- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07282964
A tudatos anyák, a tudatos étkezés (MMMM) tanulmány (MMMM)
Mindful Moms, Mindful Meals (MMMM): Egy betegközpontú randomizált kontrollált vizsgálat, amely egy tudatos étkezési beavatkozás hatásait vizsgálja a csecsemőtáplálási gyakorlatokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér. A szülés utáni időszak aloptimális táplálkozási magatartásokhoz/szokásokhoz vezethet. Az anyák egyensúlytalan táplálkozást jelentettek a szülés után, amelyet kulcsfontosságú élelmiszercsoportok, például gyümölcsök, zöldségek, gabonafélék, tejtermékek és hús elégtlen fogyasztása határoz meg, és amely közvetlenül összefügg az elhízással, a cukorbetegséggel és a rákbetegségekkel. Az anyai táplálkozási magatartások hozzájárulnak a gyermeket táplálási gyakorlatokhoz, amelyek viszont alakítják élethosszig tartó étkezési mintáikat. A tudatos étkezés segíthet a küzdő anyáknak újra kiegyensúlyozni táplálkozásukat azáltal, hogy növeli a választások tudatosságát, csökkenti a stresszt, és erősíti a testi jelekhez, például az éhséghez és teltséghez való kapcsolatot. A korábbi irodalom a tudatos étkezésről a terhes populációra összpontosított, és megállapította, hogy a tudatosságra épülő intervenciók megvalósíthatóak és elfogadhatóak, csökkenthetik a stresszt és a túlevést a terhesség alatt, és támogathatják az egészségesebb szülés utáni súlyeredményeket intuitív étkezési gyakorlatokon keresztül. A szülés utáni tudatos étkezési intervenciók hatásai az anyák táplálkozására és csecsemőik táplálására ismeretlenek maradnak.
Célok. A Tudatos Anyák, Tudatos Ételek (MMMM) tanulmány célja, hogy értékelje a Tudatosságra Épülő Étkezési Tudatossági Képzés Szülés Után (MB-EAT-P) intervenció hatásait a csecsemőtáplálási gyakorlatokra és az anyai étkezési magatartásokra.
Kutatási Kérdések.
- Javítja-e az MB-EAT-P az anyák felismerését a csecsemő éhség- és teltségjeleiről?
- Fokozza-e az MB-EAT-P az anyai tudatos étkezést?
- Javítja-e az MB-EAT-P az anya és a csecsemő táplálkozási minőségét?
- Javítja-e az MB-EAT-P a magatartásváltozási konstruktumokat (pl. tudás, magabiztosság, önhatékonyság)?
- Javítja-e az MB-EAT-P az alvásminőséget, a súlykontrollt és a szorongásos tüneteket?
Módszertani Megközelítés. Ez a párhuzamos, várakozólistás kontroll randomizált kontrollált vizsgálat egy 8 hetes tudatos étkezési intervenciót alkalmaz a szülés utáni résztvevők számára. Körülbelül 72 résztvevőt, 19-45 éves korban, 6-12 hónapos csecsemőkkel, akik már elkezdték a szilárd ételeket, fogunk toborozni közösségi médiából, közösségi megkeresésekből és helyi egészségügyi klinikákból Frederictonban, Új-Brunswickben. A kizárási kritériumok közé tartoznak az aktív evészavarok, a szerhasználati zavarok, a kezeletlen orvosi/mentális egészségügyi állapotok, például diagnosztizált szülés utáni depresszió vagy szorongás, kognitív zavarok, közelmúltbeli trauma vagy kezeletlen poszttraumás stressz zavar, hasonló programban való részvétel 12 hónapon belül, szigorú diétás rendszerek, közelmúltbeli nagyobb műtét, amely befolyásolja a tápanyagbevitelt, koraszülött csecsemők, vagy angol nyelvi tudás hiánya.
Az anyákat a REDCap® használatával randomizálják vagy az intervenciós csoportba, vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport azonnal megkezdi az MB-EAT-P programot a regisztráció után, részt vesz 2 órás heti csoportos üléseken nyolc héten keresztül, amelyeket MB-EAT tanúsított oktató vezet, kiegészítve otthoni tudatossági gyakorlatokkal. Az ülések olyan témákat fednek le, mint az átmenet a szoptatásból és tápszeres táplálásból a szilárd ételekre, az éhség és teltség tudatossága, az érzelmi és tudatlan evés felismerése és kezelése, valamint a szülés utáni időszakra, beleértve a csecsemőkorú időszakot, szabott tudatos étkezési stratégiák. Eközben a kontrollcsoport nyolc hétig várakozólistán lesz. A várakozási időszak után a kontrollcsoport megkapja az intervenciós anyagokat az MMMM weboldalon keresztül, beleértve a vezetett tudatos étkezési meditációk felvételeit, az ülésmunkalapokat és a reagáló táplálás infografikáit.
A fenotípusos értékelések a New Brunswick Egyetemen történnek telefonon és/vagy online. Az adatokat az alapponton, 4 héten (középponton) és 8 héten (intervenció után) gyűjtik. A csecsemőtáplálási gyakorlatokat megfigyelik, a validált Gyermek Táplálási Jelek Reagálási Skála használatával, egy rögzített egyéni étkezési ülés során a PEADS Laboratórium Metabolikus Konyhájában. A Tudatos Étkezési Skála (MES) és a Tudatos Étkezési Magatartási Skála (MEBS) méri az anyai tudatos étkezést. Más kérdőívek mérni fogják az anyai és csecsemőtáplálást, a súlykontroll stratégiákat, az alvást és a mentális egészséget. Az anyák és csecsemők táplálkozási minőségét az Egészséges Étkezési Élelmiszer Index és a WHO Csecsemő és Kisgyermek Táplálási Mutatók segítségével mérik, egy 24 órás táplálkozási visszahívásból származtatva.
A csecsemőtáplálási gyakorlatok, az anyai étkezési magatartások és a táplálkozási minőség az anyák legfontosabb prioritásai közé tartoznak. Eredményeink ebből az irodalomból, valamint az anyák által azonositott prioritásokból származnak a Szülői Tanácsadó Bizottságunkban (PAC). Pontosabban, a kutatók létrehoztak egy PAC-ot, amely öt különböző szülés utáni anyából áll egész Kanadából, a Kanadai Egészségkutatási Intézetek betegrészvételi ajánlásait követve. A PAC anyák együttműködtek (az IAP2 5-ből 4-es szintje) a kutatócsapattal azáltal, hogy hozzájárultak az MB-EAT-P ülési anyagok fejlesztéséhez, valamint tájékoztatták az ülési időzítéseket, a szülés utáni specifikus programozást, az MMMM weboldalt és a gyermekfelügyeleti önkéntes programot.
Statisztikai Elemzés. Ismételt mérések kovarianciaanalízisét (ANCOVA) végeznek az idő (három mérés) és a csoport (intervenció vs. kontroll) közötti interakció értékelésére. Egy ismételt mérések csoporton belüli-közötti interakció (azaz, hogy az időbeli változás mintázata eltér-e a csoportok között) alapján, és egy kis-közepes hatásnagyságot (f = 0,2), α = 0,05 és 95%-os teljesítményt feltételezve, 66 résztvevőre (28 fő csoportonként) van szükség; egy várt ~10%-os kiesési arány figyelembevételéhez 72 résztvevőt (36 fő csoportonként) toboroznak. 32 tanulmány átfogó elemzése összesített hatásnagyságokat jelentett körülbelül f = 0,11-től f = 0,35-ig, ami kis-közepes javulásokat jelez a tudatlan étkezési magatartásokban, például a kontrollált evésben, a teltségtudatosságban és az impulzív élelmiszer-választásokban. A stresszhez kapcsolódó étkezési magatartásokra, beleértve az érzelmi és falánk evést, gyakran kisebbek és kevésbé konzisztensek voltak a tanulmányok között. Azonban egy f = 0,32 hatásnagyságot jelentettek a teltségtudatosságra és f = 0,25-öt a hosszú távú javulásokra az éhség evésben felnőtteknél, ami egy közepes nagyságú hatást tükröz a tudatos étkezési intervenciók kontextusában, ami azt sugallja, hogy egy f = 0,20 az MMMM-hez megfelelő, de konzervatív egy csecsemőpopuláció számára.
Várható Eredmények. Ez a tanulmány bizonyítékokat fog generálni arról, hogy a tudatos étkezési intervenciók, mint az MB-EAT-P, hogyan javíthatják az anyai és csecsemőtáplálási gyakorlatokat. Megállapításaink tájékoztathatják a közegészségügyi programok fejlesztését az élethosszig tartó tudatos étkezés és táplálási szokások előmozdítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Telefonszám: +1-506-451-6872
- E-mail: maryam.kebbe@unb.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jasleen Kaur Dev, PhD Candidate
- Telefonszám: +1-778-385-6814
- E-mail: jasleen.dev@unb.ca
Tanulmányi helyek
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 4J9
- Toborzás
- University of New Brunswick
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Telefonszám: 506-451-6872
- E-mail: maryam.kebbe@unb.ca
-
Kutatásvezető:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 19 és 45 év között.
- A gyermekük számára már elkezdte vagy a beiratkozás időpontjára tervezi a szilárd ételek bevezetését.
- 6 és 12 hónapos csecsemővel rendelkezik.
- Hajlandó részt venni a tanulmányhoz tartozó rögzített étkezési megfigyelésen.
- Hajlandó elvégezni egy 8 hetes MB-EAT-P intervenciót, beleértve a házi feladatokat.
- A gyermeke 37. terhességi hét vagy az után született.
Kizárási kritériumok:
Általános
- Költözés tervezése a következő két hónapban.
- Orvosilag diagnosztizált aktív evészavar (pl. anorexia, bulimia, binge eating disorder).
- Kezzeletlen krónikus egészségügyi állapot, amely befolyásolja az étrendet (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, coeliakia, súlyos gasztrointesztinális betegségek, vesebetegség, alvási apnoe, PCOS).
- Kezzeletlen szülés utáni depresszió vagy szorongás diagnosztizálva.
- Vashiányos vérszegénység diagnosztizálva extrém fáradtsággal vagy gyengeséggel.
- Káros szenvedélybetegség (pl. alkohol- vagy drogfüggőség).
- Kognitív zavarok, amelyek befolyásolják a memóriát, figyelmet vagy megértést (pl. demencia, agysérülés).
- Szigorú formális diéta vagy fogyókúrás program betartása.
- Fogyókúrás vagy tudatosságalapú programban való részvétel az elmúlt 12 hónapban.
- Nagyobb műtét utáni felépülésben vagy akut egészségügyi krízisben (pl. bariátriai műtét).
- Friss trauma vagy kezeletlen PTSD.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció
A résztvevők ebben a csoportban egy 8 hetes, személyre szabott Szülészet utáni Tudatosságalapú Étkezési Tudatossági Képzés (MB-EAT-P) programban vesznek részt.
A heti ülések magukban foglalják a tudatossági meditációkat, éhség- és teltségtudatossági képzést, válaszreakciós táplálás oktatást, könnyű intenzitású fizikai aktivitást és ételek kóstolását.
A csoportos ülések mellett a résztvevőket bátorítani fogják otthoni gyakorlatokra is, beleértve a tudatossági meditációkat, tudatos evést, válaszreakciós táplálási technikákat, valamint tapasztalataik naplózását a képzés tükröződésének és a mindennapi életbe való integrálásának támogatására.
|
A Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) egy 8 hetes, betegközpontú intervenció, amelyet egy Szülői Tanácsadó Bizottsággal közösen fejlesztettek ki. A szülés utáni egyének számára tervezték, integrálja a mindfulness gyakorlatokat, a reszponzív táplálás oktatását és az élményalapú tanulást. A heti ülések magukban foglalják az irányított meditációkat, a tudatos evés gyakorlatait, a csecsemőtáplálási stratégiákat és a reflektív naplózást. A tevékenységek lefedik az éhség/teltség jeleit, az érzelmi egyensúlyt, a kulturális táplálási gyakorlatokat és a könnyű fizikai aktivitást. Az MB-EAT-P kitűnik posztpartum-specifikus tervezésével, szülővezérelt fejlesztésével és holisztikus megközelítésével az anya-csecsemő jóllét terén. Az intervenciós csoport a teljes programot kapja a kiindulási vizit után, személyes csoportos beállításban. |
|
Aktív összehasonlító: Kontroll
A kontrollcsoport résztvevői a kezdeti 8 hetes időszak után hozzáférhetnek a Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) programhoz.
A program önirányított változata az MMMM weboldalon keresztül kerül megvalósításra, és tartalmazni fog rögzített üléseket, meditációs szövegeket, munkalapokat, valamint az intervenció összes alapvető összetevőjét.
Ezek az összetevők magukban foglalják a mindfulness meditációkat, az éhség- és jóllakottságtudat-képzést, a reagáló táplálás oktatását, a könnyű intenzitású fizikai aktivitás irányelveit és az ételek kóstolására vonatkozó útmutatást.
|
A Mindfulness-Based Eating Awareness Training Postpartum (MB-EAT-P) egy 8 hetes, betegközpontú intervenció, amelyet egy Szülői Tanácsadó Bizottsággal közösen fejlesztettek ki. A szülés utáni időszakban lévő személyek számára tervezték, és integrálja a mindfulness gyakorlatokat, a reszponzív táplálás oktatását és a tapasztalati tanulást. A heti ülések magukban foglalják az irányított meditációkat, a tudatos evés gyakorlatait, a csecsemőtáplálási stratégiákat és a reflektív naplózást. A tevékenységek lefedik az éhség/telítettség jeleit, az érzelmi egyensúlyt, a kulturális táplálási gyakorlatokat és a könnyű fizikai aktivitást. A kontrollcsoport nem kapja meg az intervenció egyetlen összetevőjét sem a végső klinikai látogatásig. Az MB-EAT-P kitűnik szülés utáni specifikus tervezésével, szülők vezette fejlesztésével és a anya-csecsemő jóllétre irányuló holisztikus megközelítésével. A kontrollcsoport ezután a teljes programot poszt-tanulmányi formában kapja meg az MMMM weboldalon, önirányított formátumban, rögzített ülésekkel, szkriptekkel és munkalapokkal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemőre reagáló táplálás
Időkeret: Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten, 8. héten és az intervenciót követő 3 hónap után
|
A Responsive Feeding (Reagáló táplálás) úgy van meghatározva, mint a gondozó képessége, hogy felismerje és megfelelően reagáljon csecsemője éhség- és teltségjeleire időben, támogatóan és fejlettségi szintjéhez igazodó módon.
Ez magában foglalja az étel kínálását, amikor a csecsemő éhségjeleket mutat, az önszabályozás lehetővé tételét, és a kényszerítő táplálástól való elzárkózást.
A csecsemő jeleket a Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (RCFCS) segítségével értékelik, amely egy megfigyelési kódolási rendszer, amely értékeli az éhség- és teltségjeleket (korai, aktív, késői), az elkötelezettséget, az érzelmi állapotot és a fizikai hajlandóságot.
A jel erősségét 1-5-ig értékelik, a késői jeleket jelen (1), hiányzik (0) vagy nem lehet megállapítani (6) kódolással.
A reagálás azt tükrözi, hogy a gondozók mennyire pontosan és gyorsan reagálnak ezekre a jelekre, nem csak a jel erősségére.
Az összetett mérések közé tartozik a csecsemő fogékonysága (az éhség és a teltség jelek egyensúlya) és a táplálási elkötelezettség (a táplálással töltött idő százalékos aránya).
Képzett kódolók a standardizált RCFCS kézikönyv segítségével kódolják a videófelvételről rögzített étkezéseket.
|
Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten, 8. héten és az intervenciót követő 3 hónap után
|
|
Anyai Tudatos Evés
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel, 8 héttel a bevonás után és 3 hónappal az intervenció után
|
A tudatos étkezés a fizikai és érzelmi érzések ítéletmentes tudatosságaként definiálható az étkezés során, beleértve az éhséget, a teltség érzését, az ízlelő tapasztalatokat és az érzelmi kiváltókat.
Ebben a tanulmányban az anyai tudatos étkezést két validált eszközzel értékeljük: a Tudatos Étkezés Kérdőívvel (MEQ) és a Tudatos Étkezési Magatartás Skálával (MEBS).
Az MEQ olyan dimenziókat értékel, mint a tudatosság, a gátlásmentesség és az érzelmi étkezés, 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok tudatosabb étkezést tükröznek.
Az MEBS a tudatos étkezési gyakorlatokba való viselkedéses bevonódást méri, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tudatos étkezési magatartást jeleznek.
Az MEQ és az MEBS együttesen multidimenziós képet nyújt arról, hogy a szülés utáni egyének hogyan közelítenek meg tudatos és szándékos módon az élelmiszerekhez és az étkezéshez, rögzítve a tudatos étkezés attitűd- és viselkedésbeli aspektusait is.
|
Alapvonal, 4 héttel, 8 héttel a bevonás után és 3 hónappal az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrend minősége
Időkeret: Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten és 8. héten.
|
A táplálkozási minőség a teljes táplálkozási megfelelőség és az élelmiszer-fogyasztás táplálkozási irányelvekkel való összhangját jelenti.
Az anyai táplálkozási minőséget az ASA24 táplálkozási visszahívások alapján az Egészséges Étkezési Élelmiszer Index (HEFI) segítségével értékelik, amely az élelmiszercsoportok és a tápanyagok fogyasztását értékeli.
A HEFI pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok a javaslatokkal való jobb összhangot tükrözik.
A csecsemő táplálkozási minőségét az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Csecsemő- és Kisgyermektáplálás (IYCF) Mutatói segítségével értékelik, amelyek a táplálkozási sokféleséget (0-7 élelmiszercsoport), az étkezési gyakoriságot és a szoptatási állapotot rögzítik.
A HEFI és az IYCF együttesen átfogó értékelést nyújtanak az anyai és csecsemő táplálkozási magatartásról és a javasolt táplálkozási szabványok betartásáról.
|
Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten és 8. héten.
|
|
Viselkedésváltozási Konstruktumok
Időkeret: Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten, és a 8. héten.
|
A kutatók megvizsgálják, hogy az MB-EAT-P javítja-e a viselkedésváltozás konstruktumait (pl. tudás, bizalom, önhatékonyság), amelyeket a Szilárd Étellel Táplálás Anyai Önhatékonyság Kérdőíve (MSEQ-SF) és az InFANT Program Kérdőív segítségével értékelnek.
Az MSEQ-SF három területen méri az anyai bizalmat és önhatékonyságot: (1) érzékeny táplálás (a éhség/ jóllakottság jelek felismerésének képessége; tartomány 0-20), (2) táplálási képesség (egészséges étel biztosítása és fogyasztás ösztönzése; tartomány 5-25), és (3) étellel kapcsolatos döntések (a megfelelő táplálási választásokban való bizalom; tartomány 0-8).
Az InFANT Program Kérdőív értékeli a táplálkozási ismereteket (12 tételeket 4-fokozatú egyetértési skálán pontozva, helyes/ helytelenre dichotomizálva) és a szülői bizalmat az egészséges étkezés előmozdításában, az egészségtelen ételek korlátozásában és az egészséges környezet biztosításában (5-fokozatú bizalmi skálán pontozva).
|
Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten, és a 8. héten.
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal, a bevonást követő 4. héten és 8. héten.
|
A kutatók megvizsgálják, hogy a MB-EAT-P javítja-e az anyák alvásminőségét.
Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik.
A PSQI összpontszáma 0 és 21 között változik, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal, a bevonást követő 4. héten és 8. héten.
|
|
Súlykontroll Stratégiák
Időkeret: Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten és 8. héten.
|
A kutatók megvizsgálják, hogy az MB-EAT-P javítja-e a súlykontroll stratégiákat.
A súlykontroll stratégiákat a Súlykontroll Stratégiák Skála (WCSS) segítségével értékelik.
A WCSS alskálákat tartalmaz az étrendi döntésekre, az önmonitorozásra és a fizikai aktivitásra, az egyes tételekre 0 és 4 közötti pontszámokkal; a magasabb pontszámok a súlykontroll stratégiák gyakoribb alkalmazását jelzik.
|
Alapvonal, a beiratkozást követő 4. héten és 8. héten.
|
|
Mentális Egészség
Időkeret: Alapvonal, a bevonást követő 4 héttel és 8 héttel.
|
A kutatók megvizsgálják, hogy a MB-EAT-P javítja-e a mentális egészség tüneteit, például a szülés utáni szorongást.
A mentális egészség értékelésére a Tünetellenőrző Lista-90 (SCL-90) kerül felhasználásra.
Az SCL-90 90 elemből áll, amelyek 0-tól 4-ig pontozódnak, alskála pontszámokat (pl. Depresszió, Szorongás, Szomatizáció) és egy Globális Súlyossági Indexet (GSI) eredményezve; a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai terhelést jeleznek.
|
Alapvonal, a bevonást követő 4 héttel és 8 héttel.
|
|
A tudatos evés fenntarthatósága
Időkeret: 3 hónappal az intervenció után
|
A Táplálkozási Magatartás Önszabályozási Kérdőívet (SREBQ) az intervenció után 3 hónappal alkalmazzák a Tudatos Étkezési magatartások fenntarthatóságának értékelésére.
Az SREBQ-t öt kérdés esetében 1-5-ös skálán pontozzák.
A pontszám 25-5 között mozog, a magasabb pontszám a Tudatos Étkezési Magatartás jobb önszabályozását jelzi.
|
3 hónappal az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Kao TA, Ling J, Alanazi M, Atwa A, Liu S. Effects of mindfulness-based interventions on obesogenic eating behaviors: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2025 Mar;26(3):e13860. doi: 10.1111/obr.13860. Epub 2024 Nov 3.
- Ayyala MS, Coughlin JW, Martin L, Henderson J, Ezekwe N, Clark JM, Appel LJ, Bennett WL. Perspectives of pregnant and postpartum women and obstetric providers to promote healthy lifestyle in pregnancy and after delivery: a qualitative in-depth interview study. BMC Womens Health. 2020 Mar 4;20(1):44. doi: 10.1186/s12905-020-0896-x.
- Madray C, Richardson J, Hornsby P, Grello C, Drake E, Kellams A. Exploring the Unmet Needs of Postpartum Mothers: A Qualitative Study. J Perinat Educ. 2022 Apr 1;31(2):71-81. doi: 10.1891/JPE-2021-00009.
- Brassard D, Elvidge Munene LA, St-Pierre S, Guenther PM, Kirkpatrick SI, Slater J, Lemieux S, Jessri M, Haines J, Prowse R, Olstad DL, Garriguet D, Vena J, Vatanpatast H, L'Abbe MR, Lamarche B. Development of the Healthy Eating Food Index (HEFI)-2019 measuring adherence to Canada's Food Guide 2019 recommendations on healthy food choices. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):595-610. doi: 10.1139/apnm-2021-0415. Epub 2022 Jan 14.
- Manafo E, Petermann L, Vandall-Walker V, Mason-Lai P. Patient and public engagement in priority setting: A systematic rapid review of the literature. PLoS One. 2018 Mar 2;13(3):e0193579. doi: 10.1371/journal.pone.0193579. eCollection 2018.
- Leahy K, Berlin KS, Banks GG, Bachman J. The Relationship Between Intuitive Eating and Postpartum Weight Loss. Matern Child Health J. 2017 Aug;21(8):1591-1597. doi: 10.1007/s10995-017-2281-4.
- Ward K, Herekar A, Wang P, Lindsay KL. Feasibility and Acceptability of a Mindfulness-Based Smartphone App among Pregnant Women with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 6;20(7):5421. doi: 10.3390/ijerph20075421.
- Vieten C, Laraia BA, Kristeller J, Adler N, Coleman-Phox K, Bush NR, Wahbeh H, Duncan LG, Epel E. The mindful moms training: development of a mindfulness-based intervention to reduce stress and overeating during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 1;18(1):201. doi: 10.1186/s12884-018-1757-6.
- Tylka TL, Eneli IU, Kroon Van Diest AM, Lumeng JC. Which adaptive maternal eating behaviors predict child feeding practices? An examination with mothers of 2- to 5-year-old children. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):57-63. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.014. Epub 2012 Nov 10.
- Roberts LT, Carbonneau N, Goodman LC, Musher-Eizenman DR. Retrospective reports of childhood feeding in mother-daughter dyads. Appetite. 2020 Jun 1;149:104613. doi: 10.1016/j.appet.2020.104613. Epub 2020 Jan 24.
- Faria-Schutzer DB, Surita FG, Rodrigues L, Turato ER. Eating Behaviors in Postpartum: A Qualitative Study of Women with Obesity. Nutrients. 2018 Jul 10;10(7):885. doi: 10.3390/nu10070885.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB 2025-126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Figyelmes étkezési beavatkozás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada