikotomisert til riktig/feil) og foreldres selvtillit til å fremme sunn spising, begrense usunn mat og tilby sunne omgivelser (skåret på en 5-punkts selvtillitsskala).
Utgangspunkt, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Forskerne vil undersøke om MB-EAT-P forbedrer søvnkvaliteten hos mødre. Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI-totalscoren varierer fra 0 til 21, hvor høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Strategier for vektkontroll
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Forskerne vil undersøke om MB-EAT-P forbedrer strategier for vektkontroll. Strategier for vektkontroll vil bli vurdert ved hjelp av Weight Control Strategies Scale (WCSS). WCSS inkluderer subskalaer for kostholdsvalg, selvovervåking og fysisk aktivitet, med poengsummer fra 0 til 4 per element; høyere poengsummer indikerer hyppigere bruk av strategier for vektkontroll.
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker etter inkludering.
Mental helse
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, og etter 8 uker etter inkludering.
Forskerne vil undersøke om MB-EAT-P forbedrer psykiske helsesymptomer som postpartal angst. Psykisk helse vil bli vurdert ved bruk av Symptom Checklist-90 (SCL-90). SCL-90 inneholder 90 spørsmål poengsatt fra 0 til 4, som gir delskårer (f.eks. depresjon, angst, somatisering) og en Global Severity Index (GSI); høyere skår indikerer større psykologisk belastning.
Baseline, etter 4 uker, og etter 8 uker etter inkludering.
Bærekraftighet i bevisst spising
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen
Spørreskjema for selvregulering av spiseatferd (SREBQ) vil bli utført 3 måneder etter intervensjon for å vurdere bærekraften av mindful spising-atferd. SREBQ poengsummes på en skala fra 1-5 for fem spørsmål. Poengsummen varierer mellom 25-5, der høyere poengsum indikerer bedre selvregulering av mindful spising-atferd.
3 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB 2025-126

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindful spiseinngrep

Kliniske studier på Mindfulness-basert bevissthetstrening i spising etter fødsel

Abonnere