En mindfulness-baserad intervention för att minska stress genom att odla vänlighet, medkänsla, glädje och sinneslugn hos vårdpersonal (FIERCE)

Hälso- och sjukvårdspersonal står dagligen inför ett stort antal stressande situationer, vilket kan öka risken för att utveckla flera negativa psykiska och fysiska hälsotillstånd. Några av de vanligaste klagomålen och följdkonsekvenserna av att arbeta i högstressyrken inom hälso- och sjukvården är förhöjda nivåer av upplevd stress, depression och utbrändhet. Var och en av dessa tillstånd har kopplats till en rad ogynnsamma arbetsrelaterade utfall, inklusive sjukfrånvaro, minskad arbetsproduktivitet, ökade medicinska fel och sämre patientsäkerhet. Dessutom har upplevd stress, depression och utbrändhet kopplats till negativa utfall för vårdpersonal, inklusive ökad risk för självmordstankar, missbruk, utmattning, muskuloskeletal smärta och magbesvär. Slutligen medför dessa tillstånd en betydande ekonomisk börda för ett redan ansträngt hälso- och sjukvårdssystem i form av personalomsättning och medicinska felbehandlingar.

Översikt: Denna enplatsstudie, med två parallella armar, är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som är utformad för att utvärdera genomförbarheten och effekten av en meditationbaserad intervention (Building Emotional Strength Training [BEST]) för upplevd stress jämfört med en väntelistekontroll för heltidsanställd hälso- och sjukvårdspersonal. Interventionen kommer att genomföras av en erfaren meditationsinstruktör, enligt ett manualiserat protokoll, i ett live-onlinegruppformat en gång i veckan under sex på varandra följande veckor, via Zoom. Grupperna kommer att hållas under arbetsdagen på standardiserade tider. Bedömningar kommer att genomföras både före och efter interventionen för att utvärdera effekterna av interventionen på utfallet.

Deltagare: Studiedeltagarna kommer att vara 80 heltidsanställda hälso- och sjukvårdsarbetare anställda av UCLA Health. De kommer att rekryteras i kullar om 20-30 och randomiseras 1:1 till en av de två studiearmarna. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och genomgå blodprovstagning på egen hand, vilket kommer att genomföras före och efter den sex veckor långa interventionen. Dessutom kommer flera mekanismer för interventionseffekter att bedömas vid interventionens mittpunkt (vecka tre av den sex veckor långa interventionen). Enligt CONSORT-riktlinjerna har vi utsett ett primärt utfall för detta försök: upplevd stress. Ytterligare (sekundära) utfall inkluderar symptom på utbrändhet, depression, subjektiv sömnkvalitet, psykologiskt välbefinnande och inflammatoriska processer, vilka alla har kopplats till hälso- och sjukvårdspersonalens hälsa och välbefinnande och har visat sig vara känsliga för effekterna av meditationinterventioner. Vidare inkluderar flera teoretiskt baserade mekanismer för interventionseffekter självmedkänsla, medkänsla för andra, positiva och negativa känslor, sinnesro och mindfulness, vilka alla är troliga vägar genom vilka meditationbaserade interventioner kan påverka upplevd stress.

Behörighetsscreening, registrering och baslinjebedömning (T1). Potentiella deltagare kommer att hänvisas att kontakta studiekoordinatorn via e-post eller telefon. Forskningspersonal kommer sedan att kontakta potentiella deltagare per telefon för att bekräfta behörighetskriterierna. Den 4-punkts Perceived Stress Scale kommer att användas för att screena för minst måttliga nivåer av stress. De som får poängen "5" eller högre, vilket indikerar minst måttliga stressnivåer, kommer att anses vara berättigade att delta i studien. Deltagare kommer att rekryteras i kullar om 20-30 hälso- och sjukvårdsarbetare, som slumpmässigt kommer att tilldelas antingen BEST-gruppen eller väntelistekontrollen, vilket möjliggör vår önskade mindfulnessgruppstorlek på 10-15 deltagare. Screening kommer att fortsätta tills vi har ett tillräckligt antal kvalificerade, intresserade och tillgängliga deltagare för nästa kull.

Alla deltagare som bedöms vara berättigade kommer sedan att granska och muntligen bekräfta det av IRB godkända samtyckesformuläret. Efter att ha erhållit samtycke och registrering kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande med en länk för att fylla i studieformulären. Formulären kommer att inkludera följande: Bakgrundsdemografiska och medicinska egenskaper, hälsovanor, Perceived Stress Scale (PSS), Maslach Burnout Inventory för medicinsk personal (MBI-M), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), Insomnia Severity Index (ISI), Self-Compassion Scale (SCS), Compassion Scale (CS), modifierad Differential Emotions Scale (mDES), Equanimity Scale (ES), Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).

De kommer också att få ett hemblodprovskit med posten för att tillhandahålla ett blodprov för immunutvärdering. Deltagarna kommer att tillhandahålla blodprover för immunutvärdering med hjälp av Tasso OnDemand-enheten, som möjliggör självinsamling av ett enda kapillärblodprov och inte kräver venpunktion. Tasso-enheten fäster på huden med ett lätt lim. När knappen trycks in bildas ett vakuum och en lancett sticker på hudens yta. Vakuumet drar ut blod från kapillärerna och in i ett provkapsel som är fäst vid enhetens undersida. Deltagarna kommer att se en demonstrationsvideo under sitt baslinjebedömningsbesök och sedan använda enheten för att samla in ett blodprov. Ungefär 1/8 tesked blod kommer att tas vid varje personlig bedömning. Deltagarna kommer att rådas att genomföra blodprovstagningen på morgonen för att kontrollera för dygnsvariationer i immunparametrar.

Baslinjebedömningar kommer att genomföras under de 2 veckorna före interventionens början. Studiepersonal som genomför behörighetsscreening, samtycke och skickar bedömningslänkar via e-post till deltagarna kommer att vara blind för deltagarnas grupptilldelning.

Randomisering. Efter genomförd baslinjebedömning kommer deltagarna att randomiseras 1:1 till ett av de två studievillkoren med hjälp av Qualtrics randomiseringsfunktion av studiekoordinatorn. Randomiseringsfunktionen på Qualtrics kommer att användas för att randomisera deltagarna. Studiekoordinatorn kommer att informera deltagarna om deras tilldelade villkor och ge dem information om interventionen (t.ex. klassdatum och tider, Zoom-länk, etc.).

Interventioner: Interventionen kommer att genomföras på distans via Zoom. Gruppsessioner kommer att hållas under arbetsdagen (runt lunchtid).

Building Emotional Strength Training (BEST). Den experimentella mindfulnessinterventionen utformades som en sekulariserad version av den traditionella Fyra omätbara praktiken. Diana Winston, chef för UCLA Mindful, utvecklade interventionen baserat på sina decennier av erfarenhet av att arbeta med nya meditationsutövare och sin expertis i att utforma gruppbaserade mindfulnesskurser för olika målgrupper. Särskilt anpassade hon en klass som tidigare erbjudits genom Mindful Awareness Research Center (MARC) som fokuserade på positiv affekt. Noterbart är att forskningsteamet konsulterade flera hälso- och sjukvårdsprofessionella vid UCLA för att fastställa den mest lämpliga leveransformen, interventionslängden och optimal tid på dygnet för att hålla interventionsklasserna.

Den traditionella Fyra omätbara praktiken inkluderar övningar för att främja de distinkta känslotillstånden välvillighet, medkänsla, sympatisk glädje och sinnesro. BEST-läroplanen är ett sex veckor långt, gruppbaserat program där deltagarna deltar i en klass per vecka under sex på varandra följande veckor. Varje session fokuserar på en annan komponent av Fyra omätbara praktiken. Under den en timme långa klassen kommer deltagarna att få strukturerad träning och instruktion i mindfulnessövningar. Instruktören kommer att ge teoretisk information och formella instruktioner om att praktisera dagens specifika ämne och kommer att låta eleverna ställa frågor för att förbättra deras inlärning.

Dessutom kommer deltagarna att guidas genom varje meditation som introduceras under lektionen. Vidare kommer varje klass att inkludera diadiska diskussioner, vilket möjliggör för deltagarna att interagera direkt med varandra. Sessionerna kommer att introducera följande ämnen och associerade praktiker: 1) introduktion till mindfulness, 2) vidareutveckling av mindfulness, 3) välvillighet, 4) medkänsla, 5) glädje och 6) sinnesro.

BEST-interventionen inkluderar också hemövningar, där deltagarna uppmuntras att öva den meditationsteknik som introducerats i klassen den veckan hemma, med start på fem minuter och gradvis ökning till 20 minuter per dag under de sex veckorna av interventionen. Diana Winston kommer att undervisa alla klasser.

Väntelistekontroll (WLC). WLC kommer att kontrollera för naturligt förekommande förändringar i utfallen och mediatörerna över bedömningsperioden. Deltagare i denna grupp kommer inte att delta i några studie relaterade aktiviteter utanför de fjärrbedömningarna. Deltagare som randomiseras till detta villkor kommer att erbjudas BEST-interventionen efter att all datainsamling är slutförd.

Mittenbedömning (T2). Vid interventionens halvtid kommer alla deltagare att få ett e-postmeddelande med en länk för att fylla i självrapporteringsformulär som endast bedömer det primära utfallet och mediatörvariablerna.

Postinterventionsbedömning (T3). Alla deltagare kommer att få ett e-postmeddelande med postinterventionsbedömningslänken och skickas ett andra blodprovskit med posten för att slutföra båda uppgifterna inom 2 veckor efter avslutad studieintervention. Frågeformuläret kommer att inkludera alla studievariabler.