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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07283744
의료 전문가를 위한 자애, 연민, 기쁨, 평정심 함양을 통한 스트레스 감소를 위한 마음챙김 기반 중재 (FIERCE)
프로젝트 FIERCE - 내적 및 외적 존중, 연민, 평정심 함양: 의료 전문가를 위한 자애, 연민, 기쁨, 평정심 함양을 통한 스트레스 감소를 위한 마음챙김 기반 중재
성인 근로자의 거의 50%가 직장 스트레스 요인으로 인한 부정적인 심리적 증상(예: 스트레스, 우울증, 번아웃 등)을 경험하며, 의료 종사자의 경우 그 비율이 80%에 이르기도 합니다. 고스트레스 의료 직종에서 일하는 것의 일반적인 불만 사항과 파생적 결과로는 인지된 스트레스, 우울증, 번아웃 수준의 상승이 있습니다. 이러한 상태들은 불리한 직업적(예: 의료 오류 증가), 환자 관련(예: 사망률 증가), 제공자 관련 결과(예: 심혈관 질환 발병률 증가)와 연관되어 이미 팽팽한 시스템에 심각한 부담을 가하고 있습니다. 인지된 스트레스, 우울증, 번아웃이 직원과 환자 건강에 미치는 영향을 고려할 때, 의료 전문가들의 고통을 줄이고 웰빙을 촉진하기 위한 효과적인 중재 개발의 명확한 필요성이 존재합니다. 특히, 제공자 스트레스에 특히 취약한 과정(예: 연민)을 대상으로 하는 중재가 필요합니다.
본 연구는 불교의 사무량심 수행에서 영감을 받은 마음챙김 기반 중재가 80명의 의료 종사자에서 인지된 스트레스(주요 결과), 우울 증상, 번아웃, 염증의 생물학적 표지자를 감소시키고 심리적 웰빙과 수면의 질(2차 결과)을 향상시키는 데 대한 타당성과 효능을 평가할 것입니다. 추가적으로, 중재 효과의 여러 매개변수(연민, 긍정적 정서, 평정심, 마음챙김)를 조사할 것입니다. 참가자는 UCLA Health의 의료 직원들입니다. 그들은 6주간의 두 군 무작위 대조 시험에 등록될 것입니다. 참가자는 연구 결과와 매개변수를 평가하기 위해 기저선, 중간 과정, 중재 후에 자가 보고 설문지를 완료할 것입니다. 우리는 자신과 타인에 대한 친절한 감정을 함양하는 실천을 사용하여 고통을 줄이고 웰빙을 촉진하는 중재 연구를 발전시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 서비스 제공자들은 매일 많은 스트레스 상황에 직면하며, 이는 여러 부정적인 정신적 및 신체적 건강 상태 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다. 고스트레스 의료 직종에서 일하는 것의 가장 흔한 불만 사항과 후속 결과 중 일부는 스트레스 인식, 우울증, 번아웃 수준의 상승입니다. 이러한 각 상태는 결근, 작업 생산성 저하, 의료 과오 증가, 환자 치료 질 저하를 포함한 다양한 불리한 직업적 결과와 연관되어 있습니다. 또한, 인지된 스트레스, 우울증, 번아웃은 자살률 증가, 물질 오용, 피로감, 근골격계 통증, 위장 장애를 포함한 의료 제공자에게 불리한 결과와 연관되어 있습니다. 마지막으로, 이러한 상태는 직원 이직률과 의료 과실 형태로 이미 긴장된 의료 시스템에 상당한 재정적 부담을 가합니다.
개요: 이 단일 기관, 두 군, 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)은 전일제 의료 종사자를 대상으로 대기자 명단 대조군에 비해 명상 기반 중재(감정적 강화 훈련[BEST])의 실행 가능성과 스트레스 인식에 대한 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 중재는 경험 있는 명상 지도자가 표준화된 프로토콜에 따라, 주 1회 6주 연속으로 Zoom을 통해 실시간 온라인 그룹 형식으로 진행됩니다. 그룹은 근무일 중 표준화된 시간에 진행됩니다. 중재 전후로 평가가 실시되어 중재가 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
참가자: 연구 참가자는 UCLA 헬스에 고용된 80명의 전일제 의료 종사자입니다. 그들은 20-30명씩 코호트로 모집되어 두 연구 군 중 하나에 1:1로 무작위 배정됩니다. 참가자는 설문지를 작성하고 혈액 채취를 스스로 수행하며, 이는 6주 중재 전후에 실시됩니다. 또한, 중재 효과의 여러 메커니즘은 중재 중간 지점(6주 중재의 3주차)에서 평가될 것입니다. CONSORT 지침에 따라, 우리는 이 시험의 주요 결과 지표로 스트레스 인식을 지정했습니다. 추가(2차) 결과 지표에는 번아웃 증상, 우울증, 주관적 수면 질, 심리적 웰빙, 염증 과정이 포함되며, 이 모두는 의료 제공자의 건강과 웰빙과 연관되어 있고 명상 중재 효과에 민감한 것으로 나타났습니다. 더 나아가, 중재 효과의 여러 이론 기반 메커니즘에는 자기-자비, 타인에 대한 자비, 긍정적 및 부정적 감정, 평정심, 마음챙김이 포함되며, 이 모두는 명상 기반 중재가 스트레스 인식에 영향을 미칠 수 있는 합리적 경로입니다.
자격 심사, 등록, 및 기초 평가(T1). 잠재적 참가자는 연구 코디네이터에게 이메일이나 전화로 연락하도록 안내받을 것입니다. 연구 직원은 전화로 잠재적 참가자에게 연락하여 자격 기준을 확인할 것입니다. 4항목 스트레스 인식 척도는 최소 중등도 스트레스 수준을 선별하는 데 사용될 것입니다. 최소 중등도 스트레스 수준을 나타내는 "5" 이상을 받은 사람들은 연구 참여 자격이 있는 것으로 간주될 것입니다. 참가자는 20-30명의 의료 제공자 코호트로 모집되어 BEST 그룹이나 대기자 명단 대조군에 무작위 배정되며, 이는 우리가 원하는 마음챙김 그룹 크기인 10-15명의 참가자를 가능하게 합니다. 다음 코호트에 충분한 수의 자격이 있고 관심 있으며 참여 가능한 참가자가 확보될 때까지 선별이 계속될 것입니다.
자격이 있는 것으로 판단된 모든 참가자는 IRB 승인 동의서를 검토하고 구두로 확인할 것입니다. 동의 획득 및 등록 후, 참가자는 연구 설문지를 완료할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 받을 것입니다. 설문지에는 다음이 포함됩니다: 배경 인구통계학적 및 의학적 특성, 건강 행동, 스트레스 인식 척도(PSS), 의료 인력을 위한 Maslach 번아웃 목록(MBI-M), 역학 연구 센터-우울증(CES-D), 정신 건강 연속체 단축형(MHC-SF), 불면증 심각도 지수(ISI), 자기-자비 척도(SCS), 자비 척도(CS), 수정 차별 감정 척도(mDES), 평정심 척도(ES), 다섯 요소 마음챙김 질문지(FFMQ).
그들은 또한 면역 평가를 위한 혈액 샘플을 제공하기 위해 우편으로 가정용 혈액 채취 키트를 받을 것입니다. 참가자는 정맥 천자가 필요하지 않고 단일 모세혈관 혈액 샘플의 자가 채취를 가능하게 하는 Tasso OnDemand 장치를 사용하여 면역 평가를 위한 혈액 샘플을 제공할 것입니다. Tasso 장치는 가벼운 접착제로 피부에 부착됩니다. 버튼을 누르면 진공이 형성되고 란셋이 피부 표면을 찌릅니다. 진공은 모세혈관에서 혈액을 빨아들여 장치 하단에 부착된 샘플 포드로 들어가게 합니다. 참가자는 기초 평가 방문 중 시범 동영상을 시청한 후 장치를 사용하여 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 대면 평가 시마다 약 1/8 티스푼의 혈액이 채취될 것입니다. 참가자는 면역 매개변수의 일주기 변동을 통제하기 위해 아침에 혈액 채취를 완료하도록 권고받을 것입니다.
기초 평가는 중재 시작 전 2주 동안 실시됩니다. 자격 심사, 동의, 평가 링크 이메일 발송을 완료하는 연구 직원은 참가자 그룹 배정에 대해 눈가림 처리됩니다.
무작위 배정. 기초 평가 완료 후, 참가자는 연구 코디네이터가 Qualtrics 무작위 배정 기능을 사용하여 두 연구 조건 중 하나에 1:1로 무작위 배정될 것입니다. Qualtrics의 무작위 배정 기능은 참가자 무작위 배정에 사용될 것입니다. 연구 코디네이터는 참가자에게 배정된 조건을 알리고 중재에 대한 정보(예: 수업 날짜와 시간, Zoom 링크 등)를 제공할 것입니다.
중재: 중재는 Zoom을 통해 원격으로 제공됩니다. 그룹 세션은 근무일 중(점심 시간대)에 진행됩니다.
감정적 강화 훈련(BEST). 실험적 마음챙김 중재는 전통적인 네 가지 무량심 수행의 세속화된 버전으로 설계되었습니다. UCLA 마음챙김의 디렉터인 다이애나 윈스턴은 새로운 명상 수행자들과 수십 년간의 경험과 다양한 청중을 위한 그룹 기반 마음챙김 과정 설계 전문 지식을 바탕으로 이 중재를 개발했습니다. 특히, 그녀는 긍정적 정서에 초점을 맞춘 마음챙김 인식 연구 센터(MARC)를 통해 이전에 제공된 수업을 수정했습니다. 주목할 만하게, 연구 팀은 UCLA의 여러 의료 전문가들과 상담하여 가장 적합한 제공 형식, 중재 기간, 중재 수업을 진행하기에 최적의 시간대를 결정했습니다.
전통적인 네 가지 무량심 수행에는 자비, 연민, 동체감, 평정심의 독특한 감정 상태를 촉진하는 연습이 포함됩니다. BEST 커리큘럼은 6주간의 그룹 기반 프로그램으로, 참가자는 6주 연속 주 1회 수업에 참석합니다. 각 세션은 네 가지 무량심 수행의 다른 구성 요소에 초점을 맞춥니다. 1시간 수업 동안 참가자는 마음챙김 연습에 대한 구조화된 훈련과 지도를 받을 것입니다. 지도자는 당일 특정 주제를 실천하는 데 대한 이론적 정보와 공식적 지침을 제공하며 학생들이 학습을 향상시키기 위해 질문할 수 있도록 할 것입니다.
또한, 참가자는 수업 중 소개된 각 명상 연습을 안내받을 것입니다. 더 나아가, 각 수업에는 참가자가 서로 직접 상호작용할 수 있는 쌍별 토론이 포함될 것입니다. 세션은 다음 주제와 관련된 실천법을 소개할 것입니다: 1) 마음챙김 소개, 2) 마음챙김의 추가 발전, 3) 자비, 4) 연민, 5) 기쁨, 6) 평정심.
BEST 중재에는 가정 연습도 포함되며, 참가자는 그 주 수업에서 소개된 명상 기법을 가정에서 연습하도록 권장되며, 5분에서 시작하여 6주 중재 기간 동안 점차 하루 20분까지 증가시킵니다. 다이애나 윈스턴이 모든 수업을 가르칠 것입니다.
대기자 명단 대조군(WLC). WLC는 평가 기간 동안 결과와 매개 변수의 자연 발생적 변화를 통제할 것입니다. 이 그룹의 참가자는 원격 평가 외에는 연구 관련 활동에 참여하지 않을 것입니다. 이 조건에 무작위 배정된 참가자는 모든 데이터 수집 완료 후 BEST 중재를 제공받을 것입니다.
중간 평가(T2). 중재 중간 지점에서, 모든 참가자는 주요 결과 지표와 매개 변수만을 평가하는 자기 보고 설문지를 완료할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 받을 것입니다.
사후 중재 평가(T3). 모든 참가자는 사후 중재 평가 링크가 포함된 이메일을 받고 두 번째 혈액 채취 키트를 우편으로 받아 연구 중재 종료 후 2주 이내에 두 작업을 완료할 것입니다. 설문지에는 모든 연구 변수가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: J Richard T Korecki, M.A.
- 전화번호: 17204950812
- 이메일: tkorecki@g.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julienne E Bower, Ph.D.
- 전화번호: 310-825-3004
- 이메일: jbower@ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
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연락하다:
- J Richard T Korecki, M.A.
- 전화번호: 7204950812
- 이메일: tkorecki@g.ucla.edu
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수석 연구원:
- Julienne E Bower, Ph.D.
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부수사관:
- J Richard T Korecki, M.A.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1) 전일제 의사(M.D. 또는 D.O.), 2) 최소 18세 이상, 3) 6주간의 중재에 참석 가능, 4) 영어에 유창함, 5) 인터넷 및 이메일 접근 가능.
배제 기준: 1) 현재 지속적인 명상 실천(즉, 주 3일 이상, 매일 5분 이상의 공식 명상 실천), 2) 사무량심 과정에의 이전 참여(예: Brahmaviharas 명상 수련회 참석), 3) 4항목 지각된 스트레스 척도(PSS-4; 92)에서 5점 미만으로 결정된 최소 경미한 수준의 지각된 스트레스 부재, 4) 정기적인 담배 사용(면역 기능에 미치는 영향; 90), 5) 동의서에 동의하지 않음. 지각된 스트레스의 유무는 초기 전화 선별 과정에서 PSS-4를 사용하여 평가됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친절과 연민 기반 명상 프로그램
참가자의 절반은 무작위로 명상 중재에 참여하게 됩니다.
이 수업은 연속 6주 동안 주 1회, 1시간씩 가상으로 진행됩니다.
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BEST 개입은 사랑의 친절, 연민, 공감하는 기쁨, 평정심이라는 독특한 감정 상태를 촉진하기 위해 전통적인 사무량심 수행을 세속화한 버전으로 설계되었습니다.
각 세션은 정식 명상 수행과 일상에서 비공식적으로 마음챙김을 사용하기 위한 전략을 포함한 마음챙김에 대한 구조화된 훈련과 연습, 그리고 질문과 그룹 토론의 기회를 제공합니다.
가정 연습은 BEST의 핵심 구성 요소이며 특히 일상 생활에서의 스트레스 대처에 중요합니다.
참가자들은 하루 5분에서 시작하여 20분까지 점차 늘려가며, 업무나 다른 스트레스 유발 상황 전에 마음챙김 기법을 매일 실천하도록 지도받을 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 대조군
참가자 중 절반은 무작위로 대기자 명단 통제군에 배정됩니다.
이 조건에 배정된 참가자는 데이터 수집이 완료된 후 명상 과정에 참석할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perceived Stress Scale로 평가된 인지된 스트레스의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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스트레스는 10항목 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됩니다.
PSS는 지난 한 달 동안 개인이 자신의 삶에서 상황을 스트레스로 인식한 빈도를 평가합니다(예: "지난 한 달 동안, 통제할 수 없는 일들 때문에 화가 난 적이 얼마나 자주 있었습니까?").
응답자는 5점 리커트 척도(0(전혀 없음)에서 4(매우 자주))로 응답합니다.
모든 점수를 합산하여 총 스트레스 점수를 제공합니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
PSS는 의료 전문가 집단에서 널리 사용되었으며, 마음챙김 기반 중재에 반응하는 것으로 나타났습니다.
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기준선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센터 역학 연구 우울 척도로 평가한 우울 증상의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 6주차 중재 후.
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우울 증상은 일반적으로 사용되는 우울증 측정 도구인 20문항 역학연구센터 우울 척도(CES-D)의 점수를 기반으로 평가됩니다.
CES-D는 신뢰할 수 있고 검증된, 널리 사용되는 측정 도구로, 우울 기분, 무가치감, 절망감, 식욕 상실, 정신운동 지연 등 우울 증상의 핵심 요소를 포함합니다.
응답자는 지난 주 동안 해당 감정을 얼마나 자주 느꼈거나 행동했는지 평가하는 20개 진술문(예: "가족과 친구들의 도움으로도 우울함을 떨쳐낼 수 없다고 느꼈다")에 대해 0(거의 또는 전혀 없음 [1일 미만])부터 3(대부분 또는 항상 [5-7일])까지의 4점 리커트 척도로 응답합니다.
모든 20개 문항의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다.
점수의 가능한 범위는 0-60점이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
CES-D는 의료 종사자의 우울 증상 평가에 빈번히 사용되어 왔습니다.
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기준선 및 6주차 중재 후.
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Maslach 의료인 소진 척도로 평가한 소진의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 6주 후 중재 후.
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번아웃은 22문항의 의료인용 Maslach 번아웃 인벤토리(MBI-M)를 통해 측정됩니다.
MBI-M은 번아웃의 세 가지 구성 요소를 측정합니다: 정서적 소진, 비인격화, 감소된 개인적 성취감.
정서적 소진은 업무로 인해 감정적으로 지나치게 소모되고 피로해진 느낌을 의미합니다.
비인격화는 서비스 수혜자에 대한 비인격적인 반응을 의미합니다.
개인적 성취감은 업무 관련 활동에서의 능력과 성취감을 의미합니다.
각 문항은 0(전혀 없음)부터 6(매일)까지의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
정서적 소진 및 비인격화 하위 척도에서 높은 점수는 더 큰 번아웃 경험에 해당합니다.
개인적 성취감 하위 척도는 긍정적으로 표현되므로, 한 문항의 점수 증가는 더 큰 업무 관련 효능감 경험에 해당합니다.
각 하위 척도의 점수가 합산되어 정서적 소진, 비인격화 및 개인적 성취감에 대한 총점이 제공됩니다.
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기준선 및 6주 후 중재 후.
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정신 건강 연속체 단축형으로 평가한 심리적 웰빙의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준 시점 및 6주 후 중재 후.
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웰빙은 14항목 정신건강 연속체 단축형(MHC-SF)을 사용하여 측정됩니다.
MHC-SF는 쾌락적, 사회적 유다이모닉, 심리적 유다이모닉의 세 가지 심리적 웰빙 차원을 측정하는 14항목 척도입니다.
쾌락적 웰빙은 긍정적 정서의 존재와 부정적 정서의 부재로 특징지어지는 즐거운 상태를 의미합니다.
사회적 유다이모닉 웰빙은 사회적 일관성과 실현으로 특징지어지는 사회적 맥락 내에서의 번영을 의미합니다.
심리적 유다이모닉 웰빙은 개인적 성장과 자아실현의 느낌으로 특징지어지는 목적 있는 삶을 살고 있다는 감각을 의미합니다.
응답자는 지난 한 달 동안 진술과 관련하여 얼마나 자주 느꼈는지 평가하기 위해 0(전혀 없음)부터 5(매일)까지의 6점 리커트 척도를 사용하여 14개 항목에 응답합니다.
모든 점수를 합산하여 총 웰빙 점수를 제공합니다.
가능한 점수 범위는 0-70이며, 높은 점수는 더 큰 주관적 웰빙을 나타냅니다.
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기준 시점 및 6주 후 중재 후.
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불면증 심각도 지수로 평가한 수면 질의 기준값 대비 평균 변화
기간: 기준선과 6주 후 중재 후.
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수면의 질은 7개 항목으로 구성된 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 평가됩니다.
ISI는 지난 2주간 불면증의 심각도와 영향을 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 자기 보고 측정 도구입니다.
응답자는 지난 2주간 각 진술문에 얼마나 해당하는지를 평가하기 위해 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 7개 항목에 응답하도록 요청받습니다.
점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
ISI의 가능한 점수 범위는 0-28점이며, 점수가 높을수록 불면증이 더 심각함을 나타냅니다.
또한, 15점 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 불면증을 나타냅니다.
ISI는 의료 전문가를 대상으로 사용이 검증되었으며, 마음챙김 중재에 반응하는 것으로 나타났습니다.
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기준선과 6주 후 중재 후.
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순환 IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파 및 IFN-감마에 의해 평가된 염증의 기준선 대비 평균 변화 및 19개의 전염증성, 28개의 제1형 인터페론 반응 및 3개의 항체 합성 유전자의 유전자 발현 및 신호 전달 분자 분석
기간: 기준선 및 6주 후 중재 후.
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우리는 전신 염증 마커 수준, 염증 유전자 발현, 그리고 특정 염증 관련 전사 인자에 대한 프로모터 기반 생물정보학 분석을 포함하는 통합적인 염증 평가를 활용할 것입니다.
각 측정 수준은 독특하고 보완적인 정보를 제공하여, 염증 활동에 대한 포괄적인 시각을 제공합니다.
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기준선 및 6주 후 중재 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기-자비 척도로 평가한 자기-자비의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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자기-자비는 12문항으로 구성된 자기-자비 척도-단축형(SCS-SF)을 사용하여 평가됩니다.
SCS-SF는 개인이 자신의 고통에 대해 친절함, 관심, 공감을 나타내는 전반적인 경향성을 평가합니다.
이 척도는 각각 두 문항으로 구성된 여섯 가지 하위 척도를 포함합니다: 자기친절(어려운 순간에 자신에게 보이는 자비), 자기비판(자신에 대한 비승인 또는 불관용), 공통 인간성(결점과 부적절함이 보편적 성질임을 인식), 고립(실패를 혼자 경험함), 마음챙김(어려운 순간의 균형과 침착함), 과잉 동일시(부정적 감정에 집착함).
참가자들은 12개 문항에 대해 1(거의 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도에서 일반적으로 언급된 방식으로 얼마나 자주 행동하는지 응답합니다.
점수 범위는 1-5점이며, 높은 점수는 더 큰 자기-자비 감정을 나타냅니다.
SCS-SF는 의료 종사자를 위한 중재 맥락에서 사용된 바 있습니다.
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기준선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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동정심 척도로 평가한 타인에 대한 동정심의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 중간 코스(3주차), 중재 후(6주차)에 측정됩니다.
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타인에 대한 공감은 16개 항목으로 구성된 공감 척도(CS)(129)를 사용하여 평가됩니다.
CS는 각각 4개 항목으로 구성된 4개의 하위 척도를 포함하며, 이는 일반적으로 타인에 대해 어떻게 반응하는지를 결정합니다.
4개의 하위 척도에는 친절함(어려운 시기에 타인에 대한 공감과 배려), 공통된 인간성(고통의 보편적 경험에 대한 감사), 마음챙김(타인과 그들의 경험에 대한 인식), 무관심(타인의 고통에 대한 무관심한 태도)이 포함됩니다.
참가자들은 16개 항목에 대해 5점 리커트 척도(1: 거의 없음, 5: 거의 항상)를 사용하여 일반적으로 언급된 방식으로 얼마나 자주 행동하는지 답변합니다.
그런 다음 각 하위 척도의 평균을 계산하여 총 평균(6개 하위 척도 평균의 평균)을 산출합니다.
점수 범위는 1~5점이며, 높은 점수는 타인에 대한 더 큰 공감을 나타냅니다.
CS는 의료 종사자 집단에서 사용되었습니다.
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기준선, 중간 코스(3주차), 중재 후(6주차)에 측정됩니다.
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변형된 차별적 감정 척도로 평가한 긍정 및 부정 감정의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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긍정적 감정은 20문항 수정판 차별적 감정 척도(mDES) (133)를 사용하여 평가됩니다.
mDES는 Fredrickson의 긍정적 감정에 대한 확장-구축 이론에 기반하여, 개인이 특정 시간대 내에 다양한 개별적 긍정 및 부정 감정을 경험하는 정도를 평가합니다.
설문지는 만족감, 유쾌함, 경외감과 같은 긍정적 감정을 평가하는 10문항과 슬픔, 수치심, 분노, 증오와 같은 부정적 감정을 평가하는 10문항을 포함합니다.
mDES는 고각성 및 저각성 긍정·부정 감정 경험을 모두 포착하려 시도합니다.
각 문항에 대해 응답자는 지난 24시간 동안 특정 감정을 느낀 정도를 5점 리커트 척도(0점=전혀 아님 ~ 4점=극도로 강함)로 표시합니다.
각 하위 척도(긍정 및 부정)는 서로 독립적이므로, mDES는 긍정적 감정과 부정적 감정 모두에 대한 총점을 산출합니다.
각 하위 척도 점수 범위는 0점에서 40점입니다.
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기준선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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Equanimity Scale로 평가된 평정의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선에서, 3주차 중간 과정, 그리고 6주차 중재 후에.
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평정심은 16개 항목으로 구성된 평정심 척도(ES-16)를 사용하여 평가됩니다.
ES-16은 개인이 모든 경험(긍정적이거나 부정적)에 대해 균형 잡히고, 차분하며, 온화한 태도로 행동하는 경향을 평가합니다.
이 척도는 각각 8개 항목으로 구성된 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 경험 수용(모든 내적 경험에 대한 중립성)과 비반응성(모든 경험에 대한 균일한 반응).
예시 항목으로는 "괴로운 생각과 이미지를 경험할 때, 나는 그 경험을 받아들일 수 있습니다"와 "나는 느낌이나 감각을 싫어하거나 더 원하지 않고 내 몸에서 일어나는 일에 주의를 기울일 수 있습니다"가 있습니다.
참가자는 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도에 응답하여 자신을 어떻게 보는지 표시합니다.
비반응성 하위 척도의 8개 항목은 역채점됩니다.
모든 16개 항목을 합산하여 총점을 제공합니다.
점수 범위는 16~80점이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 평정심을 나타냅니다.
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기준선에서, 3주차 중간 과정, 그리고 6주차 중재 후에.
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5요인 마음챙김 척도로 평가된 마음챙김의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기저선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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마음챙김은 15개 문항으로 구성된 5요인 마음챙김 질문지(FFMQ-15)를 사용하여 평가됩니다.
FFMQ는 다섯 가지 하위척도를 사용하여 마음챙김의 다섯 가지 독특한 측면을 평가합니다: 관찰하기 (예: "나는 내 감정이 생각과 행동에 어떻게 영향을 미치는지 주의를 기울입니다"), 묘사하기 (예: "나는 보통 현재 내가 느끼는 감정을 상당히 자세히 묘사할 수 있습니다"), 알아차림과 함께 행동하기 (역문항; 예: "나는 쉽게 산만해집니다"), 비판단 (역문항; 예: "나는 비합리적이거나 부적절한 감정을 갖는 것에 대해 자신을 비판합니다"), 비반응성 (예: "나는 반응하지 않고도 내 감정과 정서를 인지합니다").
참가자들은 각 문장이 자신의 일반적인 태도와 얼마나 관련이 있는지를 나타내기 위해 1(전혀 또는 거의 사실이 아님)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
모든 문항의 점수를 합산하여 15로 나누어 평균 마음챙김 점수를 제공합니다.
점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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기저선에서, 3주차 중간 과정에서, 그리고 6주차 중재 후에.
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치료 만족도 설문지를 통해 평가한 BEST 중재의 수용 가능성
기간: 6주차 중재 후.
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중재의 수용성은 중재 후 평가(T3) 시행 시 단축 및 수정된 치료 만족도 설문지(TSQ)를 사용하여 평가됩니다.
세 항목으로 구성된 TSQ는 참가자가 중재를 도움이 되고 유익한 것으로 보는 정도를 결정합니다.
응답자는 0(전혀 아니다)부터 7(매우 그렇다)까지의 8점 리커트 척도로 중재에 대한 동의와 일반적인 인식을 평가하는 세 가지 진술에 응답합니다.
예시 항목으로는 "중재가 나에게 유용했다"와 "중재가 나의 삶의 질을 향상시켰다"가 포함됩니다.
세 항목 모두 합산되어 총 만족도 점수를 제공합니다.
점수의 가능한 범위는 0-21점이며, 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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6주차 중재 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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