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Avaliação da Dor Pós-Operatória Após Ureterorrenoscopia. (STENTIMENT)

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lukas J Hefermehl

Estudo Prospectivo Randomizado sobre a Necessidade de Stenting Pós-Operatório Após Ureteroscopia (URS) para Cálculos Ureterais.

Comparação da colocação de stent pós-operatória de rotina versus não colocação de stent após ureterorenoscopia para cálculos ureterais, para avaliar a necessidade e o impacto no risco de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após uma ureteroscopia (URS) para a remoção de cálculos ureterais, um stent duplo-J é colocado rotineiramente.
Entre outras medidas, isto destina-se a prevenir a dor causada pelo inchaço ureteral, pequenos fragmentos residuais, coágulos sanguíneos e potenciais obstruções de drenagem, que podem levar a cólicas ou febre.
No entanto, as evidências que suportam o benefício desta prática são limitadas.
Ao mesmo tempo, muitos pacientes relatam desconforto devido ao stent (por exemplo, dor lombar, disúria, micção frequente, hematúria), o que pode afetar significativamente a sua qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Baden, Suíça, 5404
        • Recrutamento
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Pacientes com cálculos ureterais agendados para ureteroscopia (URS) e remoção de cálculo
  • Pré-stent anterior
  • Consentimento Informado conforme documentado

Critérios de Exclusão:

  • Condições ureterais complexas (ex: estenoses ureterais conhecidas)
  • Cálculos impactados
  • Rim único
  • Pacientes com cálculos renais significativos (>3mm)
  • Cirurgias ureterais anteriores (exceto tratamentos endoscópicos de cálculo)
  • Gravidez ou suspeita de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Sem Stent
Sem cateter duplo J pós-operatório após ureterorrenoscopia.
Outro: Sem inserção de cateter Duplo-J
Ureterorrenoscopia sem inserção consecutiva de stent DJ.
Comparador Ativo: Grupo Stent
Inserção rotineira de cateter duplo-J no pós-operatório após ureterorenoscopia.
Procedimento: Cateter duplo-J
Inserção de cateter transuretral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: até 4 semanas pós-operatório
A avaliação da dor pós-operatória será realizada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e a aplicação móvel específica do estudo HEATMAP (Byldr GmbH, Suíça). O resultado primário é a diferença entre os escores de dor registados pela EVA e aqueles registados pela aplicação HEATMAP em pontos temporais pós-operatórios pré-definidos [ambos medidos numa escala de 1-10, em que escores mais elevados indicam maior dor].
até 4 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia [dias]
Prazo: Durante a estadia no hospital, em média 2 dias
Tempo desde a cirurgia até à alta em dias [d]
Durante a estadia no hospital, em média 2 dias
Avaliação da Dor
Prazo: pré-/peri-/pós-operatório
Avaliação do nível de dor através da Escala Visual Analógica (EVA), escala [1-10, pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa]
pré-/peri-/pós-operatório
Gestão da Dor
Prazo: pré-/peri-/pós-operatório
Documentação da gestão da dor [de acordo com a Escada Analgésica da OMS, 1-4, pontuações mais altas significam tratamento da dor mais intenso]
pré-/peri-/pós-operatório
Necessidade secundária de cateter duplo J
Prazo: até 4 semanas pós-operatório

(Por favor, note que isto se aplica apenas a pacientes que estavam no grupo de intervenção.)

O paciente recebeu um cateter duplo-J, binário [sim/não]
até 4 semanas pós-operatório
Reinternamentos relacionados com o procedimento
Prazo: até 4 semanas pós-operatório
Reinternamento que pode estar relacionado com a URS, binário [Sim/Não]
até 4 semanas pós-operatório
Reoperações relacionadas com o procedimento
Prazo: até 4 semanas pós-operatório
Reoperação que pode estar ligada ao URS, binário [Sim/Não]
até 4 semanas pós-operatório
Índice de Complicações Abrangente
Prazo: até 4 semanas pós-operatório
Qualquer complicação ocorrida dentro de 30 dias após a cirurgia, Escala [de 0 (sem complicação) a 100 (óbito)]
até 4 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lukas J Hefermehl

Colaboradores

Kantonsspital Baden

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas John Hefermehl, PD Dr. med., Kantonsspital Baden AG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-00665

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que serão registados neste estudo estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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