En oppmerksomhetsbasert intervensjon for å redusere stress gjennom dyrking av kjærlig vennlighet, medfølelse, glede og sinnslikevekt hos helsepersonell (FIERCE)
Prosjekt FIERCE - Fremme intern og ekstern respekt, medfølelse og sinnsro: En mindfulness-basert intervensjon for å redusere stress gjennom dyrking av vennlighet, medfølelse, glede og sinnsro hos helsepersonell
Nesten 50 % av den voksne arbeidsstyrken opplever uønskede psykologiske symptomer (f.eks. stress, depresjon, utbrenthet, osv.) som skyldes arbeidsplassstress, og blant helsearbeidere kan andelen være så høy som 80 %. Noen vanlige klager og konsekvenser av å jobbe i høyt stressende helseyrker er økte nivåer av opplevd stress, depresjon og utbrenthet. Disse tilstandene har blitt assosiert med uheldige arbeidsrelaterte (f.eks. økte medisinske feil), pasientrelaterte (f.eks. økte dødsrater) og behandlerrelaterte utfall (f.eks. økte forekomster av hjerte- og karsykdommer), noe som legger en stor byrde på et allerede belastet system. Gitt innvirkningen av opplevd stress, depresjon og utbrenthet på ansattes og pasienters helse, er det et klart behov for å utvikle effektive intervensjoner for å redusere belastning og fremme trivsel blant helsepersonell. Spesielt trengs intervensjoner som retter seg mot prosesser som er spesielt sårbare for behandlerstress (f.eks. medfølelse).
Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og effekten av en mindfulness-basert intervensjon inspirert av den buddhistiske praksisen med de fire uendelighetene for å redusere opplevd stress (primært utfall), depressive symptomer, utbrenthet og biologiske markører for betennelse, samt forbedre psykologisk trivsel og søvnkvalitet (sekundære utfall) hos 80 helsearbeidere. I tillegg vil vi undersøke flere mediatorene (medfølelse, positive følelser, sinnsro og mindfulness) for intervensjonseffektene. Deltakerne vil være helseansatte ved UCLA Health. De vil bli inkludert i en seks ukers, toarmet randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil fylle ut selvrapporteringsspørreskjemaer ved baseline, midtveis og etter intervensjonen for å vurdere studieutfall og mediatorer. Vi har som mål å fremme studien av intervensjoner som reduserer belastning og fremmer trivsel ved hjelp av praksiser som dyrker vennlige følelser overfor seg selv og andre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell står overfor et stort antall stressende situasjoner daglig, noe som kan øke risikoen for å utvikle flere uønskede mentale og fysiske helsetilstander. Noen av de vanligste klagene og følgende konsekvenser av å jobbe i høystressende helseyrker er forhøyede nivåer av opplevd stress, depresjon og utbrenthet. Hver av disse tilstandene har vært assosiert med en rekke ufordelaktige yrkesmessige utfall, inkludert fravær, redusert arbeidsproduktivitet, økte medisinske feil og dårligere pasientkvalitet. I tillegg har opplevd stress, depresjon og utbrenthet vært assosiert med uønskede utfall for helsepersonell, inkludert økte rater for selvmordstanker, substansmisbruk, utmattelse, muskelskjelettsmerter og mage-tarmplager. Til slutt påfører disse tilstandene en betydelig økonomisk byrde på et allerede anstrengt helsevesen i form av personalomsetning og medisinsk feilbehandling.
Oversikt: Denne enkeltsteds, toarmede, parallelle gruppe-RCT-en er designet for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en meditasjonsbasert intervensjon (Building Emotional Strength Training [BEST]) for opplevd stress sammenlignet med en ventelistekontroll for heltidsansatte helsearbeidere. Intervensjonen vil bli levert av en erfaren meditasjonsinstruktør, etter en manualisert protokoll, i et live online gruppeformat en gang i uken i seks påfølgende uker, avholdt på Zoom. Gruppene vil bli gjennomført i arbeidstiden på standardiserte tidspunkter. Vurderinger vil bli utført både før og etter intervensjonen for å evaluere effekten av intervensjonen på utfallet.
Deltakere: Studiedeltakerne vil være 80 heltidsansatte helsearbeidere ansatt av UCLA Health. De vil bli rekruttert i kohorter på 20-30 og randomisert 1:1 til en av de to studiearmene. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå blodprøvetaking på egen hånd, noe som vil bli utført før og etter den seks ukers lange intervensjonen. I tillegg vil flere mekanismer for intervensjonseffekter bli vurdert på midtpunktet av intervensjonen (uke tre av den seks ukers lange intervensjonen). I henhold til CONSORT-retningslinjene har vi utpekt ett primært utfall for denne studien: opplevd stress. Ytterligere (sekundære) utfall inkluderer symptomer på utbrenthet, depresjon, subjektiv søvnkvalitet, psykologisk velvære og inflammatoriske prosesser, som alle har vært assosiert med helsepersonellets helse og velvære og har vist seg å være følsomme for effektene av meditasjonsintervensjoner. Videre inkluderer flere teoretisk baserte mekanismer for intervensjonseffekter selvmedfølelse, medfølelse for andre, positive og negative følelser, sinnsro og oppmerksomhet, som alle er plausible veier gjennom hvilke meditasjonsbaserte intervensjoner kan påvirke opplevd stress.
Kvalifiseringsscreening, påmelding og baselinevurdering (T1). Potensielle deltakere vil bli bedt om å kontakte studiekoodinatoren via e-post eller telefon. Forskningspersonale vil deretter kontakte potensielle deltakere per telefon for å bekrefte kvalifiseringskriteriene. Den 4-punkts Perceived Stress Scale vil bli brukt for å screene for minst moderate nivåer av stress. De som scorer "5" eller høyere, som indikerer minst moderate stressnivåer, vil bli ansett som kvalifisert for studie deltakelse. Deltakere vil bli rekruttert i kohorter på 20-30 helsepersonell, som vil bli tilfeldig tildelt enten BEST-gruppen eller ventelistekontrollen, noe som muliggjør vår ønskede oppmerksomhetsgruppe størrelse på 10-15 deltakere. Screeningen vil fortsette til vi har et tilstrekkelig antall kvalifiserte, interesserte og tilgjengelige deltakere for neste kohort.
Alle deltakere som blir vurdert til å være kvalifisert vil deretter gjennomgå og muntlig godkjenne IRB-godkjent samtykkeerklæring. Etter å ha innhentet samtykke og påmelding, vil deltakerne få tilsendt en lenke for å fullføre studiespørreskjemaene. Spørreskjemaene vil inkludere følgende: Bakgrunnsdemografiske og medisinske karakteristikker, helseatferd, Perceived Stress Scale (PSS), Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel (MBI-M), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), Insomnia Severity Index (ISI), Self-Compassion Scale (SCS), Compassion Scale (CS), modifisert Differential Emotions Scale (mDES), Equanimity Scale (ES), Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
De vil også motta et hjemmeblodprøveutstyr i posten for å gi en blodprøve for immunvurdering. Deltakerne vil gi blodprøver for immunvurdering ved hjelp av Tasso OnDemand-enheten, som tillater selvinnsamling av en enkelt kapillærblodprøve og ikke krever venepunksjon. Tasso-enheten kleber seg til huden med et lett lim. Når knappen trykkes, dannes et vakuum og en lansett stikker inn i hudoverflaten. Vakuumet trekker blod ut av kapillærene og inn i en prøvebeholder festet til bunnen av enheten. Deltakerne vil se en demonstrasjonsvideo under deres baselinevurderingsbesøk, og deretter bruke enheten til å samle en blodprøve. Omtrent 1/8 teskje blod vil bli tatt ved hver personlig vurdering. Deltakerne vil bli rådet til å fullføre blodprøvetakingen om morgenen for å kontrollere for døgnvariasjoner i immunparametere.
Baselinevurderinger vil bli utført i løpet av de 2 ukene før intervensjonens start. Studiepersonale som utfører kvalifiseringsscreening, samtykke og sender deltakerne vurderingslenkene vil være blindet for deltakergruppetilordning.
Randomisering. Etter fullført baselinevurdering vil deltakerne bli randomisert 1:1 til en av de to studieforholdene ved bruk av Qualtrics randomiseringsfunksjon av studiekoodinatoren. Randomiseringsfunksjonen på Qualtrics vil bli brukt til å randomisere deltakerne. Studiekoodinatoren vil informere deltakerne om deres tildelte tilstand og gi dem informasjon om intervensjonen (f.eks., klassedatoer og -tider, Zoom-lenke, etc.).
Intervensjoner: Intervensjonen vil bli levert eksternt via Zoom. Gruppesessioner vil bli gjennomført i arbeidstiden (rundt lunsjtid).
Building Emotional Strength Training (BEST). Den eksperimentelle oppmerksomhetsintervensjonen ble designet som en sekularisert versjon av den tradisjonelle Four Immeasurables-praksisen. Diana Winston, direktør for UCLA Mindful, utviklet intervensjonen basert på hennes tiår med erfaring med å jobbe med nye meditasjonsutøvere og hennes ekspertise i å designe gruppebaserte oppmerksomhetskurs for ulike målgrupper. Spesielt tilpasset hun et kurs tidligere tilbudt gjennom Mindful Awareness Research Center (MARC) som fokuserte på positiv affekt. Viktig å merke seg, forskningsteamet konsulterte flere helseprofesjonelle ved UCLA for å bestemme det mest passende leveringsformatet, intervensjonsvarighet og optimal tid på dagen for å holde intervensjonsklassene.
Den tradisjonelle Four Immeasurables-praksisen inkluderer øvelser for å fremme de distinkte følelsesmessige tilstandene vennlighet, medfølelse, sympatisk glede og sinnsro. BEST-læreplanen er et seks ukers, gruppebasert program hvor deltakerne deltar på en klasse per uke i seks påfølgende uker. Hver økt fokuserer på en annen komponent av Four Immeasurables-praksisen. I løpet av den time lange klassen vil deltakerne motta strukturert trening og instruksjon i oppmerksomhetsøvelser. Instruktøren vil gi teoretisk informasjon og formelle instruksjoner om å praktisere dagens spesifikke tema og vil la studentene stille spørsmål for å forbedre deres læring.
I tillegg vil deltakerne bli guidet gjennom hver meditasjonsøvelse introdusert i timen. Videre vil hver klasse inkludere diadiske diskusjoner, som lar deltakerne interagere direkte med hverandre. Sessionene vil introdusere følgende temaer og tilhørende praksiser: 1) introduksjon til oppmerksomhet, 2) videre utvikling av oppmerksomhet, 3) vennlighet, 4) medfølelse, 5) glede, og 6) sinnsro.
BEST-intervensjonen inkluderer også hjemmepraksis, hvor deltakerne oppfordres til å praktisere meditasjonsteknikken introdusert i klassen den uken hjemme, startende med fem minutter og gradvis økende til 20 minutter per dag gjennom de seks ukene med intervensjonen. Diana Winston vil undervise alle klassene.
Ventelistekontroll (WLC). WLC vil kontrollere for naturlig forekommende endringer i utfallene og mediatorene over vurderingsperioden. Deltakere i denne gruppen vil ikke delta i noen studiarelaterte aktiviteter utenom de eksterne vurderingene. Deltakere randomisert til denne tilstanden vil bli tilbudt BEST-intervensjonen etter at all datainnsamling er fullført.
Midtveisvurdering (T2). På halvveis i intervensjonen vil alle deltakere få tilsendt en lenke for å fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer som kun vurderer det primære utfallet og mediatorvariablene.
Post-intervensjonsvurdering (T3). Alle deltakere vil få tilsendt post-intervensjonsvurderingslenken og et andre blodprøveutstyr for å fullføre begge oppgaver innen 2 uker etter avslutningen av studieintervensjonen. Spørreskjemaet vil inkludere alle studievariabler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: J Richard T Korecki, M.A.
- Telefonnummer: 17204950812
- E-post: tkorecki@g.ucla.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julienne E Bower, Ph.D.
- Telefonnummer: 310-825-3004
- E-post: jbower@ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- J Richard T Korecki, M.A.
- Telefonnummer: 7204950812
- E-post: tkorecki@g.ucla.edu
-
Hovedetterforsker:
- Julienne E Bower, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- J Richard T Korecki, M.A.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1) heltidslege (M.D. eller D.O.), 2) minst 18 år gammel, 3) i stand til å delta på den seks ukers lange intervensjonen, 4) flytende i engelsk, og 5) tilgang til internett og e-post.
Eksklusjonskriterier: 1) å ha en nåværende og konsekvent meditasjonspraksis (dvs. å delta i en formell meditasjonspraksis minst tre dager i uken i fem minutter hver dag), 2) tidligere deltakelse i et Four Immeasurable-kurs (f.eks. deltakelse på et Brahmaviharas-meditasjonsretreat), 3) fravær av minst milde nivåer av opplevd stress som bestemt av en poengsum under fem på den firepunkts Opplevd Stress-skalaen (PSS-4; 92), 4) regelmessig tobakksbruk (gitt dens innvirkning på immunfunksjon; 90), og 5) manglende samtykke til informert samtykke. Tilstedeværelse eller fravær av opplevd stress vil bli vurdert ved bruk av PSS-4 under den innledende telefonscreeningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vennlighets- og medfølelsesbasert meditasjonsprogram
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å delta i meditasjonsintervensjonen.
Denne klassen vil møtes virtuelt en gang i uken i seks påfølgende uker, i en time.
|
BEST-intervensjonen ble utformet som en sekularisert versjon av den tradisjonelle praksisen med de fire uendelighetene for å fremme de spesifikke følelsestilstandene godhet, medfølelse, medglede og sinnslikevekt.
Hver økt gir strukturert opplæring og øvelser i oppmerksomhetstrening, inkludert formelle meditasjonspraksiser og strategier for daglig uformell bruk av oppmerksomhetstrening, samt mulighet for spørsmål og gruppediskusjon.
Hjemmepraksis er en nøkkelkomponent i BEST og er spesielt viktig for å håndtere stress i hverdagen.
Deltakerne vil bli instruert til å praktisere oppmerksomhetsteknikker daglig, med start på fem minutter og økning til 20 minutter, med praksis før arbeid eller andre stressfremkallende situasjoner.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ventelistekontrollen.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil få muligheten til å delta på meditasjonskurset etter at datainnsamlingen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i opplevd stress målt med Perceived Stress Scale
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i uke 3 og etter intervensjon i uke 6.
|
Stress vil bli vurdert ved bruk av den ti-spørsmål Perceived Stress Scale (PSS).
PSS evaluerer hvor ofte enkeltpersoner vurderte situasjoner i livene sine som stressende i løpet av den siste måneden (f.eks., «I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du blitt sint på grunn av ting som var utenfor din kontroll?»).
Respondenter svarer på en fempunkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Alle poeng summeres for å gi en total stressscore.
Poengsummene varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
PSS har blitt mye brukt blant helsepersonellpopulasjoner og har vist seg å være følsom for mindfulness-baserte intervensjoner.
|
Ved baseline, midtveis i uke 3 og etter intervensjon i uke 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i depressive symptomer vurdert med Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon i uke 6.
|
Depressive symptomer vil bli basert på poengsummer på 20-punkts Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D), et vanlig brukt depresjonsmål.
CES-D er et pålitelig, validert og mye brukt mål som inkluderer sentrale komponenter av depressive symptomer, inkludert deprimert stemningsleie, verdiløshet, håpløshet, nedsatt appetitt og psykomotorisk retardasjon.
Respondenter svarer på tjue utsagn som vurderer hvor ofte individet følte eller oppførte seg i løpet av den siste uken (f.eks. "Jeg følte at jeg ikke kunne riste av meg tristheten selv med hjelp fra familie og venner") på en firepunkts Likert-skala fra 0 (sjelden eller ingen av gangene [mindre enn 1 dag]) til 3 (mesteparten av eller hele tiden [5-7 dager]).
Alle 20 punkter vil bli summert for å gi en total poengsum.
Det mulige poengområdet er 0-60, der høyere poengsummer indikerer en større hyppighet av depressive symptomer.
CES-D har ofte blitt brukt for å vurdere depressive symptomer hos helsepersonell.
|
Ved baseline og etter intervensjon i uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i utbrenthet vurdert med Maslach Burnout Inventory for medisinsk personell
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved uke 6.
|
Utbrenthet vil bli målt med den 22-punkts Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel (MBI-M).
MBI-M måler tre komponenter av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og redusert personlig mestring.
Emosjonell utmattelse refererer til å føle seg emosjonelt overbelastet og utmattet av arbeidet sitt.
Depersonalisering refererer til en upersonlig respons overfor mottakerne av ens tjenester.
Personlig mestring refererer til følelser av kompetanse og prestasjon i arbeidsrelaterte bestrebelser.
Punktene poengsettes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag).
Høyere poeng på emosjonell utmattelse- og depersonalisering-underkalaene tilsvarer en større opplevelse av utbrenthet.
Personlig mestring-underkalaen er positivt formulert; derfor tilsvarer en en-punkts økning en større opplevelse av arbeidsrelatert effektivitet.
Hver underkala vil bli summert, noe som gir en totalscore for emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig mestring.
|
Ved baseline og etter intervensjon ved uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i psykologisk velvære vurdert med Mental Health Continuum Short Form
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved uke 6.
|
Velvære vil bli målt ved hjelp av den 14-spørsmål Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
MHC-SF er en 14-spørsmål skala som måler tre dimensjoner av psykologisk velvære: hedonisk, eudaimonisk-sosial og eudaimonisk-psykologisk.
Hedonisk velvære refererer til tilfredsstillende tilstander kjennetegnet av tilstedeværelse av positiv og fravær av negativ affekt.
Eudaimonisk sosial velvære refererer til blomstring i en sosial kontekst kjennetegnet av sosial sammenheng og realisering.
Eudaimonisk psykologisk velvære refererer til en følelse av å leve et meningsfullt liv, kjennetegnet av følelser av personlig vekst og selvrealisering.
Respondenter svarer på de fjorten spørsmålene for å vurdere hvor ofte de har følt angående utsagnene i løpet av den siste måneden, ved hjelp av en sekspunkts Likert-skala som spenner fra 0 (aldri) til 5 (hver dag).
Alle poengsummer summeres for å gi en total velværescore.
Mulig poengsumområde er 0-70, der høyere poengsummer indikerer større subjektivt velvære.
|
Ved baseline og etter intervensjon ved uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i søvnkvalitet vurdert med Insomnia Severity Index
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved uke 6.
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den sju-spørsmåls Insomnia Severity Index (ISI).
ISI er et pålitelig og gyldig selvrapporteringsverktøy som evaluerer alvorlighetsgrad og innvirkning av søvnløshet de siste to ukene.
Respondentene blir bedt om å svare på de syv spørsmålene for å vurdere hvordan de forholder seg til hvert utsagn de siste to ukene, ved hjelp av en fempunkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (i svært stor grad).
Poengene summeres for å få en totalscore.
Mulig poengområde på ISI er 0-28, hvor høyere poeng indikerer mer alvorlig søvnløshet.
I tillegg indikerer poeng på 15 eller høyere klinisk signifikant søvnløshet.
ISI har blitt validert for bruk blant helsepersonell og har vist seg å være følsom for oppmerksomhetstreningsintervensjoner.
|
Ved baseline og etter intervensjon ved uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i betennelse vurdert gjennom sirkulerende IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa og IFN-gamma samt molekylær analyse av genuttrykk og signalering av 19 proinflammatoriske, 28 type I interferonrespons og 3 antistoffsyntesegener
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen ved uke 6.
|
Vi vil benytte en integrert vurdering av betennelse som omfatter systemiske nivåer av inflammatoriske markører, inflammatorisk genuttrykk, og promoter-baserte bioinformatikkanalyser av spesifikke betennelsesrelaterte transkripsjonsfaktorer.
Hvert målenivå gir unik og komplementær informasjon, og tilbyr en omfattende oversikt over inflammatorisk aktivitet.
|
Ved baseline og etter intervensjonen ved uke 6.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i selvmedfølelse målt med Selvmedfølelseskalaen
Tidsramme: Ved baseline, midtveis ved uke 3, og etter intervensjon ved uke 6.
|
Selvmedfølelse vil bli vurdert ved hjelp av den 12-punkts Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
SCS-SF vurderer en persons generelle tendens til å vise vennlighet, omsorg og sympati for egen lidelse. Skalaen har seks subskalaer med to spørsmål hver: selvvennlighet (medfølelse for seg selv i vanskelige øyeblikk), selvdom (misbilligelse eller intoleranse overfor seg selv), felles menneskelighet (verdsettelse av den universelle naturen ved å ha feil og mangler), isolasjon (å oppleve mislykkelser alene), oppmerksomhet (balanse og fatning i vanskelige øyeblikk), og overidentifisering (å være besatt av negative følelser). Personer svarer på hvor ofte de generelt oppfører seg på en angitt måte på en fempunkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) som svar på de 12 spørsmålene. Poengsummene varierer fra 1 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer større følelser av selvmedfølelse. SCS-SF har blitt brukt i sammenheng med en intervensjon for helsearbeidere. |
Ved baseline, midtveis ved uke 3, og etter intervensjon ved uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i medfølelse for andre, vurdert med Compassion-skalaen
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i uke 3 og etter intervensjon i uke 6.
|
Medfølelse for andre vil bli vurdert ved hjelp av 16-punkts Medfølelseskalaen (CS) (129).
CS består av fire subskalaer, hver med fire punkter, som avgjør hvordan man generelt reagerer overfor andre.
De fire subskalaene inkluderer vennlighet (medfølelse og omsorg overfor andre i vanskelige tider), felles menneskelighet (verdsetting av den universelle erfaringen med smerte), oppmerksomhet (bevissthet om andre og deres erfaringer), og likegyldighet (en usympatisk holdning overfor andres lidelse).
Enkeltpersoner svarer på hvor ofte de generelt oppfører seg på en angitt måte på en fempunkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) som svar på de 16 punktene.
Gjennomsnittet av hver subskala beregnes deretter for å beregne et totalt gjennomsnitt (gjennomsnittet av de seks subskala-gjennomsnittene).
Skårene varierer fra 1 til 5, hvor høyere skårer indikerer større følelser av medfølelse for andre.
CS har blitt brukt i helsepersonellpopulasjoner.
|
Ved baseline, midtveis i uke 3 og etter intervensjon i uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet i positive og negative følelser vurdert med den modifiserte differensielle følelsesskalaen
Tidsramme: Ved baseline, midtveis ved uke 3, og etter intervensjon ved uke 6.
|
Positive emosjoner vil bli vurdert ved hjelp av den 20-spørsmål modifiserte Differential Emotions Scale (mDES) (133).
<mDES er basert på Fredricksons Broaden-and-Build teori om positive emosjoner og vurderer i hvilken grad individer opplever et spekter av diskrete positive og negative emosjoner innenfor en gitt tidsramme.
Spørreskjemaet inkluderer ti spørsmål som vurderer positive emosjoner, som tilfredshet, morskap og ærefrykt, og ti spørsmål som vurderer negative emosjoner, som tristhet, skam, sinne og hat.
mDES forsøker å fange opplevelsen av både høyt og lavt aktiverte positive og negative emosjoner.
For hvert spørsmål angir respondenter i hvilken grad de følte en spesifikk emosjon de siste 24 timene på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Hver subskala (positiv og negativ) er uavhengig av den andre, så mDES vil gi en totalsum for både positive og negative emosjoner.
Poengsummer på hver subskala varierer fra 0 til 40.
|
Ved baseline, midtveis ved uke 3, og etter intervensjon ved uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i likevekt vurdert med Likevekts-skalaen
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i uke 3, og etter intervensjon i uke 6.
|
Equanimity vil bli vurdert ved bruk av den 16-punkts Equanimity-skalaen (ES-16).
ES-16 vurderer en persons tendens til å handle på en balansert, rolig og jevn måte overfor alle opplevelser (positive eller negative).
Skalaen består av to underskalaer, hver bestående av åtte punkter: eksperiensiell aksept (nøytralitet overfor alle indre opplevelser) og ikke-reaktivitet (en jevnhet i respons overfor alle opplevelser).
Eksempel på punkter inkluderer: "Når jeg opplever plagsomme tanker og bilder, kan jeg akseptere opplevelsen," og "Jeg kan være oppmerksom på hva som skjer i kroppen min uten å mislike eller ønske mer av følelsen eller sensasjonen."
Individene svarer på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig) for å indikere hvordan de ser på seg selv.
De åtte punktene fra ikke-reaktivitet underskalaen er omvendt skåret.
Alle 16 punkter summeres for å gi en totalscore.
Skårer varierer fra 16 - 80, der høyere skårer indikerer høyere nivåer av equanimity.
|
Ved baseline, midtveis i uke 3, og etter intervensjon i uke 6.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i bevisst tilstedeværelse vurdert med Five Factor Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i uke 3, og etter intervensjon i uke 6.
|
Mindfulness vil bli vurdert ved bruk av 15-spørsmåls Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFFMQ-15).
FFMQ vurderer fem distinkte aspekter av mindfulness ved bruk av fem subskalaer: observasjon (f.eks. "Jeg legger merke til hvordan følelsene mine påvirker tankene og atferden min"), beskrivelse (f.eks. "Jeg kan vanligvis beskrive hvordan jeg føler meg i øyeblikket i betydelig detalj"), handling med bevissthet (omvendt skåret; f.eks. "Jeg blir lett distrahert"), ikke-dømmende (omvendt skåret; f.eks. "Jeg kritiserer meg selv for å ha irrasjonelle eller upassende følelser"), og ikke-reaktivitet ("Jeg oppfatter følelsene og emosjonene mine uten å måtte reagere på dem").
Enkeltpersoner svarer på en fempunkts Likert-skala, fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant), for å indikere hvordan hver uttalelse relaterer seg til deres generelle holdning.
Alle elementer summeres og deles på 15 for å gi en gjennomsnittlig mindfulness-skår.
Skårer varierer fra 1 til 5, der høyere skårer indikerer større mindfulness.
|
Ved baseline, midtveis i uke 3, og etter intervensjon i uke 6.
|
|
Akseptabiliteten av BEST-intervensjonen som vurdert med Behandlingstilfredshetsskjemaet
Tidsramme: Etter intervensjon på uke 6.
|
Akseptabiliteten til intervensjonen vil bli evaluert ved bruk av en forkortet og tilpasset versjon av Treatment Satisfaction Questionnaire (TSQ), som administreres ved post-intervensjonsvurderingen (T3).
Den tre-punkts TSQ bestemmer i hvilken grad deltakeren anser intervensjonen som hjelpsom og fordelaktig.
Respondentene svarer på tre utsagn som vurderer deres enighet og generelle oppfatning av intervensjonen på en åtte-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Eksempel på utsagn inkluderer "Intervensjonen var nyttig for meg" og "Intervensjonen forbedret livskvaliteten min".
Alle tre punktene summeres for å gi en total tilfredshetsscore.
Det mulige poengområdet er 0-21, hvor høyere poeng indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
|
Etter intervensjon på uke 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-1518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .