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대규모 재해로 영향을 받은 여성의 지각된 스트레스 감소를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소법의 무작위 대조 시험 (RCT)

2025년 12월 4일 업데이트: Leyla SEZGİN, Hasan Kalyoncu University

재난 피해 여성을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램: 무작위 대조 시험

가설:

대규모 재해에 영향을 받은 여성들이 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램에 참여하면 중재를 받지 않은 대조군 여성들에 비해 지각된 스트레스 수준이 상당히 낮아질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구는 재난 후 스트레스와 관련하여 시행된 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램(MBSRP)의 효과를 기술하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법: 본 연구는 중재군 35명과 대조군 33명을 대상으로 준실험 설계를 사용하여 수행되었습니다. 자료 수집 과정에서는 개인정보 양식, 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS), 지각된 스트레스 척도(PSS)가 사용되었습니다. 중재군의 여성들은 8주간의 마음챙김 스트레스 감소 프로그램을 받았습니다. 자료는 사전검사와 사후검사를 통해 수집되었습니다.

자료 분석에는 기술 통계가 사용되었습니다. 대조군과 중재군에는 독립표본 t-검정과 종속표본 t-검정이 활용되었습니다. 연속 변수 간의 관계는 피어슨 상관분석을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

여성 참가자, 18-65세. 지난 12-24개월 내에 대규모 재난(예: 지진, 홍수, 화재 또는 유사 사건)에 직접적으로 영향을 받은 경우.

중등도 또는 높은 스트레스 수준을 보고함(지각된 스트레스 척도 [PSS-10] 점수 ≥ 14).

8주 연속 주간 MBSR 세션에 참석할 수 있음. 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 의향이 있음.

제외 기준:

현재 심각한 정신 질환(예: 정신병, 양극성 장애, 심각한 주요 우울증) 진단을 받은 경우.

등록 시 스트레스, 불안 또는 우울증에 대한 정신치료 또는 정신약물 치료를 진행 중인 경우.

지난 6개월 내에 마음챙김 또는 명상 기반 프로그램에 참여한 경험이 있는 경우.

참여에 방해가 될 수 있는 심각한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환)가 있는 경우.

스트레스 수준이나 참여에 영향을 미치는 임신 또는 산후 기간(<6개월).

터키어로 연구 지침을 이해하거나 설문지를 완료할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재

실험군 참가자들은 지각된 스트레스를 감소시키고 정서적 회복력을 향상시키기 위해 설계된 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 받게 됩니다.

중재는 다음으로 구성됩니다:

공인 MBSR 강사가 진행하는 주간 그룹 세션(각 2-2.5시간),

안내 명상 녹음으로 지원되는 일일 가정 연습(하루 30-45분).

각 세션에는 다음이 포함됩니다:

현재 순간 인식에 초점을 맞춘 마음챙김 명상,

신체 인식을 향상시키기 위한 바디 스캔 운동,

부드러운 요가와 스트레칭,

호흡 및 이완 기법, 그리고

마음챙김을 일상생활에 통합하기 위한 그룹 토론 및 성찰.

참가자들은 일일 마음챙김 루틴을 유지하고 제공된 기록지에 연습을 기록하도록 권장됩니다.

이 중재는 재해 피해 여성들의 지각된 스트레스를 감소시키고 정서적 회복력을 증진시키기 위해 설계된 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램으로 구성됩니다.

각 세션은 공인된 MBSR 강사가 진행하며, 주당 약 2~2.5시간 동안 10~15명의 소규모 그룹으로 실시됩니다.

이 프로그램은 다음과 같은 내용을 포함합니다:

마음챙김 명상,

바디 스캔 운동,

부드러운 요가와 스트레칭,

호흡 인식 및 이완 기술, 그리고

일상 생활에 마음챙김 실천을 통합하기 위한 그룹 토론과 성찰.

참가자들은 가이드 명상 녹음을 활용하여 매일 30~45분의 가정 연습을 완료해야 합니다.

이 중재의 주요 목표는 대규모 재해를 경험한 여성들의 지각된 스트레스를 감소시키고 심리적 웰빙을 향상시키는 것입니다.

간섭 없음: Control

대조군에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않습니다.

이들은 기저선, 중재 후(8주차), 그리고 추적 관찰(해당되는 경우) 시점에서 실험군과 동일한 평가 척도를 완료할 것입니다.

이 그룹은 지각된 스트레스의 변화가 자연 회복이나 시간 효과가 아닌 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램에 특정적으로 기인하는지 평가하기 위한 비교군 역할을 합니다.

데이터 수집 완료 후, 윤리적 고려 사항으로 인해 대조군 참가자들에게 MBSR 프로그램 참여 기회(대기자 명단 대조 조건)가 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정: 기준선부터 8주까지 지각된 스트레스 척도(PSS-10)로 측정한 지각된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선(0주차) - 중재 시작 전 중재 후(8주차) - 8주간의 MBSR 프로그램 완료 직후 추적 관찰(12주차 또는 16주차) - 중재 후 4주에서 8주 후 효과 유지 평가

주요 결과 제목:

지각된 스트레스 수준

설명:

주요 결과는 중재 전과 중재 후 8주 사이의 지각된 스트레스 수준 변화입니다.

측정 도구:

지각된 스트레스 척도(PSS-10)는 개인의 삶에서 상황이 스트레스로 인식되는 정도를 측정하는 검증된 10항목 자기 보고 설문지입니다.

시간 범위:

기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)

채점 및 해석:

총 점수 범위는 0에서 40점이며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스가 더 큽니다. 중재 그룹의 평균 PSS-10 점수가 기준선에서 8주차까지 대조군에 비해 감소하면 긍정적인 치료 효과를 나타냅니다.

결과 유형:

연속 변수(그룹 간 평균 점수 차이)

기준선(0주차) - 중재 시작 전 중재 후(8주차) - 8주간의 MBSR 프로그램 완료 직후 추적 관찰(12주차 또는 16주차) - 중재 후 4주에서 8주 후 효과 유지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Disaster
  • Muş Alparslan Universty (기타 식별자: Muş Alparslan Universty)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 설명:

본 연구 결과 보고의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 주요 결과 발표 후 합리적인 요청에 따라 공유될 것입니다. 공유 데이터에는 인구통계학적 변수, 기초 특성, 결과 측정치(예: 지각된 스트레스 척도 점수) 및 중재 순응도 정보가 포함됩니다.

데이터는 원래 연구 목적과 일치하는 2차 분석을 수행하는 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다. 접근 요청에는 방법론적으로 건전한 제안서와 윤리적 승인이 포함되어야 합니다.

데이터는 보안 데이터 저장소 또는 기관 데이터 공유 협정을 통해 공유되며, 관련 데이터 보호 규정(예: GDPR, 국가 윤리 기준)에 따라 참가자 기밀을 보장합니다.

데이터 공유 시간 범위:

주요 결과 발표 6개월 후부터 시작하여 해당 날짜로부터 최대 3년 동안 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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