En mindfulness-baseret intervention til at reducere stress gennem dyrkelse af venlighed, medfølelse, glæde og ligevægt hos sundhedsfaglige professionelle (FIERCE)
Projektet FIERCE - Fremme af intern og ekstern respekt, medfølelse og sindsligevægt: En mindfulness-baseret intervention til at reducere stress gennem dyrkelse af kærlighedsvenlighed, medfølelse, glæde og sindsligevægt blandt sundhedspersonale
Næsten 50 % af den voksne arbejdsstyrke oplever uønskede psykologiske symptomer (f.eks. stress, depression, udbrændthed osv.) som følge af stressfaktorer på arbejdspladsen, hvor sundhedsarbejdere oplever rater på op til 80 %. Nogle almindelige klager og følgevirkninger af at arbejde i højstress-sundhedssektoren er forhøjede niveauer af oplevet stress, depression og udbrændthed. Disse tilstande er blevet forbundet med uønskede arbejdsrelaterede (f.eks. øgede medicinske fejl), patientrelaterede (f.eks. øgede dødelighedsrater) og udbyderrelaterede resultater (f.eks. øgede forekomster af hjerte-kar-sygdomme), hvilket pålægger et tungt pres på et allerede anstrengt system. I betragtning af virkningen af oplevet stress, depression og udbrændthed på medarbejder- og patientsundhed eksisterer der et klart behov for at udvikle effektive interventioner for at reducere belastning og fremme trivsel blandt sundhedsprofessionelle. Især interventioner, der retter sig mod processer, der er særligt sårbare over for udbyderstress (f.eks. medfølelse), er nødvendige.
Nærværende undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en mindfulness-baseret intervention inspireret af den buddhistiske Fire Uendeligheders praksis for at reducere oplevet stress (primært resultat), depressive symptomer, udbrændthed og biologiske markører for inflammation samt forbedre psykisk velvære og søvnkvalitet (sekundære resultater) hos 80 sundhedsarbejdere. Derudover vil vi undersøge flere mediere (medfølelse, positive følelser, sindsro og mindfulness) af interventionseffekter. Deltagerne vil være sundhedsmedarbejdere hos UCLA Health. De vil blive indskrevet i en seks-ugers, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer ved baseline, midtvejs og efter intervention for at vurdere undersøgelsens resultater og mediere. Vi sigter mod at fremme studiet af interventioner, der reducerer belastning og fremmer trivsel ved hjælp af praksisser, der dyrker venlige følelser over for sig selv og andre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsprofessionelle står over for et stort antal stressende situationer dagligt, hvilket kan øge deres risiko for at udvikle flere negative mentale og fysiske helbredstilstande. Nogle af de mest almindelige klager og nedstrømskonsekvenser af at arbejde i højstress-sundhedsfag er forhøjede niveauer af oplevet stress, depression og udbrændthed. Hver af disse tilstande er blevet forbundet med en række ufordelagtige arbejdsrelaterede udfald, herunder fravær, tabt arbejdsproduktivitet, øgede medicinske fejl og dårligere patientplejekvalitet. Derudover er oplevet stress, depression og udbrændthed blevet forbundet med negative udfald for udbyderen, herunder øgede rater af selvmordstanker, stofmisbrug, udmattelse, muskuloskeletale smerter og mave-tarmbesvær. Endelig påfører disse tilstande en betydelig økonomisk byrde på et allerede anstrengt sundhedsvæsen i form af medarbejderomsætning og medicinsk fejlbehandling.
Oversigt: Dette enkeltstående, toarmede, parallelle gruppe-RCT er designet til at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en meditation-baseret intervention (Building Emotional Strength Training [BEST]) for oplevet stress i forhold til en ventelistekontrol for fuldtidsansatte sundhedsprofessionelle. Interventionen vil blive leveret af en erfaren meditationsinstruktør, efter en manualiseret protokol, i en live online gruppeformat en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger, afholdt på Zoom. Grupper vil blive afholdt i arbejdstiden på standardiserede tidspunkter. Vurderinger vil blive udført både før og efter interventionen for at evaluere interventionens effekter på udfaldet.
Deltagere: Studiedeltagere vil være 80 fuldtidsansatte sundhedsprofessionelle ansat af UCLA Health. De vil blive rekrutteret i kohorter på 20-30 og randomiseret 1:1 til en af de to studiegrupper. Deltagere vil udfylde spørgeskemaer og gennemgå blodprøvetagning på egen hånd, hvilket vil blive udført før og efter den seks ugers intervention. Derudover vil flere mekanismer for interventionseffekter blive vurderet på midtvejen i interventionen (uge tre af den seks ugers intervention). Efter CONSORT-retningslinjer har vi udpeget et primært udfald for dette forsøg: oplevet stress. Yderligere (sekundære) udfald omfatter symptomer på udbrændthed, depression, subjektiv søvnkvalitet, psykologisk velvære og inflammatoriske processer, som alle er blevet forbundet med sundhedsprofessionelles helbred og velvære og har vist sig at være følsomme over for effekterne af meditationinterventioner. Yderligere omfatter flere teoretisk baserede mekanismer for interventionseffekter selvmedfølelse, medfølelse for andre, positive og negative følelser, ligevægt og opmærksomhed, som alle er plausible veje, gennem hvilke meditation-baserede interventioner kan påvirke oplevet stress.
Eligibilitetsvurdering, tilmelding og baselinevurdering (T1). Potentielle deltagere vil blive dirigeret til at kontakte studiekoordinatoren via e-mail eller telefon. Forskningspersonale vil derefter kontakte potentielle deltagere telefonisk for at bekræfte berettigelseskriterier. Den 4-punkts Perceived Stress Scale vil blive brugt til at screene for mindst moderate stressniveauer. De, der scorer "5" eller derover, hvilket indikerer mindst moderate stressniveauer, vil blive betragtet som berettigede til studiedeltagelse. Deltagere vil blive rekrutteret i kohorter på 20-30 sundhedsprofessionelle, som vil blive tilfældigt tildelt enten BEST-gruppen eller ventelistekontrollen, hvilket tillader vores ønskede mindfulness-gruppestørrelse på 10-15 deltagere. Screening vil fortsætte, indtil vi har et tilstrækkeligt antal berettigede, interesserede og tilgængelige deltagere til den næste kohorte.
Alle deltagere, der vurderes at være berettigede, vil derefter gennemgå og verbalt anerkende IRB-godkendte samtykkeerklæringen. Efter at have opnået samtykke og tilmelding, vil deltagerne modtage en e-mail med et link til at udfylde studiespørgeskemaerne. Spørgeskemaerne vil omfatte følgende: Baggrundsdemografiske og medicinske karakteristika, sundhedsadfærd, Perceived Stress Scale (PSS), Maslach Burnout Inventor for Medical Personnel (MBI-M), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), Insomnia Severity Index (ISI), Self-Compassion Scale (SCS), Compassion Scale (CS), modificeret Differential Emotions Scale (mDES), Equanimity Scale (ES), Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
De vil også modtage et hjemmeblodprøvetagningskit med posten for at afgive en blodprøve til immunvurdering. Deltagere vil afgive blodprøver til immunvurdering ved hjælp af Tasso OnDemand-enheden, som tillader selvindsamling af en enkelt kapillær blodprøve og ikke kræver venepunktur. Tasso-enheden klæber til huden med et let klæbemiddel. Når knappen trykkes, dannes et vakuum og en lancet prikker hudens overflade. Vakuummet trækker blod ud af kapillærerne og ind i en prøvebeholder fastgjort til bunden af enheden. Deltagere vil se en demonstrationsvideo under deres baselinevurderingsbesøg og derefter bruge enheden til at indsamle en blodprøve. Omtrent 1/8 teskefuld blod vil blive taget ved hver personlig vurdering. Deltagere vil blive rådet til at gennemføre blodprøvetagningen om morgenen for at kontrollere for døgnvariationer i immunparametre.
Baselinevurderinger vil blive udført i løbet af de 2 uger forud for interventionens start. Studiepersonale, der udfører berettigelsesscreening, samtykke og e-mailer deltagerne vurderingslinkene, vil være blind over for deltagergruppetildeling.
Randomisering. Ved afslutningen af baselinevurderingen vil deltagere blive randomiseret 1:1 til en af de to studieforhold ved hjælp af Qualtrics randomiseringsfunktion af studiekoordinatoren. Randomiseringsfunktionen på Qualtrics vil blive brugt til at randomisere deltagere. Studiekoordinatoren vil informere deltagere om deres tildelte tilstand og give dem information om interventionen (f.eks., klassedatoer og -tidspunkter, Zoom-link osv.).
Interventioner: Interventionen vil blive leveret fjernstyret via Zoom. Gruppesessioner vil blive afholdt i arbejdstiden (omkring frokosttid).
Building Emotional Strength Training (BEST). Den eksperimentelle mindfulness-intervention blev designet som en sekulariseret version af den traditionelle Fire Ufattelige praksis. Diana Winston, direktør for UCLA Mindful, udviklede interventionen baseret på hendes årtiers erfaring med at arbejde med nye meditationspraktikanter og hendes ekspertise i at designe gruppebaserede mindfulness-kurser til forskellige målgrupper. Især tilpassede hun et kursus tidligere tilbudt gennem Mindful Awareness Research Center (MARC), der fokuserede på positiv affekt. Bemærkelsesværdigt konsulterede forskningsteamet flere sundhedsprofessionelle på UCLA for at bestemme det mest passende leveringsformat, interventionsvarighed og optimale tidspunkt på dagen for at afholde interventionsklasserne.
Den traditionelle Fire Ufattelige praksis omfatter øvelser for at fremme de forskellige følelsesmæssige tilstande af venlighed, medfølelse, sympatisk glæde og ligevægt. BEST-pensummet er et seks-ugers, gruppebaseret program, hvor deltagere deltager i en klasse om ugen i seks på hinanden følgende uger. Hver session fokuserer på en anden komponent af Fire Ufattelige praksis. I løbet af den times lange klasse vil deltagere modtage struktureret træning og instruktion i mindfulness-øvelser. Instruktøren vil give teoretisk information og formelle instruktioner i at praktisere dagens specifikke emne og vil tillade studerende at stille spørgsmål for at forbedre deres læring.
Derudover vil deltagere blive guidet gennem hver meditationøvelse introduceret i løbet af klassen. Yderligere vil hver klasse omfatte diadiske diskussioner, hvilket tillader deltagere at interagere direkte med hinanden. Sessionerne vil introducere følgende emner og tilknyttede praksisser: 1) introduktion til mindfulness, 2) yderligere udvikling af mindfulness, 3) venlighed, 4) medfølelse, 5) glæde og 6) ligevægt.
BEST-interventionen omfatter også hjemmepraksis, hvor deltagere opfordres til at praktisere meditationsteknikken introduceret i klassen den uge derhjemme, startende med fem minutter og gradvist øgende til 20 minutter om dagen gennem interventionens seks uger. Diana Winston vil undervise i alle klasser.
Ventelistekontrol (WLC). WLC vil kontrollere for naturligt forekommende ændringer i udfaldene og mediatorerne over vurderingsperioden. Deltagere i denne gruppe vil ikke deltage i nogen studierelaterede aktiviteter uden for de fjernvurderinger. Deltagere randomiseret til denne tilstand vil blive tilbudt BEST-interventionen efter at al dataindsamling er afsluttet.
Midtvejsvurdering (T2). På halvvejen i interventionen vil alle deltagere modtage en e-mail med et link til at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer, der kun vurderer det primære udfald og mediatorvariable.
Post-interventionsvurdering (T3). Alle deltagere vil modtage e-mail med post-interventionsvurderingslinket og få tilsendt et andet blodprøvetagningskit med posten for at gennemføre begge opgaver inden for 2 uger efter afslutningen af studieinterventionen. Spørgeskemaet vil omfatte alle studievariable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: J Richard T Korecki, M.A.
- Telefonnummer: 17204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julienne E Bower, Ph.D.
- Telefonnummer: 310-825-3004
- E-mail: jbower@ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- J Richard T Korecki, M.A.
- Telefonnummer: 7204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Julienne E Bower, Ph.D.
-
Underforsker:
- J Richard T Korecki, M.A.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) fuldtidslæge (M.D. eller D.O.), 2) mindst 18 år gammel, 3) i stand til at deltage i den seks ugers intervention, 4) flydende i engelsk, og 5) adgang til internet og e-mail.
Eksklusionskriterier: 1) at have en nuværende og konsekvent meditationspraksis (dvs. at deltage i en formel meditationspraksis mindst tre dage om ugen i fem minutter hver dag), 2) tidligere deltagelse i et Four Immeasurable-kursus (f.eks. deltagelse i et Brahmaviharas-meditationsretræte), 3) fravær af mindst milde niveauer af oplevet stress som fastsat af en score på mindre end fem på den fire-punkts Perceived Stress Scale (PSS-4; 92), 4) regelmæssig tobaksbrug (givet dens indvirkning på immunfunktionen; 90), og 5) manglende accept af informeret samtykke. Tilstedeværelsen eller fraværet af oplevet stress vil blive vurderet ved hjælp af PSS-4 under det indledende telefonscreening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Venlighed og medfølelsesbaseret meditationsprogram
Halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i meditationsinterventionen.
Denne klasse vil mødes virtuelt en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger i en time.
|
BEST-interventionen blev designet som en sekulariseret version af den traditionelle praksis med de fire uendelige tilstande for at fremme de særskilte følelsesmæssige tilstande: venlighed, medfølelse, sympatisk glæde og ligevægt.
Hver session tilbyder struktureret træning og øvelser i opmærksomhed, herunder formel meditation og strategier til daglig uformel brug af opmærksomhed, samt mulighed for spørgsmål og gruppediskussion.
Hjemmepraksis er en nøglekomponent i BEST og er særligt vigtig for at håndtere stress i hverdagen.
Deltagerne vil blive instrueret i at praktisere opmærksomhedsteknikker dagligt, startende med fem minutter og øgende til 20 minutter, med praksis før arbejde eller andre stressfremkaldende situationer.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ventelistekontrollen.
Deltagere tildelt denne betingelse vil have mulighed for at deltage i meditationskurset efter dataindsamlingen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i opfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
Stress vil blive vurderet ved hjælp af den ti-punkts Perceived Stress Scale (PSS).
PSS evaluerer, hvor ofte personer vurderede situationer i deres liv som stressende i den sidste måned (f.eks., "Hvor ofte i den sidste måned er du blevet vred på grund af ting, der var uden for din kontrol?").
Respondenter svarer på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Alle score summeres for at give en samlet stressscore.
Score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
PSS er blevet bredt brugt blandt sundhedspersonale og har vist sig at være følsom over for mindfulness-baserede interventioner.
|
Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i depressive symptomer vurderet med Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
Depressive symptomer vil blive baseret på scoringer på CES-D-skalaen (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale) med 20 punkter, et almindeligt anvendt mål for depression.
CES-D er et pålideligt, valideret og bredt anvendt mål, der inkluderer centrale komponenter af depressiv symptomatologi, herunder depressivt humør, værdiløshed, håbløshed, appetitløshed og psykomotorisk hæmning.
Respondenter besvarer tyve udsagn, der vurderer, hvor ofte personen har følt eller opført sig på en bestemt måde i løbet af den sidste uge (f.eks. "Jeg følte, at jeg ikke kunne ryste de triste tanker af mig, selv med hjælp fra familie og venner") på en firepunkts Likert-skala fra 0 (sjældent eller aldrig [mindre end 1 dag]) til 3 (ofte eller hele tiden [5-7 dage]).
Alle 20 punkter vil blive summeret for at give en totalscore.
Det mulige scoreområde er 0-60, hvor højere scorer indikerer en større hyppighed af depressive symptomer.
CES-D er ofte blevet brugt til at vurdere depressive symptomer hos sundhedspersonale.
|
Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i udbrændthed vurderet med Maslach Burnout Inventory for medicinsk personale
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
Burnout vil blive målt via den 22-punkts Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel (MBI-M).
MBI-M måler tre komponenter af burnout: følelsesmæssig udmattelse, afpersonalisering og reduceret personlig præstation.
Følelsesmæssig udmattelse refererer til at føle sig følelsesmæssigt overbelastet og udmattet af sit arbejde.
Afpersonalisering refererer til en upersonlig reaktion over for modtagerne af ens tjenester.
Personlig præstation refererer til følelser af kompetence og præstation i arbejdsrelaterede bestræbelser.
Punkterne scores på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag).
Højere score på følelsesmæssig udmattelse og afpersonalisering underkalaerne svarer til en større oplevelse af burnout.
Den personlige præstation underkala er positivt formuleret; derfor svarer en stigning på et punkt til en større oplevelse af arbejdsrelateret effektivitet.
Hver underkala vil blive summeret, hvilket giver en totalscore for følelsesmæssig udmattelse, afpersonalisering og personlig præstation.
|
Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i psykisk trivsel vurderet med Mental Health Continuum Short Form
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
Trivsel vil blive målt ved hjælp af den 14-punkts Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
MHC-SF er en 14-punkts skala, der måler tre dimensioner af psykologisk trivsel: hedonistisk, eudaimonisk-social og eudaimonisk-psykologisk.
Hedonistisk trivsel refererer til behagelige tilstande kendetegnet ved tilstedeværelsen af positiv og fravær af negativ affekt.
Eudaimonisk social trivsel refererer til at trives i en social kontekst kendetegnet ved social sammenhængskraft og aktualisering.
Eudaimonisk psykologisk trivsel refererer til en følelse af at leve et meningsfuldt liv, kendetegnet ved følelser af personlig vækst og selvaktualisering.
Respondenterne svarer på de fjorten punkter for at vurdere, hvor ofte de har følt sig i overensstemmelse med udsagnene i løbet af den seneste måned, ved hjælp af en seks-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (hver dag).
Alle scorer summeres for at give en total trivsels-score.
Det mulige scoringsinterval er 0-70, hvor højere scorer indikerer større subjektiv trivsel.
|
Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i søvnkvalitet vurderet med Insomnia Severity Index
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention efter 6 uger.
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af den syv-punkts Insomnia Severity Index (ISI).
ISI er et pålideligt og gyldigt selvrapporteringsværktøj, der evaluerer sværhedsgraden og påvirkningen af søvnløshed over de sidste to uger.
Respondenterne bliver bedt om at besvare de syv punkter for at vurdere, hvordan de forholder sig til hver udsagn over de sidste to uger, ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (i høj grad).
Pointene summeres for at opnå en samlet score.
Den mulige score på ISI er 0-28, hvor højere point indikerer mere alvorlig søvnløshed.
Derudover indikerer point på 15 eller højere klinisk signifikant søvnløshed.
ISI er blevet valideret til brug blandt sundhedsprofessionelle og har vist sig at være følsom over for mindfulness-interventioner.
|
Ved baseline og efter intervention efter 6 uger.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i inflammation vurderet ved cirkulerende IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa og IFN-gamma samt molekylær analyse af genudtryk og signalering af 19 proinflammatoriske gener, 28 type I interferonrespons-gener og 3 antistofsyntese-gener
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
Vi vil anvende en integreret vurdering af inflammation, der omfatter systemiske niveauer af inflammatoriske markører, inflammatorisk genekspression og promoterbaserede bioinformatikanalyser af specifikke inflammationsrelaterede transkriptionsfaktorer.
Hvert måleniveau giver unik og komplementær information, hvilket tilvejebringer et omfattende overblik over inflammatorisk aktivitet. |
Ved baseline og efter intervention i uge 6.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i selvmedfølelse målt med Self-Compassion-skalaen
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
Selvmedfølelse vil blive vurderet ved hjælp af den 12-punkts Selvmedfølelses Skala - Kort Form (SCS-SF).
SCS-SF vurderer en persons generelle tendens til at vise venlighed, omsorg og sympati for egne lidelser. Skalaen har seks subskalaer med to punkter hver: selvvenlighed (medfølelse med sig selv i svære øjeblikke), selvdom (misbilligelse eller intolerance over for sig selv), fælles menneskelighed (værdsættelse af den universelle natur ved at have fejl og mangler), isolation (oplevelse af fiaskoer alene), mindfulness (balance og fatning i svære øjeblikke) og overidentifikation (besættelse af negative følelser). Enkeltpersoner svarer på, hvor ofte de generelt opfører sig på en angivet måde på en fempunkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid) som svar på de 12 punkter. Scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større følelser af selvmedfølelse. SCS-SF er blevet brugt i forbindelse med en intervention for sundhedsarbejdere. |
Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i medfølelse for andre vurderet med Compassion-skalaen
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
Medfølelse for andre vil blive vurderet ved hjælp af den 16-punkts Medfølelseskala (CS) (129).
CS består af fire subskalaer, hver med fire elementer, der bestemmer, hvordan man generelt reagerer over for andre.
De fire subskalaer omfatter venlighed (medfølelse og omsorg over for andre i svære tider), fællesskab (påskønnelse af den universelle oplevelse af smerte), opmærksomhed (bevidsthed om andre og deres oplevelser) og ligegyldighed (en usympatisk holdning over for andres lidelse).
Enkeltpersoner besvarer, hvor ofte de generelt opfører sig på en angivet måde på en fempunkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid) som svar på de 16 elementer.
Gennemsnittet af hver subskala beregnes derefter for at udregne et totalt gennemsnit (gennemsnittet af de seks subskalagenemsnit).
Score spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større følelser af medfølelse for andre.
CS er blevet brugt i sundhedsplejepopulationer.
|
Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i positive og negative følelser vurderet med den modificerede Differential Emotions Scale
Tidsramme: Ved udgangspunktet, midtvejs i uge 3 og efter interventionen i uge 6.
|
Positive følelser vil blive vurderet ved hjælp af den 20-punkts modificerede Differential Emotions Scale (mDES) (133).
Målingsskalaen mDES er baseret på Fredricksons Broaden-and-Build-teori om positive følelser og vurderer i hvilken grad individer oplever et spektrum af diskrete positive og negative følelser inden for en given tidsramme.
Spørgeskemaet inkluderer ti spørgsmål, der vurderer positive følelser, såsom tilfredshed, morskab og ærefrygt, og ti spørgsmål, der vurderer negative følelser, såsom sorg, skam, vrede og had.
Målingsskalaen mDES forsøger at fange oplevelsen af både høj- og lavaktiverede positive og negative følelser.
For hvert spørgsmål angiver respondenterne i hvilken udstrækning de har følt en specifik følelse inden for de sidste 24 timer på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Hver subskala (positiv og negativ) er uafhængig af den anden, så mDES vil give en totalscore for både positive og negative følelser.
Scorerne på hver subskala spænder fra 0 til 40.
|
Ved udgangspunktet, midtvejs i uge 3 og efter interventionen i uge 6.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i equanimity målt med Equanimity-skalaen
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
Ligevægt vil blive vurderet ved hjælp af det 16-punkts Ligevægtsskala (ES-16).
ES-16 vurderer en persons tendens til at handle på en afbalanceret, rolig og jævn måde over for alle oplevelser (positive eller negative).
Skalaen består af to subskalaer, som hver består af otte punkter: oplevelsesaccept (neutralitet over for alle interne oplevelser) og ikke-reaktivitet (en jævnhed i respons over for alle oplevelser).
Eksempel på punkter inkluderer: "Når jeg oplever forstyrrende tanker og billeder, kan jeg acceptere oplevelsen," og "Jeg kan være opmærksom på, hvad der sker i min krop uden at afsky eller ønske mere af følelsen eller fornemmelsen."
Enkeltpersoner svarer på en fempunkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) for at angive, hvordan de ser på sig selv.
De otte punkter fra ikke-reaktivitetssubskalaen scores omvendt.
Alle 16 punkter summeres for at give en totalscore.
Scorer spænder fra 16 - 80, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af ligevægt.
|
Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i mindfulness vurderet med Five Factor Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
Mindfulness vil blive vurderet ved hjælp af det 15-punkts Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
FFMQ vurderer fem forskellige aspekter af mindfulness ved hjælp af fem subskalaer: observering (f.eks. "Jeg lægger mærke til, hvordan mine følelser påvirker mine tanker og adfærd"), beskrivelse (f.eks. "Jeg kan normalt beskrive, hvordan jeg har det i øjeblikket, i betydelig detalje"), handling med bevidsthed (omvendt scoret; f.eks. "Jeg bliver let distraheret"), ikke-dømmende (omvendt scoret; f.eks. "Jeg kritiserer mig selv for at have irrationelle eller upassende følelser") og ikke-reaktivitet ("Jeg opfatter mine følelser og emotioner uden at skulle reagere på dem").
Enkeltpersoner svarer på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt), for at angive, hvordan hver erklæring relaterer sig til deres generelle holdning.
Alle punkter summeres og divideres med 15 for at give en gennemsnitlig mindfulness-score.
Scorer spænder fra 1 - 5, hvor højere scorer indikerer større mindfulness.
|
Ved baseline, midtvejs i uge 3 og efter intervention i uge 6.
|
|
Acceptabiliteten af BEST-interventionen som vurderet med Behandlingstillfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Efter interventionen i uge 6.
|
Interventionens acceptabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en forkortet og tilpasset version af Treatment Satisfaction Questionnaire (TSQ), som administreres ved efter-interventionsvurderingen (T3).
Den tre-punkts TSQ fastslår, i hvilket omfang deltageren anser interventionen for at være hjælpsom og gavnlig.
Respondenter svarer på tre udsagn, der vurderer deres enighed og generelle opfattelse af interventionen på en otte-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Eksempler på punkter inkluderer "Interventionen var nyttig for mig" og "Interventionen forbedrede min livskvalitet."
Alle tre punkter summeres for at give en samlet tilfredshedsscore.
Det mulige scoreområde er 0-21, hvor højere scorer indikerer større tilfredshed med interventionen.
|
Efter interventionen i uge 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-1518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i Emotionel Styrke
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVrede | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angst | Stress Psykologisk | Forældre Barns forholdCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University Hospital, BordeauxCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetFedme | Afhængighed | Trang | Kognitiv adfærdsterapi | Kognitiv remedierende terapiFrankrig
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet