一项基于正念的干预措施:通过培养医疗保健专业人士的慈爱、悲悯、喜悦和平等心来减轻压力 (FIERCE)
FIERCE项目——培养内外尊重、同情与平静:一项基于正念的干预措施,旨在通过培养医护人员的慈爱、同情、喜悦和平静来减轻压力
近50%的成年劳动力因职场压力源出现不良心理症状(如压力、抑郁、职业倦怠等),其中医护人员的不良心理症状发生率高达80%。在高压力医疗职业中,一些常见的抱怨和后续后果包括感知压力、抑郁和职业倦怠水平升高。这些状况与不利的职业结果(如医疗错误增加)、患者结果(如死亡率上升)和医护人员相关结果(如心血管疾病发病率增加)有关,给本已紧张的医疗系统带来沉重负担。鉴于感知压力、抑郁和职业倦怠对员工和患者健康的影响,迫切需要开发有效的干预措施,以减轻医护人员的痛苦并促进其身心健康。特别是需要针对医护人员压力下特别脆弱的心理过程(如同理心)进行干预。
本研究将评估一种基于正念的干预措施的可行性和有效性,该干预措施受佛教四无量心修行启发,旨在降低80名医护人员的感知压力(主要结果)、抑郁症状、职业倦怠和炎症生物标志物,并提升心理健康和睡眠质量(次要结果)。此外,我们将研究干预效果的几个中介因素(同情心、积极情绪、平静心态和正念)。参与者为加州大学洛杉矶分校健康中心的医护人员。他们将参加一项为期六周的双臂随机对照试验。参与者将在基线期、中期和干预后完成自我报告问卷,以评估研究结果和中介因素。我们的目标是推进利用培养对自己和他人善意情感的实践来减轻痛苦和促进身心健康的研究。
研究概览
详细说明
医疗保健提供者每天面临大量压力情境,这可能增加其罹患多种不良心理和生理健康状况的风险。 在高压力医疗职业工作中,最常见的抱怨和后续后果包括压力感知水平升高、抑郁和职业倦怠。 这些状况均与一系列不利的职业结果相关,包括缺勤、工作效率下降、医疗差错增加以及患者护理质量降低。 此外,感知压力、抑郁和职业倦怠还与不良的提供者结局相关,包括自杀倾向、物质滥用、疲劳、肌肉骨骼疼痛和胃肠道不适的发生率增加。 最后,这些状况以员工流动和医疗事故的形式,给本已紧张的医疗体系带来了显著的经济负担。
概述:这项单中心、双臂、平行组随机对照试验旨在评估基于冥想的干预措施(情绪力量培养训练[BEST])相对于等待名单对照组,在全职医疗工作者中缓解感知压力的可行性和有效性。 干预将由经验丰富的冥想指导师按照手册化方案,通过Zoom平台以每周一次的实时在线小组形式连续进行六周。 小组活动将在工作日的标准化时间进行。 干预前后将进行评估,以评估干预对结局的影响。
参与者:研究参与者将是80名受雇于UCLA Health的全职医疗工作者。 他们将按20-30人一组招募,并按1:1随机分配至两个研究组之一。 参与者将自行完成问卷并进行血液采集,这些将在六周干预前后进行。 此外,将在干预中期(六周干预的第三周)评估干预效果的若干机制。 遵循CONSORT指南,我们指定了本试验的一个主要结局:感知压力。 其他(次要)结局包括职业倦怠症状、抑郁、主观睡眠质量、心理健康和炎症过程,所有这些均与医疗保健提供者的健康和福祉相关,并已证明对冥想干预的效果敏感。 此外,若干基于理论的干预效果机制包括自我慈悲、对他人的慈悲、积极和消极情绪、平静和正念,这些都是冥想干预可能影响感知压力的合理途径。
资格筛选、入组和基线评估(T1)。 潜在参与者将被引导通过电子邮件或电话联系研究协调员。 研究工作人员随后将通过电话联系潜在参与者以确认资格标准。 将使用4项感知压力量表筛选至少中等水平的压力。 得分在“5”或以上(表示至少中等水平的压力)的参与者将被视为符合研究参与资格。 参与者将按20-30名医疗保健提供者一组招募,随机分配至BEST组或等待名单对照组,以实现我们期望的正念小组规模为10-15名参与者。 筛选将持续进行,直到为下一组招募到足够数量符合资格、感兴趣且可参与的参与者。
所有被确定符合资格的参与者随后将审阅并口头确认IRB批准的同意书。 在获得同意并完成入组后,参与者将通过电子邮件收到完成研究问卷的链接。 问卷将包括以下内容:背景人口学和医学特征、健康行为、感知压力量表(PSS)、医疗人员Maslach职业倦怠量表(MBI-M)、流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)、心理健康连续体简表(MHC-SF)、失眠严重程度指数(ISI)、自我慈悲量表(SCS)、慈悲量表(CS)、修订版差异情绪量表(mDES)、平静量表(ES)、五因素正念问卷(FFMQ)。
他们还将通过邮件收到一个家庭血液采集套件,用于提供免疫评估的血样。 参与者将使用Tasso OnDemand设备提供免疫评估的血样,该设备允许自采集单个毛细血管血样,无需静脉穿刺。 Tasso设备通过轻度粘合剂粘附在皮肤上。 按下按钮时,形成真空,刺血针刺破皮肤表面。 真空将血液从毛细血管中抽出,进入设备底部附着的样本舱。 参与者将在基线评估访视期间观看演示视频,然后使用该设备采集血样。 每次现场评估将采集约1/8茶匙的血液。 将建议参与者在早晨完成血液采集,以控制免疫参数的昼夜变化。
基线评估将在干预开始前的2周内进行。 完成资格筛选、同意和向参与者发送评估链接的研究工作人员将对参与者的分组分配保持盲态。
随机化。 完成基线评估后,参与者将由研究协调员使用Qualtrics随机化功能按1:1随机分配至两个研究条件之一。 将使用Qualtrics上的随机化功能对参与者进行随机分配。 研究协调员将告知参与者其分配的条件,并向其提供干预相关信息(例如,课程日期和时间、Zoom链接等)。
干预措施:干预将通过Zoom远程进行。 小组会议将在工作日(大约午餐时间)进行。
情绪力量培养训练(BEST)。 实验性正念干预被设计为传统四无量心实践的世俗化版本。 UCLA正念中心主任Diana Winston基于其数十年来与新冥想练习者合作的经验以及为不同受众设计基于小组的正念课程的专业知识,开发了该干预措施。 特别是,她改编了之前通过正念意识研究中心(MARC)提供的一门专注于积极情感的课程。 值得注意的是,研究团队咨询了UCLA的几位医疗专业人士,以确定最合适的实施形式、干预持续时间以及举办干预课程的最佳时间。
传统的四无量心实践包括促进慈爱、悲悯、喜乐和平静这四种不同情绪状态的练习。 BEST课程是一个为期六周的基于小组的项目,参与者连续六周每周参加一次课程。 每节课侧重于四无量心实践的不同组成部分。 在一小时的课程中,参与者将接受正念练习的结构化培训和指导。 指导师将提供理论信息和关于当天特定主题练习的正式指导,并允许学生提问以增强学习效果。
此外,参与者将被引导完成课堂上介绍的每个冥想练习。 此外,每节课将包括配对讨论,允许参与者直接相互交流。 课程将介绍以下主题及相关实践:1)正念介绍,2)正念的进一步发展,3)慈爱,4)悲悯,5)喜乐,以及6)平静。
BEST干预还包括家庭练习,鼓励参与者在家里练习当周课堂上介绍的冥想技巧,从五分钟开始,并在六周干预期间逐渐增加到每天20分钟。 所有课程将由Diana Winston教授。
等待名单对照组(WLC)。 WLC将控制评估期间结局和中介变量自然发生的变化。 该组的参与者除了远程评估外,不会参与任何与研究相关的活动。 随机分配至该条件的参与者将在所有数据收集完成后获得BEST干预。
中期评估(T2)。 在干预的中期点,所有参与者将通过电子邮件收到一个链接,仅完成评估主要结局和中介变量的自我报告问卷。
干预后评估(T3)。 所有参与者将通过电子邮件收到干预后评估链接,并通过邮件收到第二个血液采集套件,以便在研究干预结束后的2周内完成这两项任务。 问卷将包括所有研究变量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:J Richard T Korecki, M.A.
- 电话号码:17204950812
- 邮箱:tkorecki@g.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名:Julienne E Bower, Ph.D.
- 电话号码:310-825-3004
- 邮箱:jbower@ucla.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California, Los Angeles
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接触:
- J Richard T Korecki, M.A.
- 电话号码:7204950812
- 邮箱:tkorecki@g.ucla.edu
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首席研究员:
- Julienne E Bower, Ph.D.
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副研究员:
- J Richard T Korecki, M.A.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:1)全职医生(医学博士或骨科医生),2)年龄至少18岁,3)能够参加为期六周的干预,4)英语流利,以及5)能够使用互联网和电子邮件。
排除标准: 1)当前有持续冥想实践(即每周至少三天,每天进行五分钟正式冥想练习),2)曾参加过四无量心课程(例如,参加过梵住冥想静修),3)感知压力水平未达到轻度,由四项感知压力量表(PSS-4;92)得分低于五分确定,4)经常使用烟草(鉴于其对免疫功能的影响;90),以及5)未能同意知情同意书。 感知压力的存在与否将在初始电话筛查期间使用PSS-4进行评估。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于善意与慈悲的冥想项目
一半的参与者将被随机分配参加冥想干预。
该课程将每周虚拟会面一次,连续六周,每次一小时。
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BEST干预方案被设计为传统四无量心修行的世俗化版本,旨在培养慈、悲、喜、舍四种独特的情感状态。
每次课程都提供结构化的正念训练与练习,包括正式冥想实践和日常非正式运用正念的策略,并设有提问和小组讨论环节。
家庭练习是BEST方案的关键组成部分,对于应对日常生活中的压力尤为重要。
参与者将被指导每日练习正念技巧,从五分钟开始逐步增加至二十分钟,建议在工作或其他压力情境前进行练习。
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无干预:等待名单对照
一半的参与者将被随机分配到候补名单对照组。
分配到该条件的参与者将在数据收集完成后有机会参加冥想课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过感知压力量表评估的感知压力相对于基线的平均变化
大体时间:在基线时、第3周的中期以及第6周的干预后。
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压力将采用十项感知压力量表(PSS)进行评估。
PSS评估个体在过去一个月中认为生活中情境具有压力的频率(例如:“在过去一个月中,您因无法控制的事情而感到愤怒的频率如何?”)。
受访者使用从0(从不)到4(非常频繁)的五点李克特量表进行回答。
所有得分相加得出总压力分数。
分数范围为0至40,分数越高表示感知压力水平越高。
PSS已广泛应用于医疗专业人员群体,并显示出对正念干预的敏感性。
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在基线时、第3周的中期以及第6周的干预后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用流行病学研究中心抑郁量表评估的抑郁症状相对于基线的平均变化
大体时间:在基线时和干预后第6周。
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抑郁症状将基于20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)的评分,这是一种常用的抑郁测量工具。
CES-D是一种可靠、有效且广泛使用的测量工具,包含抑郁症状的核心组成部分,包括抑郁情绪、无价值感、绝望感、食欲减退和精神运动性迟滞。
受访者对二十个陈述进行回答,评估个体在过去一周内感受或行为的频率(例如,“即使有家人和朋友的帮助,我也无法摆脱忧郁”),采用四点李克特量表,从0(很少或没有时间[少于1天])到3(大部分或全部时间[5-7天])。
所有20个项目将被汇总以提供总分。
可能的分数范围是0-60分,分数越高表示抑郁症状的频率越高。
CES-D常用于评估医护人员的抑郁症状。
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在基线时和干预后第6周。
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采用马斯勒倦怠量表评估医务人员倦怠程度的基线平均变化
大体时间:在基线时和干预后第6周。
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职业倦怠将通过22项医疗人员马斯拉克职业倦怠量表(MBI-M)进行测量。
MBI-M测量职业倦怠的三个组成部分:情绪衰竭、去人格化和个人成就感降低。
情绪衰竭指因工作而感到情绪过度消耗和疲惫。
去人格化指对服务对象采取冷漠、疏远的态度。
个人成就感指在工作相关追求中感受到的能力和成就。
各项采用7点李克特量表评分,从0(从未)到6(每天)。
情绪衰竭和去人格化分量表得分越高,表示职业倦怠体验越严重。
个人成就感分量表的表述为正向;因此,单项得分增加对应更高的工作相关效能感。
每个分量表将分别求和,得出情绪衰竭、去人格化和个人成就感的各自总分。
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在基线时和干预后第6周。
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采用心理健康连续体简表评估的心理幸福感相对于基线的平均变化
大体时间:基线时和干预后第6周。
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幸福感将使用包含14个条目的心理健康连续体简表(MHC-SF)进行测量。
MHC-SF是一个包含14个条目的量表,用于测量心理健康的三个维度:享乐性幸福感、社会实现性幸福感和心理实现性幸福感。
享乐性幸福感指的是以积极情感存在和消极情感缺失为特征的愉悦状态。
社会实现性幸福感指的是在社会环境中蓬勃发展,其特征是社会一致性和实现性。
心理实现性幸福感指的是生活有目的的感觉,其特征是个人成长和自我实现的感受。
受访者根据过去一个月内对陈述的感受频率,使用从0(从不)到5(每天)的六点李克特量表回答十四个条目。
所有得分相加得出总幸福感分数。
可能的得分范围为0-70分,分数越高表示主观幸福感越强。
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基线时和干预后第6周。
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通过失眠严重程度指数评估的睡眠质量较基线的平均变化
大体时间:在基线和干预后第6周。
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睡眠质量将采用七项失眠严重程度指数(ISI)进行评估。
ISI是一种可靠且有效的自我报告测量工具,用于评估过去两周内失眠的严重程度及其影响。
受访者需根据过去两周的情况,使用从0(完全没有)到4(非常)的五点李克特量表,对七项陈述进行回应。
各项得分相加得出总分。
ISI的可能得分范围为0-28分,分数越高表示失眠越严重。
此外,得分在15分及以上表明存在临床显著失眠。
ISI已通过医疗专业人员验证,并显示对正念干预具有敏感性。
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在基线和干预后第6周。
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通过循环IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α和IFN-γ评估的炎症基线平均变化,以及对19个促炎基因、28个I型干扰素反应基因和3个抗体合成基因的基因表达和信号传导分子分析
大体时间:在基线时和干预后第6周。
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我们将采用炎症的综合评估方法,该方法涵盖系统性炎症标志物水平、炎症基因表达以及针对特定炎症相关转录因子的启动子生物信息学分析。
每个测量层面都提供独特且互补的信息,从而全面展示炎症活动。
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在基线时和干预后第6周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过自我同情量表评估的自我同情基线平均变化
大体时间:在基线时、第3周的中期评估时以及第6周的干预后。
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自我同情心将通过12项自我同情心量表简版(SCS-SF)进行评估。
SCS-SF评估个体在面对自身痛苦时表现出善意、关切和同情的整体倾向。
该量表包含六个子量表,每个子量表有两项:自我友善(困难时刻对自我的同情)、自我评判(对自我的不认可或不宽容)、普遍人性(认识到拥有缺陷和不足的普遍性)、孤立(独自经历失败)、正念(困难时刻的平衡和镇定)以及过度认同(沉溺于负面情绪)。
参与者根据12个项目,在五点李克特量表上回答他们通常以所述方式行事的频率,从1(几乎从不)到5(几乎总是)。
得分范围为1-5分,分数越高表示自我同情心越强。
SCS-SF已在针对医护人员的干预研究中得到应用。
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在基线时、第3周的中期评估时以及第6周的干预后。
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通过同情心量表评估的对他人的同情心相对于基线的平均变化
大体时间:在基线、第3周的中期和第6周的干预后。
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对他人同情心的评估将采用16项同情心量表(CS)进行(129)。
CS量表包含四个子量表,每个子量表有四个项目,用于确定个体通常对他人的反应方式。
这四个子量表包括:友善(在他人遇到困难时表现出同情和关怀)、共同人性(对普遍痛苦经历的认知)、正念(对他人及其经历的觉察)以及冷漠(对他人痛苦漠不关心的态度)。
受试者需要根据16个项目,以五点李克特量表(从1“几乎从不”到5“几乎总是”)回答他们通常以所述方式行事的频率。
随后计算每个子量表的平均值,进而得出总平均分(即六个子量表均值的平均值)。
得分范围为1至5分,分数越高表示对他人的同情心越强。
该CS量表已在医护人员群体中得到应用。
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在基线、第3周的中期和第6周的干预后。
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采用修订版差异情绪量表评估的积极与消极情绪相对基线的平均变化
大体时间:在基线时、第3周中期和第6周干预后。
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积极情绪将使用包含20个项目的改良版分化情绪量表(mDES)(133)进行评估。
mDES基于弗雷德里克森的积极情绪拓展-建构理论,评估个体在特定时间段内体验一系列离散积极情绪和消极情绪的程度。
该问卷包含十个评估积极情绪的项目,如满足感、愉悦感和敬畏感,以及十个评估消极情绪的项目,如悲伤、羞耻、愤怒和憎恨。
mDES旨在捕捉高唤醒度和低唤醒度的积极情绪与消极情绪的体验。
对于每个项目,受访者需在五点李克特量表上(范围从0【完全没有】到4【极其强烈】)表明自己在过去24小时内体验特定情绪的程度。
每个分量表(积极和消极)相互独立,因此mDES将分别得出积极情绪和消极情绪的总分。
每个分量表的得分范围为0至40分。
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在基线时、第3周中期和第6周干预后。
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通过平和心量表评估的基线平和心平均变化
大体时间:在基线时、第3周中期和第6周干预后。
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心境平和将使用16项心境平和量表(ES-16)进行评估。
ES-16评估个体对所有经历(积极或消极)采取平衡、冷静和温和态度的倾向。
该量表包含两个子量表,各由八个项目组成:经验接纳(对所有内在经历保持中立)和无反应性(对所有经历保持平稳反应)。
示例项目包括:“当我经历令人痛苦的想法和图像时,我能接受这种经历”,以及“我能关注身体内的感受,而不厌恶或渴望更多这种感觉或感知”。
参与者使用五点李克特量表(1=非常不同意至5=非常同意)来表明他们如何看待自己。
无反应性子量表的八个项目为反向计分。
所有16个项目相加得出总分。
分数范围为16-80分,分数越高表示心境平和水平越高。
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在基线时、第3周中期和第6周干预后。
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通过五因素正念量表评估的正念相对于基线的平均变化
大体时间:在基线时、中期(第3周)和干预后(第6周)。
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正念将通过包含15个条目的五因素正念问卷(FFMQ-15)进行评估。
FFMQ通过五个分量表评估正念的五个不同方面:观察(例如,“我关注情绪如何影响我的思想和行为”)、描述(例如,“我通常能详细描述当下的感受”)、有觉知地行动(反向计分;例如,“我容易分心”)、不评判(反向计分;例如,“我因产生非理性或不恰当的情绪而批评自己”)和不反应(“我能感知自己的感受和情绪,而不必对其做出反应”)。
参与者使用五点李克特量表进行回答,范围从1(从不或很少真实)到5(经常或总是真实),以表明每个陈述与其一般态度的关联程度。
将所有条目的得分相加并除以15,得出平均正念分数。
分数范围为1-5分,分数越高表示正念水平越高。
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在基线时、中期(第3周)和干预后(第6周)。
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通过治疗满意度问卷评估的BEST干预措施可接受性
大体时间:第6周干预后。
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干预措施的可接受性将使用治疗满意度问卷(TSQ)的缩写和改编版本进行评估,该问卷在干预后评估(T3)时进行。
三项TSQ旨在确定参与者认为干预措施有帮助和有益的程度。
受访者根据八点李克特量表(范围从0(完全没有)到7(极其))对三项陈述进行回应,评估他们对干预措施的同意程度和总体看法。
示例项目包括“该干预措施对我有用”和“该干预措施提高了我的生活质量”。
所有三项项目的得分相加,以提供总体满意度分数。
可能的分数范围是0-21分,分数越高表示对干预措施的满意度越高。
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第6周干预后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julienne E Bower, Ph.D.、University of California, Los Angeles, Psychology Department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
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