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社区功能性健身:针对伴随行动障碍老龄成人的试点研究 (AAIMLCOA)

2025年12月15日 更新者:Lyndsie Koon、University of Kansas

探索基于社区的功能性健身计划对行动不便老年人身体功能的影响:一项试点研究

评估一项为期12周的高强度功能性训练(HIFT)干预对具有行动能力(MD)的老年(60岁以上)行动不便者虚弱状况的可行性和潜在有效性

研究概览

地位

完全的

详细说明

本试点研究旨在确定一项适应性、包容性社区运动干预措施的可行性和有效性,该干预针对患有移动障碍(MD)的老年人中与衰弱发展相关的参数。 患有移动障碍的成年人与后来患上移动障碍的人不同,因为这一人群除了与年龄相关的变化外,还在应对早年获得的原始残疾及继发性病症。 衰老与残疾的交互作用可能导致更高的衰弱易感性,衰弱被定义为一种脆弱状态,会增加不良健康结果的风险。 运动是支持功能健康因素(这些因素可能导致衰弱)的潜在可行选择,因为运动参与与移动障碍人群在多种功能结果(例如平衡、力量)方面的改善相关,且改善程度大于其他健康结果(例如心理、代谢健康)。 许多显示有前景结果的运动试验是在实验室或临床环境中进行的,这些环境中的长期参与通常不可持续,且向社区环境的可转移性有限。 因此,研究人员提议评估一项基于社区、适应性强且包容的运动计划(称为功能健身(FF))对于患有移动障碍的老年人的可行性和效果。 功能健身是增长最快的健身趋势之一,它包含模拟对移动障碍个体重要的日常活动的运动模式,包括转移、从坐姿拾取物体以及无支撑行走。

研究人员将对12名患有永久性移动障碍的老年人(年龄60岁及以上)进行一项为期16周的社区功能健身(FF)干预(每周三次,每次60分钟)的单臂试点试验。 本研究将解决以下目标:

目标1. 功能健身干预的可行性将基于参与者招募、课程出勤率、保留率以及所有结果评估的完成情况进行评估。 将对所有参与者进行半结构化退出访谈,以收集关于建议的干预改进、对干预长度和频率的看法、对教练、运动设施和课程内容的满意度以及与干预依从性相关的挑战的反馈。

目标2. 16周干预的有效性将基于与衰弱独立相关的功能结果的变化进行评估,包括移动能力、平衡、力量和心理社会结果。 功能健身将通过现有的社区计划(适应性运动员在行动)实施,该计划通过为各种残疾类型(主要是移动相关残疾)的个体提供基于奖学金的功能健身计划,为残疾社区服务超过五年。 鉴于其普及性和包容性设计,功能健身为患有移动障碍的老年人广泛采用、实施和维护运动计划提供了一个框架。拟议试验的结果将为患有移动障碍的老年人使用功能健身的可行性提供初步证据,并为该计划在这一因衰老与残疾交织而功能独立性丧失风险增加的未充分研究人群中,对衰弱相关结果的潜在影响提供新颖的经验数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、美国、66045
        • University of Kansas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄60岁及以上

存在永久性行动障碍(持续时间至少1年)

具备行走能力(不使用手动或电动轮椅进行移动)

当前未参与结构化锻炼计划

无经初级保健提供者确认会妨碍参与功能性健身的严重健康损害

能够作为自己的监护人并提供知情同意

排除标准:

无法使用可靠交通工具每周三次往返健身场所

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:现场功能性健身手臂
为期16周、每周三次的线下功能性健身项目在社区功能性健身合作机构进行
地点/可用性:为增加可及性,FF课程将在堪萨斯城大都会区的3个设施提供。每个设施都拥有无障碍空间、设备以及经过认证的适应性及包容性FF培训师来实施干预。课程最多容纳10名参与者,并由至少两名认证培训师带领。适应期:在开始干预前,参与者将完成两次适应课程,学习根据其能力调整的基本FF动作和必需的安全规程。FF课程频率:参与者将被要求每周参加3次60分钟的团体课程,持续16周(总计48次课程)。FF课程内容:每次课程将包括热身(约15分钟)、FF训练(约30分钟)和放松(约15分钟)。课程将标准化;然而,课程的所有方面(动作、负荷)都将根据个人能力进行调整。每次课程的FF处方和参与者调整将被记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过10米步行测试评估的步行速度变化(米/秒)
大体时间:从入组至16周干预结束
步行速度将采用10米步行测试进行评估。 参与者将被要求在标记的10米距离内以舒适的速度行走。 步行速度将以米/秒计算,数值越高表示步行速度越快、活动能力越好。
从入组至16周干预结束
通过2分钟踏步测试(步数)评估的有氧耐力变化
大体时间:从入组到16周治疗结束
有氧耐力将通过2分钟踏步测试进行评估。 将记录两分钟内完成的步数总数,步数越高表明有氧耐力越强。
从入组到16周治疗结束
通过计时起立行走测试评估的功能性移动能力变化(秒)
大体时间:从入组到16周治疗结束
功能活动性将使用计时起立行走测试进行评估。 将记录从坐姿站起、行走标准距离、转身、返回和坐下所需的时间(以秒为单位)。 更短的完成时间表示更好的功能活动性。
从入组到16周治疗结束
通过五次坐站测试(秒)评估的下肢功能强度变化
大体时间:从入组到16周治疗结束
下肢功能强度将通过五次坐立测试进行评估。 将记录完成五次重复坐立转换所需的时间(以秒为单位),时间越短表示功能强度越高。
从入组到16周治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过伯格平衡量表(分数)评估的平衡变化
大体时间:从入组至16周治疗结束
平衡能力将使用伯格平衡量表进行评估,这是一种包含14项任务的基于表现的静态和动态平衡测量工具。 总分范围为0至56分,分数越高表示平衡表现越好。
从入组至16周治疗结束
通过姿势摇摆测量(压力中心位移)评估的姿势稳定性变化
大体时间:从入组至16周治疗结束
姿势稳定性将通过量化安静站立时的姿势摆动来评估。 测量指标将包括固定时间内压力中心的位移,摆动幅度越大(以度为单位)表明姿势稳定性越差。
从入组至16周治疗结束
通过Jamar智能数字握力计评估的握力变化(公斤)
大体时间:从入组到16周治疗结束
使用 Jamar Smart Digital 手部测力计评估主导手和非主导手的握力。 峰值握力将以千克为单位记录,数值越高表明上肢力量越强。
从入组到16周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月17日

初级完成 (实际的)

2024年11月20日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (估计的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GR17636

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们仍在根据隐私考虑、数据使用协议以及机构审查委员会的意见,评估共享个体参与者数据(IPD)的可行性。 我们认识到数据共享对推动研究的价值,并计划评估适当的机制,以确保在允许的情况下负责任地访问去标识化的IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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