评估输尿管镜术后疼痛 (STENTIMENT)
2026年2月15日 更新者：Lukas J Hefermehl
关于输尿管镜（URS）治疗输尿管结石后术后支架置入必要性的前瞻性随机研究。
比较常规术后放置支架与输尿管镜取石术后不放置支架的必要性及其对并发症风险的影响。
研究概览
详细说明
在输尿管镜取石术后，常规放置双J管。
除其他措施外，此举旨在预防因输尿管肿胀、微小残留碎片、血凝块及潜在引流梗阻引起的疼痛，这些可能导致绞痛或发热。
然而，支持该做法获益的证据有限。
同时，许多患者报告因支架引起不适（如腰胁疼痛、排尿困难、尿频、血尿），这可能显著影响其生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Baden、瑞士、5404
- 招聘中
- Kantonsspital Baden AG
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接触：
- Céline Carole Kurt
- 电话号码：+41 56 486 30 83
- 邮箱：celine.kurt@ksb.ch
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接触：
- Lukas John Hefermehl, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 56 486 30 92
- 邮箱：lukas.hefermehl@ksb.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 计划进行输尿管镜（URS）和结石清除术的输尿管结石患者
- 先前已放置支架
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 复杂输尿管状况（例如，已知的输尿管狭窄）
- 嵌顿性结石
- 孤立肾
- 伴有显著肾结石（>3毫米）的患者
- 既往输尿管手术史（内镜结石治疗除外）
- 妊娠或疑似妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无支架组
输尿管肾镜检查后无需留置双J管。
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未进行后续DJ支架置入的输尿管镜检查。
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有源比较器：支架组
常规术后双J导管置入（输尿管镜检查后）。
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经尿道导管插入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评估
大体时间：术后最多4周
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术后疼痛评估将使用视觉模拟评分法（VAS）和本研究专用的移动应用程序HEATMAP（瑞士Byldr GmbH公司开发）进行。
主要结局指标为在预设的术后时间点，通过VAS记录的疼痛评分与通过HEATMAP应用程序记录的疼痛评分之间的差异[两者均采用1-10分制评分，分数越高表示疼痛越剧烈]。
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术后最多4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院天数 [天]
大体时间：住院期间，平均为 2 天
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从手术到出院的时间（天数）[天]
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住院期间，平均为 2 天
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疼痛评估
大体时间：术前/术中/术后
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通过视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，评分范围[1-10分，分数越高表示疼痛越剧烈]
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术前/术中/术后
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疼痛管理
大体时间：术前/术中/术后
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疼痛管理记录[根据世界卫生组织镇痛阶梯，1-4分，分数越高代表疼痛治疗强度越高]
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术前/术中/术后
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二次双J导管需求
大体时间：术后最长4周
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（请注意，此内容仅适用于干预组的患者。） 患者接受了双J管置入，二元[是/否] |
术后最长4周
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程序相关再入院
大体时间：术后最多4周
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与URS相关的再入院，二元 [是/否]
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术后最多4周
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手术相关再次手术
大体时间：术后最多4周
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可归因于输尿管镜手术的再次手术，二元[是/否]
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术后最多4周
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综合并发症指数
大体时间：术后最多4周
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手术后30天内发生的任何并发症，量表[从0（无并发症）到100（死亡）]
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术后最多4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lukas John Hefermehl, PD Dr. med.、Kantonsspital Baden AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月8日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.