Aptitud Funcional Basada en la Comunidad para Adultos que Envejecen con Discapacidad de Movilidad: Un Estudio Piloto (AAIMLCOA)
Exploración de los Efectos de un Programa Comunitario de Acondicionamiento Físico Funcional sobre la Función Física en Adultos que Envejecen con Discapacidad de Movilidad: Un Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es determinar la viabilidad y efectividad de una intervención de ejercicio comunitario adaptativa e inclusiva dirigida a parámetros asociados con el desarrollo de fragilidad en adultos mayores con una discapacidad de movilidad (DM). Los adultos que envejecen con DM difieren de aquellos que adquieren DM con la edad, ya que esta población gestiona una discapacidad original adquirida más temprano en la vida con condiciones secundarias, además de cambios relacionados con la edad. Los efectos interactivos del envejecimiento y la discapacidad pueden resultar en una mayor susceptibilidad a la fragilidad, definida como un estado de vulnerabilidad que incrementa el riesgo de resultados de salud adversos. El ejercicio es una opción potencialmente viable para apoyar factores de salud funcional que contribuyen a la fragilidad, ya que la participación en ejercicio se ha asociado con mejoras en múltiples resultados funcionales (por ejemplo, equilibrio, fuerza) entre personas con DM, en mayor medida que otros resultados de salud (por ejemplo, salud mental, metabólica). Muchos ensayos de ejercicio que demuestran resultados prometedores se llevan a cabo en entornos de laboratorio o clínicos, donde la participación a largo plazo a menudo no es sostenible y la transferibilidad a entornos comunitarios es limitada. Por lo tanto, los investigadores proponen evaluar la viabilidad y los efectos de un programa de ejercicio comunitario, adaptable e inclusivo conocido como Aptitud Funcional (AF) para adultos que envejecen con DM. AF es una de las tendencias de fitness de más rápido crecimiento e incorpora patrones de movimiento que simulan actividades cotidianas importantes para individuos con DM, incluyendo transferencias, recoger un objeto desde una posición sentada y desplazarse sin apoyos.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto de un solo brazo de una intervención de Aptitud Funcional (AF) comunitaria de 16 semanas (tres sesiones de 60 minutos por semana) en 12 adultos mayores (de 60 años o más) con una discapacidad de movilidad permanente. El estudio abordará los siguientes objetivos:
Objetivo 1. La viabilidad de la intervención AF se evaluará en base al reclutamiento de participantes, asistencia a sesiones, retención y finalización de todas las evaluaciones de resultados. Se realizarán entrevistas de salida semiestructuradas con todos los participantes para obtener retroalimentación sobre mejoras sugeridas para la intervención, percepciones sobre la duración y frecuencia de la intervención, satisfacción con instructores, instalaciones de ejercicio y contenido de las sesiones, así como desafíos relacionados con el cumplimiento de la intervención.
Objetivo 2. La efectividad de la intervención de 16 semanas se evaluará en base a cambios en resultados funcionales asociados independientemente con la fragilidad, incluyendo movilidad, equilibrio, fuerza y resultados psicosociales. AF se implementará a través de un programa comunitario existente (Adaptive Athletes in Motion) que ha servido a la comunidad con discapacidad durante más de cinco años proporcionando programación de Aptitud Funcional basada en becas a individuos con una variedad de tipos de discapacidad, principalmente discapacidades relacionadas con la movilidad. Dada su prevalencia y diseño inclusivo, AF proporciona un marco para la adopción generalizada, implementación y mantenimiento de programación de ejercicio para adultos mayores con DM. Los resultados del ensayo propuesto generarán evidencia preliminar sobre la viabilidad de AF para adultos que envejecen con DM y proporcionarán datos empíricos novedosos sobre los efectos potenciales del programa en resultados relacionados con la fragilidad en una población poco estudiada con mayor riesgo de pérdida de independencia funcional debido a la intersección del envejecimiento y la discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 60 años o más
Presencia de una discapacidad motriz permanente (duración de al menos 1 año)
Ambulante (no utiliza silla de ruedas manual o eléctrica para desplazarse)
No está participando actualmente en un programa estructurado de ejercicio
No presenta una deficiencia de salud significativa que contraindique la participación en Fitness Funcional, según lo confirmado por un proveedor de atención primaria
Capacidad de ser su propio tutor y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Incapacidad para utilizar un transporte fiable para desplazarse al centro de fitness y regresar tres veces por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Aptitud Funcional Presencial
El brazo de aptitud funcional presencial, tres veces por semana, de 16 semanas, tuvo lugar en ubicaciones afiliadas de aptitud funcional basadas en la comunidad
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Ubicación/disponibilidad: Para aumentar el acceso, las sesiones de FF estarán disponibles en 3 instalaciones ubicadas en el área metropolitana de Kansas City.
Cada instalación cuenta con espacio accesible, equipamiento y entrenadores certificados de FF Adaptativo e Inclusivo para impartir la intervención.
Las sesiones estarán limitadas a 10 participantes y serán dirigidas por un mínimo de dos entrenadores certificados.
Aclimatación: Antes de iniciar la intervención, los participantes completarán dos sesiones de aclimatación para aprender los movimientos básicos de FF adaptados a sus capacidades y los protocolos de seguridad requeridos.
Frecuencia de sesiones de FF: Se pedirá a los participantes que asistan a 3 sesiones grupales de 60 min./sem.
durante 16 sem.
(48 sesiones en total).
Contenido de la sesión de FF: Cada sesión incluirá un calentamiento (~15 min.),
FF (~30 min) y una vuelta a la calma (~15 min).
Las sesiones estarán estandarizadas; sin embargo, todos los aspectos de la sesión (movimientos, carga) se adaptarán a las capacidades individuales.
Las prescripciones de FF para cada sesión y las adaptaciones de los participantes serán documentadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Velocidad de Marcha Evaluado mediante la Prueba de Marcha de 10 Metros (m/s)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La velocidad de marcha se evaluará mediante la prueba de marcha de 10 metros.
Se indicará a los participantes que caminen una distancia marcada de 10 metros a un ritmo cómodo.
La velocidad de marcha se calculará en metros por segundo, donde valores más altos indican una mayor velocidad de marcha y mejor movilidad.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio en la Resistencia Aeróbica Evaluada mediante la Prueba de 2 Minutos de Pasos (pasos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La resistencia aeróbica se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos.
Se registrará el número total de pasos completados en dos minutos, considerando que un mayor número de pasos indica una mayor resistencia aeróbica.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Cambio en la Movilidad Funcional Evaluada mediante la Prueba Timed Up and Go (segundos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go.
Se registrará el tiempo (en segundos) necesario para levantarse desde una posición sentada, caminar una distancia estandarizada, girar, regresar y sentarse.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor movilidad funcional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Cambio en la fuerza funcional de las extremidades inferiores evaluada mediante la prueba de levantarse y sentarse cinco veces (segundos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La fuerza funcional de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de Cinco Veces Sentado a de Pie.
Se registrará el tiempo (en segundos) necesario para completar cinco transiciones repetidas de sentado a de pie, considerándose que tiempos más cortos indican una mayor fuerza funcional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el equilibrio evaluado mediante la Escala de Equilibrio de Berg (puntuación)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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El equilibrio se evaluará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg, una medida basada en el rendimiento de 14 ítems del equilibrio estático y dinámico.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Cambio en la estabilidad postural evaluado mediante medidas de oscilación postural (desplazamiento del centro de presión)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La estabilidad postural se evaluará cuantificando el balanceo postural durante la bipedestación estática.
Las mediciones incluirán el desplazamiento del centro de presión durante un período fijo, donde un mayor balanceo (en grados) indica una peor estabilidad postural.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Cambio en la fuerza de prensión manual evaluada mediante dinamometría manual digital inteligente Jamar (kg)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La fuerza de prensión de ambas manos, la dominante y la no dominante, se evaluará utilizando un dinamómetro de mano digital Jamar Smart.
Se registrará la fuerza de prensión máxima en kilogramos, donde valores más altos indican una mayor fuerza en las extremidades superiores.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- GR17636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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