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一项关于正念减压法对减少受大型灾害影响的女性感知压力的随机对照试验 (RCT)

2025年12月4日 更新者:Leyla SEZGİN、Hasan Kalyoncu University

基于正念的减压疗法对受灾女性的影响:一项随机对照试验

假设:

与未进行干预的对照组相比,参与为期八周的正念减压(MBSR)计划的大规模灾难影响女性将体验到显著更低的感知压力水平。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

目的:本研究旨在描述正念减压计划(MBSRP)对灾后应激的影响。

材料与方法:本研究采用准实验设计,干预组35名参与者,对照组33名参与者。数据收集过程中使用了个人信息表、正念注意觉知量表(MAAS)和感知压力量表(PSS)。干预组的女性接受了为期8周的正念减压计划。数据通过前测和后测收集。

数据分析采用描述性统计。对照组和干预组分别使用独立样本t检验和配对样本t检验。连续变量之间的关系通过皮尔逊相关分析进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在18-65岁之间的女性参与者。 在过去12-24个月内直接受到大规模灾害(如地震、洪水、火灾或类似事件)影响。

报告中度或高度感知压力水平(感知压力量表[PSS-10]得分≥14)。

能够连续8周参加每周一次的正念减压疗法课程。 愿意提供书面知情同意书以参与本研究。

排除标准:

当前诊断为严重精神障碍(如精神病、双相情感障碍、严重重度抑郁症)。

入组时正在接受针对压力、焦虑或抑郁的心理治疗或精神药物治疗。

过去6个月内曾参与任何正念或冥想类项目。

存在可能干扰参与的严重医疗状况(如未控制的高血压、心血管疾病)。

怀孕或产后时期(<6个月),若其影响压力水平或参与能力。

无法理解土耳其语的研究说明或完成问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预

实验组的参与者将接受为期8周的正念减压(MBSR)计划,旨在减轻感知压力并增强情绪韧性。

干预措施将包括:

由认证的MBSR导师带领的每周小组课程(每次2-2.5小时),

每日家庭练习(每天30-45分钟),辅以引导冥想录音。

每次课程将包括:

专注于当下觉知的正念冥想,

增强身体觉知的身体扫描练习,

温和的瑜伽和伸展运动,

呼吸和放松技巧,以及

小组讨论和反思,将正念融入日常生活。

将鼓励参与者保持每日正念习惯,并在提供的日志中记录练习情况。

该干预措施包括一项为期8周的基于正念的减压(MBSR)计划,旨在减少受灾女性的感知压力并促进情绪韧性。

每次课程每周持续约2至2.5小时,由认证的MBSR讲师在小规模小组(10-15名参与者)中进行。

计划内容包括:

正念冥想,

身体扫描练习,

温和瑜伽与拉伸,

呼吸意识与放松技巧,以及

小组讨论与反思,以将正念练习融入日常生活。

参与者将被要求使用引导冥想录音完成每天30-45分钟的家庭练习。

该干预措施的主要目标是降低经历过大规模灾害女性的感知压力并增强其心理健康。

无干预:对照

被分配到对照组的参与者在研究期间将不会接受任何干预。

他们将在基线、干预后(第8周)和随访(如适用)时完成与实验组相同的评估措施。

该组作为比较对象,用于评估感知压力的变化是否特别归因于正念减压(MBSR)计划,而非自然恢复或时间效应。

出于伦理考虑,数据收集完成后,对照组的参与者将有机会参加正念减压(MBSR)计划(等待名单对照条件)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局指标:从基线到第8周,通过感知压力量表(PSS-10)测量的感知压力水平变化
大体时间:基线(第0周)- 干预开始前 干预后(第8周)- 完成8周正念减压计划后立即进行 随访(第12周或第16周)- 干预结束后四至八周进行,以评估效果的维持情况

主要结局指标标题:

感知压力水平

描述:

主要结局指标为从基线到干预后8周感知压力水平的变化。

测量工具:

感知压力量表(PSS-10),一种经验证的10项自评问卷,用于评估个体生活中情境被感知为压力源的程度。

时间框架:

基线(第0周)和干预后(第8周)

评分与解释:

总分范围为0至40分,分数越高表示感知压力越大。 与对照组相比,干预组从基线到第8周PSS-10平均分数的下降将表明积极的治疗效果。

结局指标类型:

连续变量(组间平均分数差异)

基线(第0周)- 干预开始前 干预后(第8周)- 完成8周正念减压计划后立即进行 随访(第12周或第16周)- 干预结束后四至八周进行,以评估效果的维持情况

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Disaster
  • Muş Alparslan Universty (其他标识符:Muş Alparslan Universty)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD共享计划说明:

本研究报告结果所基于的去识别化个体参与者数据(IPD),将在主要研究结果发表后,根据合理请求予以共享。 共享数据将包括人口统计学变量、基线特征、结局指标(如感知压力量表评分)以及干预依从性信息。

数据将提供给符合条件的研究人员,用于与原始研究目标一致的二次分析。 数据访问请求必须包含方法学上合理的提案和伦理批准。

数据将通过安全的数据存储库或机构数据共享协议进行共享,确保根据相关数据保护法规(如GDPR、国家伦理标准)保护参与者隐私。

数据共享时间范围:

自主要结果发表后6个月开始,并在该日期后最长3年内提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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