Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональный фитнес на базе сообщества для взрослых, стареющих с ограниченной мобильностью: Пилотное исследование (AAIMLCOA)

15 декабря 2025 г. обновлено: Lyndsie Koon, University of Kansas

Изучение влияния функциональной фитнес-программы на базе сообщества на физические функции у взрослых с возрастными нарушениями подвижности: Пилотное исследование

Оценить целесообразность и потенциальную эффективность 12-недельного высокоинтенсивного функционального тренинга (HIFT) для снижения хрупкости у пожилых людей (60+) с нарушениями мобильности (MD), способных к передвижению

Обзор исследования

Подробное описание

Цель данного пилотного исследования — определить осуществимость и эффективность адаптивного и инклюзивного физического вмешательства на базе сообщества, направленного на параметры, связанные с развитием хрупкости у пожилых людей с нарушениями подвижности (НП). Взрослые, стареющие с НП, отличаются от тех, у кого НП развивается с возрастом, поскольку эта группа населения справляется с изначальной инвалидностью, приобретенной ранее в жизни, с вторичными состояниями, помимо возрастных изменений. Взаимодействие старения и инвалидности может привести к большей восприимчивости к хрупкости, определяемой как состояние уязвимости, повышающее риск неблагоприятных исходов для здоровья. Физические упражнения являются потенциально жизнеспособным вариантом для поддержки функциональных факторов здоровья, способствующих хрупкости, поскольку участие в упражнениях связано с улучшением множественных функциональных исходов (например, баланса, силы) у людей с НП, в большей степени, чем других показателей здоровья (например, психического, метаболического здоровья). Многие исследования упражнений, демонстрирующие многообещающие результаты, проводятся в лабораторных или клинических условиях, где долгосрочное участие часто неустойчиво, а переносимость в условия сообщества ограничена. Поэтому исследователи предлагают оценить осуществимость и эффекты основанной на сообществе, адаптируемой и инклюзивной программы упражнений, известной как функциональный фитнес (ФФ), для взрослых, стареющих с НП. ФФ — одно из наиболее быстрорастущих направлений фитнеса, включающее модели движений, имитирующие повседневную активность, важную для людей с НП, включая перемещение, поднятие предмета из сидячего положения и передвижение без поддержки.

Исследователи проведут пилотное исследование с одной группой по 16-недельному вмешательству на базе сообщества с использованием функционального фитнеса (ФФ) (три сессии по 60 минут в неделю) с участием 12 пожилых людей (в возрасте 60 лет и старше) с постоянным нарушением подвижности. Исследование будет направлено на следующие цели:

Цель 1. Осуществимость вмешательства ФФ будет оцениваться на основе набора участников, посещаемости сессий, удержания и завершения всех оценок исходов. Семиструктурированные заключительные интервью будут проведены со всеми участниками для получения обратной связи по предлагаемым улучшениям вмешательства, восприятию продолжительности и частоты вмешательства, удовлетворенности инструкторами, спортивными сооружениями и содержанием сессий, а также проблемам, связанным с соблюдением вмешательства.

Цель 2. Эффективность 16-недельного вмешательства будет оценена на основе изменений функциональных исходов, независимо связанных с хрупкостью, включая подвижность, баланс, силу и психосоциальные исходы. ФФ будет реализован через существующую программу сообщества (Адаптивные спортсмены в движении), которая обслуживает сообщество людей с инвалидностью более пяти лет, предоставляя основанное на стипендиях программирование функционального фитнеса лицам с различными типами инвалидности, в основном связанными с подвижностью. Учитывая его распространенность и инклюзивный дизайн, ФФ предоставляет основу для широкого внедрения, реализации и поддержания программ упражнений для пожилых людей с НП. Результаты предлагаемого исследования предоставят предварительные доказательства осуществимости ФФ для взрослых, стареющих с НП, и предоставят новые эмпирические данные о потенциальных эффектах программы на исходы, связанные с хрупкостью, в недостаточно изученной популяции с повышенным риском потери функциональной независимости из-за пересечения старения и инвалидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст 60 лет и старше

Наличие постоянной инвалидности, связанной с подвижностью (продолжительностью не менее 1 года)

Мобильность (не использует ручную или электрическую инвалидную коляску для передвижения)

В настоящее время не участвует в структурированной программе упражнений

Отсутствие значительных нарушений здоровья, которые могли бы быть противопоказанием для участия в программе «Функциональный фитнес», что подтверждено лечащим врачом

Способность быть собственным опекуном и дать информированное согласие

Критерии исключения:

Неспособность использовать надежный транспорт для поездок в фитнес-центр и обратно три раза в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональная фитнес-группа с личным присутствием
Личные, три раза в неделю, 16-недельные занятия по функциональному фитнесу проходили в партнерских локациях функционального фитнеса на базе сообщества
Местоположение/доступность: Для увеличения доступности, сеансы FF будут проводиться в 3 учреждениях, расположенных в районе Большого Канзас-Сити. Каждое учреждение имеет доступное пространство, оборудование и сертифицированных адаптивных и инклюзивных тренеров FF для проведения вмешательства. Количество участников в сеансах будет ограничено до 10 человек, и каждый сеанс будет проводиться минимум двумя сертифицированными тренерами. Акклиматизация: Перед началом вмешательства участники пройдут два акклиматизационных сеанса, чтобы изучить основные движения FF, адаптированные к их возможностям, и необходимые протоколы безопасности. Частота сеансов FF: От участников потребуется посещать 3 групповых сеанса по 60 мин./нед. в течение 16 нед. (всего 48 сеансов). Содержание сеанса FF: Каждый сеанс будет включать разминку (~15 мин.) FF (~30 мин.) и заминку (~15 мин.). Сеансы будут стандартизированы; однако все аспекты сеанса (движения, нагрузка) будут адаптированы к индивидуальным возможностям. Предписания FF для каждого сеанса и адаптации для участников будут документированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы, оцененное с помощью 10-метрового теста ходьбы (м/с)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания вмешательства на 16-й неделе
Скорость ходьбы будет оцениваться с помощью теста ходьбы на 10 метров. Участникам будет предложено пройти отмеченную дистанцию в 10 метров в комфортном для них темпе. Скорость ходьбы будет рассчитываться в метрах в секунду, причем более высокие значения указывают на более высокую скорость ходьбы и лучшую мобильность.
От включения в исследование до окончания вмешательства на 16-й неделе
Изменение аэробной выносливости, оцениваемое с помощью 2-минутного степ-теста (шаги)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 16 недель
Аэробная выносливость будет оцениваться с помощью 2-минутного степ-теста. Общее количество шагов, выполненных за две минуты, будет зафиксировано, причём большее количество шагов указывает на более высокую аэробную выносливость.
От включения в исследование до окончания лечения через 16 недель
Изменение функциональной мобильности по результатам теста «Встать и пройти» (секунды)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 16 недель
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go. Будет регистрироваться время (в секундах), необходимое для того, чтобы встать из сидячего положения, пройти стандартное расстояние, развернуться, вернуться и сесть. Более короткое время выполнения указывает на лучшую функциональную мобильность.
От включения в исследование до окончания лечения через 16 недель
Изменение функциональной силы нижних конечностей, оцененное с помощью теста пятикратного вставания со стула (секунды)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 16 недель
Функциональная сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста «Пять раз сесть-встать». Будет регистрироваться время (в секундах), необходимое для выполнения пяти повторяющихся переходов из положения сидя в положение стоя, при этом более короткое время указывает на большую функциональную силу.
От регистрации до окончания лечения через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса по шкале Берга (оценка)
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 16 недель
Баланс будет оцениваться с помощью Шкалы баланса Берга, состоящей из 14 пунктов и измеряющей статический и динамический баланс на основе выполнения заданий. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность в поддержании баланса.
От момента включения до окончания лечения через 16 недель
Изменение постуральной стабильности, оцененное по показателям постуральных колебаний (смещение центра давления)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 16-й неделе
Постуральная стабильность будет оцениваться путем количественного определения постуральных колебаний при спокойном стоянии. Измерения будут включать смещение центра давления за фиксированный период, причем большие колебания (в градусах) указывают на более низкую постуральную стабильность.
С момента включения в исследование до окончания лечения на 16-й неделе
Изменение силы захвата руки, оценённое с помощью цифрового динамометра Jamar Smart (кг)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 16 недель
Сила хвата обеих рук — доминирующей и недоминирующей — будет оцениваться с помощью динамометра Jamar Smart Digital. Пиковая сила хвата будет регистрироваться в килограммах, причём более высокие значения указывают на большую силу верхних конечностей.
От момента включения в исследование до конца лечения через 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы все еще оцениваем возможность предоставления индивидуальных данных участников (ИДУ) с учетом вопросов конфиденциальности, соглашений об использовании данных и рекомендаций нашего институционального наблюдательного совета. Мы признаем ценность обмена данными для развития исследований и планируем оценить соответствующие механизмы, чтобы обеспечить ответственный доступ к обезличенным ИДУ, если это будет разрешено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться