Un intervento basato sulla mindfulness per ridurre lo stress attraverso la coltivazione della gentilezza amorevole, della compassione, della gioia e dell'equanimità nei professionisti sanitari (FIERCE)
Progetto FIERCE - Promuovere Rispetto Interno ed Esterno, Compassione ed Equanimità: Un Intervento Basato sulla Consapevolezza per Ridurre lo Stress Attraverso la Coltivazione di Gentilezza Amorevole, Compassione, Gioia ed Equanimità nei Professionisti Sanitari
Quasi il 50% della forza lavoro adulta manifesta sintomi psicologici avversi (ad esempio, stress, depressione, burnout, ecc.) derivanti da fattori di stress lavorativo, con tassi che raggiungono l'80% tra gli operatori sanitari. Alcune lamentele comuni e conseguenze derivanti dal lavoro in occupazioni sanitarie ad alto stress sono livelli elevati di stress percepito, depressione e burnout. Queste condizioni sono state associate a esiti occupazionali sfavorevoli (ad esempio, aumento degli errori medici), dei pazienti (ad esempio, aumento dei tassi di mortalità) e legati agli operatori (ad esempio, aumento dei tassi di malattie cardiovascolari), imponendo un pesante onere su un sistema già sotto pressione. Data l'impatto dello stress percepito, della depressione e del burnout sulla salute dei dipendenti e dei pazienti, esiste una chiara necessità di sviluppare interventi efficaci per ridurre il disagio e promuovere il benessere tra i professionisti sanitari. In particolare, sono necessari interventi che mirino a processi particolarmente vulnerabili allo stress degli operatori (ad esempio, la compassione).
Il presente studio valuterà la fattibilità e l'efficacia di un intervento basato sulla mindfulness ispirato alla pratica buddista delle Quattro Incommensurabili nel ridurre lo stress percepito (esito primario), i sintomi depressivi, il burnout e i marcatori biologici dell'infiammazione, e nel migliorare il benessere psicologico e la qualità del sonno (esiti secondari) in 80 operatori sanitari. Inoltre, indagheremo diversi mediatori (compassione, emozioni positive, equanimità e mindfulness) degli effetti dell'intervento. I partecipanti saranno dipendenti sanitari di UCLA Health. Saranno arruolati in uno studio randomizzato controllato a due bracci della durata di sei settimane. I partecipanti completeranno questionari di autovalutazione al basale, a metà percorso e post-intervento per valutare gli esiti dello studio e i mediatori. Miriamo a far progredire lo studio degli interventi che riducono il disagio e promuovono il benessere utilizzando pratiche che coltivano sentimenti di gentilezza verso se stessi e gli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I professionisti sanitari affrontano quotidianamente numerose situazioni stressanti, che possono aumentare il rischio di sviluppare diverse condizioni avverse di salute mentale e fisica. Alcune delle lamentele più comuni e delle conseguenze successive del lavoro in professioni sanitarie ad alto stress sono livelli elevati di percezione dello stress, depressione e burnout. Ciascuna di queste condizioni è stata associata a una serie di esiti occupazionali sfavorevoli, tra cui assenteismo, riduzione della produttività lavorativa, aumento degli errori medici e peggioramento della qualità delle cure per i pazienti. Inoltre, lo stress percepito, la depressione e il burnout sono stati associati a esiti avversi per i professionisti, tra cui tassi aumentati di suicidarietà, abuso di sostanze, esaurimento, dolore muscoloscheletrico e disturbi gastrointestinali. Infine, queste condizioni impongono un onere finanziario significativo su un sistema sanitario già sotto pressione, sotto forma di turnover dei lavoratori e negligenza medica.
Panoramica: Questo RCT a braccio singolo, due bracci, a gruppi paralleli è progettato per valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento basato sulla meditazione (Building Emotional Strength Training [BEST]) per lo stress percepito rispetto a un controllo in lista d'attesa per operatori sanitari a tempo pieno. L'intervento sarà condotto da un istruttore di mediazione esperto, seguendo un protocollo manualizzato, in un formato di gruppo online live una volta alla settimana per sei settimane consecutive, tenuto su Zoom. I gruppi saranno condotti durante l'orario di lavoro in orari standardizzati. Le valutazioni saranno condotte sia prima che dopo l'intervento per valutare gli effetti dell'intervento sugli esiti.
Partecipanti: I partecipanti allo studio saranno 80 operatori sanitari a tempo pieno impiegati da UCLA Health. Saranno reclutati in coorti di 20-30 e randomizzati 1:1 a uno dei due bracci dello studio. I partecipanti completeranno questionari e subiranno prelievi di sangue autonomamente, che saranno condotti prima e dopo l'intervento di sei settimane. Inoltre, diversi meccanismi degli effetti dell'intervento saranno valutati a metà dell'intervento (settimana tre dell'intervento di sei settimane). Seguendo le linee guida CONSORT, abbiamo designato un esito primario per questa sperimentazione: lo stress percepito. Esiti aggiuntivi (secondari) includono sintomi di burnout, depressione, qualità soggettiva del sonno, benessere psicologico e processi infiammatori, tutti associati alla salute e al benessere dei professionisti sanitari e dimostrati sensibili agli effetti degli interventi di meditazione. Inoltre, diversi meccanismi basati sulla teoria degli effetti dell'intervento includono autocompassione, compassione per gli altri, emozioni positive e negative, equanimità e mindfulness, tutti percorsi plausibili attraverso i quali gli interventi basati sulla meditazione possono influenzare lo stress percepito.
Screening di idoneità, arruolamento e valutazione basale (T1). I potenziali partecipanti saranno indirizzati a contattare il coordinatore dello studio via email o telefono. Il personale di ricerca contatterà quindi i potenziali partecipanti per telefono per confermare i criteri di idoneità. La Scala dello Stress Percepito a 4 item sarà utilizzata per lo screening di almeno livelli moderati di stress. Coloro che otterranno un punteggio di "5" o superiore, indicando almeno livelli moderati di stress, saranno considerati idonei per la partecipazione allo studio. I partecipanti saranno reclutati in coorti di 20-30 operatori sanitari, che saranno assegnati casualmente al gruppo BEST o al controllo in lista d'attesa, consentendo la dimensione desiderata del gruppo di mindfulness di 10-15 partecipanti. Lo screening continuerà fino a quando non avremo un numero adeguato di partecipanti idonei, interessati e disponibili per la coorte successiva.
Tutti i partecipanti ritenuti idonei esamineranno e riconosceranno verbalmente il modulo di consenso approvato dall'IRB. Dopo aver ottenuto il consenso e l'arruolamento, ai partecipanti sarà inviata via email un link per completare i questionari dello studio. I questionari includeranno: Caratteristiche demografiche e mediche di base, comportamenti di salute, Scala dello Stress Percepito (PSS), Inventario di Burnout di Maslach per Personale Medico (MBI-M), Centro per gli Studi Epidemiologici-Depressione (CES-D), Forma Breve del Continuum di Salute Mentale (MHC-SF), Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI), Scala di Autocompassione (SCS), Scala di Compassione (CS), Scala Modificata delle Emozioni Differenziali (mDES), Scala di Equanimità (ES), Questionario di Mindfulness a Cinque Fattori (FFMQ).
Riceveranno anche un kit per il prelievo di sangue a domicilio per posta per fornire un campione di sangue per la valutazione immunitaria. I partecipanti forniranno campioni di sangue per la valutazione immunitaria utilizzando il dispositivo Tasso OnDemand, che consente l'autoprelievo di un singolo campione di sangue capillare e non richiede venipuntura. Il dispositivo Tasso aderisce alla pelle con un leggero adesivo. Quando il pulsante viene premuto, si forma un vuoto e una lancetta punge la superficie della pelle. Il vuoto estrae il sangue dai capillari e lo convoglia in un contenitore campione attaccato alla base del dispositivo. I partecipanti guarderanno un video dimostrativo durante la visita di valutazione basale, quindi utilizzeranno il dispositivo per raccogliere un campione di sangue. Circa 1/8 di cucchiaino di sangue sarà prelevato ad ogni valutazione di persona. Ai partecipanti sarà consigliato di completare il prelievo di sangue al mattino per controllare le variazioni diurne dei parametri immunitari.
Le valutazioni basali saranno condotte durante le 2 settimane precedenti l'inizio dell'intervento. Il personale dello studio che completerà lo screening di idoneità, il consenso e l'invio via email dei link di valutazione ai partecipanti sarà cieco all'assegnazione del gruppo dei partecipanti.
Randomizzazione. Al completamento della valutazione basale, i partecipanti saranno randomizzati 1:1 a una delle due condizioni di studio utilizzando la funzione di randomizzazione di Qualtrics dal coordinatore dello studio. La funzione di randomizzazione su Qualtrics sarà utilizzata per randomizzare i partecipanti. Il coordinatore dello studio informerà i partecipanti della condizione assegnata e fornirà loro informazioni sull'intervento (ad esempio, date e orari delle lezioni, link Zoom, ecc.).
Interventi: L'intervento sarà erogato a distanza via Zoom. Le sessioni di gruppo saranno condotte durante l'orario di lavoro (intorno all'ora di pranzo).
Building Emotional Strength Training (BEST). L'intervento sperimentale di mindfulness è stato progettato come una versione secolarizzata della tradizionale pratica dei Quattro Immeasurabili. Diana Winston, Direttrice di UCLA Mindful, ha sviluppato l'intervento basandosi sui suoi decenni di esperienza nel lavoro con nuovi praticanti di meditazione e la sua competenza nella progettazione di corsi di mindfulness di gruppo per vari pubblici. In particolare, ha adattato una classe precedentemente offerta attraverso il Mindful Awareness Research Center (MARC) che si concentrava sull'affetto positivo. Notabilmente, il team di ricerca ha consultato diversi professionisti sanitari presso l'UCLA per determinare il formato di erogazione più adatto, la durata dell'intervento e l'orario ottimale della giornata per tenere le classi dell'intervento.
La tradizionale pratica dei Quattro Immeasurabili include esercizi per promuovere i distinti stati emotivi di gentilezza amorevole, compassione, gioia simpatetica ed equanimità. Il curriculum BEST è un programma di sei settimane basato su gruppo in cui i partecipanti frequentano una classe a settimana per sei settimane consecutive. Ogni sessione si concentra su una diversa componente della pratica dei Quattro Immeasurabili. Durante la lezione di un'ora, i partecipanti riceveranno formazione strutturata e istruzioni negli esercizi di mindfulness. L'istruttore fornirà informazioni teoriche e istruzioni formali sulla pratica dell'argomento specifico del giorno e permetterà agli studenti di fare domande per migliorare il loro apprendimento.
Inoltre, i partecipanti saranno guidati attraverso ogni esercizio di meditazione introdotto durante la lezione. Inoltre, ogni classe includerà discussioni diadiche, permettendo ai partecipanti di interagire direttamente tra loro. Le sessioni introdurranno i seguenti argomenti e pratiche associate: 1) introduzione alla mindfulness, 2) ulteriore sviluppo della mindfulness, 3) gentilezza amorevole, 4) compassione, 5) gioia e 6) equanimità.
L'intervento BEST include anche pratica a casa, in cui i partecipanti sono incoraggiati a praticare la tecnica di meditazione introdotta in classe quella settimana a casa, iniziando con cinque minuti e aumentando gradualmente a 20 minuti al giorno durante le sei settimane dell'intervento. Diana Winston insegnerà tutte le classi.
Controllo in Lista d'Attesa (WLC). Il WLC controllerà i cambiamenti naturalmente occorrenti negli esiti e nei mediatori durante il periodo di valutazione. I partecipanti in questo gruppo non svolgeranno alcuna attività correlata allo studio al di fuori delle valutazioni a distanza. Ai partecipanti randomizzati a questa condizione sarà offerto l'intervento BEST dopo che tutta la raccolta dati sarà completata.
Valutazione a Metà Corso (T2). A metà dell'intervento, a tutti i partecipanti sarà inviato via email un link per completare questionari di autovalutazione che valutano solo l'esito primario e le variabili mediatrici.
Valutazione Post-Intervento (T3). A tutti i partecipanti sarà inviato via email il link di valutazione post-intervento e per posta un secondo kit per il prelievo di sangue per completare entrambi i compiti entro 2 settimane dalla conclusione dell'intervento di studio. Il questionario includerà tutte le variabili dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: J Richard T Korecki, M.A.
- Numero di telefono: 17204950812
- Email: tkorecki@g.ucla.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julienne E Bower, Ph.D.
- Numero di telefono: 310-825-3004
- Email: jbower@ucla.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California, Los Angeles
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Contatto:
- J Richard T Korecki, M.A.
- Numero di telefono: 7204950812
- Email: tkorecki@g.ucla.edu
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Investigatore principale:
- Julienne E Bower, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- J Richard T Korecki, M.A.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) medico a tempo pieno (M.D. o D.O.), 2) almeno 18 anni di età, 3) in grado di partecipare all'intervento di sei settimane, 4) fluente in inglese e 5) accesso a Internet e posta elettronica.
Criteri di esclusione. 1) avere una pratica di meditazione attuale e costante (cioè, impegnarsi in una pratica di meditazione formale almeno tre giorni alla settimana per cinque minuti ogni giorno), 2) precedente partecipazione a un corso delle Quattro Immeasurabili (ad esempio, partecipazione a un ritiro di meditazione Brahmaviharas), 3) assenza di almeno livelli lievi di stress percepito come determinato da un punteggio inferiore a cinque sulla scala di stress percepito a quattro elementi (PSS-4; 92), 4) uso regolare di tabacco (dato il suo impatto sulla funzione immunitaria; 90) e 5) mancato accordo al consenso informato. La presenza o assenza di stress percepito sarà valutata utilizzando il PSS-4 durante lo screening telefonico iniziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di meditazione basato sulla gentilezza e la compassione
Metà dei partecipanti sarà assegnata casualmente a partecipare all'intervento di meditazione.
Questa classe si riunirà virtualmente una volta alla settimana per sei settimane consecutive, per un'ora.
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L'intervento BEST è stato progettato come una versione secolarizzata della tradizionale pratica dei Quattro Incommensurabili per promuovere i distinti stati emotivi di gentilezza amorevole, compassione, gioia empatica ed equanimità.
Ogni sessione fornisce una formazione strutturata ed esercizi di consapevolezza, incluse pratiche formali di meditazione e strategie per l'uso quotidiano informale della consapevolezza, nonché l'opportunità di porre domande e partecipare a discussioni di gruppo.
La pratica domestica è un componente chiave di BEST ed è particolarmente importante per affrontare lo stress nella vita quotidiana.
Ai partecipanti verrà indicato di praticare le tecniche di consapevolezza quotidianamente, iniziando con cinque minuti e aumentando fino a 20 minuti, con la pratica prima del lavoro o di altre situazioni che inducono stress.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa
Metà dei partecipanti sarà assegnata casualmente alla lista d'attesa di controllo.
I partecipanti assegnati a questa condizione avranno l'opportunità di frequentare il corso di meditazione dopo il completamento della raccolta dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione Media dal Basale dello Stress Percepito Valutato mediante la Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Alla baseline, a metà percorso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Lo stress verrà valutato utilizzando la scala di stress percepito a dieci voci (PSS).
La PSS valuta con quale frequenza gli individui hanno percepito le situazioni della loro vita come stressanti durante l'ultimo mese (ad esempio, "Nell'ultimo mese, con quale frequenza ti sei arrabbiato a causa di cose che erano fuori dal tuo controllo?").
I rispondenti rispondono su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Tutti i punteggi vengono sommati per fornire un punteggio di stress totale.
I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di stress percepito.
La PSS è stata ampiamente utilizzata con popolazioni di professionisti sanitari e si è dimostrata sensibile agli interventi basati sulla mindfulness.
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Alla baseline, a metà percorso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale dei sintomi depressivi valutata con la Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Alla baseline e post-intervento alla settimana 6.
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I sintomi depressivi saranno basati sui punteggi della scala CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale) a 20 item, una misura della depressione comunemente utilizzata.
La CES-D è una misura affidabile, validata e ampiamente utilizzata che include componenti centrali della sintomatologia depressiva, tra cui umore depresso, senso di inutilità, disperazione, perdita di appetito e rallentamento psicomotorio.
I partecipanti rispondono a venti affermazioni che valutano quanto spesso l'individuo si è sentito o si è comportato durante la settimana passata (ad esempio, "Ho sentito che non potevo scrollarmi di dosso la tristezza anche con l'aiuto di familiari e amici") su una scala Likert a quattro punti da 0 (raramente o mai [meno di 1 giorno]) a 3 (la maggior parte o tutto il tempo [5-7 giorni]).
Tutti i 20 item verranno sommati per fornire un punteggio totale.
L'intervallo possibile dei punteggi è 0-60, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza dei sintomi depressivi.
La CES-D è stata frequentemente utilizzata per valutare i sintomi depressivi negli operatori sanitari.
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Alla baseline e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione media rispetto al basale del burnout valutato con il Maslach Burnout Inventory per il personale medico
Lasso di tempo: Al basale e post-intervento alla settimana 6.
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Il burnout sarà misurato tramite il Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel (MBI-M) a 22 item.
L'MBI-M misura tre componenti del burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e ridotta realizzazione personale. L'esaurimento emotivo si riferisce al sentirsi emotivamente sovraccaricati ed esausti dal proprio lavoro. La depersonalizzazione si riferisce a una risposta impersonale verso i destinatari dei propri servizi. La realizzazione personale si riferisce ai sentimenti di competenza e successo nelle attività lavorative. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti da 0 (mai) a 6 (ogni giorno). Punteggi più alti nelle sottoscale di esaurimento emotivo e depersonalizzazione corrispondono a una maggiore esperienza di burnout. La sottoscala della realizzazione personale è formulata positivamente; pertanto, un aumento di un item corrisponde a una maggiore esperienza di efficacia lavorativa. Ogni sottoscala sarà sommata, fornendo un punteggio totale per esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. |
Al basale e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione Media dal Baseline del Benessere Psicologico Valutato con il Mental Health Continuum Short Form
Lasso di tempo: Al basale e post-intervento alla settimana 6.
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Il benessere sarà misurato utilizzando il Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) a 14 item.
L'MHC-SF è una scala a 14 item che misura tre dimensioni del benessere psicologico: edonico, eudaimonico-sociale ed eudaimonico-psicologico.
Il benessere edonico si riferisce a stati piacevoli caratterizzati dalla presenza di affetti positivi e dall'assenza di affetti negativi.
Il benessere eudaimonico sociale si riferisce al fiorire in un contesto sociale caratterizzato da coerenza sociale e realizzazione.
Il benessere eudaimonico psicologico si riferisce alla sensazione di vivere una vita con uno scopo, caratterizzata da sentimenti di crescita personale e autorealizzazione.
I partecipanti rispondono ai quattordici item per valutare quanto spesso si sono sentiti riguardo alle affermazioni durante l'ultimo mese, utilizzando una scala Likert a sei punti che va da 0 (mai) a 5 (ogni giorno).
Tutti i punteggi vengono sommati per fornire un punteggio totale di benessere.
La gamma possibile di punteggi è 0-70, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere soggettivo.
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Al basale e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione Media rispetto al Basale nella Qualità del Sonno Valutata con l'Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: Al basale e post-intervento alla settimana 6.
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La qualità del sonno sarà valutata utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI) a sette item.
L'ISI è una misura autoriferita affidabile e valida che valuta la gravità e l'impatto dell'insonnia nelle ultime due settimane. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere ai sette item per valutare come si relazionano a ciascuna affermazione nelle ultime due settimane, utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (moltissimo). I punteggi vengono sommati per ottenere un punteggio totale. La gamma possibile di punteggi sull'ISI è 0-28, con punteggi più alti che indicano un'insonnia più grave. Inoltre, punteggi di 15 o superiori sono indicativi di un'insonnia clinicamente significativa. L'ISI è stato validato per l'uso con professionisti sanitari e ha dimostrato di essere sensibile agli interventi di mindfulness. |
Al basale e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione Media rispetto al Basale nell'Infiammazione Valutata tramite IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa e IFN-gamma Circolanti e Analisi Molecolare dell'Espressione Genica e della Segnalazione di 19 Geni Pro-infiammatori, 28 di Risposta all'Interferone di Tipo I e 3 di Sintesi Anticorpale
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo l'intervento alla settimana 6.
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Utilizzeremo una valutazione integrata dell'infiammazione che comprende i livelli sistemici di marcatori infiammatori, l'espressione genica infiammatoria e analisi bioinformatiche basate sui promotori di specifici fattori di trascrizione legati all'infiammazione.
Ogni livello di misurazione fornisce informazioni uniche e complementari, offrendo una visione completa dell'attività infiammatoria.
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Alla baseline e dopo l'intervento alla settimana 6.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio medio rispetto alla baseline nella compassione di sé valutata con la Self-Compassion Scale
Lasso di tempo: Alla baseline, a metà trattamento alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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L'autocompassione sarà valutata utilizzando la Scala di Autocompassione-Forma Breve (SCS-SF) a 12 item.
La SCS-SF valuta la tendenza globale di un individuo a mostrare gentilezza, preoccupazione e simpatia per la propria sofferenza.
La scala ha sei sottoscale con due item ciascuna: gentilezza verso se stessi (compassione per se stessi durante momenti difficili), giudizio verso se stessi (disapprovazione o intolleranza verso se stessi), umanità comune (apprezzamento della natura universale di avere difetti e inadeguatezze), isolamento (sperimentare fallimenti da soli), mindfulness (equilibrio e compostezza durante momenti difficili) e sovra-identificazione (ossessionarsi per sentimenti negativi).
Gli individui rispondono con quale frequenza generalmente si comportano nel modo indicato su una scala Likert a cinque punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre) in risposta ai 12 item.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di autocompassione.
La SCS-SF è stata utilizzata nel contesto di un intervento per operatori sanitari.
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Alla baseline, a metà trattamento alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione media rispetto al basale nella compassione per gli altri valutata con la Scala della Compassione
Lasso di tempo: Alla baseline, a metà corso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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La compassione per gli altri sarà valutata utilizzando la Compassion Scale (CS) di 16 item (129).
La CS comprende quattro sottoscale, ciascuna con quattro item, che determinano come si reagisce generalmente verso gli altri.
Le quattro sottoscale includono gentilezza (compassione e cura verso gli altri nei momenti di difficoltà), umanità comune (apprezzamento per l'esperienza universale del dolore), consapevolezza (consapevolezza degli altri e delle loro esperienze) e indifferenza (un atteggiamento insensibile verso la sofferenza degli altri).
Gli individui rispondono indicando quanto spesso generalmente si comportano nel modo indicato su una scala Likert a cinque punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre) in risposta ai 16 item.
Viene quindi calcolata la media di ciascuna sottoscala per ottenere una media totale (la media delle sei medie delle sottoscale).
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di compassione per gli altri.
La CS è stata utilizzata in popolazioni di operatori sanitari.
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Alla baseline, a metà corso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione media rispetto al basale delle emozioni positive e negative valutate con la scala modificata delle emozioni differenziali
Lasso di tempo: Alla baseline, a metà corso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Le emozioni positive saranno valutate utilizzando la scala modificata delle emozioni differenziali (mDES) a 20 item (133).
La mDES si basa sulla teoria di Fredrickson dell'espansione e della costruzione delle emozioni positive e valuta il grado in cui gli individui sperimentano uno spettro di emozioni discrete positive e negative in un determinato periodo di tempo.
Il questionario include dieci item che valutano le emozioni positive, come soddisfazione, divertimento e meraviglia, e dieci item che valutano le emozioni negative, come tristezza, vergogna, rabbia e odio.
La mDES tenta di catturare l'esperienza sia delle emozioni positive ad alta e bassa eccitazione sia delle emozioni negative.
Per ciascun item, i rispondenti indicano la misura in cui hanno provato un'emozione specifica nelle ultime 24 ore su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Ogni sottoscala (positiva e negativa) è indipendente dall'altra, quindi la mDES fornirà un punteggio totale sia per le emozioni positive che per quelle negative.
I punteggi su ciascuna sottoscala vanno da 0 a 40.
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Alla baseline, a metà corso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione media rispetto al basale nell'equanimità valutata con la Scala dell'Equanimità
Lasso di tempo: Alla baseline, a metà percorso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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L'equanimità sarà valutata utilizzando la Scala di Equanimità a 16 item (ES-16).
L'ES-16 valuta la tendenza di un individuo ad agire in modo equilibrato, calmo e di temperamento uniforme verso tutte le esperienze (positive o negative).
La scala comprende due sottoscale, ciascuna composta da otto item: accettazione esperienziale (neutralità verso tutte le esperienze interne) e non-reattività (uniformità di risposta verso tutte le esperienze).
Esempi di item includono: "Quando sperimento pensieri e immagini angoscianti, posso accettare l'esperienza" e "Posso prestare attenzione a ciò che accade nel mio corpo senza provare avversione o desiderare di più la sensazione".
Gli individui rispondono su una scala Likert a cinque punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) per indicare come si vedono.
Gli otto item della sottoscala di non-reattività sono invertiti nel punteggio.
Tutti i 16 item vengono sommati per ottenere un punteggio totale.
I punteggi vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di equanimità.
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Alla baseline, a metà percorso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Variazione media rispetto al basale della consapevolezza valutata con il Questionario sulla Consapevolezza a Cinque Fattori
Lasso di tempo: Alla baseline, a metà corso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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La mindfulness sarà valutata utilizzando il Questionario dei Cinque Fattori di Mindfulness a 15 item (FFMQ-15).
L'FFMQ valuta cinque aspetti distinti della mindfulness utilizzando cinque sottoscale: osservare (ad esempio, "Presto attenzione a come le mie emozioni influenzano i miei pensieri e comportamenti"), descrivere (ad esempio, "Di solito riesco a descrivere come mi sento nel momento presente con notevole dettaglio"), agire con consapevolezza (punteggio inverso; ad esempio, "Mi distraggo facilmente"), non giudicare (punteggio inverso; ad esempio, "Mi critico per avere emozioni irrazionali o inappropriate") e non reattività ("Percepisco i miei sentimenti ed emozioni senza dover reagire ad essi").
I partecipanti rispondono su una scala Likert a cinque punti, da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero), per indicare quanto ogni affermazione corrisponda al loro atteggiamento generale.
Tutti gli item vengono sommati e divisi per 15 per ottenere un punteggio medio di mindfulness.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore mindfulness.
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Alla baseline, a metà corso alla settimana 3 e post-intervento alla settimana 6.
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Accettabilità dell'intervento BEST valutata mediante il Questionario di soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 6.
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L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando una versione abbreviata e adattata del Treatment Satisfaction Questionnaire (TSQ), somministrata durante la valutazione post-intervento (T3).
Il TSQ a tre item determina la misura in cui il partecipante considera l'intervento utile e benefico.
I rispondenti rispondono a tre affermazioni che valutano il loro accordo e la percezione generale dell'intervento su una scala Likert a otto punti, che va da 0 (per niente) a 7 (estremamente).
Gli item di esempio includono "L'intervento è stato utile per me" e "L'intervento ha migliorato la mia qualità di vita".
Tutti e tre gli item vengono sommati per fornire un punteggio totale di soddisfazione.
L'intervallo possibile dei punteggi è 0-21, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento.
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Post-intervento alla settimana 6.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-1518
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, AnsiaCanada