Una intervención basada en la atención plena para reducir el estrés mediante el cultivo de la bondad amorosa, la compasión, la alegría y la ecuanimidad en profesionales de la salud (FIERCE)
Proyecto FIERCE - Fomentando el Respeto Interno y Externo, la Compasión y la Ecuanimidad: Una Intervención Basada en la Atención Plena para Reducir el Estrés Mediante el Cultivo de la Bondad Amorosa, la Compasión, la Alegría y la Ecuanimidad en Profesionales de la Salud
Casi el 50% de la fuerza laboral adulta experimenta síntomas psicológicos adversos (por ejemplo, estrés, depresión, agotamiento, etc.) derivados de factores estresantes en el lugar de trabajo, con tasas de hasta el 80% entre los trabajadores sanitarios. Algunas quejas comunes y consecuencias posteriores de trabajar en ocupaciones sanitarias de alto estrés son niveles elevados de estrés percibido, depresión y agotamiento. Estas afecciones se han asociado con resultados ocupacionales desfavorables (por ejemplo, aumento de errores médicos), del paciente (por ejemplo, aumento de las tasas de mortalidad) y relacionados con el proveedor (por ejemplo, aumento de las tasas de enfermedades cardiovasculares), imponiendo una carga pesada a un sistema ya sobrecargado. Dado el impacto del estrés percibido, la depresión y el agotamiento en la salud de los empleados y los pacientes, existe una clara necesidad de desarrollar intervenciones efectivas para reducir el malestar y promover el bienestar entre los profesionales sanitarios. En particular, se necesitan intervenciones que se centren en procesos especialmente vulnerables al estrés del proveedor (por ejemplo, la compasión).
El presente estudio evaluará la viabilidad y eficacia de una intervención basada en la atención plena inspirada en la práctica budista de las Cuatro Immedibles para reducir el estrés percibido (resultado principal), los síntomas depresivos, el agotamiento y los marcadores biológicos de inflamación, y para mejorar el bienestar psicológico y la calidad del sueño (resultados secundarios) en 80 trabajadores sanitarios. Además, investigaremos varios mediadores (compasión, emociones positivas, ecuanimidad y atención plena) de los efectos de la intervención. Los participantes serán empleados sanitarios de UCLA Health. Se inscribirán en un ensayo controlado aleatorizado de seis semanas con dos brazos. Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme al inicio, a mitad del curso y después de la intervención para evaluar los resultados del estudio y los mediadores. Nuestro objetivo es avanzar en el estudio de intervenciones que reduzcan el malestar y promuevan el bienestar utilizando prácticas que cultiven sentimientos amables hacia uno mismo y hacia los demás.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los profesionales sanitarios se enfrentan diariamente a una gran cantidad de situaciones estresantes, lo que puede aumentar su riesgo de desarrollar diversas afecciones adversas de salud mental y física.
Algunas de las quejas y consecuencias más comunes de trabajar en ocupaciones sanitarias de alto estrés son niveles elevados de percepción del estrés, depresión y agotamiento.
Cada una de estas condiciones se ha asociado con una serie de resultados ocupacionales desfavorables, como absentismo, pérdida de productividad laboral, aumento de errores médicos y peor calidad de la atención al paciente.
Además, el estrés percibido, la depresión y el agotamiento se han asociado con resultados adversos para los profesionales, incluyendo mayores tasas de suicidio, abuso de sustancias, agotamiento, dolor musculoesquelético y problemas gastrointestinales.
Finalmente, estas condiciones imponen una carga financiera significativa a un sistema sanitario ya tensionado, en forma de rotación de trabajadores y negligencia médica.
Resumen: Este ECA de un solo centro, dos brazos y grupos paralelos está diseñado para evaluar la viabilidad y eficacia de una intervención basada en meditación (Entrenamiento para Construir Fortaleza Emocional [BEST]) para el estrés percibido en comparación con un control de lista de espera para trabajadores sanitarios a tiempo completo.
La intervención será impartida por un instructor de mediación experimentado, siguiendo un protocolo manualizado, en un formato grupal en línea en vivo una vez a la semana durante seis semanas consecutivas, realizado en Zoom.
Los grupos se llevarán a cabo durante la jornada laboral en horarios estandarizados.
Las evaluaciones se realizarán tanto antes como después de la intervención para evaluar los efectos de la intervención en el resultado.
Participantes: Los participantes del estudio serán 80 trabajadores sanitarios a tiempo completo empleados por UCLA Health.
Serán reclutados en cohortes de 20-30 y aleatorizados 1:1 a uno de los dos brazos del estudio.
Los participantes completarán cuestionarios y se someterán a extracciones de sangre por su cuenta, lo que se realizará antes y después de la intervención de seis semanas.
Además, se evaluarán varios mecanismos de efectos de la intervención en el punto medio de la intervención (semana tres de la intervención de seis semanas).
Siguiendo las directrices CONSORT, hemos designado un resultado primario para este ensayo: estrés percibido.
Resultados adicionales (secundarios) incluyen síntomas de agotamiento, depresión, calidad subjetiva del sueño, bienestar psicológico y procesos inflamatorios, todos los cuales se han asociado con la salud y el bienestar de los profesionales sanitarios y se ha demostrado que son sensibles a los efectos de las intervenciones de meditación.
Además, varios mecanismos teóricos de efectos de la intervención incluyen autocompasión, compasión por otros, emociones positivas y negativas, ecuanimidad y atención plena, todos los cuales son vías plausibles a través de las cuales las intervenciones basadas en meditación pueden influir en el estrés percibido.
Cribado de Elegibilidad, Inscripción y Evaluación Basal (T1).
Los posibles participantes serán dirigidos a contactar al coordinador del estudio por correo electrónico o teléfono.
El personal de investigación luego contactará a los posibles participantes por teléfono para confirmar los criterios de elegibilidad.
Se utilizará la Escala de Estrés Percibido de 4 ítems para cribar niveles de estrés al menos moderados.
Aquellos que puntúen "5" o más, indicando niveles de estrés al menos moderados, serán considerados elegibles para participar en el estudio.
Los participantes serán reclutados en cohortes de 20-30 profesionales sanitarios, que serán asignados aleatoriamente al grupo BEST o al control de lista de espera, permitiendo nuestro tamaño de grupo de atención plena deseado de 10-15 participantes.
El cribado continuará hasta que tengamos un número adecuado de participantes elegibles, interesados y disponibles para la siguiente cohorte.
Todos los participantes que sean determinados como elegibles luego revisarán y reconocerán verbalmente el formulario de consentimiento aprobado por el CEI.
Después de obtener el consentimiento y la inscripción, se enviará por correo electrónico a los participantes un enlace para completar los cuestionarios del estudio.
Los cuestionarios incluirán lo siguiente: Características demográficas y médicas de antecedentes, comportamientos de salud, Escala de Estrés Percibido (PSS), Inventario de Agotamiento de Maslach para Personal Médico (MBI-M), Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D), Forma Corta del Continuo de Salud Mental (MHC-SF), Índice de Severidad de Insomnio (ISI), Escala de Autocompasión (SCS), Escala de Compasión (CS), Escala de Emociones Diferenciales Modificada (mDES), Escala de Ecuanimidad (ES), Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ).
También recibirán por correo un kit de extracción de sangre en casa para proporcionar una muestra de sangre para evaluación inmunológica.
Los participantes proporcionarán muestras de sangre para evaluación inmunológica utilizando el dispositivo Tasso OnDemand, que permite la autocolecta de una sola muestra de sangre capilar y no requiere venopunción.
El dispositivo Tasso se adhiere a la piel con un adhesivo ligero.
Cuando se presiona el botón, se forma un vacío y una lanceta pincha la superficie de la piel.
El vacío extrae sangre de los capilares hacia un recipiente de muestra unido a la parte inferior del dispositivo.
Los participantes verán un video demostrativo durante su visita de evaluación basal, y luego usarán el dispositivo para recolectar una muestra de sangre.
Aproximadamente 1/8 de cucharadita de sangre será extraída en cada evaluación presencial.
Se aconsejará a los participantes completar la extracción de sangre por la mañana para controlar las variaciones diurnas en los parámetros inmunológicos.
Las evaluaciones basales se realizarán durante las 2 semanas previas al inicio de la intervención.
El personal del estudio que complete el cribado de elegibilidad, el consentimiento y envíe por correo electrónico los enlaces de evaluación a los participantes estará ciego a la asignación de grupo de los participantes.
Aleatorización.
Al completar la evaluación basal, los participantes serán aleatorizados 1:1 a una de las dos condiciones del estudio utilizando la función de aleatorización de Qualtrics por el coordinador del estudio.
Se utilizará la función de aleatorización en Qualtrics para aleatorizar a los participantes.
El coordinador del estudio informará a los participantes de su condición asignada y les proporcionará información sobre la intervención (por ejemplo, fechas y horarios de clase, enlace de Zoom, etc.).
Intervenciones: La intervención se impartirá de forma remota a través de Zoom.
Las sesiones grupales se llevarán a cabo durante la jornada laboral (alrededor de la hora del almuerzo).
Entrenamiento para Construir Fortaleza Emocional (BEST).
La intervención experimental de atención plena fue diseñada como una versión secularizada de la práctica tradicional de las Cuatro Inconmensurables.
Diana Winston, Directora de UCLA Mindful, desarrolló la intervención basándose en sus décadas de experiencia trabajando con nuevos practicantes de meditación y su experiencia en diseñar cursos grupales de atención plena para diversos públicos.
En particular, adaptó una clase ofrecida previamente a través del Centro de Investigación de Conciencia Plena (MARC) que se centraba en el afecto positivo.
Notablemente, el equipo de investigación consultó con varios profesionales sanitarios de UCLA para determinar el formato de entrega más adecuado, la duración de la intervención y el momento óptimo del día para realizar las clases de intervención.
La práctica tradicional de las Cuatro Inconmensurables incluye ejercicios para promover los estados emocionales distintos de bondad amorosa, compasión, alegría compasiva y ecuanimidad.
El currículo BEST es un programa grupal de seis semanas donde los participantes asisten a una clase por semana durante seis semanas consecutivas.
Cada sesión se centra en un componente diferente de la práctica de las Cuatro Inconmensurables.
Durante la clase de una hora, los participantes recibirán entrenamiento estructurado e instrucción en ejercicios de atención plena.
El instructor proporcionará información teórica e instrucciones formales sobre la práctica del tema específico del día y permitirá a los estudiantes hacer preguntas para mejorar su aprendizaje.
Además, los participantes serán guiados a través de cada ejercicio de meditación introducido durante la clase.
Además, cada clase incluirá discusiones en díadas, permitiendo a los participantes interactuar directamente entre sí.
Las sesiones introducirán los siguientes temas y prácticas asociadas: 1) introducción a la atención plena, 2) desarrollo adicional de la atención plena, 3) bondad amorosa, 4) compasión, 5) alegría, y 6) ecuanimidad.
La intervención BEST también incluye práctica en casa, en la que se anima a los participantes a practicar la técnica de meditación introducida en clase esa semana en casa, comenzando con cinco minutos y aumentando gradualmente a 20 minutos por día a lo largo de las seis semanas de la intervención.
Diana Winston impartirá todas las clases.
Control de Lista de Espera (WLC).
El WLC controlará los cambios naturalmente ocurridos en los resultados y mediadores durante el período de evaluación.
Los participantes en este grupo no participarán en ninguna actividad relacionada con el estudio fuera de las evaluaciones remotas.
A los participantes aleatorizados a esta condición se les ofrecerá la intervención BEST después de que se complete toda la recolección de datos.
Evaluación a Mitad del Curso (T2).
En el punto medio de la intervención, se enviará por correo electrónico a todos los participantes un enlace para completar cuestionarios de autoinforme que evalúen solo el resultado primario y las variables mediadoras.
Evaluación Post-Intervención (T3).
Se enviará por correo electrónico a todos los participantes el enlace de evaluación post-intervención y por correo un segundo kit de extracción de sangre para completar ambas tareas dentro de las 2 semanas siguientes a la conclusión de la intervención del estudio.
El cuestionario incluirá todas las variables del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: J Richard T Korecki, M.A.
- Número de teléfono: 17204950812
- Correo electrónico: tkorecki@g.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julienne E Bower, Ph.D.
- Número de teléfono: 310-825-3004
- Correo electrónico: jbower@ucla.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
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Contacto:
- J Richard T Korecki, M.A.
- Número de teléfono: 7204950812
- Correo electrónico: tkorecki@g.ucla.edu
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Investigador principal:
- Julienne E Bower, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- J Richard T Korecki, M.A.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1) médico a tiempo completo (M.D. o D.O.), 2) al menos 18 años de edad, 3) capaz de asistir a la intervención de seis semanas, 4) con fluidez en inglés, y 5) acceso a internet y correo electrónico.
Criterios de exclusión. 1) tener una práctica de meditación actual y consistente (es decir, participar en una práctica formal de meditación al menos tres días por semana durante cinco minutos cada día), 2) participación previa en un curso de las Cuatro Inconmensurables (por ejemplo, asistir a un retiro de meditación Brahmaviharas), 3) ausencia de al menos niveles leves de estrés percibido según se determine por una puntuación inferior a cinco en la Escala de Estrés Percibido de cuatro ítems (PSS-4; 92), 4) consumo regular de tabaco (dado su impacto en la función inmunológica; 90), y 5) no aceptar el consentimiento informado. La presencia o ausencia de estrés percibido se evaluará utilizando el PSS-4 durante la entrevista telefónica inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de meditación basado en la bondad y la compasión
La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente para participar en la intervención de meditación.
Esta clase se reunirá virtualmente una vez por semana durante seis semanas consecutivas, durante una hora. |
La intervención BEST fue diseñada como una versión secularizada de la práctica tradicional de los Cuatro Inmensurables para promover los estados emocionales distintivos de la bondad amorosa, la compasión, la alegría empática y la ecuanimidad.
Cada sesión proporciona formación estructurada y ejercicios de atención plena, incluyendo prácticas formales de meditación y estrategias para el uso diario informal de la atención plena, así como la oportunidad de realizar preguntas y debatir en grupo.
La práctica en casa es un componente clave de BEST y es especialmente importante para abordar el estrés en la vida diaria.
Se instruirá a los participantes para que practiquen técnicas de atención plena a diario, comenzando con cinco minutos y aumentando hasta veinte minutos, practicando antes del trabajo u otras situaciones que induzcan estrés.
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Sin intervención: Lista de espera de control
La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente a la lista de espera de control.
Los participantes asignados a esta condición tendrán la oportunidad de asistir al curso de meditación una vez que se complete la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde la línea de base en el estrés percibido evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Al inicio, a mitad del tratamiento en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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El estrés se evaluará mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS) de diez ítems.
La PSS evalúa con qué frecuencia los individuos percibieron situaciones en sus vidas como estresantes durante el último mes (por ejemplo, "En el último mes, ¿con qué frecuencia se ha enfadado por cosas que estaban fuera de su control?").
Los encuestados responden en una escala Likert de cinco puntos desde 0 (nunca) hasta 4 (muy a menudo).
Todas las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total de estrés.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor nivel de estrés percibido.
La PSS ha sido ampliamente utilizada con poblaciones de profesionales sanitarios y se ha demostrado que es sensible a las intervenciones basadas en mindfulness.
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Al inicio, a mitad del tratamiento en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Medio desde el Valor Basal en Síntomas Depresivos Evaluados con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención en la semana 6.
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Los síntomas depresivos se basarán en las puntuaciones de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-D), una medida de depresión de uso común.
El CES-D es una medida fiable, validada y ampliamente utilizada que incluye componentes centrales de la sintomatología depresiva, como el estado de ánimo depresivo, la sensación de inutilidad, la desesperanza, la pérdida de apetito y el retraso psicomotor.
Los encuestados responden a veinte afirmaciones que evalúan la frecuencia con la que el individuo se sintió o se comportó durante la semana pasada (por ejemplo, "Sentí que no podía quitarme la tristeza incluso con la ayuda de mi familia y amigos") en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (rara vez o nunca [menos de 1 día]) a 3 (la mayor parte o todo el tiempo [5-7 días]).
Los 20 ítems se sumarán para obtener una puntuación total.
El rango posible de puntuaciones es de 0 a 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
El CES-D se ha utilizado frecuentemente para evaluar los síntomas depresivos en trabajadores sanitarios.
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Al inicio y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio medio desde el inicio en el agotamiento evaluado con el Inventario de Agotamiento de Maslach para Personal Médico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención en la semana 6.
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El agotamiento se medirá mediante el Inventario de Agotamiento de Maslach para Personal Médico (MBI-M) de 22 ítems.
El MBI-M mide tres componentes del agotamiento: agotamiento emocional, despersonalización y reducción de la realización personal.
El agotamiento emocional se refiere a sentirse emocionalmente sobrepasado y agotado por el trabajo.
La despersonalización se refiere a una respuesta impersonal hacia los destinatarios de los servicios que uno presta.
La realización personal se refiere a los sentimientos de competencia y logro en las actividades relacionadas con el trabajo.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos, desde 0 (nunca) hasta 6 (todos los días).
Las puntuaciones más altas en las subescalas de agotamiento emocional y despersonalización corresponden a una mayor experiencia de agotamiento.
La subescala de realización personal está redactada positivamente; por lo tanto, un aumento de un ítem corresponde a una mayor experiencia de eficacia laboral.
Cada subescala se sumará, proporcionando una puntuación total para agotamiento emocional, despersonalización y realización personal.
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Al inicio y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio Medio desde el Inicio en el Bienestar Psicológico Evaluado con el Formulario Corto del Continuo de Salud Mental
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de la intervención en la semana 6.
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El bienestar se medirá utilizando la Forma Corta del Continuo de Salud Mental de 14 ítems (MHC-SF).
El MHC-SF es una escala de 14 ítems que mide tres dimensiones del bienestar psicológico: hedónico, eudaimónico-social y eudaimónico-psicológico.
El bienestar hedónico se refiere a estados placenteros caracterizados por la presencia de afecto positivo y ausencia de afecto negativo.
El bienestar eudaimónico social se refiere al florecimiento dentro de un contexto social caracterizado por la coherencia y realización social.
El bienestar eudaimónico psicológico se refiere a la sensación de vivir una vida con propósito, caracterizada por sentimientos de crecimiento personal y autorrealización.
Los encuestados responden a los catorce ítems para evaluar con qué frecuencia se sintieron en relación con las afirmaciones durante el último mes, utilizando una escala Likert de seis puntos que va de 0 (nunca) a 5 (todos los días).
Todas las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total de bienestar.
El rango posible de puntuaciones es de 0 a 70, donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar subjetivo.
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Al inicio del estudio y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio medio desde el inicio en la calidad del sueño evaluado con el Índice de Gravedad del Insomnio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención en la semana 6.
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Severidad del Insomnio de siete ítems (ISI).
El ISI es una medida de autoinforme fiable y válida que evalúa la gravedad y el impacto del insomnio durante las dos últimas semanas.
Se pide a los encuestados que respondan a los siete ítems para evaluar cómo se relacionan con cada afirmación durante las dos últimas semanas, utilizando una escala Likert de cinco puntos que va de 0 (nada en absoluto) a 4 (muchísimo).
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total.
El rango posible de puntuaciones en el ISI es de 0 a 28, donde puntuaciones más altas indican un insomnio más grave.
Además, puntuaciones de 15 o más son indicativas de un insomnio clínicamente significativo.
El ISI ha sido validado para su uso con profesionales de la salud y se ha demostrado que es sensible a las intervenciones de atención plena.
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Al inicio y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio Medio desde el Valor Basal en la Inflamación Evaluada mediante IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa e IFN-gamma Circulantes y Análisis Molecular de la Expresión Génica y Señalización de 19 Genes Proinflamatorios, 28 de Respuesta de Interferón Tipo I y 3 de Síntesis de Anticuerpos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de la intervención a la semana 6.
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Utilizaremos una evaluación integrada de la inflamación que abarca niveles sistémicos de marcadores inflamatorios, expresión génica inflamatoria y análisis bioinformáticos basados en promotores de factores de transcripción específicos relacionados con la inflamación.
Cada nivel de medición proporciona información única y complementaria, ofreciendo una visión integral de la actividad inflamatoria.
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Al inicio del estudio y después de la intervención a la semana 6.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Medio desde la Línea de Base en la Autocompasión Evaluada con la Escala de Autocompasión
Periodo de tiempo: Al inicio, a mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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La autocompasión se evaluará utilizando la Escala de Autocompasión en Forma Corta de 12 ítems (SCS-SF).
La SCS-SF evalúa la tendencia global de un individuo a mostrar amabilidad, preocupación y simpatía hacia su propio sufrimiento.
La escala tiene seis subescalas con dos ítems cada una: autocompasión (compasión hacia uno mismo durante momentos difíciles), autocrítica (desaprobación o intolerancia hacia uno mismo), humanidad común (apreciación de la naturaleza universal de tener defectos e insuficiencias), aislamiento (experimentar fracasos en soledad), atención plena (equilibrio y serenidad durante momentos difíciles) y sobreidentificación (obsesionarse con sentimientos negativos).
Los individuos responden con qué frecuencia generalmente se comportan de la manera indicada en una escala Likert de cinco puntos, desde 1 (casi nunca) hasta 5 (casi siempre), en respuesta a los 12 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de autocompasión.
La SCS-SF se ha utilizado en el contexto de una intervención para trabajadores sanitarios.
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Al inicio, a mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio medio desde el inicio en la compasión hacia los demás evaluada con la Escala de Compasión
Periodo de tiempo: Al inicio, a mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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La compasión por los demás se evaluará utilizando la Escala de Compasión (CS) de 16 ítems (129).
La CS comprende cuatro subescalas, cada una con cuatro ítems, que determinan cómo uno reacciona generalmente hacia los demás.
Las cuatro subescalas incluyen amabilidad (compasión y cuidado hacia los demás durante momentos de dificultad), humanidad común (apreciación por la experiencia universal del dolor), atención plena (conciencia de los demás y sus experiencias) e indiferencia (una actitud poco comprensiva hacia el sufrimiento de los demás).
Los individuos responden con qué frecuencia generalmente se comportan de la manera indicada en una escala Likert de cinco puntos, desde 1 (casi nunca) hasta 5 (casi siempre), en respuesta a los 16 ítems.
Luego se calcula la media de cada subescala para obtener una media total (el promedio de las medias de las cuatro subescalas).
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de compasión por los demás.
La CS se ha utilizado en poblaciones de trabajadores sanitarios.
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Al inicio, a mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio medio desde el inicio en emociones positivas y negativas evaluadas con la Escala de Emociones Diferenciales modificada
Periodo de tiempo: Al inicio, a mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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Las emociones positivas se evaluarán mediante la Escala de Emociones Diferenciales modificada de 20 ítems (mDES) (133).
La mDES se basa en la teoría de ampliación y construcción de emociones positivas de Fredrickson y evalúa el grado en que las personas experimentan un espectro de emociones positivas y negativas discretas en un período de tiempo determinado.
El cuestionario incluye diez ítems que evalúan emociones positivas, como satisfacción, diversión y asombro, y diez ítems que evalúan emociones negativas, como tristeza, vergüenza, ira y odio.
La mDES intenta capturar la experiencia de emociones positivas y negativas de alta y baja activación.
Para cada ítem, los encuestados indican en qué medida sintieron una emoción específica en las últimas 24 horas en una escala Likert de cinco puntos, que va de 0 (nada en absoluto) a 4 (extremadamente).
Cada subescala (positiva y negativa) es independiente de la otra, por lo que la mDES proporcionará una puntuación total tanto para las emociones positivas como para las negativas.
Las puntuaciones en cada subescala oscilan entre 0 y 40.
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Al inicio, a mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio medio respecto a la situación basal en ecuanimidad evaluada con la Escala de Ecuanimidad
Periodo de tiempo: Al inicio, a la mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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La ecuanimidad se evaluará utilizando la Escala de Ecuanimidad de 16 ítems (ES-16).
La ES-16 evalúa la tendencia de un individuo a actuar de manera equilibrada, tranquila y ecuánime ante todas las experiencias (positivas o negativas).
La escala comprende dos subescalas, cada una de las cuales consta de ocho ítems: aceptación experiencial (neutralidad ante todas las experiencias internas) y no reactividad (uniformidad de respuesta ante todas las experiencias).
Ejemplos de ítems incluyen: "Cuando experimento pensamientos e imágenes angustiantes, puedo aceptar la experiencia" y "Puedo prestar atención a lo que sucede en mi cuerpo sin desagradarme o desear más la sensación o el sentimiento".
Los individuos responden en una escala Likert de cinco puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo), para indicar cómo se ven a sí mismos.
Los ocho ítems de la subescala de no reactividad se puntúan de forma inversa.
Los 16 ítems se suman para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ecuanimidad.
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Al inicio, a la mitad del curso en la semana 3 y después de la intervención en la semana 6.
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Cambio Medio desde el Valor Basal en Atención Plena según la Evaluación con el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores
Periodo de tiempo: Al inicio, a mitad del curso en la semana 3, y después de la intervención en la semana 6.
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La atención plena se evaluará mediante el Cuestionario de los Cinco Factores de la Atención Plena de 15 ítems (FFMQ-15).
El FFMQ evalúa cinco facetas distintas de la atención plena mediante cinco subescalas: observar (por ejemplo, "Presto atención a cómo mis emociones afectan mis pensamientos y mi comportamiento"), describir (por ejemplo, "Normalmente puedo describir cómo me siento en el momento con bastante detalle"), actuar con conciencia (puntuación inversa; por ejemplo, "Me distraigo fácilmente"), no juzgar (puntuación inversa; por ejemplo, "Me critico por tener emociones irracionales o inapropiadas") y no reactividad ("Percibo mis sentimientos y emociones sin tener que reaccionar a ellos").
Los individuos responden en una escala Likert de cinco puntos, que va desde 1 (nunca o muy raramente verdadero) hasta 5 (muy a menudo o siempre verdadero), para indicar cómo se relaciona cada afirmación con su actitud general.
Todos los ítems se suman y se dividen por 15 para obtener una puntuación media de atención plena.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
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Al inicio, a mitad del curso en la semana 3, y después de la intervención en la semana 6.
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Aceptabilidad de la Intervención BEST Evaluada mediante el Cuestionario de Satisfacción del Tratamiento
Periodo de tiempo: Post-intervención en la semana 6.
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará mediante una versión abreviada y adaptada del Cuestionario de Satisfacción del Tratamiento (TSQ), administrada en la evaluación posterior a la intervención (T3).
El TSQ de tres ítems determina hasta qué punto el participante considera la intervención como útil y beneficiosa.
Los encuestados responden a tres afirmaciones que evalúan su acuerdo y percepción general de la intervención en una escala Likert de ocho puntos, que va de 0 (nada en absoluto) a 7 (extremadamente).
Los ítems de ejemplo incluyen "La intervención fue útil para mí" y "La intervención mejoró mi calidad de vida."
Los tres ítems se suman para obtener una puntuación total de satisfacción.
El rango posible de puntuaciones es de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
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Post-intervención en la semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- IRB-25-1518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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