Eine randomisierte kontrollierte Studie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion zur Verringerung des wahrgenommenen Stresses bei Frauen, die von Großkatastrophen betroffen sind (RCT)
Mindfulness-basierte Stressreduktion für von Katastrophen betroffene Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hypothese:
Frauen, die von großflächigen Katastrophen betroffen sind und an einem achtwöchigen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm teilnehmen, werden signifikant niedrigere wahrgenommene Stressniveaus im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe ohne Intervention erfahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms (MBSRP) in Bezug auf postkatastrophalen Stress zu beschreiben.
Material und Methode: Die vorliegende Studie wurde unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs mit 35 Teilnehmern in der Interventionsgruppe und 33 in der Kontrollgruppe durchgeführt. Im Datenerhebungsprozess wurden der Persönliche Informationsfragebogen, die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) und die Perceived Stress Scale (PSS) eingesetzt. Die Frauen in der Interventionsgruppe durchliefen ein 8-wöchiges Achtsamkeits-Stressreduktionsprogramm. Die Daten wurden durch Vor- und Nachtest erhoben.
Für die Datenanalyse wurden deskriptive Statistiken verwendet. Für die Kontroll- und Interventionsgruppen wurden der t-Test für unabhängige Stichproben und der t-Test für abhängige Stichproben eingesetzt. Die Beziehung zwischen kontinuierlichen Variablen wurde mithilfe der Pearson-Korrelationsanalyse analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Muş
-
Merkez, Muş, Türkei (türkiye)
- Muş Alparslan University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18-65 Jahren. Innerhalb der letzten 12-24 Monate direkt von einer großflächigen Katastrophe (z.B. Erdbeben, Überschwemmung, Brand oder ähnlichem Ereignis) betroffen gewesen.
Mäßige oder hohe wahrgenommene Stresslevel berichten (Perceived Stress Scale [PSS-10] Score ≥ 14).
In der Lage, wöchentliche MBSR-Sitzungen für 8 aufeinanderfolgende Wochen zu besuchen. Bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
Aktuelle Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung (z.B. Psychose, bipolare Störung, schwere Major Depression).
Laufende Psychotherapie oder psychopharmakologische Behandlung für Stress, Angst oder Depression zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Teilnahme an einem Achtsamkeits- oder Meditationsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate.
Vorliegen einer schwerwiegenden medizinischen Erkrankung (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankung), die die Teilnahme beeinträchtigen könnte.
Schwangerschaft oder Wochenbettzeit (<6 Monate), sofern dies Stresslevel oder Teilnahme beeinflusst.
Unfähigkeit, Studienanweisungen zu verstehen oder Fragebögen auf Türkisch auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhalten ein 8-wöchiges Programm zur Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR), das darauf ausgelegt ist, wahrgenommenen Stress zu verringern und emotionale Widerstandsfähigkeit zu stärken. Die Intervention wird bestehen aus: Wöchentlichen Gruppensitzungen (jeweils 2-2,5 Stunden) unter Leitung eines zertifizierten MBSR-Instruktors, Täglicher Heimübung (30-45 Minuten pro Tag), unterstützt durch geführte Meditationsaufnahmen. Jede Sitzung wird beinhalten: Achtsamkeitsmeditation mit Fokus auf gegenwärtige Bewusstheit, Body-Scan-Übungen zur Verbesserung der Körperwahrnehmung, Sanftes Yoga und Dehnübungen, Atem- und Entspannungstechniken, und Gruppendiskussionen und Reflexion zur Integration von Achtsamkeit in den Alltag. Teilnehmer werden ermutigt, eine tägliche Achtsamkeitsroutine beizubehalten und ihre Praxis in bereitgestellten Protokollen zu dokumentieren. |
Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm, das darauf ausgelegt ist, wahrgenommenen Stress zu reduzieren und emotionale Resilienz bei von Katastrophen betroffenen Frauen zu fördern. Jede Sitzung wird etwa 2 bis 2,5 Stunden pro Woche dauern, durchgeführt von einem zertifizierten MBSR-Instruktor in Kleingruppen von 10-15 Teilnehmern. Das Programm umfasst: Achtsamkeitsmeditation, Körper-Scan-Übungen, Sanftes Yoga und Stretching, Atembewusstsein und Entspannungstechniken, und Gruppendiskussionen und Reflexionen, um Achtsamkeitspraktiken in den Alltag zu integrieren. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich 30-45 Minuten Heimübungen mit geführten Meditationsaufnahmen durchzuführen. Das primäre Ziel der Intervention ist es, den wahrgenommenen Stress zu verringern und das psychische Wohlbefinden von Frauen zu steigern, die großflächige Katastrophen erlebt haben. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Den Teilnehmern, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, wird während der Studiendauer keine Intervention verabreicht. Sie werden dieselben Bewertungsmaßnahmen wie die experimentelle Gruppe zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 8) und bei der Nachuntersuchung (falls zutreffend) durchführen. Diese Gruppe dient als Vergleich, um zu bewerten, ob Veränderungen im wahrgenommenen Stress spezifisch auf das Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm zurückzuführen sind und nicht auf natürliche Erholung oder Zeiteffekte. Nach Abschluss der Datenerhebung wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe aus ethischen Gründen die Möglichkeit geboten, am MBSR-Programm teilzunehmen (Wartelisten-Kontrollbedingung). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer Endpunkt: Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus, gemessen mit der Perceived Stress Scale (PSS-10), von der Ausgangsmessung bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) - vor Beginn der Intervention Post-Intervention (Woche 8) - unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen MBSR-Programms Nachuntersuchung (Woche 12 oder Woche 16) - vier bis acht Wochen nach der Intervention zur Bewertung der Aufrechterhaltung der Effekte
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Primärer Endpunkt-Titel: Wahrgenommener Stresslevel Beschreibung: Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des wahrgenommenen Stresslevels von der Baseline bis 8 Wochen nach der Intervention. Messinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10), ein validierter 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der misst, inwieweit Situationen im eigenen Leben als stressig bewertet werden. Zeitrahmen: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8) Bewertung und Interpretation: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen. Eine Abnahme des mittleren PSS-10-Wertes von der Baseline bis Woche 8 in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigt einen positiven Behandlungseffekt an. Art des Endpunkts: Kontinuierliche Variable (mittlere Punktedifferenz zwischen den Gruppen) |
Ausgangswert (Woche 0) - vor Beginn der Intervention Post-Intervention (Woche 8) - unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen MBSR-Programms Nachuntersuchung (Woche 12 oder Woche 16) - vier bis acht Wochen nach der Intervention zur Bewertung der Aufrechterhaltung der Effekte
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Disaster
- Muş Alparslan Universty (Andere Kennung: Muş Alparslan Universty)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Beschreibung des IPD-Freigabeplans:
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse auf berechtigte Anfrage hin geteilt. Die geteilten Daten umfassen demografische Variablen, Basismerkmale, Ergebnisparameter (z.B. Perceived Stress Scale-Werte) und Informationen zur Interventionstreue.
Die Daten stehen qualifizierten Forschern für Sekundäranalysen zur Verfügung, die mit den ursprünglichen Studienzielen übereinstimmen. Anträge auf Zugang müssen einen methodisch fundierten Vorschlag und ethische Genehmigungen enthalten.
Daten werden über ein sicheres Datenarchiv oder eine institutionelle Datenaustauschvereinbarung geteilt, wobei die Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß den relevanten Datenschutzvorschriften (z.B. DSGVO, nationale Ethikstandards) gewährleistet wird.
Zeitrahmen für die Datenfreigabe:
Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung der Primärergebnisse und verfügbar für bis zu 3 Jahre nach diesem Datum.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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