Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbaseret funktionel fitness for voksne, der ældes med mobilitetshandicap: Et pilotstudie (AAIMLCOA)

15. december 2025 opdateret af: Lyndsie Koon, University of Kansas

Undersøgelse af effekterne af et samfundsbaseret funktionel fitness-program på fysisk funktion hos voksne, der aldres med mobilitetshandicap: En pilotundersøgelse

Evaluér gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en 12-ugers, højintensiv funktionel træningsintervention (HIFT) på skrøbelighed hos ældre (60+) med bevægelseshandicap (MD), der er gangbesværede

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre gennemførligheden og effektiviteten af en tilpasningsdygtig og inkluderende, samfundsbaseret motionsintervention, der sigter mod parametre forbundet med udviklingen af skrøbelighed hos ældre voksne med en mobilitetshandicap (MH). Voksne, der ældes med MH, adskiller sig fra dem, der ældes ind i MH, da denne befolkningsgruppe håndterer et oprindeligt handicap opnået tidligere i livet med sekundære tilstande, ud over aldersrelaterede ændringer. De interaktive effekter af aldring og handicap kan resultere i større modtagelighed over for skrøbelighed, defineret som en tilstand af sårbarhed, der øger risikoen for negative helbredsresultater. Motion er et potentielt levedygtigt valg til at støtte funktionelle helbredsfaktorer, der bidrager til skrøbelighed, da motionsdeltagelse er forbundet med forbedringer i flere funktionelle resultater (f.eks. balance, styrke) blandt mennesker med MH i højere grad end andre helbredsresultater (f.eks. mental, metabolisk helbred). Mange motionstrials, der viser lovende resultater, udføres i laboratorie- eller kliniske miljøer, hvor langvarig deltagelse ofte er uholdbar, og overførbarhed til samfundsmiljøer er begrænset. Derfor foreslår undersøgerne at evaluere gennemførligheden og effekterne af et samfundsbaseret, tilpasningsdygtigt og inkluderende motionsprogram kendt som Funktionel Fitness (FF) for voksne, der ældes med MH. FF er en af de hurtigst voksende fitnesstendenser og inkorporerer bevægelsesmønstre, der simulerer hverdagsaktiviteter vigtige for individer med MH, herunder overflytning, at samle en genstand op fra en siddende stilling og at gå uden støtte.

Undersøgerne vil gennemføre en en-armet pilottrial af en 16-ugers samfundsbaseret Funktionel Fitness (FF) intervention (tre 60-minutters sessioner om ugen) hos 12 ældre voksne (60 år og ældre) med et permanent mobilitetshandicap. Studiet vil adressere følgende formål:

Formål 1. Gennemførligheden af FF-interventionen vil blive vurderet baseret på deltagertilmelding, sessiondeltagelse, fastholdelse og fuldførelse af alle resultatvurderinger. Semistrukturerede afsluttende interviews vil blive gennemført med alle deltagere for at indsamle feedback om foreslåede interventionsforbedringer, opfattelser af interventionslængde og -frekvens, tilfredshed med instruktører, motionsfaciliteter og sessionindhold samt udfordringer relateret til interventionsoverholdelse.

Formål 2. Effektiviteten af den 16-ugers intervention vil blive evalueret baseret på ændringer i funktionelle resultater uafhængigt forbundet med skrøbelighed, herunder mobilitet, balance, styrke og psykosociale resultater. FF vil blive implementeret gennem et eksisterende samfundsprogram (Adaptive Athletes in Motion), der har betjent handicapfællesskabet i mere end fem år ved at tilbyde stipendiebaseret Funktionel Fitness programmering til individer med en række handicaptyper, primært mobilitetsrelaterede handicap. På grund af dens udbredelse og inkluderende design giver FF en ramme for udbredt adoption, implementering og opretholdelse af motionsprogrammering for ældre voksne med MH. Resultater fra den foreslåede trial vil generere foreløbig evidens vedrørende gennemførligheden af FF for voksne, der ældes med MH, og levere ny empirisk data om programmets potentielle effekter på skrøbelighedsrelaterede resultater i en underundersøgt befolkning med øget risiko for tab af funktionel uafhængighed på grund af krydsfeltet mellem aldring og handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
        • University of Kansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 60 år eller ældre

Tilstedeværelse af en permanent mobilitetshandicap (varighed på mindst 1 år)

Gående (bruger ikke en manuel eller elektrisk kørestol til mobilitet)

Deltager ikke i øjeblikket i et struktureret motionsprogram

Ingen betydelig helbredsskade, der ville kontraindicere deltagelse i Funktionel Fitness, bekræftet af en praktiserende læge

Evne til at være sin egen værge og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Umulighed for at anvende pålidelig transport til at rejse til og fra fitnessanlægget tre gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig Funktionel Fitness Arm
Personligt, tre gange om ugen, 16-ugers funktionel fitness-arm fandt sted på community-baserede funktionel fitness affiliate-steder
Sted/tilgængelighed: For at øge adgangen vil FF-sessioner være tilgængelige på 3 faciliteter beliggende i det større Kansas City-område. Hver facilitet har tilgængelige lokaler, udstyr og certificerede Adaptive and Inclusive FF-trænere til at gennemføre interventionen. Sessioner vil være begrænset til 10 deltagere og ledes af minimum to certificerede trænere. Tilvænning: Før interventionen påbegyndes, vil deltagerne gennemføre to tilvænningssessioner for at lære de grundlæggende FF-bevægelser tilpasset deres evner og de nødvendige sikkerhedsprotokoller. FF-sessionshyppighed: Deltagere vil blive bedt om at deltage i 3 - 60 min. gruppesessioner/uge. over 16 uger. (48 sessioner i alt). FF-sessionsindhold: Hver session vil inkludere en opvarmning (~15 min.) FF (~30 min) og en afslapning (~15 min). Sessioner vil være standardiserede; dog vil alle aspekter af sessionen (bevægelser, belastning) blive tilpasset individuelle evner. FF-recept for hver session og individuelle tilpasninger vil blive dokumenteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed vurderet med 10-meter gangtest (m/s)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 16 uger
Gåhastighed vil blive vurderet ved hjælp af 10-meter gangtesten. Deltagerne vil blive instrueret i at gå en afmærket 10-meter distance i et behageligt tempo. Gåhastighed vil blive beregnet i meter pr. sekund, hvor højere værdier indikerer hurtigere gåhastighed og bedre mobilitet.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 16 uger
Ændring i aerob udholdenhed vurderet ved 2-minutters skridttest (skridt)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 16 uger
Den aerobe udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af 2-minutters skridttesten.
Det samlede antal skridt gennemført inden for to minutter vil blive registreret, hvor højere skridttal indikerer bedre aerob udholdenhed.
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 16 uger
Ændring i funktionel mobilitet vurderet ved Timed Up and Go-testen (sekunder)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved brug af Timed Up and Go-testen. Den tid (i sekunder), der kræves for at rejse sig fra en siddende stilling, gå en standardiseret afstand, vende om, vende tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Ændring i funktionel styrke i nedre ekstremitet vurderet ved fem gange siddende-til-stående-test (sekunder)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Funktionel styrke i de nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand-testen.
Tiden (i sekunder) til at fuldføre fem gentagne siddende-til-stående overgange vil blive registreret, hvor kortere tider indikerer større funktionel styrke.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance vurderet ved Berg Balance Scale (score)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 16 uger
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance-skalaen, en 14-punkts performancebaseret måling af statisk og dynamisk balance. Samlede point spænder fra 0 til 56, hvor højere point indikerer bedre balancepræstation.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 16 uger
Ændring i postural stabilitet vurderet ved postural svingningsmålinger (center of trykforskydning)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Postural stabilitet vil blive vurderet ved at kvantificere postural svaj under stille stående stilling. Målinger vil omfatte forskydning af trykcentret over en fast periode, hvor større svaj (i grader) indikerer ringere postural stabilitet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Ændring i håndstyrke målt med Jamar Smart digital hånddynamometri (kg)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Håndstyrken i både den dominante og ikke-dominante hånd vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar Smart Digital hånddynamometer.
Top håndstyrke vil blive registreret i kilogram, hvor højere værdier indikerer større overekstremitetsstyrke.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Anslået)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi evaluerer stadig muligheden for at dele individuelle deltagerdata (IPD) baseret på privatlivshensyn, dataanvendelsesaftaler og input fra vores institutionelle etikprøvningsudvalg. Vi anerkender værdien af datadeling for at fremme forskning og planlægger at vurdere passende mekanismer for at sikre ansvarlig adgang til de-identificeret IPD, hvis det er tilladt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Funktionel Fitness

Abonner