Interwencja oparta na uważności mająca na celu redukcję stresu poprzez rozwijanie życzliwości, współczucia, radości i równowagi u pracowników służby zdrowia (FIERCE)

Osoby świadczące usługi opieki zdrowotnej codziennie stykają się z wieloma stresującymi sytuacjami, co może zwiększać ich ryzyko rozwoju kilku niekorzystnych stanów zdrowia psychicznego i fizycznego. Niektóre z najczęstszych dolegliwości i następstw pracy w zawodach medycznych o wysokim poziomie stresu to podwyższony poziom postrzeganego stresu, depresji i wypalenia zawodowego. Każdy z tych stanów wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zawodowymi, w tym absencją, obniżoną produktywnością w pracy, zwiększoną liczbą błędów medycznych i gorszą jakością opieki nad pacjentami. Dodatkowo, postrzegany stres, depresja i wypalenie zawodowe powiązano z niekorzystnymi skutkami dla personelu medycznego, w tym zwiększoną częstością występowania myśli samobójczych, nadużywania substancji, wyczerpania, bólu mięśniowo-szkieletowego i dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Wreszcie, te stany nakładają znaczące obciążenie finansowe na już obciążony system opieki zdrowotnej w postaci rotacji pracowników i błędów medycznych.

Przegląd: To jednoośrodkowe, dwugrupowe, równoległe badanie RCT ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności interwencji opartej na medytacji (Szkolenie Budowania Siły Emocjonalnej [BEST]) w odniesieniu do postrzeganego stresu w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących dla pracowników służby zdrowia zatrudnionych w pełnym wymiarze godzin. Interwencja będzie prowadzona przez doświadczonego instruktora mediacji, zgodnie z ustandaryzowanym protokołem, w formie grupy online na żywo raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni, za pośrednictwem platformy Zoom. Zajęcia będą odbywać się w godzinach pracy o ustalonych porach. Oceny będą przeprowadzane zarówno przed, jak i po interwencji, aby ocenić jej wpływ na wynik.

Uczestnicy: Uczestnikami badania będzie 80 pracowników służby zdrowia zatrudnionych w pełnym wymiarze godzin przez UCLA Health. Będą rekrutowani w grupach po 20-30 osób i randomizowani w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup badawczych. Uczestnicy będą samodzielnie wypełniać kwestionariusze i poddawać się pobraniu krwi, co będzie przeprowadzane przed i po sześciotygodniowej interwencji. Dodatkowo, kilka mechanizmów działania interwencji będzie ocenianych w połowie jej trwania (trzeci tydzień sześciotygodniowej interwencji). Zgodnie z wytycznymi CONSORT, wyznaczyliśmy jeden główny punkt końcowy dla tego badania: postrzegany stres. Dodatkowe (drugorzędne) punkty końcowe obejmują objawy wypalenia zawodowego, depresji, subiektywną jakość snu, dobrostan psychiczny i procesy zapalne, które wszystkie powiązano ze zdrowiem i dobrostanem personelu medycznego i wykazano, że są wrażliwe na efekty interwencji medytacyjnych. Ponadto, kilka mechanizmów działania interwencji opartych na teorii obejmuje współczucie dla siebie, współczucie dla innych, emocje pozytywne i negatywne, równowagę umysłu i uważność, które są prawdopodobnymi ścieżkami, poprzez które interwencje oparte na medytacji mogą wpływać na postrzegany stres.

Badanie kwalifikacyjne, rekrutacja i ocena wyjściowa (T1). Potencjalni uczestnicy będą kierowani do kontaktu z koordynatorem badania za pośrednictwem e-maila lub telefonu. Następnie personel badawczy skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami telefonicznie, aby potwierdzić kryteria kwalifikacyjne. 4-punktowa Skala Postrzeganego Stresu zostanie użyta do przesiewowego badania przynajmniej umiarkowanego poziomu stresu. Osoby, które uzyskają wynik „5” lub wyższy, wskazujący na przynajmniej umiarkowany poziom stresu, będą uważane za kwalifikujące się do udziału w badaniu. Uczestnicy będą rekrutowani w grupach po 20-30 pracowników służby zdrowia, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy BEST lub grupy kontrolnej na liście oczekujących, co pozwoli na osiągnięcie pożądanej wielkości grupy mindfulness wynoszącej 10-15 uczestników. Badanie kwalifikacyjne będzie kontynuowane, aż uzyskamy odpowiednią liczbę kwalifikujących się, zainteresowanych i dostępnych uczestników do kolejnej grupy.

Wszyscy uczestnicy uznani za kwalifikujących się następnie zapoznają się z formularzem zgody zatwierdzonym przez komisję etyczną i potwierdzą go ustnie. Po uzyskaniu zgody i rekrutacji, uczestnicy otrzymają e-mailem link do wypełnienia kwestionariuszy badania. Kwestionariusze będą obejmować: Dane demograficzne i medyczne, zachowania zdrowotne, Skalę Postrzeganego Stresu (PSS), Inwentarz Wypalenia Zawodowego Maslach dla Personelu Medycznego (MBI-M), Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D), Krótką Formę Kontinuum Zdrowia Psychicznego (MHC-SF), Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI), Skalę Współczucia dla Siebie (SCS), Skalę Współczucia (CS), zmodyfikowaną Skalę Różnicowych Emocji (mDES), Skalę Równowagi Umysłu (ES), Pięcioczynnikowy Kwestionariusz Uważności (FFMQ).

Otrzymają również zestaw do pobrania krwi w domu przesyłany pocztą, aby dostarczyć próbkę krwi do oceny immunologicznej. Uczestnicy będą dostarczać próbki krwi do oceny immunologicznej przy użyciu urządzenia Tasso OnDemand, które umożliwia samodzielne pobranie pojedynczej próbki krwi włośniczkowej i nie wymaga venipunktury. Urządzenie Tasso przylega do skóry lekkim klejem. Po naciśnięciu przycisku tworzy się podciśnienie, a lancet nakłuwa powierzchnię skóry. Podciśnienie wyciąga krew z naczyń włosowatych do pojemnika próbki przymocowanego do dolnej części urządzenia. Uczestnicy obejrzą film instruktażowy podczas wizyty oceny wyjściowej, a następnie użyją urządzenia do pobrania próbki krwi. Za każdym razem podczas osobistej oceny zostanie pobrana około 1/8 łyżeczki krwi. Uczestnicy otrzymają zalecenie, aby pobranie krwi przeprowadzić rano, aby kontrolować dobowe wahania parametrów immunologicznych.

Oceny wyjściowe będą przeprowadzane w ciągu 2 tygodni poprzedzających rozpoczęcie interwencji. Personel badawczy przeprowadzający badanie kwalifikacyjne, uzyskiwanie zgody i wysyłanie uczestnikom linków do ocen będzie zaślepiony co do przydziału grupy uczestnika.

Randomizacja. Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 do jednego z dwóch warunków badania za pomocą funkcji randomizacji Qualtrics przez koordynatora badania. Funkcja randomizacji w Qualtrics zostanie użyta do randomizacji uczestników. Koordynator badania poinformuje uczestników o przydzielonym warunku i dostarczy im informacji na temat interwencji (np. daty i godziny zajęć, link Zoom itp.).

Interwencje: Interwencja będzie prowadzona zdalnie za pośrednictwem Zoom. Sesje grupowe będą odbywać się w godzinach pracy (około czasu lunchu).

Szkolenie Budowania Siły Emocjonalnej (BEST). Eksperymentalna interwencja mindfulness została zaprojektowana jako zsekularyzowana wersja tradycyjnej praktyki Czterech Niezmierzoności. Diana Winston, Dyrektor UCLA Mindful, opracowała interwencję na podstawie swoich wieloletnich doświadczeń w pracy z nowymi praktykującymi medytację oraz swojej ekspertyzy w projektowaniu grupowych kursów mindfulness dla różnych odbiorców. W szczególności zaadaptowała zajęcia wcześniej oferowane przez Mindful Awareness Research Center (MARC), które koncentrowały się na afekcie pozytywnym. Warto zauważyć, że zespół badawczy konsultował się z kilkoma pracownikami służby zdrowia w UCLA, aby określić najbardziej odpowiedni format dostarczania, czas trwania interwencji i optymalną porę dnia na prowadzenie zajęć interwencyjnych.

Tradycyjna praktyka Czterech Niezmierzoności obejmuje ćwiczenia promujące odrębne stany emocjonalne: życzliwość, współczucie, współradość i równowagę umysłu. Program BEST to sześciotygodniowy, grupowy program, w którym uczestnicy uczestniczą w jednych zajęciach tygodniowo przez sześć kolejnych tygodni. Każda sesja koncentruje się na innym komponencie praktyki Czterech Niezmierzoności. Podczas godzinnych zajęć uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane szkolenie i instrukcje dotyczące ćwiczeń mindfulness. Instruktor dostarczy informacji teoretycznych i formalnych instrukcji dotyczących praktykowania konkretnego tematu dnia i umożliwi studentom zadawanie pytań w celu pogłębienia ich nauki.

Dodatkowo, uczestnicy będą prowadzeni przez każde ćwiczenie medytacyjne wprowadzone podczas zajęć. Ponadto, każde zajęcia będą obejmować dyskusje w parach, pozwalając uczestnikom na bezpośrednią interakcję ze sobą. Sesje wprowadzą następujące tematy i związane z nimi praktyki: 1) wprowadzenie do mindfulness, 2) dalszy rozwój mindfulness, 3) życzliwość, 4) współczucie, 5) radość i 6) równowaga umysłu.

Interwencja BEST obejmuje również praktykę domową, w której uczestnicy są zachęcani do praktykowania techniki medytacyjnej wprowadzonej na zajęciach w danym tygodniu w domu, zaczynając od pięciu minut i stopniowo zwiększając do 20 minut dziennie przez sześć tygodni trwania interwencji. Wszystkie zajęcia będzie prowadzić Diana Winston.

Grupa kontrolna na liście oczekujących (WLC). Grupa WLC będzie kontrolować naturalnie występujące zmiany w wynikach i mediatorach w okresie oceny. Uczestnicy w tej grupie nie będą angażować się w żadne działania związane z badaniem poza zdalnymi ocenami. Uczestnicy zrandomizowani do tego warunku otrzymają ofertę interwencji BEST po zakończeniu całego zbierania danych.

Ocena w połowie kursu (T2). W połowie interwencji wszystkim uczestnikom zostanie wysłany e-mailem link do wypełnienia kwestionariuszy samooceny oceniających tylko główny punkt końcowy i zmienne mediatorowe.

Ocena po interwencji (T3). Wszystkim uczestnikom zostanie wysłany link do oceny po interwencji i przesłany drugi zestaw do pobrania krwi, aby wykonać oba zadania w ciągu 2 tygodni po zakończeniu interwencji badawczej. Kwestionariusz będzie obejmował wszystkie zmienne badania.