Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte efter ureterorenoskopi. (STENTIMENT)

15. februar 2026 opdateret af: Lukas J Hefermehl

Prospektivt randomiseret studie om nødvendigheden af postoperativ stentanlæg efter uréteroskopi (URS) for urétersten.

Sammenligning af rutinemæssig postoperativ stentplacering versus ingen stentplacering efter ureterorenoskopi for urinvejssten for at vurdere nødvendigheden og indvirkningen på risikoen for komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en ureteroskopi (URS) til fjernelse af urinstenssten, placeres rutinemæssigt en dobbelt-J stent.
Blandt andre foranstaltninger er dette beregnet til at forhindre smerter forårsaget af urinstenshævelse, små restfragmenter, blodpropper og potentielle drænforhindringer, hvilket kan føre til kolik eller feber.
Dog er beviserne for gavnen af denne praksis begrænset.
Samtidig rapporterer mange patienter ubehag på grund af stent (f.eks. flankesmerter, dysuri, hyppig vandladning, hematuri), hvilket kan have en betydelig indvirkning på deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienter med urinledersten planlagt til urinlederskopi (URS) og stenfjernelse
  • Tidligere forudgående stentplacering
  • Informeret samtykke som dokumenteret

Eksklusionskriterier:

  • Komplicerede urinledertilstande (f.eks. kendte urinlederstrikturer)
  • Impaktede sten
  • Enkelt nyre
  • Patienter med signifikante nyresten (>3mm)
  • Tidligere urinlederoperationer (undtagen endoskopiske stenbehandlinger)
  • Graviditet eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: No-Stent-gruppe
Ingen postoperativ dobbelt-J-kateter efter ureterorenoskopi.
Andet: Ingen dobbelt-J-kateterindsættelse
Ureterorenoskopi uden efterfølgende DJ-stent indsættelse.
Aktiv komparator: Stent-gruppe
Rutinemæssig postoperativ indsættelse af dobbelt-J-kateter efter ureterorenoskopi.
Procedure: Double-J-kateter
Transuretral kateterindsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: op til 4 uger postoperativt
Vurdering af postoperativ smerte vil blive udført ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) og den studiespecifikke mobilapplikation HEATMAP (Byldr GmbH, Schweiz). Det primære resultat er forskellen mellem smertescore registreret af VAS og dem registreret af HEATMAP-applikationen på foruddefinerede postoperative tidspunkter [begge målt på en skala fra 1-10, hvor højere score indikerer større smerte].
op til 4 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ophold [dage]
Tidsramme: Under hospitalsopholdet, gennemsnitligt 2 dage
Tid fra operation til udskrivelse i dage [d]
Under hospitalsopholdet, gennemsnitligt 2 dage
Smertevurdering
Tidsramme: præ-/peri-/postoperativ
Vurdering af smertegrad via Visuel Analog Skala (VAS), skala [1-10, højere score indikerer større smerte]
præ-/peri-/postoperativ
Smertehåndtering
Tidsramme: præ-/peri-/postoperativ
Dokumentation af smertelindring [i henhold til WHO's analgetiske stige, 1-4, højere score betyder mere intens smertebehandling]
præ-/peri-/postoperativ
Sekundært behov for dobbelt-J-kateter
Tidsramme: op til 4 uger postoperativt

(Bemærk venligst, at dette kun gælder for patienter, der var i interventionsgruppen.)

Patienten fik en double-J-kateter, binær [ja/nej]
op til 4 uger postoperativt
Procedure-relaterede genindlæggelser
Tidsramme: op til 4 uger efter operationen
Genindlæggelse, der kan kædes sammen med URS, binær [Ja/Nej]
op til 4 uger efter operationen
Procedure-relaterede reoperationer
Tidsramme: op til 4 uger postoperativt
Reoperation der kan relateres til URS, binær [Ja/Nej]
op til 4 uger postoperativt
Omfattende Komplikationsindeks
Tidsramme: op til 4 uger postoperativt
Enhver komplikation, der opstod inden for 30 dage efter operationen, Skala [fra 0 (ingen komplikation) til 100 (død)]
op til 4 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lukas J Hefermehl

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Baden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukas John Hefermehl, PD Dr. med., Kantonsspital Baden AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der vil blive registreret i dette studie, vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteriske sten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner