Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли после уретероскопии. (STENTIMENT)

15 февраля 2026 г. обновлено: Lukas J Hefermehl

Проспективное рандомизированное исследование необходимости послеоперационного стентирования после уретероскопии (УРС) по поводу камней мочеточника.

Сравнение планового послеоперационного стентирования и отсутствия стентирования после уретероскопии по поводу камней мочеточника для оценки необходимости и влияния на риск осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После уретероскопии (УРС) для удаления камней мочеточника обычно устанавливается стент типа «двойной J». Среди прочих мер это предназначено для предотвращения боли, вызванной отёком мочеточника, мелкими остаточными фрагментами, тромбами и потенциальными нарушениями дренажа, что может привести к коликам или лихорадке. Однако доказательства, подтверждающие пользу этой практики, ограничены. В то же время многие пациенты сообщают о дискомфорте из-за стента (например, боль в боку, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия), что может значительно повлиять на качество их жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Baden, Швейцария, 5404
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Baden AG
        • Контакт:
          • Céline Carole Kurt
          • Номер телефона: +41 56 486 30 83
          • Электронная почта: celine.kurt@ksb.ch
        • Контакт:
          • Lukas John Hefermehl, PD Dr. med.
          • Номер телефона: +41 56 486 30 92
          • Электронная почта: lukas.hefermehl@ksb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты с уретральными камнями, запланированные на уретероскопию (УРС) и удаление камней
  • Предварительное стентирование
  • Информированное согласие, задокументированное

Критерии исключения:

  • Сложные уретральные состояния (например, известные стриктуры уретры)
  • Ущемленные камни
  • Единственная почка
  • Пациенты со значительными почечными камнями (>3 мм)
  • Предыдущие операции на уретре (кроме эндоскопического лечения камней)
  • Беременность или подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа без стента
Отсутствие послеоперационного катетера типа double-J после уретероскопии.
Другой: Без введения катетера Double-J
Уретероскопия без последующей установки стента DJ.
Активный компаратор: Группа стентов
Рутинная послеоперационная установка катетера типа «двойной J» после уретероскопии.
Процедура: Двойной J-стент
Установка трансуретрального катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: до 4 недель после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и специализированного мобильного приложения для исследования HEATMAP (Byldr GmbH, Швейцария). Первичным результатом является разница между показателями боли, зарегистрированными с помощью ВАШ, и показателями, зарегистрированными с помощью приложения HEATMAP, в предопределенные послеоперационные моменты времени [оба измеряются по шкале от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на большую боль].
до 4 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания [дней]
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице, в среднем 2 дня
Время от операции до выписки в днях [д]
Во время пребывания в больнице, в среднем 2 дня
Оценка боли
Временное ограничение: пред-/интра-/послеоперационный
Оценка уровня боли с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), шкала [1-10, более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли]
пред-/интра-/послеоперационный
Управление болью
Временное ограничение: пред-/пери-/послеоперационный
Документация управления болью [в соответствии с Анальгетической лестницей ВОЗ, 1-4, более высокие баллы означают более интенсивное лечение боли]
пред-/пери-/послеоперационный
Вторичная необходимость двойного J-катетера
Временное ограничение: до 4 недель после операции

(Обратите внимание, что это касается только пациентов, находившихся в группе вмешательства.)

Пациенту установлен катетер типа «двойной Дж», бинарный [да/нет]
до 4 недель после операции
Повторные госпитализации, связанные с процедурой
Временное ограничение: до 4 недель после операции
Повторная госпитализация, связанная с УРС, бинарная [Да/Нет]
до 4 недель после операции
Реоперации, связанные с процедурой
Временное ограничение: до 4 недель после операции
Повторная операция, которая может быть связана с УРС, бинарная [Да/Нет]
до 4 недель после операции
Индекс всесторонней оценки осложнений
Временное ограничение: до 4 недель после операции
Любое осложнение, возникшее в течение 30 дней после операции, Шкала [от 0 (нет осложнений) до 100 (смертельный исход)]
до 4 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lukas J Hefermehl

Соавторы

Kantonsspital Baden

Следователи

  • Главный следователь: Lukas John Hefermehl, PD Dr. med., Kantonsspital Baden AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-00665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, которые будут записаны в этом исследовании, будут доступны по обоснованному запросу у главного исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без введения катетера Double-J

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться