Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte etter uréterorenoskopi. (STENTIMENT)

15. februar 2026 oppdatert av: Lukas J Hefermehl

Prospektiv randomisert studie om nødvendigheten av postoperativ stenting etter uréteroskopi (URS) for urétersteiner.

Sammenligning av rutinemessig postoperativ stentimplantasjon mot ingen stentimplantasjon etter uréterorenoskopi for urétersteiner for å vurdere nødvendigheten og innvirkningen på komplikasjonsrisiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en uréteroskopi (URS) for fjerning av urétersteiner, blir en dobbel-J stent rutinemessig plassert. Blant annet er dette ment å forhindre smerter forårsaket av urétersvulst, små restfragmenter, blodpropper og potensielle drenasjehindringer, som kan føre til kolikk eller feber. Imidlertid er bevisene som støtter fordelen av denne praksisen begrenset. Samtidig rapporterer mange pasienter ubehag på grunn av stenten (f.eks. flankesmerter, dysuri, hyppig vannlating, hematuri), som kan påvirke livskvaliteten deres betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Baden, Sveits, 5404
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baden AG
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Pasienter med urinstein som er planlagt for urinrørsundersøkelse (URS) og steinfjerning
  • Tidligere forstenting
  • Informert samtykke som dokumentert

Eksklusjonskriterier:

  • Komplekse urinrørsforhold (f.eks. kjente urinrørsstrikturer)
  • Inkapslede steiner
  • Enslig nyre
  • Pasienter med betydelige nyresteiner (>3mm)
  • Tidligere urinrørskirurgi (unntatt endoskopiske steinbehandlinger)
  • Svangerskap eller mistenkt svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen-stent-gruppe
Ingen postoperativ dobbel-J-kateter etter uréterorenoskopi.
Annen: Ingen dobbel-J-kateterinnføring
Ureterorenoskopi uten påfølgende DJ-stent innsetting.
Aktiv komparator: Stent-gruppen
Rutinemessig postoperativ innsetting av dobbel-J-kateter etter uréterorenoskopi.
Fremgangsmåte: Double-J-kateter
Transuretral kateterinnføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertetilstandsvurdering
Tidsramme: opptil 4 uker etter operasjon
Vurdering av postoperativ smerte vil bli utført ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) og studie-spesifikk mobilapplikasjon HEATMAP (Byldr GmbH, Sveits). Primærutfallsmålet er forskjellen mellom smertepoengene registrert av VAS og de registrert av HEATMAP-applikasjonen på forhåndsdefinerte postoperative tidspunkter [begge målt på en skala fra 1-10, der høyere poeng indikerer større smerte].
opptil 4 uker etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på opphold [dager]
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 2 dager
Tid fra operasjon til utskrivelse i dager [d]
Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 2 dager
Smertevurdering
Tidsramme: pre-/peri-/postoperativ
Vurdering av smertegrad ved bruk av visuell analog skala (VAS), skala [1-10, høyere skår indikerer større smerte]
pre-/peri-/postoperativ
Smertebehandling
Tidsramme: pre-/peri-/postoperativ
Dokumentasjon av smertelindring [i henhold til WHOs analgesiske stige, 1-4, høyere poengsum betyr mer intens smertelindringsbehandling]
pre-/peri-/postoperativ
Sekundært behov for dobbel-J-kateter
Tidsramme: opptil 4 uker postoperativt

(Vennligst merk, dette gjelder kun for pasienter som var i intervensjonsgruppen.)

Pasienten mottok en dobbel-J-kateter, binær [ja/nei]
opptil 4 uker postoperativt
Prosedyrerelaterte reinnleggelser
Tidsramme: opptil 4 uker etter operasjonen
Nyinnleggelse som kan knyttes til URS, binær [Ja/Nei]
opptil 4 uker etter operasjonen
Prosedyrerelaterte reoperasjoner
Tidsramme: opptil 4 uker postoperativt
Reoperasjon som kan knyttes til URS, binær [Ja/Nei]
opptil 4 uker postoperativt
Omfattende komplikasjonsindeks
Tidsramme: opptil 4 uker postoperativt
Enhver komplikasjon som oppstod innen 30 dager etter operasjonen, Skala [fra 0 (ingen komplikasjon) til 100 (død)]
opptil 4 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lukas J Hefermehl

Samarbeidspartnere

Kantonsspital Baden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukas John Hefermehl, PD Dr. med., Kantonsspital Baden AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025-00665

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som vil bli registrert i denne studien vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel fra hovedforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uretersteiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere