Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní funkční kondice pro dospělé stárnoucí s pohybovým omezením: Pilotní studie (AAIMLCOA)

15. prosince 2025 aktualizováno: Lyndsie Koon, University of Kansas

Zkoumání účinků komunitního programu funkční kondice na fyzickou funkci u dospělých stárnoucích s pohybovým postižením: Pilotní studie

Vyhodnotit proveditelnost a potenciální účinnost 12týdenního vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) na křehkost u starších dospělých (60+) s pohybovými postiženími (MD), kteří jsou schopni samostatné chůze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je zjistit proveditelnost a účinnost adaptivního a inkluzivního cvičebního programu založeného na komunitě, který cílí na parametry spojené s rozvojem křehkosti u starších dospělých s pohybovým postižením (MD). Dospělí stárnoucí s MD se liší od těch, kteří do MD stárnou, protože tato populace se kromě změn souvisejících s věkem vyrovnává s původním postižením získaným dříve v životě a sekundárními stavy. Interaktivní účinky stárnutí a postižení mohou vést k větší náchylnosti ke křehkosti, definované jako stav zranitelnosti, který zvyšuje riziko nepříznivých zdravotních výsledků. Cvičení je potenciálně životaschopnou možností pro podporu funkčních zdravotních faktorů, které přispívají ke křehkosti, protože účast na cvičení byla spojena se zlepšením mnoha funkčních výsledků (např. rovnováha, síla) u lidí s MD ve větší míře než u jiných zdravotních výsledků (např. duševní, metabolické zdraví). Mnoho cvičebních studií, které ukazují slibné výsledky, se provádí v laboratorních nebo klinických podmínkách, kde je dlouhodobá účast často neudržitelná a přenositelnost do komunitních prostředí je omezená. Proto výzkumníci navrhují vyhodnotit proveditelnost a účinky komunitního, přizpůsobivého a inkluzivního cvičebního programu známého jako Funkční fitness (FF) pro dospělé stárnoucí s MD. FF je jedním z nejrychleji rostoucích fitness trendů a zahrnuje pohybové vzorce, které simulují každodenní činnosti důležité pro jedince s MD, včetně přesunů, zvedání předmětu ze sedu a pohybu bez opory.

Výzkumníci provedou pilotní studii s jedinou skupinou 16týdenního komunitního programu Funkční fitness (FF) (tři 60minutové sezení týdně) u 12 starších dospělých (ve věku 60 let a více) s trvalým pohybovým postižením. Studie se zaměří na následující cíle:

Cíl 1. Proveditelnost programu FF bude hodnocena na základě náboru účastníků, účasti na sezeních, udržení a dokončení všech výsledkových hodnocení. Se všemi účastníky budou provedeny polostrukturované závěrečné rozhovory, aby bylo možné získat zpětnou vazbu na navrhovaná vylepšení programu, vnímání délky a frekvence programu, spokojenost s instruktory, cvičebními zařízeními a obsahem sezení, stejně jako výzvy související s dodržováním programu.

Cíl 2. Účinnost 16týdenního programu bude hodnocena na základě změn funkčních výsledků nezávisle spojených s křehkostí, včetně mobility, rovnováhy, síly a psychosociálních výsledků. FF bude implementováno prostřednictvím stávajícího komunitního programu (Adaptivní sportovci v pohybu), který slouží komunitě lidí s postižením již více než pět let tím, že poskytuje programy Funkční fitness založené na stipendiích jednotlivcům s různými typy postižení, především pohybovými postiženími. Vzhledem ke své prevalenci a inkluzivnímu designu poskytuje FF rámec pro široké přijetí, implementaci a udržování cvičebních programů pro starší dospělé s MD. Výsledky navrhované studie poskytnou předběžné důkazy o proveditelnosti FF pro dospělé stárnoucí s MD a poskytnou nová empirická data o potenciálních účincích programu na výsledky související s křehkostí u málo studované populace s vyšším rizikem ztráty funkční nezávislosti v důsledku průniku stárnutí a postižení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • University of Kansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Věk 60 let nebo starší

Přítomnost trvalého pohybového postižení (trvání minimálně 1 rok)

Ambulantní (nepoužívá pro pohyb manuální nebo elektrický vozík)

V současné době neúčastní strukturovaného cvičebního programu

Žádné významné zdravotní postižení, které by kontraindikovalo účast ve funkční kondici, potvrzené poskytovatelem primární péče

Schopnost být vlastním opatrovníkem a poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

Neschopnost využívat spolehlivou dopravu pro cestu do fitness centra a zpět třikrát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobní funkční fitness rameno
Osobní, třikrát týdně, 16týdenní funkční fitness část probíhala v pobočkách komunitních funkčních fitness center
Lokalita/dostupnost: Pro zvýšení dostupnosti budou lekce FF dostupné ve 3 zařízeních nacházejících se v oblasti Velkého Kansas City. Každé zařízení má přístupný prostor, vybavení a certifikované adaptivní a inkluzivní trenéry FF pro realizaci intervence. Lekce budou omezeny na 10 účastníků a budou vedeny minimálně dvěma certifikovanými trenéry. Aklimatizace: Před zahájením intervence účastníci absolvují dvě aklimatizační lekce, aby se naučili základní pohyby FF přizpůsobené jejich schopnostem a požadovaným bezpečnostním protokolům. Frekvence lekcí FF: Účastníci budou požádáni, aby navštěvovali 3 - 60min. skupinové lekce/týd. po dobu 16 týdnů. (48 celkových lekcí). Obsah lekcí FF: Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku (~15 min.), FF (~30 min) a zklidnění (~15 min). Lekce budou standardizované; avšak všechny aspekty lekce (pohyby, zátěž) budou přizpůsobeny individuálním schopnostem. FF předpisy pro každou lekci a adaptace účastníků budou dokumentovány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze hodnocená pomocí 10metrového testu chůze (m/s)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 16. týdnu
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí 10metrového testu chůze. Účastníci budou instruováni, aby prošli vyznačenou 10metrovou vzdálenost v pohodlném tempu. Rychlost chůze bude vypočítána v metrech za sekundu, přičemž vyšší hodnoty indikují rychlejší rychlost chůze a lepší mobilitu.
Od zápisu do konce intervence v 16. týdnu
Změna aerobní vytrvalosti hodnocená 2minutovým step testem (počet kroků)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Aerobní vytrvalost bude hodnocena pomocí 2minutového krokového testu. Celkový počet kroků dokončených během dvou minut bude zaznamenán, přičemž vyšší počet kroků indikuje lepší aerobní vytrvalost.
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Změna funkční mobility hodnocená pomocí testu Timed Up and Go (sekundy)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 16 týdnech
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go. Bude zaznamenán čas (v sekundách) potřebný ke vstání ze sedu, ujití standardizované vzdálenosti, otočení, návratu a opětovnému usednutí. Kratší časy dokončení naznačují lepší funkční mobilitu.
Od zařazení do studie do konce léčby po 16 týdnech
Změna funkční síly dolních končetin hodnocená pomocí testu pětkrát vstát a sednout (sekundy)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Funkční síla dolních končetin bude hodnocena pomocí testu pětinásobného vstávání ze sedu. Bude zaznamenán čas (v sekundách) potřebný k provedení pěti opakovaných přechodů ze sedu do stoje, přičemž kratší časy ukazují na větší funkční sílu.
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy hodnocená Bergovou škálou rovnováhy (skóre)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Rovnováha bude hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy, což je 14položkový výkonový nástroj pro měření statické a dynamické rovnováhy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon rovnováhy.
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Změna posturální stability hodnocená pomocí měření posturálních oscilací (posun těžiště tlaku)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 16 týdnech
Posturální stabilita bude hodnocena kvantifikací posturálního houpání při klidném stání. Měření bude zahrnovat posun těžiště tlaku po pevnou dobu, přičemž větší houpání (ve stupních) bude indikovat horší posturální stabilitu.
Od zařazení do studie do konce léčby po 16 týdnech
Změna síly úchopu hodnocená pomocí digitálního ručního dynamometru Jamar Smart (kg)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Sílu úchopu dominantní i nedominantní ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar Smart Digital. Maximální síla úchopu bude zaznamenána v kilogramech, přičemž vyšší hodnoty indikují větší sílu horních končetin.
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GR17636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Stále vyhodnocujeme možnost sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) na základě ohledů na soukromí, dohod o využívání údajů a připomínek našeho institucionálního revizního výboru.
Uznáváme hodnotu sdílení údajů pro pokrok ve výzkumu a plánujeme posoudit vhodné mechanismy, které zajistí odpovědný přístup k anonymizovaným IPD, pokud to bude povoleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční fitness

Předplatit