- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07283744
Une intervention basée sur la pleine conscience pour réduire le stress par le développement de la bienveillance, de la compassion, de la joie et de l'équanimité chez les professionnels de santé (FIERCE)
Projet FIERCE - Favoriser le Respect Interne et Externe, la Compassion et l'Équanimité : Une Intervention Basée sur la Pleine Conscience pour Réduire le Stress par le Développement de la Bienveillance, de la Compassion, de la Joie et de l'Équanimité chez les Professionnels de Santé
Près de 50 % de la main-d'œuvre adulte présente des symptômes psychologiques indésirables (par exemple, stress, dépression, épuisement professionnel, etc.) découlant de facteurs de stress professionnels, les travailleurs de la santé atteignant des taux aussi élevés que 80 %. Certaines plaintes courantes et conséquences ultérieures du travail dans des professions de santé à haut stress sont des niveaux élevés de stress perçu, de dépression et d'épuisement professionnel. Ces conditions ont été associées à des résultats défavorables sur le plan professionnel (par exemple, une augmentation des erreurs médicales), des patients (par exemple, une augmentation des taux de mortalité) et des prestataires (par exemple, une augmentation des taux de maladies cardiovasculaires), imposant une lourde charge à un système déjà sous tension. Compte tenu de l'impact du stress perçu, de la dépression et de l'épuisement professionnel sur la santé des employés et des patients, il existe un besoin clair de développer des interventions efficaces pour réduire la détresse et promouvoir le bien-être chez les professionnels de la santé. En particulier, des interventions ciblant les processus particulièrement vulnérables au stress des prestataires (par exemple, la compassion) sont nécessaires.
La présente étude évaluera la faisabilité et l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience inspirée de la pratique bouddhiste des Quatre Incommensurables pour réduire le stress perçu (critère d'évaluation principal), les symptômes dépressifs, l'épuisement professionnel et les marqueurs biologiques de l'inflammation, et améliorer le bien-être psychologique et la qualité du sommeil (critères d'évaluation secondaires) chez 80 travailleurs de la santé. De plus, nous étudierons plusieurs médiateurs (compassion, émotions positives, équanimité et pleine conscience) des effets de l'intervention. Les participants seront des employés de la santé d'UCLA Health. Ils seront inscrits à un essai contrôlé randomisé à deux bras d'une durée de six semaines. Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation au départ, à mi-parcours et après l'intervention pour évaluer les résultats de l'étude et les médiateurs. Nous visons à faire progresser l'étude des interventions qui réduisent la détresse et favorisent le bien-être en utilisant des pratiques qui cultivent des sentiments bienveillants envers soi-même et les autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prestataires de soins de santé sont confrontés quotidiennement à un grand nombre de situations stressantes, ce qui peut augmenter leur risque de développer plusieurs conditions de santé mentale et physique défavorables. Parmi les plaintes les plus courantes et les conséquences à long terme du travail dans des professions de santé à haut niveau de stress figurent des niveaux élevés de perception du stress, de dépression et d'épuisement professionnel. Chacune de ces conditions a été associée à une série de résultats professionnels défavorables, notamment l'absentéisme, la perte de productivité au travail, l'augmentation des erreurs médicales et une qualité des soins aux patients moindre. De plus, le stress perçu, la dépression et l'épuisement professionnel ont été associés à des résultats défavorables pour les prestataires, notamment des taux accrus de suicidalité, d'usage de substances, d'épuisement, de douleurs musculo-squelettiques et de troubles gastro-intestinaux. Enfin, ces conditions imposent une charge financière significative à un système de santé déjà sous tension, sous la forme de rotation du personnel et de fautes professionnelles médicales.
Vue d'ensemble : Cet essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique, à deux bras, en groupes parallèles, est conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention basée sur la méditation (Building Emotional Strength Training [BEST]) pour le stress perçu par rapport à une liste d'attente témoin pour les travailleurs de la santé à temps plein. L'intervention sera dispensée par un instructeur de médiation expérimenté, suivant un protocole manuelisé, dans un format de groupe en ligne en direct une fois par semaine pendant six semaines consécutives, organisé sur Zoom. Les groupes seront menés pendant les heures de travail à des heures standardisées. Des évaluations seront menées avant et après l'intervention pour évaluer les effets de l'intervention sur le résultat.
Participants : Les participants à l'étude seront 80 travailleurs de la santé à temps plein employés par UCLA Health. Ils seront recrutés par cohortes de 20 à 30 et randomisés 1:1 dans l'un des deux bras de l'étude. Les participants rempliront des questionnaires et subiront une collecte de sang par eux-mêmes, qui sera effectuée avant et après l'intervention de six semaines. De plus, plusieurs mécanismes des effets de l'intervention seront évalués au milieu de l'intervention (troisième semaine de l'intervention de six semaines). Conformément aux directives CONSORT, nous avons désigné un critère de jugement principal pour cet essai : le stress perçu. Les critères de jugement supplémentaires (secondaires) incluent les symptômes d'épuisement professionnel, de dépression, la qualité subjective du sommeil, le bien-être psychologique et les processus inflammatoires, tous associés à la santé et au bien-être des prestataires de soins de santé et qui se sont avérés sensibles aux effets des interventions de méditation. En outre, plusieurs mécanismes théoriques des effets de l'intervention incluent l'auto-compassion, la compassion pour les autres, les émotions positives et négatives, l'équanimité et la pleine conscience, tous des voies plausibles par lesquelles les interventions basées sur la méditation peuvent influencer le stress perçu.
Dépistage de l'éligibilité, inscription et évaluation de base (T1). Les participants potentiels seront orientés pour contacter le coordinateur de l'étude par e-mail ou téléphone. Le personnel de recherche contactera ensuite les participants potentiels par téléphone pour confirmer les critères d'éligibilité. L'échelle de stress perçu en 4 items sera utilisée pour dépister des niveaux de stress au moins modérés. Ceux qui obtiennent un score de « 5 » ou plus, indiquant des niveaux de stress au moins modérés, seront considérés comme éligibles pour participer à l'étude. Les participants seront recrutés par cohortes de 20 à 30 prestataires de soins de santé, qui seront assignés au hasard soit au groupe BEST, soit à la liste d'attente témoin, permettant d'atteindre la taille de groupe de pleine conscience souhaitée de 10 à 15 participants. Le dépistage se poursuivra jusqu'à ce que nous ayons un nombre adéquat de participants éligibles, intéressés et disponibles pour la prochaine cohorte.
Tous les participants jugés éligibles examineront et reconnaîtront verbalement le formulaire de consentement approuvé par le comité d'éthique. Après avoir obtenu le consentement et l'inscription, les participants recevront par e-mail un lien pour remplir les questionnaires de l'étude. Les questionnaires incluront les éléments suivants : Caractéristiques démographiques et médicales de base, comportements de santé, Échelle de stress perçu (PSS), Inventaire d'épuisement professionnel de Maslach pour le personnel médical (MBI-M), Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES-D), Formulaire court du continuum de santé mentale (MHC-SF), Indice de sévérité de l'insomnie (ISI), Échelle d'auto-compassion (SCS), Échelle de compassion (CS), Échelle modifiée des émotions différentielles (mDES), Échelle d'équanimité (ES), Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ).
Ils recevront également par courrier un kit de collecte de sang à domicile pour fournir un échantillon de sang pour l'évaluation immunitaire. Les participants fourniront des échantillons de sang pour l'évaluation immunitaire en utilisant l'appareil Tasso OnDemand, qui permet l'auto-collecte d'un seul échantillon de sang capillaire et ne nécessite pas de ponction veineuse. L'appareil Tasso adhère à la peau avec un adhésif léger. Lorsque le bouton est pressé, un vide se forme et une lancette pique la surface de la peau. Le vide aspire le sang des capillaires dans un pod d'échantillon attaché au bas de l'appareil. Les participants regarderont une vidéo de démonstration lors de leur visite d'évaluation de base, puis utiliseront l'appareil pour collecter un échantillon de sang. Environ 1/8 de cuillère à café de sang sera prélevé à chaque évaluation en personne. Il sera conseillé aux participants d'effectuer la collecte de sang le matin pour contrôler les variations diurnes des paramètres immunitaires.
Les évaluations de base seront menées pendant les 2 semaines précédant le début de l'intervention. Le personnel de l'étude effectuant le dépistage d'éligibilité, le consentement et l'envoi par e-mail des liens d'évaluation aux participants sera en aveugle quant à l'affectation du groupe des participants.
Randomisation. À l'issue de l'évaluation de base, les participants seront randomisés 1:1 dans l'une des deux conditions de l'étude en utilisant la fonction de randomisation de Qualtrics par le coordinateur de l'étude. La fonction de randomisation sur Qualtrics sera utilisée pour randomiser les participants. Le coordinateur de l'étude informera les participants de leur condition assignée et leur fournira des informations sur l'intervention (par exemple, dates et heures des cours, lien Zoom, etc.).
Interventions : L'intervention sera dispensée à distance via Zoom. Les sessions de groupe seront menées pendant les heures de travail (autour de l'heure du déjeuner).
Building Emotional Strength Training (BEST). L'intervention expérimentale de pleine conscience a été conçue comme une version sécularisée de la pratique traditionnelle des Quatre Incommensurables. Diana Winston, directrice de UCLA Mindful, a développé l'intervention sur la base de ses décennies d'expérience à travailler avec de nouveaux pratiquants de méditation et de son expertise dans la conception de cours de pleine conscience en groupe pour divers publics. En particulier, elle a adapté un cours précédemment proposé par le Mindful Awareness Research Center (MARC) qui se concentrait sur l'affect positif. Notamment, l'équipe de recherche a consulté plusieurs professionnels de santé à UCLA pour déterminer le format de prestation le plus approprié, la durée de l'intervention et le moment optimal de la journée pour tenir les classes d'intervention.
La pratique traditionnelle des Quatre Incommensurables inclut des exercices pour promouvoir les états émotionnels distincts de la bienveillance, de la compassion, de la joie sympathique et de l'équanimité. Le programme BEST est un programme de six semaines en groupe où les participants assistent à un cours par semaine pendant six semaines consécutives. Chaque session se concentre sur une composante différente de la pratique des Quatre Incommensurables. Pendant le cours d'une heure, les participants recevront une formation structurée et des instructions sur les exercices de pleine conscience. L'instructeur fournira des informations théoriques et des instructions formelles sur la pratique du sujet spécifique du jour et permettra aux étudiants de poser des questions pour améliorer leur apprentissage.
De plus, les participants seront guidés à travers chaque exercice de méditation introduit pendant le cours. En outre, chaque cours inclura des discussions en dyades, permettant aux participants d'interagir directement les uns avec les autres. Les sessions introduiront les sujets et pratiques associés suivants : 1) introduction à la pleine conscience, 2) développement approfondi de la pleine conscience, 3) bienveillance, 4) compassion, 5) joie, et 6) équanimité.
L'intervention BEST inclut également une pratique à domicile, où les participants sont encouragés à pratiquer la technique de méditation introduite en classe cette semaine à la maison, en commençant par cinq minutes et en augmentant progressivement jusqu'à 20 minutes par jour tout au long des six semaines de l'intervention. Diana Winston enseignera tous les cours.
Liste d'attente témoin (WLC). La WLC contrôlera les changements naturellement survenant dans les résultats et les médiateurs pendant la période d'évaluation. Les participants de ce groupe ne s'engageront dans aucune activité liée à l'étude en dehors des évaluations à distance. Les participants randomisés dans cette condition se verront proposer l'intervention BEST après que toute la collecte de données soit terminée.
Évaluation à mi-parcours (T2). Au milieu de l'intervention, tous les participants recevront par e-mail un lien pour remplir des questionnaires d'auto-évaluation évaluant uniquement le critère de jugement principal et les variables médiatrices.
Évaluation post-intervention (T3). Tous les participants recevront par e-mail le lien d'évaluation post-intervention et recevront par courrier un deuxième kit de collecte de sang pour effectuer les deux tâches dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de l'étude. Le questionnaire inclura toutes les variables de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: J Richard T Korecki, M.A.
- Numéro de téléphone: 17204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julienne E Bower, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 310-825-3004
- E-mail: jbower@ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California, Los Angeles
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Contact:
- J Richard T Korecki, M.A.
- Numéro de téléphone: 7204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
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Chercheur principal:
- Julienne E Bower, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- J Richard T Korecki, M.A.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : 1) médecin à temps plein (M.D. ou D.O.), 2) âgé d'au moins 18 ans, 3) capable de suivre l'intervention de six semaines, 4) maîtrise de l'anglais, et 5) accès à internet et à l'email.
Critères d'exclusion. 1) avoir une pratique actuelle et régulière de la méditation (c'est-à-dire pratiquer une méditation formelle au moins trois jours par semaine pendant cinq minutes chaque jour), 2) participation antérieure à un cours sur les Quatre Incommensurables (par exemple, avoir assisté à une retraite de méditation Brahmaviharas), 3) absence d'au moins un niveau léger de stress perçu, déterminé par un score inférieur à cinq sur l'échelle de stress perçu en quatre items (PSS-4 ; 92), 4) consommation régulière de tabac (étant donné son impact sur la fonction immunitaire ; 90), et 5) refus de consentir au consentement éclairé. La présence ou l'absence de stress perçu sera évaluée à l'aide du PSS-4 lors du premier entretien téléphonique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de méditation basé sur la bienveillance et la compassion
La moitié des participants sera assignée au hasard à participer à l'intervention de méditation.
Cette classe se réunira virtuellement une fois par semaine pendant six semaines consécutives, pendant une heure.
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L'intervention BEST a été conçue comme une version sécularisée de la pratique traditionnelle des Quatre Incommensurables pour promouvoir les états émotionnels distincts de la bienveillance, de la compassion, de la joie sympathique et de l'équanimité.
Chaque session propose un entraînement structuré et des exercices de pleine conscience, incluant des pratiques de méditation formelles et des stratégies pour l'utilisation quotidienne informelle de la pleine conscience, ainsi qu'un espace pour les questions et les discussions de groupe.
La pratique à domicile est une composante clé de BEST et est particulièrement importante pour gérer le stress dans la vie quotidienne.
Les participants seront invités à pratiquer les techniques de pleine conscience quotidiennement, en commençant par cinq minutes et en augmentant progressivement jusqu'à 20 minutes, avec une pratique avant le travail ou d'autres situations génératrices de stress.
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Aucune intervention: Liste d'attente contrôle
La moitié des participants sera assignée au hasard à la liste d'attente témoin.
Les participants assignés à cette condition auront l'opportunité de suivre le cours de méditation une fois la collecte de données terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale du stress perçu évaluée par l'Échelle de stress perçu
Délai: Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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Le stress sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu en dix items (Perceived Stress Scale, PSS).
La PSS évalue la fréquence à laquelle les individus ont perçu des situations de leur vie comme stressantes au cours du mois écoulé (par exemple, « Au cours du dernier mois, à quelle fréquence avez-vous été en colère à cause de choses qui échappaient à votre contrôle ? »).
Les répondants répondent sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Tous les scores sont additionnés pour fournir un score de stress total.
Les scores varient de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de stress perçu.
La PSS a été largement utilisée auprès des populations de professionnels de la santé et s'est avérée sensible aux interventions basées sur la pleine conscience.
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Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale des symptômes dépressifs évalués avec l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies
Délai: Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Les symptômes dépressifs seront évalués sur la base des scores de l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale) en 20 items, une mesure de dépression couramment utilisée.
L'échelle CES-D est une mesure fiable, validée et largement utilisée qui comprend les composantes centrales de la symptomatologie dépressive, notamment l'humeur dépressive, le sentiment d'inutilité, le désespoir, la perte d'appétit et le ralentissement psychomoteur.
Les répondants répondent à vingt affirmations évaluant la fréquence à laquelle ils ont ressenti ou agi de certaines manières au cours de la semaine écoulée (par exemple, « J'ai eu l'impression de ne pas pouvoir me débarrasser de ma tristesse, même avec l'aide de ma famille et de mes amis ») sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 (rarement ou jamais [moins d'un jour]) à 3 (la plupart du temps ou tout le temps [5-7 jours]).
Les 20 items seront additionnés pour obtenir un score total.
La plage de scores possible est de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de symptômes dépressifs.
L'échelle CES-D a fréquemment été utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs chez les professionnels de santé.
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Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'épuisement professionnel évalué avec l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach pour le personnel médical
Délai: Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Le burnout sera mesuré via l'inventaire de burnout de Maslach pour le personnel médical en 22 items (MBI-M).
Le MBI-M mesure trois composantes du burnout : l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et la diminution de l'accomplissement personnel.
L'épuisement émotionnel fait référence au sentiment d'être émotionnellement surexploité et épuisé par son travail.
La dépersonnalisation fait référence à une réponse impersonnelle envers les bénéficiaires de ses services.
L'accomplissement personnel fait référence aux sentiments de compétence et de réussite dans les activités professionnelles.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points de 0 (jamais) à 6 (tous les jours).
Des scores plus élevés sur les sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation correspondent à une plus grande expérience du burnout.
La sous-échelle d'accomplissement personnel est formulée positivement ; par conséquent, une augmentation d'un point correspond à une plus grande expérience de l'efficacité au travail.
Chaque sous-échelle sera additionnée, fournissant un score total pour l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel.
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Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale du bien-être psychologique évalué avec le Mental Health Continuum Short Form
Délai: Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Le bien-être sera mesuré à l'aide de la version courte du continuum de santé mentale (MHC-SF) à 14 items.
Le MHC-SF est une échelle de 14 items qui mesure trois dimensions du bien-être psychologique : hédonique, eudémonique-social et eudémonique-psychologique. Le bien-être hédonique fait référence à des états plaisants caractérisés par la présence d'affects positifs et l'absence d'affects négatifs. Le bien-être eudémonique social fait référence à l'épanouissement dans un contexte social caractérisé par la cohérence sociale et l'actualisation. Le bien-être eudémonique psychologique fait référence au sentiment de mener une vie pleine de sens, caractérisé par des sentiments de croissance personnelle et d'actualisation de soi. Les répondants répondent aux quatorze items pour évaluer à quelle fréquence ils ont ressenti ce qui est décrit dans les énoncés au cours du mois écoulé, en utilisant une échelle de Likert à six points allant de 0 (jamais) à 5 (tous les jours). Tous les scores sont additionnés pour fournir un score total de bien-être. La plage de scores possible est de 0 à 70, les scores plus élevés indiquant un bien-être subjectif plus important. |
Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil évaluée avec l'Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI) en sept items.
L'ISI est une mesure auto-rapportée fiable et valide qui évalue la sévérité et l'impact de l'insomnie au cours des deux dernières semaines.
Les participants sont invités à répondre aux sept items pour évaluer comment ils se rapportent à chaque énoncé au cours des deux dernières semaines, en utilisant une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les scores sont additionnés pour obtenir un score total.
La plage de scores possible sur l'ISI est de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une insomnie plus sévère.
De plus, des scores de 15 ou plus sont indicatifs d'une insomnie cliniquement significative.
L'ISI a été validé pour une utilisation avec des professionnels de santé et s'est montré sensible aux interventions de pleine conscience.
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Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale de l'inflammation évaluée par les taux circulants d'IL-6, d'IL-8, d'IL-10, de TNF-alpha et d'IFN-gamma et analyse moléculaire de l'expression génique et de la signalisation de 19 gènes pro-inflammatoires, de 28 gènes de réponse à l'interféron de type I et de 3 gènes de synthèse d'anticorps
Délai: Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Nous utiliserons une évaluation intégrée de l'inflammation qui englobe les niveaux systémiques des marqueurs inflammatoires, l'expression des gènes inflammatoires et des analyses bio-informatiques basées sur les promoteurs de facteurs de transcription spécifiques liés à l'inflammation.
Chaque niveau de mesure fournit des informations uniques et complémentaires, offrant une vue complète de l'activité inflammatoire.
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Au départ et après l'intervention à la semaine 6.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de l'auto-compassion évaluée avec l'Échelle d'auto-compassion
Délai: Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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L'auto-compassion sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-compassion courte (SCS-SF) en 12 items.
La SCS-SF évalue la tendance globale d'un individu à faire preuve de gentillesse, de sollicitude et de sympathie envers sa propre souffrance. L'échelle comporte six sous-échelles de deux items chacune : la bienveillance envers soi-même (compassion pour soi-même dans les moments difficiles), l'auto-jugement (désapprobation ou intolérance envers soi-même), l'humanité commune (appréciation de la nature universelle d'avoir des défauts et des insuffisances), l'isolement (vivre les échecs seul), la pleine conscience (équilibre et sang-froid dans les moments difficiles) et la sur-identification (obsession sur les sentiments négatifs). Les individus indiquent à quelle fréquence ils se comportent généralement de la manière décrite sur une échelle de Likert en cinq points, de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours), en réponse aux 12 items. Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des sentiments d'auto-compassion plus forts. La SCS-SF a été utilisée dans le cadre d'une intervention pour les travailleurs de la santé. |
Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale de la compassion envers autrui, évaluée avec l'Échelle de Compassion
Délai: Au début, à mi-parcours à la semaine 3 et après l'intervention à la semaine 6.
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La compassion pour autrui sera évaluée à l'aide de l'échelle de compassion (CS) en 16 items (129).
La CS comprend quatre sous-échelles, chacune avec quatre items, qui déterminent comment on réagit généralement envers les autres.
Les quatre sous-échelles incluent la bienveillance (compassion et sollicitude envers autrui en période de difficulté), l'humanité commune (appréciation de l'expérience universelle de la douleur), la pleine conscience (conscience des autres et de leurs expériences) et l'indifférence (une attitude insensible envers la souffrance d'autrui).
Les individus indiquent à quelle fréquence ils se comportent généralement de la manière décrite sur une échelle de Likert en cinq points, de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours), en réponse aux 16 items.
La moyenne de chaque sous-échelle est ensuite calculée pour obtenir une moyenne totale (la moyenne des six moyennes des sous-échelles).
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des sentiments de compassion plus forts envers autrui.
La CS a été utilisée dans des populations de travailleurs de la santé.
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Au début, à mi-parcours à la semaine 3 et après l'intervention à la semaine 6.
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Variation moyenne par rapport à la ligne de base des émotions positives et négatives évaluées avec l'échelle modifiée des émotions différentielles
Délai: Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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Les émotions positives seront évaluées à l'aide de l'Échelle modifiée des émotions différentielles (mDES) en 20 items (133).
La mDES est basée sur la théorie de l'élargissement et de la construction des émotions positives de Fredrickson et évalue le degré auquel les individus ressentent un spectre d'émotions positives et négatives discrètes sur une période donnée.
Le questionnaire comprend dix items évaluant les émotions positives, telles que la satisfaction, l'amusement et l'émerveillement, et dix items évaluant les émotions négatives, telles que la tristesse, la honte, la colère et la haine.
La mDES tente de saisir l'expérience des émotions positives et négatives à la fois de haute et de basse activation.
Pour chaque item, les répondants indiquent dans quelle mesure ils ont ressenti une émotion spécifique au cours des 24 dernières heures sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Chaque sous-échelle (positive et négative) est indépendante de l'autre, de sorte que la mDES donnera un score total pour les émotions positives et négatives.
Les scores sur chaque sous-échelle vont de 0 à 40.
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Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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Variation moyenne par rapport au niveau de base de l'équanimité évaluée avec l'Échelle d'équanimité
Délai: Au départ, à mi-parcours à la semaine 3 et après l'intervention à la semaine 6.
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L'équanimité sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Équanimité en 16 items (ES-16).
L'ES-16 évalue la tendance d'un individu à agir de manière équilibrée, calme et égale envers toutes les expériences (positives ou négatives).
L'échelle comprend deux sous-échelles, chacune constituée de huit items : l'acceptation expérientielle (neutralité envers toutes les expériences internes) et la non-réactivité (une réponse égale envers toutes les expériences).
Les exemples d'items incluent : « Lorsque je vis des pensées et des images pénibles, je peux accepter l'expérience » et « Je peux prêter attention à ce qui se passe dans mon corps sans détester ni vouloir plus de la sensation ou du sentiment ».
Les individus répondent sur une échelle de Likert en cinq points, de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), pour indiquer comment ils se perçoivent.
Les huit items de la sous-échelle de non-réactivité sont inversés.
Les 16 items sont additionnés pour obtenir un score total.
Les scores varient de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'équanimité plus élevés.
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Au départ, à mi-parcours à la semaine 3 et après l'intervention à la semaine 6.
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la pleine conscience, évaluée avec le Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs
Délai: Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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La pleine conscience sera évaluée à l'aide du Questionnaire des Cinq Facettes de la Pleine Conscience en 15 items (FFMQ-15).
Le FFMQ évalue cinq facettes distinctes de la pleine conscience à l'aide de cinq sous-échelles : observation (par exemple, « Je prête attention à la façon dont mes émotions affectent mes pensées et mon comportement »), description (par exemple, « Je peux généralement décrire ce que je ressens sur le moment avec beaucoup de détails »), agir avec conscience (inversement noté ; par exemple, « Je suis facilement distrait »), non-jugement (inversement noté ; par exemple, « Je me critique pour avoir des émotions irrationnelles ou inappropriées »), et non-réactivité (« Je perçois mes sentiments et émotions sans avoir à y réagir »).
Les participants répondent sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai), pour indiquer comment chaque énoncé correspond à leur attitude générale.
Tous les items sont additionnés et divisés par 15 pour fournir un score moyen de pleine conscience.
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
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Au départ, à mi-parcours à la semaine 3, et après l'intervention à la semaine 6.
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Acceptabilité de l'intervention BEST telle qu'évaluée avec le Questionnaire de satisfaction du traitement
Délai: Post-intervention à la semaine 6.
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide d'une version abrégée et adaptée du Questionnaire de satisfaction du traitement (TSQ), administrée lors de l'évaluation post-intervention (T3).
Le TSQ en trois items détermine dans quelle mesure le participant considère l'intervention comme utile et bénéfique.
Les répondants répondent à trois énoncés évaluant leur accord et leur perception générale de l'intervention sur une échelle de Likert en huit points, allant de 0 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Les exemples d'items incluent "L'intervention m'a été utile" et "L'intervention a amélioré ma qualité de vie."
Les trois items sont additionnés pour fournir un score de satisfaction total.
La plage de scores possible est de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
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Post-intervention à la semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-25-1518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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