Um Ensaio Controlado Aleatorizado de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena para Reduzir o Stress Percebido em Mulheres Afetadas por Desastres de Grande Escala (RCT)
Redução do Stress Baseada na Atenção Plena para Mulheres Afetadas por Desastres: Um Ensaio Controlado Randomizado
Hipótese:
Mulheres afetadas por desastres de grande escala que participam num programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) de oito semanas vão experienciar níveis de stress percebido significativamente mais baixos em comparação com aquelas no grupo de controlo sem intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo visa descrever o efeito do Programa de Redução de Stress Baseado na Atenção Plena (MBSRP) administrado em relação ao stress pós-desastre.
Material e Método: O presente estudo foi realizado utilizando um desenho quase-experimental com 35 participantes no grupo de intervenção e 33 no grupo de controlo. O Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Consciência da Atenção Plena (MAAS) e a Escala de Stress Percebido (PSS) foram utilizados no processo de recolha de dados. As mulheres no grupo de intervenção participaram num Programa de Redução de Stress Baseado na Atenção Plena de 8 semanas. Os dados foram recolhidos através de pré-testes e pós-testes.
Foram utilizadas estatísticas descritivas para a análise de dados. O teste t para amostras independentes e o teste t para amostras dependentes foram utilizados para os grupos de controlo e de intervenção. A relação entre variáveis contínuas foi analisada utilizando a análise de correlação de Pearson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş
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Merkez, Muş, Turquia (Türkiye)
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes do sexo feminino com idades entre 18-65 anos. Ter sido diretamente afetada por um desastre de grande escala (por exemplo, terramoto, inundação, incêndio ou evento similar) nos últimos 12-24 meses.
Reportar níveis de stress percecionados moderados ou elevados (pontuação na Escala de Stress Percecionado [PSS-10] ≥ 14).
Capaz de assistir a sessões semanais de MBSR durante 8 semanas consecutivas. Disposta a fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
Diagnóstico atual de transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, psicose, transtorno bipolar, depressão maior grave).
Tratamento psicoterapêutico ou psicofarmacológico em curso para stress, ansiedade ou depressão no momento da inscrição.
Participação anterior em qualquer programa baseado em mindfulness ou meditação nos últimos 6 meses.
Presença de uma condição médica grave (por exemplo, hipertensão não controlada, doença cardiovascular) que possa interferir com a participação.
Gravidez ou período pós-parto (<6 meses), se afetar os níveis de stress ou a participação.
Incapacidade de compreender as instruções do estudo ou completar questionários em turco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo experimental receberão um programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas, concebido para reduzir o stress percebido e aumentar a resiliência emocional. A intervenção consistirá em: Sessões semanais em grupo (2-2,5 horas cada) conduzidas por um instrutor certificado de MBSR, Prática diária em casa (30-45 minutos por dia), apoiada por gravações de meditação guiada. Cada sessão incluirá: Meditação de mindfulness focada na consciência do momento presente, Exercícios de varredura corporal para aumentar a consciência corporal, Yoga suave e alongamentos, Técnicas de respiração e relaxamento, e Discussões em grupo e reflexão para integrar o mindfulness na vida diária. Os participantes serão incentivados a manter uma rotina diária de mindfulness e a registar a sua prática nos diários fornecidos. |
A intervenção consiste num programa de Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) de 8 semanas, concebido para reduzir o stress percecionado e promover a resiliência emocional entre mulheres afetadas por desastres. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 2 a 2,5 horas por semana, conduzida por um instrutor de MBSR certificado em pequenos grupos de 10 a 15 participantes. O programa inclui: Meditação de atenção plena, Exercícios de escaneamento corporal, Ioga suave e alongamentos, Técnicas de consciência respiratória e relaxamento, e Discussões em grupo e reflexões para integrar as práticas de atenção plena na vida diária. Será solicitado aos participantes que completem 30 a 45 minutos de prática diária em casa, utilizando gravações de meditação guiada. O principal objetivo da intervenção é diminuir o stress percecionado e melhorar o bem-estar psicológico entre mulheres que experienciaram desastres de grande escala. |
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo não receberão qualquer intervenção durante o período do estudo. Completarão as mesmas medidas de avaliação que o grupo experimental na linha de base, pós-intervenção (semana 8) e no seguimento (se aplicável). Este grupo serve como comparação para avaliar se as alterações no stress percecionado são especificamente atribuíveis ao programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) em vez de uma recuperação natural ou efeitos do tempo. Após a conclusão da recolha de dados, os participantes do grupo de controlo terão a oportunidade de participar no programa MBSR (condição de controlo de lista de espera) por considerações éticas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Resultado Primário: Alteração no nível de stress percebido medido pela Escala de Stress Percebido (PSS-10) desde a linha de base até à semana 8
Prazo: Baseline (Semana 0) - antes do início da intervenção Pós-intervenção (Semana 8) - imediatamente após a conclusão do programa MBSR de 8 semanas Follow-up (Semana 12 ou Semana 16) - quatro a oito semanas após a intervenção para avaliar a manutenção dos efeitos
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Título do Resultado Primário: Nível de Stress Percecionado Descrição: O resultado primário será a alteração nos níveis de stress percecionado desde a linha de base até 8 semanas após a intervenção. Ferramenta de Medição: Escala de Stress Percecionado (PSS-10), um questionário de autorrelato validado com 10 itens que mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como stressantes. Período de Tempo: Linha de base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8) Pontuação e Interpretação: As pontuações totais variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior stress percecionado. Uma diminuição na pontuação média do PSS-10 da linha de base para a semana 8 no grupo de intervenção, em comparação com o grupo de controlo, indicará um efeito positivo do tratamento. Tipo de Resultado: Variável contínua (diferença média de pontuação entre grupos) |
Baseline (Semana 0) - antes do início da intervenção Pós-intervenção (Semana 8) - imediatamente após a conclusão do programa MBSR de 8 semanas Follow-up (Semana 12 ou Semana 16) - quatro a oito semanas após a intervenção para avaliar a manutenção dos efeitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Disaster
- Muş Alparslan Universty (Outro identificador: Muş Alparslan Universty)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Descrição do Plano de Partilha de Dados Individuais de Participantes (IPD):
Os dados individuais de participantes (IPD) anonimizados, que suportam os resultados reportados neste estudo, serão partilhados mediante pedido fundamentado após a publicação das principais conclusões. Os dados partilhados incluirão variáveis demográficas, características basais, medidas de resultados (por exemplo, pontuações da Escala de Stress Percebido) e informação sobre adesão à intervenção.
Os dados estarão disponíveis para investigadores qualificados para análises secundárias que sejam consistentes com os objetivos originais do estudo. Os pedidos de acesso devem incluir uma proposta metodologicamente sólida e aprovação ética.
Os dados serão partilhados através de um repositório de dados seguro ou acordo institucional de partilha de dados, garantindo a confidencialidade dos participantes de acordo com os regulamentos relevantes de proteção de dados (por exemplo, RGPD, normas éticas nacionais).
Período de Partilha de Dados:
Início 6 meses após a publicação dos resultados primários e disponível até 3 anos após essa data.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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