Eine achtsamkeitsbasierte Intervention zur Stressreduktion durch die Kultivierung von liebevoller Güte, Mitgefühl, Freude und Gleichmut bei medizinischem Fachpersonal (FIERCE)

Gesundheitsdienstleister sehen sich täglich einer Vielzahl von Stresssituationen gegenüber, was ihr Risiko erhöhen kann, verschiedene negative psychische und physische Gesundheitszustände zu entwickeln. Zu den häufigsten Beschwerden und nachgelagerten Folgen der Arbeit in hochbelastenden Gesundheitsberufen gehören erhöhte Werte bei der wahrgenommenen Belastung, Depression und Burnout. Jeder dieser Zustände ist mit einer Reihe ungünstiger beruflicher Folgen verbunden, darunter Fehlzeiten, verminderte Arbeitsproduktivität, vermehrte medizinische Fehler und eine schlechtere Patientenversorgungsqualität. Zudem sind wahrgenommener Stress, Depression und Burnout mit negativen Auswirkungen für die Anbieter assoziiert, einschließlich erhöhter Suizidraten, Substanzmissbrauch, Erschöpfung, muskuloskelettale Schmerzen und gastrointestinale Beschwerden. Schließlich bedeuten diese Zustände eine erhebliche finanzielle Belastung für ein ohnehin angespanntes Gesundheitssystem in Form von Personalfluktuation und medizinischen Kunstfehlern.

Überblick: Diese einortige, zweiarmige, parallelgruppige RCT ist darauf ausgelegt, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer meditationsbasierten Intervention (Building Emotional Strength Training [BEST]) für wahrgenommenen Stress im Vergleich zu einer Wartelistenkontrollgruppe für Vollzeit-Gesundheitspersonal zu evaluieren. Die Intervention wird von einem erfahrenen Meditationsleiter nach einem manualisierten Protokoll in einem Live-Online-Gruppenformat einmal wöchentlich über sechs aufeinanderfolgende Wochen auf Zoom durchgeführt. Die Gruppen finden während der Arbeitszeit zu standardisierten Zeiten statt. Assessments werden sowohl vor als auch nach der Intervention durchgeführt, um die Effekte der Intervention auf das Ergebnis zu bewerten.

Teilnehmer: Die Studienteilnehmer werden 80 Vollzeit-Gesundheitsmitarbeiter sein, die bei UCLA Health beschäftigt sind. Sie werden in Kohorten von 20-30 rekrutiert und im Verhältnis 1:1 einer der beiden Studiengruppen randomisiert zugeteilt. Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen und eigenständig eine Blutentnahme vornehmen, die vor und nach der sechswöchigen Intervention erfolgt. Zusätzlich werden mehrere Wirkmechanismen der Intervention zur Mitte der Intervention (Woche drei der sechswöchigen Intervention) erfasst. Gemäß den CONSORT-Richtlinien haben wir ein primäres Ergebnis für diese Studie festgelegt: wahrgenommener Stress. Zusätzliche (sekundäre) Outcomes umfassen Symptome von Burnout, Depression, subjektive Schlafqualität, psychisches Wohlbefinden und Entzündungsprozesse, die alle mit der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Gesundheitsdienstleistern assoziiert sind und sich als sensitiv für die Effekte von Meditationsinterventionen erwiesen haben. Darüber hinaus umfassen mehrere theoriebasierte Wirkmechanismen der Intervention Selbstmitgefühl, Mitgefühl für andere, positive und negative Emotionen, Gleichmut und Achtsamkeit, die alle plausible Wege darstellen, über die meditationsbasierte Interventionen den wahrgenommenen Stress beeinflussen könnten.

Eignungsprüfung, Einschreibung und Baseline-Assessment (T1). Potenzielle Teilnehmer werden angewiesen, den Studienkoordinator per E-Mail oder Telefon zu kontaktieren. Das Forschungspersonal wird dann potenzielle Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um die Eignungskriterien zu bestätigen. Die 4-Item Perceived Stress Scale wird verwendet, um mindestens moderate Stresslevel zu screenen. Diejenigen, die einen Wert von "5" oder höher erreichen, was mindestens moderate Stresslevel anzeigt, werden als für die Studienteilnahme geeignet betrachtet. Teilnehmer werden in Kohorten von 20-30 Gesundheitsdienstleistern rekrutiert, die entweder der BEST-Gruppe oder der Wartelistenkontrollgruppe zufällig zugeteilt werden, was unsere gewünschte Achtsamkeitsgruppengröße von 10-15 Teilnehmern ermöglicht. Das Screening wird fortgesetzt, bis wir eine ausreichende Anzahl geeigneter, interessierter und verfügbarer Teilnehmer für die nächste Kohorte haben.

Alle Teilnehmer, die als geeignet befunden werden, werden dann das von der Ethikkommission genehmigte Einverständnisformular durchsehen und mündlich bestätigen. Nach Einholung der Einwilligung und Einschreibung erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Link, um die Studienfragebögen auszufüllen. Die Fragebögen umfassen Folgendes: Hintergrunddemografische und medizinische Merkmale, Gesundheitsverhalten, Perceived Stress Scale (PSS), Maslach Burnout Inventar für medizinisches Personal (MBI-M), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), Insomnia Severity Index (ISI), Self-Compassion Scale (SCS), Compassion Scale (CS), modifizierte Differential Emotions Scale (mDES), Equanimity Scale (ES), Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).

Sie erhalten auch ein Blutentnahmeset für zu Hause per Post, um eine Blutprobe für die Immunbewertung bereitzustellen. Die Teilnehmer werden Blutproben für die Immunbewertung mit dem Tasso OnDemand-Gerät entnehmen, das die Selbstentnahme einer einzelnen Kapillarblutprobe ermöglicht und keine Venenpunktion erfordert. Das Tasso-Gerät haftet mit einem leichten Kleber auf der Haut. Wenn der Knopf gedrückt wird, entsteht ein Vakuum und eine Lanzette sticht in die Hautoberfläche. Das Vakuum zieht Blut aus den Kapillaren und in eine am Boden des Geräts befestigte Probenkapsel. Die Teilnehmer werden während ihres Baseline-Assessment-Besuchs ein Demonstrationsvideo ansehen und dann das Gerät zur Blutentnahme verwenden. Bei jeder persönlichen Beurteilung werden etwa 1/8 Teelöffel Blut entnommen. Den Teilnehmern wird empfohlen, die Blutentnahme morgens durchzuführen, um tageszeitliche Schwankungen der Immunparameter zu kontrollieren.

Baseline-Assessments werden in den 2 Wochen vor Beginn der Intervention durchgeführt. Studienmitarbeiter, die die Eignungsprüfung, Einwilligungserklärung durchführen und den Teilnehmern die Assessment-Links per E-Mail zusenden, sind bezüglich der Gruppenzuteilung der Teilnehmer verblindet.

Randomisierung. Nach Abschluss des Baseline-Assessments werden die Teilnehmer vom Studienkoordinator mithilfe der Qualtrics-Randomisierungsfunktion im Verhältnis 1:1 einer der beiden Studienbedingungen randomisiert zugeteilt. Die Randomisierungsfunktion auf Qualtrics wird verwendet, um die Teilnehmer zu randomisieren. Der Studienkoordinator wird die Teilnehmer über ihre zugewiesene Bedingung informieren und ihnen Informationen zur Intervention (z.B. Kurstermine und -zeiten, Zoom-Link etc.) geben.

Interventionen: Die Intervention wird remote über Zoom durchgeführt. Gruppensitzungen finden während der Arbeitszeit (etwa zur Mittagszeit) statt.

Building Emotional Strength Training (BEST). Die experimentelle Achtsamkeitsintervention wurde als säkularisierte Version der traditionellen Vier Unermesslichkeiten-Praxis konzipiert. Diana Winston, Direktorin von UCLA Mindful, entwickelte die Intervention basierend auf ihren jahrzehntelangen Erfahrungen mit neuen Meditationspraktizierenden und ihrer Expertise im Design gruppenbasierter Achtsamkeitskurse für verschiedene Zielgruppen. Insbesondere adaptierte sie einen Kurs, der zuvor über das Mindful Awareness Research Center (MARC) angeboten wurde und sich auf positive Affekte konzentrierte. Bemerkenswerterweise konsultierte das Forschungsteam mehrere Gesundheitsfachkräfte an der UCLA, um das geeignetste Durchführungsformat, die Interventionsdauer und die optimale Tageszeit für die Interventionsklassen zu bestimmen.

Die traditionelle Vier Unermesslichkeiten-Praxis umfasst Übungen zur Förderung der unterschiedlichen emotionalen Zustände von liebender Güte, Mitgefühl, mitfreudiger Freude und Gleichmut. Das BEST-Curriculum ist ein sechswöchiges, gruppenbasiertes Programm, bei dem die Teilnehmer sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche an einem Kurs teilnehmen. Jede Sitzung konzentriert sich auf eine andere Komponente der Vier Unermesslichkeiten-Praxis. Während der einstündigen Klasse erhalten die Teilnehmer strukturiertes Training und Anleitung in Achtsamkeitsübungen. Der Lehrer wird theoretische Informationen und formale Anweisungen zum Üben des spezifischen Tages-Themas geben und den Schülern ermöglichen, Fragen zu stellen, um ihr Lernen zu vertiefen.

Zusätzlich werden die Teilnehmer durch jede Meditationsübung geführt, die während des Unterrichts eingeführt wird. Darüber hinaus wird jede Klasse dyadische Diskussionen beinhalten, die es den Teilnehmern ermöglichen, direkt miteinander zu interagieren. Die Sitzungen werden folgende Themen und zugehörige Praktiken einführen: 1) Einführung in Achtsamkeit, 2) Weiterentwicklung der Achtsamkeit, 3) liebende Güte, 4) Mitgefühl, 5) Freude und 6) Gleichmut.

Die BEST-Intervention beinhaltet auch Hauspraxis, bei der die Teilnehmer ermutigt werden, die in der Woche im Unterricht eingeführte Meditationstechnik zu Hause zu üben, beginnend mit fünf Minuten und schrittweise steigend auf 20 Minuten pro Tag über die sechs Wochen der Intervention. Diana Winston wird alle Klassen unterrichten.

Wartelistenkontrolle (WLC). Die WLC kontrolliert natürlich auftretende Veränderungen in den Outcomes und Mediatoren über den Beurteilungszeitraum. Teilnehmer in dieser Gruppe werden an keiner studienbezogenen Aktivität außerhalb der Remote-Assessments teilnehmen. Teilnehmer, die dieser Bedingung randomisiert wurden, wird die BEST-Intervention nach Abschluss aller Datenerhebungen angeboten.

Mid-Course-Assessment (T2). Zur Hälfte der Intervention erhalten alle Teilnehmer per E-Mail einen Link, um Selbstberichtsfragebögen auszufüllen, die nur das primäre Ergebnis und Mediatorvariablen erfassen.

Post-Interventions-Assessment (T3). Alle Teilnehmer erhalten den Post-Interventions-Assessment-Link per E-Mail und ein zweites Blutentnahmeset per Post, um beide Aufgaben innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Studienintervention zu erledigen. Der Fragebogen wird alle Studienvariablen umfassen.