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Fitness fonctionnel communautaire pour les adultes vieillissant avec un handicap de mobilité : Une étude pilote (AAIMLCOA)

15 décembre 2025 mis à jour par: Lyndsie Koon, University of Kansas

Exploration des effets d'un programme communautaire de conditionnement physique fonctionnel sur la fonction physique chez les adultes vieillissant avec un handicap de mobilité : Une étude pilote

Évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention de 12 semaines d'entraînement fonctionnel de haute intensité (HIFT) sur la fragilité chez les adultes âgés (60 ans et plus) présentant des handicaps de mobilité (MD) et capables de se déplacer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'exercice communautaire adaptative et inclusive ciblant les paramètres associés au développement de la fragilité chez les adultes âgés présentant un handicap moteur (HM). Les adultes vieillissant avec un HM diffèrent de ceux qui développent un HM en vieillissant, car cette population gère un handicap d'origine acquis plus tôt dans la vie avec des conditions secondaires, en plus des changements liés à l'âge. Les effets interactifs du vieillissement et du handicap peuvent entraîner une plus grande susceptibilité à la fragilité, définie comme un état de vulnérabilité qui augmente le risque de résultats sanitaires défavorables. L'exercice est une option potentiellement viable pour soutenir les facteurs de santé fonctionnelle qui contribuent à la fragilité, car la participation à l'exercice a été associée à des améliorations de multiples résultats fonctionnels (par exemple, équilibre, force) chez les personnes atteintes de HM, dans une plus grande mesure que d'autres résultats de santé (par exemple, santé mentale, santé métabolique). De nombreux essais d'exercice démontrant des résultats prometteurs sont menés en laboratoire ou en milieu clinique, où la participation à long terme est souvent insoutenable et la transférabilité aux milieux communautaires est limitée. Par conséquent, les investigateurs proposent d'évaluer la faisabilité et les effets d'un programme d'exercice communautaire, adaptable et inclusif connu sous le nom de Functional Fitness (FF) pour les adultes vieillissant avec un HM. Le FF est l'une des tendances de remise en forme à la croissance la plus rapide et intègre des modèles de mouvement qui simulent des activités quotidiennes importantes pour les personnes atteintes de HM, notamment le transfert, la saisie d'un objet en position assise et la marche sans supports.

Les investigateurs mèneront un essai pilote à bras unique d'une intervention communautaire de Functional Fitness (FF) de 16 semaines (trois séances de 60 minutes par semaine) auprès de 12 adultes âgés (âgés de 60 ans et plus) présentant un handicap moteur permanent. L'étude abordera les objectifs suivants :

Objectif 1. La faisabilité de l'intervention FF sera évaluée sur la base du recrutement des participants, de l'assiduité aux séances, de la rétention et de la réalisation de toutes les évaluations des résultats. Des entretiens de sortie semi-structurés seront menés avec tous les participants pour recueillir des commentaires sur les améliorations suggérées de l'intervention, les perceptions de la durée et de la fréquence de l'intervention, la satisfaction à l'égard des instructeurs, des installations d'exercice et du contenu des séances, ainsi que les défis liés à l'observance de l'intervention.

Objectif 2. L'efficacité de l'intervention de 16 semaines sera évaluée sur la base des changements dans les résultats fonctionnels indépendamment associés à la fragilité, notamment la mobilité, l'équilibre, la force et les résultats psychosociaux. Le FF sera mis en œuvre par le biais d'un programme communautaire existant (Adaptive Athletes in Motion) qui sert la communauté des personnes handicapées depuis plus de cinq ans en offrant une programmation de Functional Fitness basée sur des bourses à des personnes présentant divers types de handicaps, principalement des handicaps moteurs. Compte tenu de sa prévalence et de sa conception inclusive, le FF fournit un cadre pour l'adoption généralisée, la mise en œuvre et le maintien de la programmation d'exercice pour les adultes âgés atteints de HM. Les résultats de l'essai proposé généreront des preuves préliminaires concernant la faisabilité du FF pour les adultes vieillissant avec un HM et fourniront de nouvelles données empiriques sur les effets potentiels du programme sur les résultats liés à la fragilité dans une population sous-étudiée présentant un risque accru de perte d'indépendance fonctionnelle en raison de l'intersection du vieillissement et du handicap.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
        • University of Kansas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de 60 ans ou plus

Présence d'un handicap permanent de mobilité (d'une durée d'au moins 1 an)

Ambulatoire (n'utilise pas de fauteuil roulant manuel ou électrique pour se déplacer)

Ne participe pas actuellement à un programme d'exercice structuré

Aucune altération significative de la santé qui contre-indiquerait la participation à la condition physique fonctionnelle, confirmée par un médecin traitant

Capacité à être son propre tuteur et à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Incapacité à utiliser un moyen de transport fiable pour se rendre à l'installation de condition physique et en revenir trois fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de Condition Physique Fonctionnelle en Présentiel
En personne, trois fois par semaine, le bras d'entraînement fonctionnel de 16 semaines a eu lieu dans des centres affiliés d'entraînement fonctionnel communautaires
Lieu/disponibilité : Pour améliorer l'accessibilité, les séances FF seront disponibles dans 3 établissements situés dans la grande région de Kansas City. Chaque établissement dispose d'un espace accessible, d'équipements et de formateurs FF adaptatifs et inclusifs certifiés pour dispenser l'intervention. Les séances seront limitées à 10 participants et encadrées par au moins deux formateurs certifiés. Acclimatation : Avant de commencer l'intervention, les participants effectueront deux séances d'acclimatation pour apprendre les mouvements de base de FF adaptés à leurs capacités et les protocoles de sécurité requis. Fréquence des séances FF : Les participants devront assister à 3 séances de groupe de 60 min. par semaine. sur 16 semaines. (48 séances au total). Contenu des séances FF : Chaque séance comprendra un échauffement (~15 min.), FF (~30 min) et une récupération (~15 min). Les séances seront standardisées ; cependant, tous les aspects de la séance (mouvements, charge) seront adaptés aux capacités individuelles. Les prescriptions FF pour chaque séance et les adaptations des participants seront documentées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de marche évaluée par le test de marche de 10 mètres (m/s)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
La vitesse de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 10 mètres. Les participants seront invités à parcourir une distance marquée de 10 mètres à un rythme confortable. La vitesse de marche sera calculée en mètres par seconde, des valeurs plus élevées indiquant une vitesse de marche plus rapide et une meilleure mobilité.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement de l'endurance aérobie évalué par le test de marche de 2 minutes (pas)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
L'endurance aérobie sera évaluée à l'aide du test de marche de 2 minutes. Le nombre total de pas effectués en deux minutes sera enregistré, un nombre de pas plus élevé indiquant une meilleure endurance aérobie.
De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
Changement de la mobilité fonctionnelle évalué par le test Timed Up and Go (secondes)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go.
Le temps (en secondes) nécessaire pour se lever d'une position assise, parcourir une distance standardisée, faire demi-tour, revenir et s'asseoir sera enregistré.
Des temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
Modification de la force fonctionnelle des membres inférieurs évaluée par le test de lever-assoir cinq fois (secondes)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
La force fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test Five Times Sit-to-Stand.
Le temps (en secondes) nécessaire pour effectuer cinq transitions répétées assis-debout sera enregistré, les temps plus courts indiquant une plus grande force fonctionnelle.
De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'équilibre évalué par l'échelle de Berg (score)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle de Berg, une mesure de performance en 14 items de l'équilibre statique et dynamique. Les scores totaux vont de 0 à 56, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre.
De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
Changement de la stabilité posturale évaluée par les mesures d'oscillation posturale (déplacement du centre de pression)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
La stabilité posturale sera évaluée en quantifiant l'oscillation posturale lors de la station debout immobile. Les mesures incluront le déplacement du centre de pression sur une période fixe, une plus grande oscillation (en degrés) indiquant une stabilité posturale plus faible.
De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
Changement de la force de préhension évaluée par dynamométrie manuelle numérique Jamar Smart (kg)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
La force de préhension des mains dominante et non dominante sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel numérique Jamar Smart. La force de préhension maximale sera enregistrée en kilogrammes, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande force des membres supérieurs.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Estimé)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous évaluons encore la faisabilité de partager les données individuelles des participants (DIP) en fonction des considérations de confidentialité, des accords d'utilisation des données et des avis de notre comité d'éthique institutionnel. Nous reconnaissons la valeur du partage de données pour faire avancer la recherche et prévoyons d'évaluer les mécanismes appropriés pour garantir un accès responsable aux DIP anonymisées, si cela est autorisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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