Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisen kivun arviointi ureterorenoskopian jälkeen. (STENTIMENT)

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lukas J Hefermehl

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus postoperatiivisen stentin tarpeesta virtsaputken kivien ureteroskopian (URS) jälkeen.

Rutiininomaisen postoperatiivisen stentin asettamisen verrattuna stentin jättämättä jättämiseen ureterorenoskopian jälkeen virtsanjohtimien kivien hoidossa, jotta voidaan arvioida sen tarpeellisuutta ja vaikutusta komplikaatioiden riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsanjohdontutkimuksen (URS) jälkeen, jossa poistetaan virtsanjohdankiviä, asetetaan rutiininomaisesti kaksois-J-stentti. Tämän tarkoituksena on muun muassa estää kipua, jota aiheuttavat virtsanjohtimen turvotus, pienet jääneet sirpaleet, verihyytymät ja mahdolliset valumistukokset, jotka voisivat johtaa kolikkiin tai kuumeeseen. Käytännön hyödystä kertovat todisteet ovat kuitenkin rajalliset. Samalla monet potilaat raportoivat stentistä johtuvaa epämukavuutta (esimerkiksi kylkikipua, virtsaamisvaikeuksia, tiheää virtsaamistarvetta, verivirtsaisuutta), mikä voi vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Baden AG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Potilaat, joilla on virtsanjohtimessa kiviä ja jotka on ajoitettu ureteroskopiaan (URS) ja kivenpoistoon
  • Aiempi esi-stenttaus
  • Tiedostettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkaiset virtsanjohtimen olot (esim. tunnetut virtsanjohtimen ahtaudet)
  • Lukkiutuneet kivet
  • Yksittäinen munuainen
  • Potilaat, joilla on merkittäviä munuaiskiviä (>3mm)
  • Aiemmat virtsanjohtimen leikkaukset (poikkeuksena endoskopiset kivenhoidot)
  • Raskaus tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-stentti-ryhmä
Ei postoperatiivista kaksois-J-katetria ureterorenoskopian jälkeen.
Muut: Ei Double-J-kateterin asettamista
Ureterorenoskopia ilman peräkkäistä DJ-stentin asettamista.
Active Comparator: Stenttiryhmä
Rutiininomainen postoperatiivinen kaksois-J-kateterin asettaminen ureterorenoskopian jälkeen.
Menettely: Double-J-katetri
Transuretraalisen katetrin asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun arviointi
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun arviointi suoritetaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS) ja tutkimukseen erityisesti kehitettyä mobiilisovellusta HEATMAP (Byldr GmbH, Sveitsi). Päätuloksena on kipupisteiden ero VAS-asteikolla ja HEATMAP-sovelluksella ennalta määritetyissä postoperatiivisissa aikapisteissä mitattujen tulosten välillä [molemmat mitataan asteikolla 1-10, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua].
enintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto [päivää]
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana keskimäärin 2 päivää
Aika leikkauksesta kotiutumiseen päivinä [d]
Sairaalassaoloaikana keskimäärin 2 päivää
Kivun arviointi
Aikaikkuna: pre-/peri-/postoperaatio
Kiputason arviointi visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), asteikko [1–10, korkeammat arvot osoittavat suurempaa kipua]
pre-/peri-/postoperaatio
Kivunhallinta
Aikaikkuna: pre-/peri-/postoperatiivinen
Kivunhoidon dokumentointi [WHO:n kipuportaiden mukaisesti, 1–4, korkeammat pisteet tarkoittavat intensiivisempää kivunhoitoa]
pre-/peri-/postoperatiivinen
Toissijainen tarve kaksois-J-kateterille
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

(Huomaa, että tämä koskee vain potilaita, jotka olivat interventioryhmässä.)

Potilas sai kaksois-J-kateterin, binääri [kyllä/ei]
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvät uudelleenhoitopäivät
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Uusiutunut sairaalahoito, jossa on yhteys URS:ään, binääri [Kyllä/Ei]
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvät uusintatoimenpiteet
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Uroskopiaan liitettävissä oleva uusintaoperaatio, binääri [Kyllä/Ei]
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kattava komplikaatioindeksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mikä tahansa kirurgian jälkeisen 30 päivän aikana tapahtunut komplikaatio, asteikko [arvosta 0 (ei komplikaatioita) arvoon 100 (kuolema)]
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lukas J Hefermehl

Yhteistyökumppanit

Kantonsspital Baden

Tutkijat

  • Päätutkija: Lukas John Hefermehl, PD Dr. med., Kantonsspital Baden AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-00665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tallennettu data on saatavilla kohtuullisessa pyynnössä pääasiantutkijalta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsaputken kivet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa