Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöperustainen toiminnallinen kunto aikuisille, jotka ikääntyvät liikkumisesteisesti: pilottitutkimus (AAIMLCOA)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lyndsie Koon, University of Kansas

Yhteisöpohjaisen toiminnallisen kunto-ohjelman vaikutusten tutkiminen liikkumisvammaisten aikuisten fyysiseen toimintakykyyn: Pilottitutkimus

Arvioida 12 viikon korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) interventiotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta ja mahdollista tehokkuutta heikkouden vähentämisessä liikuntarajoitteisilla (MD) kävelevillä ikääntyvillä (60+)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisöihin perustuvan mukautuvan ja osallistavan liikuntasuunnitelman toteutettavuutta ja tehokkuutta, kun kohderyhmänä ovat liikuntavammaiset (LV) ikääntyneet henkilöt, jotka ovat alttiina heikkouden kehittymiselle liittyville tekijöille. Liikuntavammaisena ikääntyvät aikuiset eroavat niistä, jotka saavat liikuntavamman iän myötä, sillä tämä väestöryhmä joutuu hallitsemaan elämänsä aikaisemmin saamaansa perusvammaa ja siihen liittyviä sekundaarisia oireita ikääntymiseen liittyvien muutosten lisäksi. Ikääntymisen ja vamman yhteisvaikutukset voivat johtaa suurempaan alttiuteen heikkoudelle, joka määritellään haavoittuvuuden tilaksi, joka lisää riskiä haitallisiin terydentilatuloksiin. Liikunta on mahdollisesti toimiva vaihtoehto tukemaan toiminnallisia terveystekijöitä, jotka edistävät heikkoutta, sillä liikunnan harjoittaminen on yhteydessä monien toiminnallisten tulosten (esim. tasapaino, voima) parantumiseen liikuntavammaisilla henkilöillä suuremmassa määrin kuin muiden terveystulosten (esim. mielenterveys, metabolinen terveys) kohdalla. Monet lupaavat tulokset osoittaneet liikuntakokeilut on toteutettu laboratorio- tai kliinisissä olosuhteissa, joissa pitkäaikainen osallistuminen on usein kestämätöntä ja siirrettävyys yhteisöympäristöihin on rajallista. Siksi tutkijat ehdottaa arvioitavaksi yhteisöihin perustuvan, mukautuvan ja osallistavan liikuntaohjelman, nimeltä Toiminnallinen Kunto (TK), toteutettavuutta ja vaikutuksia liikuntavammaisena ikääntyville aikuisille. TK on yksi nopeimmin kasvavista kuntoilutrendeistä ja sisältää liikemalleja, jotka jäljittelevät arkipäivän toimintoja, jotka ovat tärkeitä liikuntavammaisille henkilöille, kuten siirtyminen, esineen nostaminen istuma-asennosta ja kävely ilman tukia.

Tutkijat suorittavat yksisuuntaisen pilottikokeen 16 viikon yhteisöihin perustuvasta Toiminnallisen Kunnon (TK) interventiosta (kolme 60 minuutin sessiota viikossa) 12 ikääntyneellä henkilöllä (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on pysyvä liikuntavamma. Tutkimus käsittelee seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1. TK-intervention toteutettavuutta arvioidaan osallistujien rekrytoinnin, sessioiden läsnäolon, säilyttämisen ja kaikkien lopputulosten arviointien suorittamisen perusteella. Kaikille osallistujille suoritetaan puolistrukturoidut poistumishaastattelut saadakseen palautetta ehdotetuista interventioparannuksista, käsityksiä interventiopituudesta ja -tiheydestä, tyytyväisyyttä ohjaajiin, liikuntatiloihin ja sessiosisältöön sekä haasteista liittyen intervention noudattamiseen.

Tavoite 2. 16 viikon intervention tehokkuutta arvioidaan toiminnallisten tulosten muutosten perusteella, jotka itsenäisesti liittyvät heikkouteen, mukaan lukien liikkuvuus, tasapaino, voima ja psykososiaaliset tulokset. TK toteutetaan olemassa olevan yhteisöohjelman (Adaptive Athletes in Motion) kautta, joka on palvellut vammaisyhteisöä yli viiden vuoden ajan tarjoamalla stipendipohjaista Toiminnallisen Kunnon ohjelmaa henkilöille, joilla on erilaisia vammatyyppejä, pääasiassa liikuntavammaan liittyviä. Sen yleisyyden ja osallistavan suunnittelun vuoksi TK tarjoaa viitekehyksen laajalle levinneelle hyväksynnälle, toteutukselle ja ylläpidolle liikuntaohjelmille liikuntavammaisille ikääntyville aikuisille. Ehdotetun kokeen tulokset tuottavat alustavia todisteita TK:n toteutettavuudesta liikuntavammaisena ikääntyville aikuisille ja tarjoavat uutta empiiristä tietoa ohjelman mahdollisista vaikutuksista heikkouteen liittyviin tuloksiin alitutkitussa väestössä, jolla on suurentunut riski toiminnallisen itsenäisyyden menettämiselle ikääntymisen ja vamman risteytymisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
        • University of Kansas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

60 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Pysyvän liikkumisvamman esiintyminen (kesto vähintään 1 vuosi)

Kävelevä (ei käytä manuaalista tai sähköistä pyörätuolia liikkumiseen)

Ei tällä hetkellä osallistu rakenteelliseen liikuntaohjelmaan

Ei merkittäviä terveyshaittoja, jotka estäisivät osallistumisen toiminnalliseen kuntoutukseen, kuten perusterveydenhuollon tarjoaja vahvistaa

Kyky toimia omana huoltajanaan ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys käyttää luotettavaa kuljetusta matkustamiseen kuntosalille ja takaisin kolme kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen Toiminnallisen Kunnon Varsi
Kasvokkain tapahtuva, kolmesti viikossa, 16 viikkoa kestävä toiminnallinen kuntoiluosio järjestettiin yhteisöpohjaisissa toiminnallisen kuntoilun yhteistyökumppanien sijainneissa
Sijainti/saatavuus: Lisätäksemme saatavuutta FF-istunnot järjestetään kolmessa tilassa Kansas Cityn suuralueella. Jokaisessa tilassa on esteetön tila, laitteet ja sertifioidut adaptiiviset ja inklusiiviset FF-valmentajat toteuttamaan interventiota. Istuntojen osallistujamäärä rajoitetaan 10:een ja niitä johtaa vähintään kaksi sertifioitua valmentajaa. Sopeutuminen: Ennen interventiota osallistujat suorittavat kaksi sopeutumisistuntoa oppiakseen perus FF-liikkeet kykyjensä mukaisesti sovellettuina ja vaaditut turvallisuusmenettelyt. FF-istuntojen tiheys: Osallistujia pyydetään osallistumaan 3 - 60 minuutin ryhmäistuntoon/viikko. yli 16 viikon ajan. (yhteensä 48 istuntoa). FF-istuntojen sisältö: Jokainen istunto sisältää lämmittelyn (~15 min.) FF (~30 min) ja jäähdytyksen (~15 min). Istunnot ovat standardoituja; kaikki istunnon osa-alueet (liikkeet, kuormitus) kuitenkin sovitetaan yksilöllisten kykyjen mukaan. Kunkin istunnon FF-määräykset ja osallistujien mukautukset dokumentoidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa, arvioituna 10 metrin kävelytestillä (m/s)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 16 viikon interventiojakson loppuun
Kävelynopeus arvioidaan käyttämällä 10 metrin kävelytestistä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään merkityn 10 metrin matkan mukavalla vauhdilla. Kävelynopeus lasketaan metreinä sekunnissa, ja korkeammat arvot osoittavat nopeampaa kävelynopeutta ja parempaa liikkuvuutta.
Rekrytoinnista 16 viikon interventiojakson loppuun
Muutos aerobisessa kestävyydessä 2-minuuttisen askeltestin (askelten määrä) perusteella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla
Aerobinen kestävyys arvioidaan käyttämällä 2 minuutin askeltestiä. Kahdessa minuutissa suoritettujen askelten kokonaismäärä kirjataan, ja korkeammat askelmäärät osoittavat parempaa aerobista kestävyyttä.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla
Toiminnallisen liikkuvuuden muutos Timed Up and Go -testin avulla arvioituna (sekunteina)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go -testiä. Mittataan aika (sekunteina), joka vaaditaan nousemaan istuma-asennosta, kävelemään standardoitu matka, kääntymään, palaamaan takaisin ja istuutumaan. Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
Alaraajojen toiminnallisen voiman muutos, joka arvioidaan viisinkertaisella istuma-asentoon nousutestillä (sekuntia)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
Alaraajojen toiminnallista voimaa arvioidaan käyttäen Viisi kertaa istumaan seisomaan -testiä. Viiden toistuvan istumaan-seisomaan-siirtymän suorittamiseen tarvittava aika (sekunneissa) tallennetaan, ja lyhyemmät ajat osoittavat suurempaa toiminnallista voimaa.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon muutos Bergin tasapainoskaalan (pisteet) arvioimana
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 16 viikon hoidon loppuun
Tasapainoa arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoskaalaa, joka on 14 kohteesta koostuva suoritusperusteinen mittari staattiselle ja dynaamiselle tasapainolle. Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
Osallistujien rekrytoinnista 16 viikon hoidon loppuun
Muutos asentovakaudessa, jota arvioidaan asentoheilahduksen mittauksilla (painopisteen siirtymä)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla
Asennon vakautta arvioidaan mittaamalla asennon heiluntaa hiljaisessa seisomisasennossa. Mittauksiin sisältyy paineen keskipisteen siirtymä tietyn ajanjakson aikana, ja suurempi heilunta (asteina) osoittaa heikompaa asennon vakautta.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla
Muutos käsivoimassa mitattuna Jamar Smart -digitaalisella käsidynamometrillä (kg)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla
Dominantin ja ei-dominantin käden puristusvoimaa arvioidaan käyttäen Jamar Smart Digital -käsidynamometriä.
Huippupuristusvoima tallennetaan kilogrammoina, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa yläraajojen voimaa.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Arvioimme edelleen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisen toteutettavuutta yksityisyyden suojaan, tietojen käyttösopimuksiin ja instituutiomme eettisen toimikunnan palautteeseen perustuen. Tunnistamme tietojen jakamisen arvon tutkimuksen edistämisessä ja suunnittelemme arvioivamme sopivia mekanismeja, jotka mahdollistavat vastuullisen pääsyn anonymisoituihin IPD-tietoihin, mikäli se on sallittua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa