Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú funkcionális fitnesz mobilitási fogyatékossággal öregedő felnőttek számára: egy pilot tanulmány (AAIMLCOA)

2025. december 15. frissítette: Lyndsie Koon, University of Kansas

A közösségi alapú funkcionális fitneszprogram hatásainak feltárása a fizikai funkciókra mobilitássérült felnőttek körében: egy előtanulmány

A 12 hetes, nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT) beavatkozás megvalósíthatóságának és lehetséges hatékonyságának értékelése a mozgássérült (MS), gyaloglással járó idősek (60+) törékenységére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A pilóta tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy adaptív és inkluzív, közösségi alapú mozgásintervenció megvalósíthatósága és hatékonysága hogyan viszonyul a mozgássérült (MS) idősekben a gyengeség kialakulásához kapcsolódó paraméterekhez. Az életkorral együtt járó mozgássérülésű felnőttek eltérnek az időskorban kialakuló mozgássérüléstől, mivel ez a populáció az életkorral járó változások mellett egy korábbi életszakaszban szerzett eredeti fogyatékosságot és másodlagos állapotokat kezel. Az öregedés és a fogyatékosság interaktív hatásai nagyobb hajlamot eredményezhetnek a gyengeségre, amelyet sebezhetőségi állapotként definiálnak, és amely növeli a kedvezőtlen egészségügyi kimenetelek kockázatát. A mozgás potenciálisan életképes lehetőség a gyengeséghez hozzájáruló funkcionális egészségfaktorok támogatására, mivel a mozgásban való részvétel számos funkcionális eredmény (pl. egyensúly, erő) javulásával állt kapcsolatban az MS-sel élők körében, nagyobb mértékben, mint más egészségügyi eredmények (pl. mentális, metabolikus egészség). Sok ígéretes eredményt mutató mozgáskísérletet laboratóriumi vagy klinikai környezetben végeznek, ahol a hosszú távú részvétel gyakran fenntarthatatlan, és a közösségi környezetekbe való átültethetőség korlátozott. Ezért a kutatók javasolják egy közösségi alapú, alkalmazkodó és inkluzív mozgásprogram, az úgynevezett Funkcionális Fitnessz (FF) megvalósíthatóságának és hatásainak értékelését az életkorral együtt járó MS-sel élő felnőttek számára. Az FF az egyik leggyorsabban növekvő fitnesz trend, és olyan mozgásmintákat tartalmaz, amelyek a mindennapi tevékenységeket szimulálják, és fontosak az MS-sel élő egyének számára, beleértve az átültetést, egy tárgy felemelését ülő helyzetből, és a támogatások nélküli járást.

A kutatók egykarú pilóta vizsgálatot fognak végezni egy 16 hetes, közösségi alapú Funkcionális Fitnessz (FF) intervención (heti három 60 perces ülés) 12 idősebb felnőttnél (60 éves vagy idősebb) állandó mozgássérüléssel. A tanulmány a következő célokat fogja megvalósítani:

1. cél: Az FF intervenció megvalósíthatóságát a résztvevők toborzása, az ülések látogatottsága, a megtartás és az összes eredményértékelés teljesítése alapján értékelik. Félig strukturált kilépési interjúkat fognak végezni minden résztvevővel, hogy visszajelzést kapjanak a javasolt intervenciófejlesztésekről, az intervenció hosszának és gyakoriságának észleléseiről, az oktatókkal, a mozgás létesítményekkel és az ülés tartalmával való elégedettségről, valamint az intervenció betartásához kapcsolódó kihívásokról.

2. cél: A 16 hetes intervenció hatékonyságát a gyengeséghez függetlenül kapcsolódó funkcionális eredmények változásai alapján értékelik, beleértve a mobilitást, az egyensúlyt, az erőt és a pszichoszociális eredményeket. Az FF-t egy meglévő közösségi programon (Adaptív Sportolók Mozgásban) keresztül fogják megvalósítani, amely öt éve szolgálja a fogyatékossággal élők közösségét, ösztöndíjas alapú Funkcionális Fitnessz programokat nyújtva különböző típusú fogyatékossággal élő egyéneknek, elsősorban mozgással kapcsolatos fogyatékosságokkal. Az előfordulása és inkluzív tervezése miatt az FF keretet biztosít a mozgásprogramok széles körű elfogadásához, megvalósításához és fenntartásához az MS-sel élő idősek számára. A javasolt vizsgálat eredményei előzetes bizonyítékokat szolgáltatnak az FF megvalósíthatóságáról az életkorral együtt járó MS-sel élő felnőttek számára, és új empirikus adatokat nyújtanak a program lehetséges hatásairól a gyengeséggel kapcsolatos eredményekre egy kevéssé tanulmányozott populációban, amely nagyobb kockázatot jelent a funkcionális függetlenség elvesztésére az öregedés és a fogyatékosság metszéspontja miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
        • University of Kansas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

60 éves vagy annál idősebb

Állandó mobilitási fogyatékosság jelenléte (legalább 1 éves időtartam)

Járóképes (nem használ manuális vagy elektromos kerekesszéket mobilitáshoz)

Jelenleg nem vesz részt strukturált edzésprogramban

Nincs olyan jelentős egészségkárosodása, amely ellenjavallat lenne a funkcionális fitnesszben való részvétellel szemben, amit elsődleges ellátó szolgáltató igazolt

Képes a saját gyámja lenni és tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

Képtelenség megbízható közlekedési eszközt használni a fitneszcentrumba és onnan történő utazáshoz heti háromszor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyes funkcionális fitness kar
Személyesen, hetente háromszor, 16 hetes funkcionális fitness kar közösségi alapú funkcionális fitness társhelyszíneken zajlott
Helyszín/elérhetőség: A hozzáférés növelése érdekében az FF foglalkozások 3, a nagyobb Kansas City területén található létesítményben lesznek elérhetők. Minden létesítmény rendelkezik akadálymentesített térrel, felszereléssel és minősített Adaptív és Befogadó FF oktatókkal a beavatkozás lebonyolításához. A foglalkozások létszáma legfeljebb 10 résztvevőre lesz korlátozva, és legalább két minősített oktató vezeti. Aklimatizáció: A beavatkozás megkezdése előtt a résztvevők két aklimatizációs foglalkozást teljesítenek, hogy elsajátítsák az FF alapmozgásait, képességeikhez igazítva, és a szükséges biztonsági protokollokat. FF foglalkozások gyakorisága: A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt heti 3 - 60 perces csoportos foglalkozáson 16 hét alatt. (összesen 48 foglalkozás). FF foglalkozások tartalma: Minden foglalkozás felmelegítést (~15 perc) FF (~30 perc) és levezetést (~15 perc) tartalmaz. A foglalkozások szabványosítottak lesznek; mindazonáltal a foglalkozás minden aspektusa (mozgások, terhelés) az egyéni képességekhez lesz igazítva. Az egyes foglalkozásokra és résztvevői módosításokra vonatkozó FF előírásokat dokumentálni fogják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási sebesség változása a 10 méteres séta teszt alapján (m/s)
Időkeret: A felvételtől a 16 hetes intervenció végéig
A séta sebességét a 10 méteres séta teszt segítségével értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy járjanak végig egy megjelölt 10 méteres távolságot kényelmes tempóban. A séta sebességét másodpercenkénti méterben számítják ki, ahol a magasabb értékek gyorsabb séta sebességet és jobb mobilitást jeleznek.
A felvételtől a 16 hetes intervenció végéig
Aerob állóképesség változása, a 2 perces lépésteszt alapján értékelve (lépések)
Időkeret: A beléptetéstől a 16 hetes kezelés végéig
Az aerob állóképességet a 2 perces lépésteszt segítségével értékelik. A két percen belül megtett lépések teljes számát rögzítik, a magasabb lépésszám nagyobb aerob állóképességre utal.
A beléptetéstől a 16 hetes kezelés végéig
A funkcionális mobilitás változása, a Timed Up and Go teszt (másodperc) alapján értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes kezelés végéig
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go teszt segítségével értékelik. Rögzítik az ültetőből felálláshoz, egy szabványosított távolság megtételéhez, forduláshoz, visszatéréshez és leüléshez szükséges időt (másodpercben). A rövidebb teljesítési idő jobb funkcionális mobilitást jelez.
A beiratkozástól a 16 hetes kezelés végéig
Az alsó végtag funkcionális erejének változása az Öt alkalommal ülésből felállás teszt (másodperc) által értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes kezelés végéig
Az alsó végtagok funkcionális erejét az Ötszörös Ülő-Álló teszt segítségével értékeljük.
Rögzítjük az öt ismételt ülő-álló átmenet elvégzéséhez szükséges időt (másodpercben), a rövidebb idők a nagyobb funkcionális erőt jelzik.
A beiratkozástól a 16 hetes kezelés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly változása a Berg Egyensúly Skála által értékelt (pontszám)
Időkeret: A bevonástól a 16 hetes kezelés végéig
Az egyensúlyt a Berg Egyensúly Skála segítségével értékeljük, amely egy 14 tételből álló, teljesítményalapú módszer a statikus és dinamikus egyensúly mérésére. A teljes pontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
A bevonástól a 16 hetes kezelés végéig
Változás a testhelyzet-stabilitásban, a testhelyzet-ingadozás méréseivel (nyomásközéppont elmozdulása) értékelve
Időkeret: A felvételtől kezdve a 16 hetes kezelés végéig
A testtartási stabilitást a csendes állás közbeni testtartási ingadozás mérésével értékeljük. A mérések magukban foglalják a nyomásközéppont elmozdulását egy meghatározott időszak alatt, ahol a nagyobb ingadozás (fokban) rosszabb testtartási stabilitást jelez.
A felvételtől kezdve a 16 hetes kezelés végéig
Képerősség változása a Jamar Smart digitális képerőmérővel történő értékelés alapján (kg)
Időkeret: A regisztrációtól a 16 hetes kezelés végéig
A domináns és a nem domináns kezek markolóerejét egy Jamar Smart Digital kézi dinamométerrel értékelik. A csúcsmarkolóerőt kilogrammban rögzítik, a magasabb értékek a nagyobb felső végtagi erőt jelzik.
A regisztrációtól a 16 hetes kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még mindig értékeljük az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásának megvalósíthatóságát az adatvédelmi megfontolások, az adathasználati megállapodások és intézményi felülvizsgáló testületünk véleménye alapján. Elismerjük az adatmegosztás értékét a kutatás előrehaladása szempontjából, és tervezzük a megfelelő mechanizmusok felmérését, hogy biztosítsuk a de-identifikált IPD-hez való felelősségteljes hozzáférést, amennyiben ez megengedett.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel