Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tudatos jelenlét alapú intervenció a stressz csökkentésére a kedvesség, együttérzés, öröm és nyugalom kultiválásán keresztül az egészségügyi szakemberek körében (FIERCE)

2025. december 4. frissítette: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Project FIERCE - Belső és Külső Tisztelet, Együttérzés és Nyugalom Ápolása: Egy Tudatosságon Alapuló Beavatkozás a Stressz Csökkentésére Szerető-Kedvesség, Együttérzés, Öröm és Nyugalom Fejlesztésével Egészségügyi Szakembereknél

Az adult foglalkoztatottak közel 50%-a tapasztal munkahelyi stresszorokból eredő kedvezőtlen pszichológiai tüneteket (pl. stressz, depresszió, kiégés stb.), az egészségügyi dolgozók esetében ez az arány akár 80%-ot is elérhet. A magas stresszszintű egészségügyi foglalkozásokban dolgozás gyakori panaszai és leáramló következményei közé tartozik az érzékelt stressz, depresszió és kiégés emelkedett szintje. Ezek az állapotok kedvezőtlen munkahelyi (pl. megnövekedett orvosi hibák), beteg (pl. megnövekedett halálozási arány) és szolgáltatóval kapcsolatos eredményekkel (pl. megnövekedett szív- és érrendszeri betegségek aránya) hozhatók összefüggésbe, jelentős terhet róva egy már így is megterhelt rendszerre. Figyelembe véve az érzékelt stressz, depresszió és kiégés hatását a dolgozók és betegek egészségére, egyértelmű szükség van hatékony intervenciók kidolgozására a distressz csökkentése és a jóllét előmozdítása érdekében az egészségügyi szakemberek körében. Különösen olyan intervenciókra van szükség, amelyek a szolgáltatói stresszre különösen érzékeny folyamatokat célozzák meg (pl. együttérzés).

Jelen tanulmány értékeli a buddhista Négy Mértékletlen Gyakorlatból inspirálódó tudatosság-alapú intervenció megvalósíthatóságát és hatékonyságát az érzékelt stressz (elsődleges eredmény), depressziós tünetek, kiégés és gyulladás biológiai markerei csökkentésében, valamint a pszichológiai jóllét és alvásminőség javításában (másodlagos eredmények) 80 egészségügyi dolgozón. Ezenkívül több mediátort (együttérzés, pozitív érzelmek, nyugalom és tudatosság) vizsgálunk az intervenció hatásaira. A résztvevők az UCLA Health egészségügyi dolgozói lesznek. Egy hathetes, kétkarú randomizált kontrollált vizsgálatban vesznek részt. A résztvevők önkitöltős kérdőíveket töltenek ki az alapvonalon, a tanfolyam közepén és az intervenció után a vizsgálati eredmények és mediátorok értékelése érdekében. Célunk előmozdítani azon intervenciók tanulmányozását, amelyek csökkentik a distresszt és elősegítik a jóllétet olyan gyakorlatok alkalmazásával, amelyek kedves érzéseket ápolnak önmagunk és mások iránt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szakellátók naponta számos stresszes helyzettel szembesülnek, ami növelheti a számos kedvezőtlen mentális és fizikai egészségi állapot kialakulásának kockázatát. A magas stresszű egészségügyi foglalkozásokban való munka néhány leggyakoribb panasza és leáramló következménye a stressz, depresszió és kiégés érzékelésének magas szintje. Ezen állapotok mindegyike számos kedvezőtlen munkavégzési eredménnyel állt kapcsolatban, beleértve a hiányzást, a munka termelékenységének elvesztését, a megnövekedett orvosi hibákat és a rosszabb betegellátási minőséget. Ezen túlmenően az érzékelt stressz, depresszió és kiégés kedvezőtlen szolgáltatói eredményekkel állt kapcsolatban, beleértve a növekvő öngyilkossági arányokat, a szerhasználatot, a kimerültséget, az izületi fájdalmat és a gyomor-bél panaszokat. Végül ezek az állapotok jelentős pénzügyi terhet ródnak a már megterhelt egészségügyi rendszerre a munkavállalói fluktuáció és az orvosi malpraxis formájában.

Áttekintés: Ez az egyhelyszínes, kétkaros, párhuzamos csoportos RCT az érzékelt stresszre vonatkozó meditáció alapú beavatkozás (Érzelmi Erő Fejlesztő Képzés [BEST]) megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére szolgál a várólistás kontrollhoz képest a teljes munkaidőben dolgozó egészségügyi dolgozók számára. A beavatkozást egy tapasztalt mediációs oktató fogja lebonyolítani, manuális protokollt követve, élő online csoportos formában hetente egyszer hat egymást követő héten keresztül, Zoom-on. A csoportokat a munkanapokon, szabványosított időpontokban tartják. A beavatkozás hatásainak értékelésére a beavatkozás előtt és után is felméréseket végeznek.

Résztvevők: A vizsgálat résztvevői 80 teljes munkaidőben dolgozó egészségügyi dolgozó lesz, akiket a UCLA Health foglalkoztat. 20-30 fős kohorszokban fogják őket toborozni, és 1:1 arányban randomizálják a két vizsgálati kar egyikébe. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki és vért vesznek maguktól, ami a hathetes beavatkozás előtt és után történik. Ezen túlmenően a beavatkozás hatásainak több mechanizmusát a beavatkozás középpontjánál (a hathetes beavatkozás harmadik hetén) értékelik. A CONSORT irányelveit követve egy elsődleges eredményt jelöltünk ki erre a vizsgálatra: az érzékelt stressz. További (másodlagos) eredmények közé tartoznak a kiégés tünetei, depresszió, szubjektív alvásminőség, pszichológiai jólét és gyulladásos folyamatok, amelyek mindegyike kapcsolatban áll az egészségügyi szolgáltatók egészségével és jólétével, és kimutatták, hogy érzékenyek a meditációs beavatkozások hatásaira. Továbbá, a beavatkozás hatásainak több elméletalapú mechanizmusa közé tartozik az önmegértés, az együttérzés másokkal, a pozitív és negatív érzelmek, a nyugalom és a tudatosság, amelyek mind valószínű útvonalak, amelyeken keresztül a meditáció alapú beavatkozások befolyásolhatják az érzékelt stresszt.

Jogosultsági szűrés, felvétel és alapvonal felmérés (T1). A lehetséges résztvevőket arra irányítják, hogy lépjenek kapcsolatba a vizsgálat koordinátorával e-mailen vagy telefonon keresztül. A kutatási személyzet ezután telefonon keresztül lép kapcsolatba a lehetséges résztvevőkkel, hogy megerősítse a jogosultsági kritériumokat. A 4 tételből álló Érzékelt Stressz Skálát használják a legalább mérsékelt stresszszintek szűrésére. Akik "5" vagy annál magasabb pontszámot érnek el, ami legalább mérsékelt stresszszinteket jelez, azokat jogosultnak tekintik a vizsgálati részvételre. A résztvevőket 20-30 fős egészségügyi szolgáltatók kohorszokban fogják toborozni, akiket véletlenszerűen osztanak be a BEST csoportba vagy a várólistás kontrollba, lehetővé téve a kívánt 10-15 fős tudatossági csoport méretet. A szűrés addig folytatódik, amíg elegendő számú jogosult, érdeklődő és elérhető résztvevőt nem találunk a következő kohorsz számára.

Az összes jogosultnak minősített résztvevő ezután áttekinti és szóban elismeri az IRB által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot. A beleegyezés és a felvétel megszerzése után a résztvevőknek e-mailben küldenek egy linket a vizsgálati kérdőívek kitöltéséhez. A kérdőívek a következőket tartalmazzák: Háttér demográfiai és orvosi jellemzők, egészségmagatartás, Érzékelt Stressz Skála (PSS), Maslach Kiégés Kérdőív Orvosi Személyzet számára (MBI-M), Járványügyi Tanulmányok Központja-Depresszió (CES-D), Mentális Egészség Kontinuum Rövid Forma (MHC-SF), Insomnia Súlyossági Index (ISI), Önmegértés Skála (SCS), Együttérzés Skála (CS), módosított Differenciális Érzelmek Skála (mDES), Nyugalom Skála (ES), Öttényezős Tudatosság Kérdőív (FFMQ).

Postán kapnak egy otthoni vérvételi készletet is, hogy vér mintát szolgáltassanak az immunértékeléshez. A résztvevők a Tasso OnDemand eszközzel szolgáltatnak vér mintákat az immunértékeléshez, amely lehetővé teszi egyetlen kapilláris vér minta öngyűjtését, és nem igényel venaszúrást. A Tasso eszköz könnyű ragasztóval tapad a bőrhöz. Amikor megnyomják a gombot, vákuum keletkezik és egy lándzsa megcsíp a bőr felszínét. A vákuum kiszívja a vért a kapillárisokból és az eszköz aljához csatolt mintakapszulába. A résztvevők egy bemutató videót néznek meg az alapvonal felmérési látogatásuk során, majd az eszközzel gyűjtenek vér mintát. Körülbelül 1/8 teáskanál vér kerül kivételre minden személyes felmérés során. A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy reggel végezzék el a vérvételt, hogy kontrollálják az immunparaméterek napi változásait.

Az alapvonal felméréseket a beavatkozás kezdetét megelőző 2 hét alatt végzik. A jogosultsági szűrést, beleegyezést végző és a felmérési linkeket e-mailben küldő vizsgálati személyzet nem tud a résztvevők csoportbeosztásáról.

Randomizálás. Az alapvonal felmérés befejezése után a résztvevőket a vizsgálat koordinátora a Qualtrics randomizálási funkciójával 1:1 arányban randomizálja a két vizsgálati feltétel egyikébe. A Qualtrics randomizálási funkcióját használják a résztvevők randomizálására. A vizsgálat koordinátora tájékoztatja a résztvevőket a hozzárendelt feltételről, és információt ad nekik a beavatkozásról (pl. óradátumok és időpontok, Zoom link, stb.).

Beavatkozások: A beavatkozást távolról, Zoom-on keresztül bonyolítják le. A csoportos üléseket a munkaidőben (kb. ebédidőben) tartják.

Érzelmi Erő Fejlesztő Képzés (BEST). A kísérleti tudatossági beavatkozást a hagyományos Négy Mérhetetlen gyakorlat szekularizált változataként tervezték. Diana Winston, a UCLA Mindful igazgatója fejlesztette ki a beavatkozást az új meditáló gyakorlókkal való évtizedes tapasztalata és a különböző közönségek számára tervezett csoportos tudatossági kurzusok tervezési szakértelmének alapján. Különösen adaptálta egy korábban a Tudatossági Kutatási Központ (MARC) által kínált kurzust, amely a pozitív érzelmekre összpontosított. Figyelemre méltó, hogy a kutatócsoport konzultált több UCLA egészségügyi szakemberrel is, hogy meghatározzák a legmegfelelőbb lebonyolítási formát, beavatkozási időtartamot és optimális napszakot a beavatkozási órák tartásához.

A hagyományos Négy Mérhetetlen gyakorlat olyan gyakorlatokat tartalmaz, amelyek elősegítik a szerető kedvesség, együttérzés, szimpatikus öröm és nyugalom különálló érzelmi állapotait. A BEST tanterv egy hathetes, csoportos program, ahol a résztvevők hat egymást követő héten keresztül hetente egy órát vesznek részt. Minden ülés a Négy Mérhetetlen gyakorlat különböző összetevőjére összpontosít. Az egyórás óra során a résztvevők strukturált képzést és utasításokat kapnak a tudatossági gyakorlatokban. Az oktató elméleti információkat és formális utasításokat ad a nap adott témájának gyakorlására, és lehetővé teszi a diákok számára, hogy kérdéseket tegyenek fel a tanulásuk fokozása érdekében.

Ezen túlmenően a résztvevőket végigvezetik az órán bemutatott minden meditációs gyakorlaton. Továbbá minden óra tartalmaz diadikus beszélgetéseket, lehetővé téve a résztvevőknek, hogy közvetlenül kapcsolatba lépjenek egymással. Az ülések a következő témákat és kapcsolódó gyakorlatokat mutatják be: 1) bevezetés a tudatosságba, 2) a tudatosság további fejlesztése, 3) szerető kedvesség, 4) együttérzés, 5) öröm és 6) nyugalom.

A BEST beavatkozás otthoni gyakorlatot is tartalmaz, amelyben a résztvevőket bátorítják, hogy otthon gyakorolják az adott héten bemutatott meditációs technikát, öt percről kezdve, és fokozatosan növelve 20 perc naponta a hathetes beavatkozás során. Diana Winston fogja tanítani az összes órát.

Várólistás Kontroll (WLC). A WLC kontrollálja az eredmények és mediátorok természetesen bekövetkező változásait a felmérési időszak alatt. A csoport résztvevői nem vesznek részt semmilyen vizsgálathoz kapcsolódó tevékenységben a távoli felméréseken kívül. A feltételbe randomizált résztvevők számára a BEST beavatkozást kínálják fel az összes adatgyűjtés befejezése után.

Középső Felmérés (T2). A beavatkozás középpontjánál minden résztvevőnek e-mailben küldenek egy linket, hogy kitöltsék az önbevallásos kérdőíveket, amelyek csak az elsődleges eredményt és a mediátor változókat értékelik.

Beavatkozás utáni Felmérés (T3). Minden résztvevőnek elküldik a beavatkozás utáni felmérés linkjét és postán küldenek egy második vérvételi készletet, hogy mindkét feladatot a vizsgálati beavatkozás befejezését követő 2 héten belül elvégezzék. A kérdőív tartalmazza az összes vizsgálati változót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Julienne E Bower, Ph.D.
  • Telefonszám: 310-825-3004
  • E-mail: jbower@ucla.edu

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • University of California, Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julienne E Bower, Ph.D.
        • Alkutató:
          • J Richard T Korecki, M.A.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: 1) teljes munkaidőben dolgozó orvos (M.D. vagy D.O.), 2) legalább 18 éves, 3) képes részt venni a hathetes intervencióban, 4) folyékony angol nyelvtudás, és 5) internet- és e-mail-hozzáférés.

Kizárási kritériumok. 1) jelenlegi és következetes meditációs gyakorlat (azaz formális meditációs gyakorlatot legalább három napon keresztül hetente, naponta öt percig), 2) korábbi részvétel egy Négy Mérhetetlen kurzuson (pl. részvétel egy Brahmaviharas meditációs visszavonuláson), 3) a legalább enyhe szintű érzékelt stressz hiánya, amelyet a négy tételből álló Érzékelt Stressz Skála (PSS-4; 92) ötnél alacsonyabb pontszáma határoz meg, 4) rendszeres dohányzás (az immunfunkcióra gyakorolt hatása miatt; 90), és 5) a tájékoztatott beleegyezés megtagadása. Az érzékelt stressz jelenlétét vagy hiányát a PSS-4 segítségével értékelik ki a kezdeti telefonos szűrés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kedvesség és együttérzésen alapuló meditációs program
A résztvevők fele véletlenszerűen lesz kiválasztva a meditációs intervencióban való részvételre. Ez az óra virtuálisan találkozik hetente egyszer hat egymást követő héten keresztül, egy órán át.
A LEGJOBB beavatkozást a hagyományos Négy Mérhetetlen gyakorlat szekularizált változataként tervezték, hogy elősegítse a szerető kedvesség, az együttérzés, az örömösszövetség és a lelki egyensúly különálló érzelmi állapotait. Minden ülés strukturált képzést és gyakorlatokat kínál a tudatosság terén, beleértve a formális meditációs gyakorlatokat és a tudatosság mindennapi informális használatának stratégiáit, valamint lehetőséget kérdésekre és csoportos megbeszélésre. Az otthoni gyakorlás kulcsfontosságú összetevője a LEGJOBB programnak, és különösen fontos a stressz kezelésére a mindennapi életben. A résztvevőket arra utasítják, hogy naponta gyakorolják a tudatossági technikákat, kezdetben öt percről növelve 20 percre, a munka vagy más stressz előidéző helyzetek előtt történő gyakorlással.
Nincs beavatkozás: Várólistás kontroll
A résztvevők fele véletlenszerűen kerül a várólistás kontrollcsoportba. Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők lehetőséget kapnak a meditációs kurzusra, miután az adatgyűjtés befejeződött.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos változás a kiindulási állapothoz képest az észlelt stresszben, amit az Észlelt Stressz Skála értékel
Időkeret: Az alapvonalon, a 3. héten a kurzus közepén, és a beavatkozás után a 6. héten.
A stresszt a tízpontos Érzékelt Stressz Skála (PSS) segítségével értékelik. A PSS azt vizsgálja, hogy az egyének milyen gyakran érezték stresszesnek az életükben előforduló helyzeteket az elmúlt hónapban (pl.: "Az elmúlt hónapban milyen gyakran dühített fel olyan dolog, ami az Ön hatókörén kívül esett?"). A válaszadók egy ötfokozatú Likert-skálán válaszolnak 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran). Az összes pontszámot összeadják, hogy megkapják a teljes stresszpontszámot. A pontszámok 0 és 40 közöttiek, a magasabb pontszámok magasabb szintű érzékelt stresszt jeleznek. A PSS-t széles körben használták egészségügyi szakemberek körében, és kimutatták, hogy érzékeny a tudatosságra épülő beavatkozásokra.
Az alapvonalon, a 3. héten a kurzus közepén, és a beavatkozás után a 6. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a depressziós tünetekben a Center for Epidemiological Studies Depression Scale segítségével felmérve
Időkeret: Alapvizsgálatkor és a beavatkozás után a 6. héten.
A depressziós tünetek a 20 tételet tartalmazó Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) pontszámai alapján kerülnek meghatározásra, amely egy széles körben használt depressziómérő eszköz. A CES-D egy megbízható, validált és széles körben alkalmazott mérőeszköz, amely magában foglalja a depressziós tünetegyüttes központi összetevőit, beleértve a lehangoltságot, érdemtelen érzést, reménytelenséget, étvágytalanságot és pszichomotoros lelassulást. A válaszadók húsz állításhoz válaszolnak, amelyek azt értékelik, hogy az egyén milyen gyakran érezte vagy viselkedett az elmúlt héten (pl., „Úgy éreztem, hogy még a családom és barátaim segítségével sem tudom lerázni a lehangoltságot”) egy négyfokozatú Likert-skálán 0-tól (ritkán vagy semennyire [kevesebb, mint 1 nap]) 3-ig (legtöbbször vagy mindig [5-7 nap]). Mind a 20 tétel összeadásra kerül, hogy egy összpontszámot kapjunk. A lehetséges pontszámtartomány 0-60, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek gyakoribb előfordulását jelzik. A CES-D-t gyakran használják depressziós tünetek felmérésére egészségügyi dolgozók körében.
Alapvizsgálatkor és a beavatkozás után a 6. héten.
Átlagos változás a kiindulási állapothoz képest a kiégésben a Maslach Kiégés Leltár orvosi személyzet számára végzett értékelése alapján
Időkeret: Alapvonalon és a 6. héten történő beavatkozás utáni időpontban.
A kiégést a 22 tételes Maslach Kiégés Kérdőív Orvosi Személyzet számára (MBI-M) fogja mérni. Az MBI-M a kiégés három összetevőjét méri: érzelmi kimerültséget, deperszonalizációt és csökkent személyes teljesítményt. Az érzelmi kimerültség arra utal, hogy valaki érzelmileg túlfeszítettnek és kimerültnek érzi magát a munkája miatt. A deperszonalizáció a szolgáltatásainak címzettjei iránti személytelen reakcióra utal. A személyes teljesítmény a kompetencia- és sikerérzetre utal a munkával kapcsolatos törekvésekben. A tételek egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelhetők 0-tól (soha) 6-ig (minden nap). Az érzelmi kimerültség és a deperszonalizáció alszkáláin a magasabb pontszámok a kiégés erősebb tapasztalatának felelnek meg. A személyes teljesítmény alszkála pozitív megfogalmazású; ezért egy tételnyi növekedés a munkahelyi hatékonyság erősebb tapasztalatának felel meg. Minden alszkálát összegeznek, így kapják meg az érzelmi kimerültség, a deperszonalizáció és a személyes teljesítmény összpontszámát.
Alapvonalon és a 6. héten történő beavatkozás utáni időpontban.
Átlagos változás a kiindulási állapothoz képest a pszichológiai jóllétben a Mentális Egészség Kontinuum Rövid Formával értékelve
Időkeret: Az alapvonalon és a beavatkozás után a 6. héten.
A jóllétet a 14 tételből álló Rövidebb Mentális Egészség Kontinuum (MHC-SF) kérdőívvel mérik. Az MHC-SF egy 14 tételből álló skála, amely a pszichológiai jóllét három dimenzióját méri: hedonikus, eudaimonikus-szociális és eudaimonikus-pszichológiai. A hedonikus jóllét a pozitív érzelmek jelenlétére és a negatív érzelmek hiányára jellemző örömteli állapotokat jelent. Az eudaimonikus szociális jóllét a társadalmi kontextusban való virágzásra utal, amelyet a társadalmi koherencia és realizáció jellemez. Az eudaimonikus pszichológiai jóllét a céltudatos élet érzésére utal, amelyet a személyes növekedés és önmegvalósítás érzése jellemez. A válaszadók a tizennégy tételre válaszolva értékelik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran éreztek a kijelentésekkel kapcsolatban, egy hatpontos Likert-skála segítségével, amely 0 (soha) és 5 (minden nap) között mozog. Az összes pontszámot összeadják, hogy egy összesített jólléti pontszámot kapjanak. A lehetséges pontszámok tartománya 0-70, a magasabb pontszámok a nagyobb szubjektív jóllétet jelzik.
Az alapvonalon és a beavatkozás után a 6. héten.
A Sleep Quality átlagos változása a kiindulási értékhez képest az Insomnia Severity Index felméréssel
Időkeret: Alapvonalon és a 6. héten a beavatkozás után.
Az alvásminőséget a hét pontból álló Insomnia Severity Index (ISI) segítségével értékeljük. Az ISI egy megbízható és érvényes önbevallásos mérőeszköz, amely az elmúlt két hétben tapasztalt álmatlanság súlyosságát és hatásait értékeli. A válaszadókat arra kérjük, hogy válaszoljanak a hét pontra, hogy értékeljék, hogyan viszonyulnak az egyes állításokhoz az elmúlt két hét során, egy ötfokozatú Likert-skála segítségével, amely 0 (egyáltalán nem) és 4 (nagyon) között mozog. A pontszámokat összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes pontszámot. Az ISI lehetséges pontszámtartománya 0-28, a magasabb pontszámok súlyosabb álmatlanságot jeleznek. Ezenkívül a 15 vagy magasabb pontszám klinikailag jelentős álmatlanságot jelez. Az ISI-t érvényesítették az egészségügyi szakemberek számára, és kimutatták, hogy reagál a tudatossági intervenciókra.
Alapvonalon és a 6. héten a beavatkozás után.
Az alapvonalhoz képesti átlagos változás a gyulladásban, amelyet a keringő IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa és IFN-gamma, valamint a génkifejeződés és jelátvitel molekuláris elemzése alapján értékeltek 19 pro-inflammatorikus, 28 típus I interferonválasz és 3 antitest-szintézis gén esetében
Időkeret: Alapvonalon és a 6. héten, az intervenció után.
Egy integrált gyulladásértékelést alkalmazunk, amely magában foglalja a gyulladásos markerek szisztémás szintjeit, a gyulladásos génkifejeződést, valamint a specifikus gyulladással kapcsolatos transzkripciós faktorok promoteralapú bioinformatikai elemzéseit. Minden mérési szint egyedi és kiegészítő információt nyújt, átfogó képet adva a gyulladásos aktivitásról.
Alapvonalon és a 6. héten, az intervenció után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az önempátia tekintetében, amelyet az Önempátia Skála segítségével értékeltek
Időkeret: Alapvonalon, a kúra közepén a 3. héten, és az intervenció után a 6. héten.
Az önfelézés mérése a 12 tételes Rövidített Önfelézés Skálával (SCS-SF) történik. Az SCS-SF egy személy általános hajlamát értékeli arra, hogy kedvességet, törődést és együttérzést mutasson a saját szenvedése iránt. A skálának hat alszkálája van, mindegyik két tétellel: önfeléltesség (együttérzés önmagunkkal nehéz pillanatokban), önítélet (önmagunk elítélése vagy intoleranciája), közös emberi mivolt (a hibák és hiányosságok egyetemességének elismerése), elszigeteltség (a kudarcok egyedül való átélése), tudatosság (egyensúly és nyugalom nehéz pillanatokban), és túlzott azonosulás (a negatív érzések megszállott feldolgozása). Az egyének egy ötfokozatú Likert-skálán válaszolnak, hogy általában milyen gyakran viselkednek a leírt módon, 1-től (szinte soha) 5-ig (szinte mindig) a 12 tételre. A pontszámok 1 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb önfelélt érzést jeleznek. Az SCS-SF-t egészségügyi dolgozók beavatkozási kontextusában használták.
Alapvonalon, a kúra közepén a 3. héten, és az intervenció után a 6. héten.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a mások iránti együttérzésben a Compassion Scale (Együttérzés Skála) felhasználásával értékelve
Időkeret: Alapvonalon, középpályán a 3. héten és beavatkozás után a 6. héten.
Az egyéni empátiát a 16 tételből álló Együttérzés Skála (ES) (129) segítségével értékeljük. Az ES négy alszkálából áll, amelyek mindegyike négy tételt tartalmaz, és meghatározza, hogy egy személy általában hogyan reagál másokra. A négy alszkála közé tartozik a kedvesség (együttérzés és törődés másokkal nehéz időszakokban), a közös emberiesség (a fájdalom egyetemes tapasztalatának értékelése), a tudatosság (mások és tapasztalataik tudatossága) és a közöny (szimpatikus viselkedés hiánya mások szenvedése iránt). A résztvevők egy ötfokozatú Likert-skálán válaszolnak, hogy általában milyen gyakran viselkednek a leírt módon, 1 (szinte soha) és 5 (szinte mindig) között, a 16 tételre vonatkozóan. Ezután minden alszkála átlagát kiszámítják, hogy kiszámítsák a teljes átlagot (a hat alszkála átlagának átlaga). A pontszámok 1 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb együttérzést jeleznek mások iránt. Az ES-t már alkalmazták egészségügyi dolgozók populációjában.
Alapvonalon, középpályán a 3. héten és beavatkozás után a 6. héten.
Az alapponthoz viszonyított átlagos változás a pozitív és negatív érzelmekben a módosított Differenciális Érzelmek Skála felmérése alapján
Időkeret: Alapvonalon, a kurzus közepén a 3. héten, és a beavatkozás után a 6. héten.
A pozitív érzelmek felmérésére a 20 tételből álló módosított Differenciális Érzelmek Skálát (mDES) fogjuk alkalmazni (133). Az mDES Fredrickson pozitív érzelmekről szóló „Tágulás-Építés” elméletén alapul, és értékeli, hogy egyén milyen mértékben tapasztal különböző diszkrét pozitív és negatív érzelmeket egy adott időkereten belül. A kérdőív tíz olyan tételt tartalmaz, amelyek pozitív érzelmeket mérnek, mint például az elégedettség, a szórakozottság és a csodálat, valamint tíz olyan tételt, amelyek negatív érzelmeket mérnek, mint például a szomorúság, a szégyen, a harag és a gyűlölet. Az mDES megpróbálja megragadni mind a magas, mind az alacsony aktiváltságú pozitív és negatív érzelmek tapasztalatát. Minden tételnél a válaszadók egy ötfokozatú Likert-skálán jelzik, hogy az elmúlt 24 órában milyen mértékben érezték az adott érzelmet, a 0 (egyáltalán nem) és a 4 (rendkívül) között. Minden alskála (pozitív és negatív) független a másiktól, így az mDES mind a pozitív, mind a negatív érzelmekre összpontszámot szolgáltat. Az alskálák pontszáma 0 és 40 között mozog.
Alapvonalon, a kurzus közepén a 3. héten, és a beavatkozás után a 6. héten.
Az alapponthoz viszonyított átlagos változás az Egyenlőtlenségi Skálával mért egyenlőség tekintetében
Időkeret: Alapvonalon, középen a 3. héten és intervenció utáni a 6. héten.
Az egyenlő elmeállapotot a 16 tételből álló Egyenlő Elmeállapot Skála (ES-16) segítségével értékeljük. Az ES-16 egy személy hajlamát méri arra, hogy minden tapasztalattal (pozitív vagy negatív) kiegyensúlyozott, nyugodt és egyenletes módón viselkedjen. A skála két alskála alkot, amelyek mindegyike nyolc tételből áll: tapasztalati elfogadás (semlegesség minden belső tapasztalattal szemben) és nem-reaktivitás (egyenletes válasz minden tapasztalatra). Példatételek közé tartoznak: "Amikor nyugtalanító gondolatok és képek jelennek meg bennem, képes vagyok elfogadni a tapasztalatot," és "Figyelni tudok arra, ami a testemben történik anélkül, hogy nem tetszene vagy többet szeretnék az érzésből vagy érzetből." A résztvevők egy ötfokozatú Likert-skálán válaszolnak 1-től (erősen nem értek egyet) 5-ig (erősen egyetértek), hogy jelezzék, hogyan látják magukat. A nem-reaktivitás alskála nyolc tételét fordítottan pontozzák. Mind a 16 tétel összeadásra kerül, hogy egy összpontszámot kapjunk. A pontszámok 16 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fokú egyenlő elmeállapotot jeleznek.
Alapvonalon, középen a 3. héten és intervenció utáni a 6. héten.
Az alapszinttől való átlagos változás a tudatosságban, amelyet az Ötfaktoros Tudatosság Kérdőívvel értékeltek
Időkeret: Az alapvonalon, a folyamat közepén a 3. héten, és a beavatkozás után a 6. héten.
A mindfulness (tudatosság) értékelése a 15 tételből álló Öttényezős Mindfulness Kérdőív (FFMQ-15) segítségével történik. Az FFMQ öt különálló mindfulness-tényezőt értékel öt alskála segítségével: megfigyelés (pl. „Figyelemmel kísérem, hogyan befolyásolják érzelmeim a gondolataimat és viselkedésemet”), leírás (pl. „Általában részletesen tudom leírni, hogy mit érzek jelenleg”), tudatos cselekvés (fordított pontozású; pl. „Könnyen elterelődik a figyelmem”), nem ítélkezés (fordított pontozású; pl. „Megbírálni szoktam magam az irracionális vagy nem megfelelő érzelmeim miatt”) és nem-reaktivitás („Érzéseimet és érzelmeimet úgy érzékelem, hogy nem kell rájuk reagálnom”). A résztvevők egy ötfokozatú Likert-skálán válaszolnak, amely 1 (soha vagy nagyon ritkán igaz) és 5 (nagyon gyakran vagy mindig igaz) között változik, jelezve, hogy az egyes állítások milyen mértékben kapcsolódnak általános hozzáállásukhoz. Az összes tétel összeadásra kerül, majd elosztjuk 15-tel, hogy megkapjuk az átlagos mindfulness-pontszámot. A pontszámok 1–5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb mindfulness-t jeleznek.
Az alapvonalon, a folyamat közepén a 3. héten, és a beavatkozás után a 6. héten.
A LEGJOBB beavatkozás elfogadhatósága, amint azt a Kezeléssel Kapcsolatos Elégedettség Kérdőív értékeli
Időkeret: A 6. héten történő beavatkozás utáni időszak.
A beavatkozás elfogadhatóságát a kezeléssel való elégedettség kérdőív (TSQ) rövidített és adaptált változatával értékeljük, amelyet a beavatkozás utáni értékeléskor (T3) alkalmazunk. A három tételből álló TSQ meghatározza, hogy a résztvevő milyen mértékben tartja a beavatkozást hasznosnak és előnyösnek. A válaszadók három állításra reagálnak, amelyek a beavatkozással való egyetértésüket és általános észlelésüket értékelik egy nyolcpontos Likert-skálán, 0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívüli mértékben). Példák az állításokra: "A beavatkozás hasznos volt számomra" és "A beavatkozás javította életminőségemet." A három tétel összegzésével kapjuk meg a teljes elégedettségi pontszámot. A lehetséges pontszámtartomány 0-21, ahol a magasabb pontszám a beavatkozással való nagyobb elégedettséget jelzi.
A 6. héten történő beavatkozás utáni időszak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-25-1518

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv arra, hogy bármely egyéni résztvevő adatot (IPD) más kutatókkal megosszanak. Az adatokat csoportos formában jelentik, hogy megakadályozzák a résztvevők személyes azonosítását. A kutatás befejezése után az adatokat egy zárolt, privát kutatási iroda biztonságos területén tárolják. A személyes azonosítók és/vagy az adatokat a személyes azonosítókkal összekötő kódokat egy külön, jelszóval védett számítógépen tartják meg referenciaként és a jövőbeli kutatásokhoz. Minden személyes azonosító bizalmasan kezelendő. Csak a kutatócsoport azonosított tagjainak és a fővizsgálónak lesz hozzáférése az adatokhoz, az azonosítókhoz és/vagy kódokhoz. A személyazonosítókat tartalmazó adatokat nem adják ki semmilyen ügynökségnek vagy személynek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel