Интервенция на основе осознанности для снижения стресса через развитие любящей доброты, сострадания, радости и невозмутимости у медицинских работников (FIERCE)

Медицинские работники ежедневно сталкиваются с большим количеством стрессовых ситуаций, что может увеличить риск развития нескольких неблагоприятных состояний психического и физического здоровья.
Некоторые из наиболее распространенных жалоб и последствий работы в медицинских профессиях с высоким уровнем стресса — это повышенный уровень воспринимаемого стресса, депрессии и эмоционального выгорания.
Каждое из этих состояний связано с рядом неблагоприятных профессиональных исходов, включая прогулы, снижение производительности труда, увеличение числа медицинских ошибок и ухудшение качества ухода за пациентами.
Кроме того, воспринимаемый стресс, депрессия и выгорание связаны с неблагоприятными исходами для медицинских работников, включая повышенные показатели суицидальности, злоупотребления психоактивными веществами, истощения, боли в опорно-двигательном аппарате и желудочно-кишечные жалобы.
Наконец, эти состояния накладывают значительное финансовое бремя на уже перегруженную систему здравоохранения в виде текучести кадров и медицинской халатности.

Обзор: Это одноцентровое, двухгрупповое, параллельное РКИ предназначено для оценки осуществимости и эффективности интервенции на основе медитации (Тренировка по развитию эмоциональной устойчивости [BEST]) для воспринимаемого стресса по сравнению с контрольной группой в режиме ожидания для медицинских работников, занятых полный рабочий день.
Интервенция будет проводиться опытным инструктором по медитации в соответствии с протоколом, в формате живой онлайн-группы один раз в неделю в течение шести последовательных недель на платформе Zoom.
Группы будут проводиться в рабочее время в стандартизированное время.
Оценки будут проводиться как до, так и после интервенции для оценки ее воздействия на исход.

Участники: Участниками исследования будут 80 медицинских работников, занятых полный рабочий день, работающих в UCLA Health.
Они будут набираться группами по 20-30 человек и рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп исследования.
Участники будут самостоятельно заполнять анкеты и проходить забор крови, что будет проводиться до и после шестинедельной интервенции.
Кроме того, несколько механизмов воздействия интервенции будут оцениваться в середине интервенции (третья неделя шестинедельной интервенции).
В соответствии с рекомендациями CONSORT, мы определили один первичный исход для этого испытания: воспринимаемый стресс.
Дополнительные (вторичные) исходы включают симптомы выгорания, депрессии, субъективное качество сна, психологическое благополучие и воспалительные процессы, все из которых связаны со здоровьем и благополучием медицинских работников и показали чувствительность к воздействию интервенций на основе медитации.
Кроме того, несколько теоретически обоснованных механизмов воздействия интервенции включают самосострадание, сострадание к другим, положительные и отрицательные эмоции, невозмутимость и осознанность, все из которых являются правдоподобными путями, через которые интервенции на основе медитации могут влиять на воспринимаемый стресс.

Скрининг на соответствие критериям, включение и базовая оценка (T1).
Потенциальные участники будут направлены на связь с координатором исследования по электронной почте или телефону.
Затем сотрудники исследования свяжутся с потенциальными участниками по телефону для подтверждения критериев соответствия.
4-пунктовая Шкала воспринимаемого стресса будет использоваться для скрининга как минимум умеренного уровня стресса.
Те, кто наберет "5" или выше, что указывает как минимум на умеренный уровень стресса, будут считаться подходящими для участия в исследовании.
Участники будут набираться группами по 20-30 медицинских работников, которые будут случайным образом распределены либо в группу BEST, либо в контрольную группу в режиме ожидания, что позволит достичь желаемого размера группы по осознанности в 10-15 участников.
Скрининг будет продолжаться до тех пор, пока у нас не будет достаточного количества подходящих, заинтересованных и доступных участников для следующей группы.

Все участники, признанные подходящими, затем ознакомятся с утвержденной IRB формой согласия и устно подтвердят ее.
После получения согласия и включения участникам будет отправлена по электронной почте ссылка для заполнения анкет исследования.
Анкеты будут включать следующее: демографические и медицинские характеристики, поведение в отношении здоровья, Шкалу воспринимаемого стресса (PSS), Опросник выгорания Маслаха для медицинского персонала (MBI-M), Центр эпидемиологических исследований-Депрессия (CES-D), Краткую форму континуума психического здоровья (MHC-SF), Индекс тяжести бессонницы (ISI), Шкалу самосострадания (SCS), Шкалу сострадания (CS), модифицированную Шкалу дифференциальных эмоций (mDES), Шкалу невозмутимости (ES), Опросник осознанности из пяти факторов (FFMQ).

Они также получат по почте набор для забора крови на дому, чтобы предоставить образец крови для иммунной оценки.
Участники будут предоставлять образцы крови для иммунной оценки с использованием устройства Tasso OnDemand, которое позволяет самостоятельно собрать один образец капиллярной крови и не требует венепункции.
Устройство Tasso приклеивается к коже легким клеем.
При нажатии кнопки создается вакуум, и ланцет прокалывает поверхность кожи.
Вакуум вытягивает кровь из капилляров в контейнер для образца, прикрепленный к нижней части устройства.
Участники посмотрят демонстрационное видео во время визита для базовой оценки, а затем используют устройство для сбора образца крови.
Примерно 1/8 чайной ложки крови будет взято при каждой личной оценке.
Участникам будет рекомендовано проводить забор крови утром, чтобы контролировать суточные колебания иммунных параметров.

Базовые оценки будут проводиться в течение 2 недель, предшествующих началу интервенции.
Сотрудники исследования, проводящие скрининг на соответствие критериям, получение согласия и отправку участникам ссылок на оценку, будут слепы к распределению участников по группам.

Рандомизация.
После завершения базовой оценки участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одно из двух условий исследования с использованием функции рандомизации Qualtrics координатором исследования.
Функция рандомизации в Qualtrics будет использоваться для рандомизации участников.
Координатор исследования проинформирует участников о назначенном им условии и предоставит им информацию об интервенции (например, даты и время занятий, ссылка на Zoom и т.д.).

Интервенции: Интервенция будет проводиться удаленно через Zoom.
Групповые сессии будут проводиться в рабочее время (около обеденного перерыва).

Тренировка по развитию эмоциональной устойчивости (BEST).
Экспериментальная интервенция осознанности была разработана как секуляризованная версия традиционной практики Четырех Безмерных.
Диана Уинстон, директор UCLA Mindful, разработала интервенцию на основе своего многолетнего опыта работы с новыми практикующими медитацию и ее опыта в разработке групповых курсов осознанности для различных аудиторий.
В частности, она адаптировала класс, ранее предлагавшийся через Исследовательский центр осознанной осведомленности (MARC), который был сосредоточен на положительном аффекте.
Примечательно, что исследовательская группа консультировалась с несколькими медицинскими работниками UCLA, чтобы определить наиболее подходящий формат проведения, продолжительность интервенции и оптимальное время суток для проведения занятий по интервенции.

Традиционная практика Четырех Безмерных включает упражнения для развития различных эмоциональных состояний: доброты, сострадания, сорадования и невозмутимости.
Учебный план BEST — это шестинедельная групповая программа, где участники посещают один класс в неделю в течение шести последовательных недель.
Каждое занятие посвящено разному компоненту практики Четырех Безмерных.
В течение часового занятия участники получат структурированное обучение и инструкции по упражнениям на осознанность.
Инструктор предоставит теоретическую информацию и формальные инструкции по практике конкретной темы дня и позволит студентам задавать вопросы для улучшения их обучения.

Кроме того, участники будут проводиться через каждое упражнение медитации, представленное во время занятия.
Кроме того, каждое занятие будет включать парные обсуждения, позволяя участникам напрямую взаимодействовать друг с другом.
На занятиях будут представлены следующие темы и связанные с ними практики: 1) введение в осознанность, 2) дальнейшее развитие осознанности, 3) доброта, 4) сострадание, 5) радость и 6) невозмутимость.

Интервенция BEST также включает домашнюю практику, в которой участникам рекомендуется практиковать технику медитации, представленную на занятии на той неделе, дома, начиная с пяти минут и постепенно увеличивая до 20 минут в день в течение шести недель интервенции.
Диана Уинстон будет преподавать все занятия.

Контрольная группа в режиме ожидания (WLC).
WLC будет контролировать естественные изменения исходов и медиаторов в течение периода оценки.
Участники этой группы не будут участвовать в каких-либо мероприятиях, связанных с исследованием, за пределами удаленных оценок.
Участникам, рандомизированным в это условие, будет предложена интервенция BEST после завершения сбора всех данных.

Оценка в середине курса (T2).
На полпути интервенции всем участникам будет отправлена по электронной почте ссылка для заполнения самоотчетных анкет, оценивающих только первичный исход и переменные-медиаторы.

Оценка после интервенции (T3).
Всем участникам будет отправлена по электронной почте ссылка на оценку после интервенции и по почте отправлен второй набор для забора крови, чтобы выполнить обе задачи в течение 2 недель после завершения исследовательской интервенции.
Анкета будет включать все переменные исследования.