Uma Intervenção Baseada na Atenção Plena para Reduzir o Stress Através do Cultivo da Bondade Amorosa, Compaixão, Alegria e Equanimidade em Profissionais de Saúde (FIERCE)
Project FIERCE - Fomentando o Respeito Interno e Externo, a Compaixão e a Equanimidade: Uma Intervenção Baseada na Atenção Plena para Reduzir o Stress Através do Cultivo da Bondade, Compaixão, Alegria e Equanimidade em Profissionais de Saúde
Quase 50% da força de trabalho adulta apresenta sintomas psicológicos adversos (por exemplo, stress, depressão, esgotamento, etc.) decorrentes de fatores de stress no local de trabalho, sendo que os trabalhadores de saúde apresentam taxas tão elevadas quanto 80%.
Algumas queixas comuns e consequências subsequentes de trabalhar em ocupações de saúde de alto stress são níveis elevados de stress percebido, depressão e esgotamento.
Estas condições têm sido associadas a resultados ocupacionais desfavoráveis (por exemplo, aumento de erros médicos), resultados relacionados com os pacientes (por exemplo, aumento das taxas de mortalidade) e resultados relacionados com os prestadores de cuidados (por exemplo, aumento das taxas de doença cardiovascular), impondo um fardo pesado a um sistema já sobrecarregado.
Tendo em conta o impacto do stress percebido, depressão e esgotamento na saúde dos funcionários e dos pacientes, existe uma necessidade clara de desenvolver intervenções eficazes para reduzir o sofrimento e promover o bem-estar entre os profissionais de saúde.
Em particular, são necessárias intervenções que visem processos particularmente vulneráveis ao stress do prestador de cuidados (por exemplo, compaixão).
O presente estudo irá avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness inspirada na prática budista das Quatro Imensuráveis na redução do stress percebido (resultado primário), sintomas depressivos, esgotamento e marcadores biológicos de inflamação, e na melhoria do bem-estar psicológico e qualidade do sono (resultados secundários) em 80 trabalhadores de saúde.
Além disso, iremos investigar vários mediadores (compaixão, emoções positivas, equanimidade e mindfulness) dos efeitos da intervenção.
Os participantes serão funcionários de saúde da UCLA Health.
Serão inscritos num ensaio controlado randomizado de seis semanas com dois braços.
Os participantes preencherão questionários de autorrelato no início, a meio e após a intervenção para avaliar os resultados do estudo e os mediadores.
Pretendemos avançar no estudo de intervenções que reduzam o sofrimento e promovam o bem-estar utilizando práticas que cultivam sentimentos de bondade para consigo próprios e para com os outros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde enfrentam diariamente um grande número de situações stressantes, o que pode aumentar o risco de desenvolverem várias condições adversas de saúde mental e física. Algumas das queixas e consequências mais comuns de trabalhar em profissões de saúde de alto stress são níveis elevados de perceção de stress, depressão e burnout. Cada uma destas condições tem sido associada a uma série de resultados ocupacionais desfavoráveis, incluindo absentismo, perda de produtividade no trabalho, aumento de erros médicos e pior qualidade dos cuidados ao doente. Além disso, o stress percecionado, a depressão e o burnout têm sido associados a resultados adversos para os profissionais, incluindo taxas aumentadas de suicídio, uso indevido de substâncias, exaustão, dor musculoesquelética e queixas gastrointestinais. Finalmente, estas condições impõem um encargo financeiro significativo a um sistema de saúde já sobrecarregado, sob a forma de rotatividade de trabalhadores e negligência médica.
Visão Geral: Este ECR de um único centro, com dois braços e grupos paralelos, foi concebido para avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção baseada em meditação (Building Emotional Strength Training [BEST]) para o stress percecionado, em comparação com uma lista de espera para profissionais de saúde a tempo inteiro. A intervenção será conduzida por um instrutor de mediação experiente, seguindo um protocolo manualizado, num formato de grupo online em direto, uma vez por semana durante seis semanas consecutivas, realizado no Zoom. Os grupos serão realizados durante o horário de trabalho em horários padronizados. As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para avaliar os efeitos da intervenção no resultado.
Participantes: Os participantes do estudo serão 80 profissionais de saúde a tempo inteiro empregados pela UCLA Health. Serão recrutados em coortes de 20-30 e randomizados 1:1 para um dos dois braços do estudo. Os participantes preencherão questionários e submeter-se-ão à colheita de sangue por si próprios, que será realizada antes e depois da intervenção de seis semanas. Além disso, vários mecanismos dos efeitos da intervenção serão avaliados no ponto médio da intervenção (terceira semana da intervenção de seis semanas). Seguindo as diretrizes CONSORT, designámos um resultado primário para este ensaio: stress percecionado. Resultados adicionais (secundários) incluem sintomas de burnout, depressão, qualidade subjetiva do sono, bem-estar psicológico e processos inflamatórios, todos os quais têm sido associados à saúde e bem-estar dos profissionais de saúde e demonstraram ser sensíveis aos efeitos das intervenções de meditação. Além disso, vários mecanismos baseados em teoria dos efeitos da intervenção incluem autocompaixão, compaixão pelos outros, emoções positivas e negativas, equanimidade e mindfulness, todos os quais são vias plausíveis através das quais as intervenções baseadas em meditação podem influenciar o stress percecionado.
Rastreio de Elegibilidade, Inscrição e Avaliação Inicial (T1). Os potenciais participantes serão orientados a contactar o coordenador do estudo por e-mail ou telefone. A equipa de investigação contactará então os potenciais participantes por telefone para confirmar os critérios de elegibilidade. A Escala de Stress Percecionado de 4 itens será utilizada para rastrear pelo menos níveis moderados de stress. Aqueles que pontuarem "5" ou acima, indicando pelo menos níveis moderados de stress, serão considerados elegíveis para participação no estudo. Os participantes serão recrutados em coortes de 20-30 profissionais de saúde, que serão aleatoriamente atribuídos ao grupo BEST ou à lista de espera, permitindo o tamanho de grupo de mindfulness desejado de 10-15 participantes. O rastreio continuará até termos um número adequado de participantes elegíveis, interessados e disponíveis para a próxima coorte.
Todos os participantes considerados elegíveis irão então rever e reconhecer verbalmente o formulário de consentimento aprovado pelo CEIC. Após obtenção do consentimento e inscrição, os participantes receberão por e-mail um link para completar os questionários do estudo. Os questionários incluirão o seguinte: Características demográficas e médicas de base, comportamentos de saúde, Escala de Stress Percecionado (PSS), Inventário de Burnout de Maslach para Pessoal Médico (MBI-M), Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D), Forma Curta do Continuum de Saúde Mental (MHC-SF), Índice de Gravidade de Insónia (ISI), Escala de Autocompaixão (SCS), Escala de Compaixão (CS), Escala Modificada de Emoções Diferenciais (mDES), Escala de Equanimidade (ES), Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ).
Também receberão um kit de colheita de sangue em casa por correio para fornecer uma amostra de sangue para avaliação imunitária. Os participantes fornecerão amostras de sangue para avaliação imunitária utilizando o dispositivo Tasso OnDemand, que permite a auto-colheita de uma única amostra de sangue capilar e não requer venopunção. O dispositivo Tasso adere à pele com um adesivo leve. Quando o botão é pressionado, forma-se um vácuo e uma lanceta pica a superfície da pele. O vácuo extrai sangue dos capilares para um recipiente de amostra ligado à parte inferior do dispositivo. Os participantes assistirão a um vídeo de demonstração durante a sua visita de avaliação inicial e, em seguida, utilizarão o dispositivo para recolher uma amostra de sangue. Aproximadamente 1/8 de uma colher de chá de sangue será colhido em cada avaliação presencial. Os participantes serão aconselhados a completar a colheita de sangue de manhã para controlar as variações diurnas nos parâmetros imunitários.
As avaliações iniciais serão realizadas durante as 2 semanas anteriores ao início da intervenção. A equipa do estudo que completa o rastreio de elegibilidade, o consentimento e o envio por e-mail dos links de avaliação aos participantes estará cega à atribuição de grupo dos participantes.
Randomização. Após conclusão da avaliação inicial, os participantes serão randomizados 1:1 para uma das duas condições do estudo utilizando a funcionalidade de randomização do Qualtrics pelo coordenador do estudo. A funcionalidade de randomização no Qualtrics será utilizada para randomizar os participantes. O coordenador do estudo informará os participantes da sua condição atribuída e fornecer-lhes-á informações sobre a intervenção (por exemplo, datas e horários das aulas, link do Zoom, etc.).
Intervenções: A intervenção será realizada remotamente via Zoom. As sessões de grupo serão realizadas durante o horário de trabalho (por volta da hora de almoço).
Building Emotional Strength Training (BEST). A intervenção experimental de mindfulness foi concebida como uma versão secularizada da prática tradicional dos Quatro Incomensuráveis. Diana Winston, Diretora da UCLA Mindful, desenvolveu a intervenção com base nas suas décadas de experiência a trabalhar com novos praticantes de meditação e na sua perícia em conceber cursos de mindfulness baseados em grupo para vários públicos. Em particular, adaptou uma aula previamente oferecida através do Mindful Awareness Research Center (MARC) que se focava no afeto positivo. Notavelmente, a equipa de investigação consultou vários profissionais de saúde da UCLA para determinar o formato de entrega mais adequado, a duração da intervenção e o momento ideal do dia para realizar as aulas de intervenção.
A prática tradicional dos Quatro Incomensuráveis inclui exercícios para promover os estados emocionais distintos de bondade amorosa, compaixão, alegria simpática e equanimidade. O currículo BEST é um programa baseado em grupo de seis semanas, onde os participantes assistem a uma aula por semana durante seis semanas consecutivas. Cada sessão foca-se num componente diferente da prática dos Quatro Incomensuráveis. Durante a aula de uma hora, os participantes receberão treino estruturado e instruções em exercícios de mindfulness. O instrutor fornecerá informações teóricas e instruções formais sobre a prática do tópico específico do dia e permitirá que os alunos façam perguntas para melhorar a sua aprendizagem.
Além disso, os participantes serão guiados através de cada exercício de meditação introduzido durante a aula. Além disso, cada aula incluirá discussões diádicas, permitindo que os participantes interajam diretamente uns com os outros. As sessões introduzirão os seguintes tópicos e práticas associadas: 1) introdução ao mindfulness, 2) desenvolvimento adicional do mindfulness, 3) bondade amorosa, 4) compaixão, 5) alegria e 6) equanimidade.
A intervenção BEST também inclui prática em casa, na qual os participantes são encorajados a praticar a técnica de meditação introduzida na aula dessa semana em casa, começando com cinco minutos e aumentando gradualmente para 20 minutos por dia ao longo das seis semanas da intervenção. Diana Winston ensinará todas as aulas.
Lista de Espera (WLC). A WLC controlará as mudanças naturalmente ocorrentes nos resultados e mediadores durante o período de avaliação. Os participantes neste grupo não se envolverão em quaisquer atividades relacionadas com o estudo fora das avaliações remotas. Aos participantes randomizados para esta condição será oferecida a intervenção BEST após a conclusão de toda a recolha de dados.
Avaliação a Meio do Curso (T2). No ponto médio da intervenção, todos os participantes receberão por e-mail um link para completar questionários de autorrelato avaliando apenas o resultado primário e as variáveis mediadoras.
Avaliação Pós-Intervenção (T3). A todos os participantes será enviado por e-mail o link da avaliação pós-intervenção e será enviado por correio um segundo kit de colheita de sangue para completar ambas as tarefas dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção do estudo. O questionário incluirá todas as variáveis do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: J Richard T Korecki, M.A.
- Número de telefone: 17204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julienne E Bower, Ph.D.
- Número de telefone: 310-825-3004
- E-mail: jbower@ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California, Los Angeles
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Contato:
- J Richard T Korecki, M.A.
- Número de telefone: 7204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
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Investigador principal:
- Julienne E Bower, Ph.D.
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Subinvestigador:
- J Richard T Korecki, M.A.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: 1) médico a tempo inteiro (M.D. ou D.O.), 2) ter pelo menos 18 anos de idade, 3) capaz de participar na intervenção de seis semanas, 4) fluente em inglês, e 5) ter acesso à internet e email.
Critérios de Exclusão. 1) ter uma prática de meditação atual e consistente (ou seja, envolver-se numa prática formal de meditação pelo menos três dias por semana durante cinco minutos cada dia), 2) participação anterior num curso das Quatro Imensuráveis (por exemplo, ter frequentado um retiro de meditação Brahmaviharas), 3) ausência de níveis pelo menos leves de stress percebido, determinado por uma pontuação inferior a cinco na Escala de Stress Percebido de quatro itens (PSS-4; 92), 4) uso regular de tabaco (dado o seu impacto na função imunitária; 90), e 5) falha em concordar com o consentimento informado. A presença ou ausência de stress percebido será avaliada utilizando a PSS-4 durante a triagem telefónica inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de meditação baseado em bondade e compaixão
Metade dos participantes será aleatoriamente selecionada para participar na intervenção de meditação.
Esta aula realizar-se-á virtualmente uma vez por semana durante seis semanas consecutivas, durante uma hora.
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A intervenção BEST foi concebida como uma versão secularizada da prática tradicional dos Quatro Incomensuráveis para promover os estados emocionais distintos de bondade amorosa, compaixão, alegria simpática e equanimidade.
Cada sessão fornece formação estruturada e exercícios de mindfulness, incluindo práticas formais de meditação e estratégias para o uso diário informal de mindfulness, bem como oportunidade para perguntas e discussão em grupo.
A prática em casa é um componente fundamental do BEST e é particularmente importante para lidar com o stress na vida diária.
Os participantes serão instruídos a praticar técnicas de mindfulness diariamente, começando com cinco minutos e aumentando para 20 minutos, com prática antes do trabalho ou de outras situações indutoras de stress.
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Sem intervenção: Lista de espera de controlo
Metade dos participantes será aleatoriamente atribuída à lista de espera de controlo.
Os participantes atribuídos a esta condição terão a oportunidade de frequentar o curso de meditação após a recolha de dados estar concluída. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Média em Relação à Linha de Base no Stresse Percebido Avaliado pela Escala de Stresse Percebido
Prazo: No início, a meio do curso na semana 3, e após a intervenção na semana 6.
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O stresse será avaliado utilizando a escala de stresse percecionado de dez itens (PSS).
A PSS avalia a frequência com que os indivíduos consideraram situações das suas vidas como stressantes durante o mês passado (por exemplo, "No último mês, com que frequência se sentiu irritado por coisas que estavam fora do seu controlo?").
Os inquiridos respondem numa escala de Likert de cinco pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Todas as pontuações são somadas para obter uma pontuação total de stresse.
As pontuações variam entre 0 e 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de stresse percecionado.
A PSS tem sido amplamente utilizada em populações de profissionais de saúde e demonstrou ser sensível a intervenções baseadas em mindfulness.
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No início, a meio do curso na semana 3, e após a intervenção na semana 6.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Média em Relação à Linha de Base nos Sintomas Depressivos Avaliados com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Na linha de base e pós-intervenção na semana 6.
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Os sintomas depressivos serão baseados nas pontuações da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-D), uma medida de depressão frequentemente utilizada.
O CES-D é uma medida fiável, validada e amplamente utilizada que inclui componentes centrais da sintomatologia depressiva, incluindo humor depressivo, sentimento de inutilidade, desesperança, perda de apetite e retardo psicomotor.
Os inquiridos respondem a vinte afirmações que avaliam a frequência com que o indivíduo se sentiu ou comportou durante a semana passada (por exemplo, "Senti que não conseguia livrar-me da tristeza mesmo com a ajuda da família e dos amigos") numa escala de Likert de quatro pontos, de 0 (raramente ou nenhuma vez [menos de 1 dia]) a 3 (a maior parte do tempo ou sempre [5-7 dias]).
Todos os 20 itens serão somados para fornecer uma pontuação total.
A gama possível de pontuações é de 0-60, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de sintomas depressivos.
O CES-D tem sido frequentemente utilizado para avaliar sintomas depressivos em profissionais de saúde.
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Na linha de base e pós-intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base no Esgotamento Profissional Avaliado com o Inventário de Esgotamento Profissional de Maslach para Pessoal Médico
Prazo: Na linha de base e após a intervenção na semana 6.
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O esgotamento será medido através do Inventário de Burnout de Maslach para Pessoal Médico (MBI-M), composto por 22 itens.
O MBI-M mede três componentes do burnout: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal reduzida.
A exaustão emocional refere-se a sentir-se emocionalmente sobrecarregado e esgotado pelo trabalho.
A despersonalização refere-se a uma resposta impessoal para com os destinatários dos serviços prestados.
A realização pessoal refere-se a sentimentos de competência e conquista nas atividades relacionadas com o trabalho.
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 7 pontos, de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
Pontuações mais altas nas subescalas de exaustão emocional e despersonalização correspondem a uma maior experiência de burnout.
A subescala de realização pessoal é formulada positivamente; portanto, um aumento de um item corresponde a uma maior experiência de eficácia relacionada com o trabalho.
Cada subescala será somada, fornecendo uma pontuação total para exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
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Na linha de base e após a intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base no Bem-Estar Psicológico Avaliado com o Formulário Curto do Continuum de Saúde Mental
Prazo: Na linha de base e pós-intervenção na semana 6.
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O bem-estar será medido usando o Formulário Curto do Continuum de Saúde Mental de 14 itens (MHC-SF).
O MHC-SF é uma escala de 14 itens que mede três dimensões do bem-estar psicológico: hedónica, eudaimónica-social e eudaimónica-psicológica.
O bem-estar hedónico refere-se a estados prazerosos caracterizados pela presença de afeto positivo e ausência de afeto negativo.
O bem-estar eudaimónico social refere-se ao florescimento num contexto social caracterizado pela coerência e realização social.
O bem-estar eudaimónico psicológico refere-se a um sentido de viver uma vida com propósito, caracterizado por sentimentos de crescimento pessoal e autorrealização.
Os inquiridos respondem aos catorze itens para avaliar com que frequência se sentiram em relação às afirmações durante o mês passado, usando uma escala de Likert de seis pontos que varia de 0 (nunca) a 5 (todos os dias).
Todas as pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total de bem-estar.
A gama possível de pontuações é de 0-70, com pontuações mais altas a indicarem maior bem-estar subjetivo.
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Na linha de base e pós-intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base na Qualidade do Sono Avaliada com o Índice de Gravidade da Insónia
Prazo: Na linha de base e pós-intervenção na semana 6.
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Gravidade da Insónia de sete itens (ISI).
O ISI é uma medida de autorrelato fiável e válida que avalia a gravidade e o impacto da insónia nas últimas duas semanas.
Os participantes são convidados a responder aos sete itens para avaliar como se relacionam com cada afirmação nas últimas duas semanas, utilizando uma escala de Likert de cinco pontos que varia de 0 (nada) a 4 (muito).
As pontuações são somadas para obter uma pontuação total.
O intervalo possível de pontuações no ISI é de 0-28, com pontuações mais elevadas a indicarem insónia mais grave.
Além disso, pontuações de 15 ou superiores são indicativas de insónia clinicamente significativa.
O ISI foi validado para uso com profissionais de saúde e demonstrou ser sensível a intervenções de mindfulness.
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Na linha de base e pós-intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base na Inflamação Avaliada por IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa e IFN-gamma Circulantes e Análise Molecular da Expressão Gênica e Sinalização de 19 Genes Pró-Inflamatórios, 28 de Resposta de Interferon Tipo I e 3 de Síntese de Anticorpos
Prazo: No início e após a intervenção na semana 6.
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Vamos utilizar uma avaliação integrada da inflamação que abrange níveis sistêmicos de marcadores inflamatórios, expressão génica inflamatória e análises bioinformáticas baseadas em promotores de fatores de transcrição específicos relacionados com a inflamação.
Cada nível de medição fornece informação única e complementar, oferecendo uma visão abrangente da atividade inflamatória.
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No início e após a intervenção na semana 6.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Média em Relação à Linha de Base na Autocompaixão Avaliada com a Escala de Autocompaixão
Prazo: Na linha de base, a meio do curso na semana 3 e pós-intervenção na semana 6.
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A auto-compaixão será avaliada através da Escala de Auto-Compaixão - Forma Reduzida de 12 itens (SCS-SF).
A SCS-SF avalia a tendência global de um indivíduo para mostrar bondade, preocupação e simpatia pelo seu próprio sofrimento.
A escala tem seis subescalas com dois itens cada: auto-bondade (compaixão por si mesmo durante momentos difíceis), auto-julgamento (desaprovação ou intolerância de si mesmo), humanidade comum (apreciação da natureza universal de ter falhas e inadequações), isolamento (experienciar falhas sozinho), mindfulness (equilíbrio e serenidade durante momentos difíceis) e sobre-identificação (obsessão com sentimentos negativos).
Os indivíduos respondem com que frequência geralmente se comportam de uma determinada maneira numa escala de Likert de cinco pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre), em resposta aos 12 itens.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais elevadas indicando maiores sentimentos de auto-compaixão.
A SCS-SF tem sido utilizada no contexto de uma intervenção para profissionais de saúde.
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Na linha de base, a meio do curso na semana 3 e pós-intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base na Compaixão pelos Outros, Avaliada com a Escala de Compaixão
Prazo: No início, a meio do curso na semana 3, e após a intervenção na semana 6.
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A compaixão pelos outros será avaliada através da Escala de Compaixão (CS) de 16 itens (129).
A CS compreende quatro subescalas, cada uma com quatro itens, que determinam como se reage geralmente perante os outros.
As quatro subescalas incluem bondade (compaixão e cuidado para com os outros em tempos de dificuldade), humanidade comum (apreciação pela experiência universal da dor), mindfulness (consciência dos outros e das suas experiências) e indiferença (um comportamento insensível perante o sofrimento dos outros).
Os indivíduos respondem com que frequência geralmente se comportam de uma determinada maneira numa escala de Likert de cinco pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre), em resposta aos 16 itens.
A média de cada subescala é então calculada para obter uma média total (a média das seis médias das subescalas).
As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de compaixão pelos outros.
A CS tem sido utilizada em populações de profissionais de saúde.
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No início, a meio do curso na semana 3, e após a intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base nas Emoções Positivas e Negativas Avaliadas com a Escala de Emoções Diferenciais Modificada
Prazo: Na linha de base, a meio do curso na semana 3 e após a intervenção na semana 6.
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As emoções positivas serão avaliadas usando a Escala de Emoções Diferencial modificada de 20 itens (mDES) (133).
A mDES baseia-se na teoria Alargar-e-Construir de Fredrickson sobre emoções positivas e avalia o grau em que os indivíduos experienciam um espectro de emoções positivas e negativas discretas num determinado período de tempo.
O questionário inclui dez itens que avaliam emoções positivas, como contentamento, diversão e admiração, e dez itens que avaliam emoções negativas, como tristeza, vergonha, raiva e ódio.
A mDES tenta capturar a experiência de emoções positivas e negativas, tanto de alta como de baixa excitação.
Para cada item, os respondentes indicam a extensão em que sentiram uma emoção específica nas últimas 24 horas numa escala de Likert de cinco pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Cada subescala (positiva e negativa) é independente da outra, pelo que a mDES produzirá uma pontuação total tanto para emoções positivas como negativas.
As pontuações em cada subescala variam de 0 a 40.
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Na linha de base, a meio do curso na semana 3 e após a intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base na Equanimidade Avaliada com a Escala de Equanimidade
Prazo: Na linha de base, a meio do percurso na semana 3 e após a intervenção na semana 6.
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A Equanimidade será avaliada através da Escala de Equanimidade de 16 itens (ES-16).
A ES-16 avalia a tendência de um indivíduo para agir de forma equilibrada, calma e ponderada perante todas as experiências (positivas ou negativas).
A escala compreende duas subescalas, cada uma composta por oito itens: aceitação experiencial (neutralidade perante todas as experiências internas) e não-reatividade (uma resposta equilibrada perante todas as experiências).
Exemplos de itens incluem: "Quando experiencio pensamentos e imagens perturbadores, consigo aceitar a experiência" e "Consigo prestar atenção ao que está a acontecer no meu corpo sem desgostar ou querer mais da sensação ou sentimento".
Os indivíduos respondem numa escala de Likert de cinco pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), para indicar como se veem a si próprios.
Os oito itens da subescala de não-reatividade são pontuados de forma inversa.
Todos os 16 itens são somados para obter uma pontuação total.
As pontuações variam entre 16 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de equanimidade.
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Na linha de base, a meio do percurso na semana 3 e após a intervenção na semana 6.
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Alteração Média em Relação à Linha de Base na Atenção Plena Avaliada com o Questionário de Atenção Plena dos Cinco Fatores
Prazo: No início, a meio do curso na semana 3 e após a intervenção na semana 6.
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A atenção plena será avaliada utilizando o Questionário dos Cinco Factores de Atenção Plena com 15 itens (FFMQ-15).
O FFMQ avalia cinco facetas distintas da atenção plena utilizando cinco subescalas: observar (por exemplo, "Presto atenção a como as minhas emoções afetam os meus pensamentos e comportamento"), descrever (por exemplo, "Geralmente consigo descrever como me sinto no momento com considerável detalhe"), agir com consciência (pontuação invertida; por exemplo, "Distraio-me facilmente"), não julgar (pontuação invertida; por exemplo, "Critico-me por ter emoções irracionais ou inadequadas") e não reatividade ("Percebo os meus sentimentos e emoções sem ter de reagir a eles").
Os indivíduos respondem numa escala de Likert de cinco pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro), para indicar como cada afirmação se relaciona com a sua atitude geral.
Todos os itens são somados e divididos por 15 para fornecer uma pontuação média de atenção plena.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicarem maior atenção plena.
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No início, a meio do curso na semana 3 e após a intervenção na semana 6.
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Aceitabilidade da Intervenção BEST Avaliada com o Questionário de Satisfação com o Tratamento
Prazo: Pós-intervenção na semana 6.
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada utilizando uma versão abreviada e adaptada do Questionário de Satisfação com o Tratamento (TSQ), administrada na avaliação pós-intervenção (T3).
O TSQ de três itens determina até que ponto o participante considera a intervenção útil e benéfica.
Os respondentes respondem a três declarações que avaliam a sua concordância e perceção geral da intervenção numa escala de Likert de oito pontos, variando de 0 (nada) a 7 (extremamente).
Exemplos de itens incluem "A intervenção foi útil para mim" e "A intervenção melhorou a minha qualidade de vida."
Todos os três itens são somados para fornecer uma pontuação total de satisfação.
O intervalo possível de pontuações é de 0 a 21, com pontuações mais elevadas indicando maior satisfação com a intervenção.
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Pós-intervenção na semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-1518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão relatados em formato de grupo para evitar a identificação pessoal dos participantes.
Quando a investigação estiver concluída, os dados serão armazenados numa área segura de um gabinete de investigação privado e fechado.
Quaisquer identificadores pessoais e/ou códigos que liguem os dados aos identificadores pessoais serão mantidos num computador separado com proteção por palavra-passe, para referência e para investigações futuras.
Todos os identificadores pessoais serão mantidos confidenciais.
Apenas os membros identificados da equipa de investigação e o investigador principal terão acesso aos dados, identificadores e/ou códigos.
Os dados com identificadores dos sujeitos não serão divulgados a qualquer agência ou pessoa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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