Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ smärta efter ureterorenoskopi. (STENTIMENT)

15 februari 2026 uppdaterad av: Lukas J Hefermehl

Prospektiv randomiserad studie om nödvändigheten av postoperativ stenterbehandling efter ureteroskopi (URS) för ureterstenar.

Jämförelse av rutinmässig postoperativ stentning kontra ingen stentning efter ureterorenoskopi för ureterstenar för att bedöma nödvändigheten och inverkan på komplikationsrisken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en ureteroskopi (URS) för borttagning av ureterstenar placeras rutinmässigt en dubbel-J stent. Bland annat är detta avsett att förhindra smärta orsakad av svullnad i urinledaren, små kvarvarande fragment, blodproppar och potentiella dräneringshinder, vilket kan leda till kolik eller feber. Bevisen som stöder nyttan av denna praxis är dock begränsade. Samtidigt rapporterar många patienter obehag på grund av stent (t.ex. flankvärk, dysuri, frekvent urinering, hematuri), vilket kan påverka deras livskvalitet avsevärt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienter med ureterstenar planerade för ureteroskopi (URS) och stenborttagning
  • Tidigare förstenting
  • Informerat samtycke som dokumenterat

Exklusionskriterier:

  • Komplexa ureterförhållanden (t.ex. kända ureterstrikturer)
  • Impakterade stenar
  • Solitär njure
  • Patienter med signifikanta njurstenar (>3mm)
  • Tidigare ureterkirurgier (förutom endoskopiska stenbehandlingar)
  • Graviditet eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp utan stent
Ingen postoperativ dubbel-J-kateter efter ureterorenoskopi.
Övrig: Ingen dubbel-J-kateterinsättning
Ureterorenoskopi utan efterföljande DJ-stentinsättning.
Aktiv komparator: Stentgrupp
Rutinmässig postoperativ insättning av dubbel-J-kateter efter ureterorenoskopi.
Procedur: Double-J-kateter
Transuretral kateterinsertion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: upp till 4 veckor postoperativt
Bedömning av postoperativ smärta kommer att genomföras med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) och den studiespecifika mobilappen HEATMAP (Byldr GmbH, Schweiz).
Det primära utfallet är skillnaden mellan smärtpoängen som registrerats av VAS och de som registrerats av HEATMAP-appen vid förutbestämda postoperativa tidpunkter [båda mäts på en skala från 1-10, där högre poäng indikerar större smärta].
upp till 4 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtid [dagar]
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 2 dagar
Tid från operation till utskrivning i dagar [d]
Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 2 dagar
Smärtbedömning
Tidsram: pre-/peri-/postoperativ
Bedömning av smärta med visuell analog skala (VAS), skala [1-10, högre poäng indikerar större smärta]
pre-/peri-/postoperativ
Smärtbehandling
Tidsram: pre-/peri-/postoperativ
Dokumentation av smärtbehandling [enligt WHO:s smärtsteg, 1–4, högre värden innebär mer intensiv smärtbehandling]
pre-/peri-/postoperativ
Sekundärt behov av dubbel-J-kateter
Tidsram: upp till 4 veckor postoperativt

(Observera att detta endast gäller för patienter som ingick i interventionsgruppen.)

Patienten fick en dubbel-J-kateter, binär [ja/nej]
upp till 4 veckor postoperativt
Procedure related readmissions
Tidsram: upp till 4 veckor postoperativt
Återinläggning som kan kopplas till URS, binär [Ja/Nej]
upp till 4 veckor postoperativt
Procedurrelaterade omoperationer
Tidsram: upp till 4 veckor postoperativt
Reoperation som kan kopplas till URS, binär [Ja/Nej]
upp till 4 veckor postoperativt
Omfattande Komplikationsindex
Tidsram: upp till 4 veckor postoperativt
Eventuell komplikation som inträffade inom 30 dagar efter operation, Skala [från 0 (ingen komplikation) till 100 (död)]
upp till 4 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lukas J Hefermehl

Samarbetspartners

Kantonsspital Baden

Utredare

  • Huvudutredare: Lukas John Hefermehl, PD Dr. med., Kantonsspital Baden AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-00665

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som kommer att registreras i denna studie kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran från huvudansvarig forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ureterala stenar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera