Intervence založená na všímavosti ke snížení stresu prostřednictvím rozvíjení laskavosti, soucitu, radosti a vyrovnanosti u zdravotnických pracovníků (FIERCE)
Projekt FIERCE - Podpora vnitřního a vnějšího respektu, soucitu a vyrovnanosti: Intervence založená na všímavosti ke snížení stresu prostřednictvím rozvíjení laskavosti, soucitu, radosti a vyrovnanosti u zdravotnických pracovníků
Téměř 50 % dospělé pracovní síly zažívá nepříznivé psychologické příznaky (např. stres, deprese, vyhoření atd.) pramenící z pracovních stresorů, přičemž zdravotníci zažívají míry až 80 %. Mezi běžné stížnosti a následné důsledky práce ve vysoce stresujících zdravotnických povoláních patří zvýšené úrovně vnímaného stresu, deprese a vyhoření. Tyto stavy byly spojeny s nepříznivými pracovními (např. zvýšené lékařské chyby), pacienty (např. zvýšené úmrtnosti) a výsledky souvisejícími s poskytovateli (např. zvýšené míry kardiovaskulárních onemocnění), což klade velkou zátěž na již přetížený systém. Vzhledem k dopadu vnímaného stresu, deprese a vyhoření na zdraví zaměstnanců a pacientů existuje jasná potřeba vyvinout účinné intervence ke snížení stresu a podpoře pohody mezi zdravotnickými profesionály. Zejména jsou potřeba intervence, které cílí na procesy obzvláště zranitelné vůči stresu poskytovatele (např. soucit).
Tato studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost intervence založené na mindfulness inspirované buddhistickou praxí Čtyř nezměrných na snížení vnímaného stresu (primární výsledek), depresivních příznaků, vyhoření a biologických markerů zánětu a zlepšení psychické pohody a kvality spánku (sekundární výsledky) u 80 zdravotníků. Kromě toho prozkoumáme několik mediátorů (soucit, pozitivní emoce, vyrovnanost a mindfulness) intervenčních účinků. Účastníci budou zaměstnanci zdravotní péče UCLA Health. Budou zařazeni do šestitýdenní randomizované kontrolované studie se dvěma větvemi. Účastníci vyplní dotazníky na začátku, v polovině kurzu a po intervenci, aby posoudili výsledky studie a mediátory. Cílem je pokročit ve studii intervencí, které snižují stres a podporují pohodu pomocí praktik, které pěstují laskavé pocity vůči sobě a ostatním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotničtí pracovníci denně čelí velkému množství stresových situací, což může zvýšit jejich riziko vzniku několika nepříznivých duševních a fyzických zdravotních stavů. Mezi nejčastější stížnosti a následné důsledky práce ve vysoce stresujících zdravotnických povoláních patří zvýšené úrovně vnímaného stresu, deprese a vyhoření. Každý z těchto stavů je spojen s řadou nepříznivých pracovních výsledků, včetně absence, ztráty pracovní produktivity, zvýšeného počtu lékařských chyb a horší kvality péče o pacienty. Kromě toho jsou vnímaný stres, deprese a vyhoření spojeny s nepříznivými výsledky pro poskytovatele, včetně zvýšených mír sebevražednosti, zneužívání návykových látek, vyčerpání, muskuloskeletální bolesti a gastrointestinálních potíží. Nakonec tyto stavy představují významnou finanční zátěž pro již tak napjatý zdravotnický systém ve formě fluktuace pracovníků a lékařských pochybení.
Přehled: Tato jednomístná, dvouramenná, paralelní skupinová RCT je navržena k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti meditační intervence (Budování emoční síly [BEST]) na vnímaný stres ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině pro zdravotnické pracovníky na plný úvazek. Intervence bude poskytována zkušeným instruktorem meditace podle manuálového protokolu v živém online skupinovém formátu jednou týdně po šest po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím Zoomu. Skupiny budou vedeny během pracovní doby ve standardizovaných časech. Hodnocení bude provedeno před i po intervenci, aby se vyhodnotily účinky intervence na výsledek.
Účastníci: Účastníky studie bude 80 zdravotnických pracovníků na plný úvazek zaměstnaných v UCLA Health. Budou rekrutováni v kohortách po 20–30 a randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou studijních skupin. Účastníci vyplní dotazníky a podstoupí odběr krve samostatně, což bude provedeno před a po šestitýdenní intervenci. Kromě toho bude několik mechanismů účinku intervence hodnoceno v polovině intervence (třetí týden šestitýdenní intervence). Podle směrnic CONSORT jsme pro tuto studii stanovili jeden primární výsledek: vnímaný stres. Další (sekundární) výsledky zahrnují příznaky vyhoření, deprese, subjektivní kvalitu spánku, psychickou pohodu a zánětlivé procesy, které všechny souvisejí se zdravím a pohodou zdravotnických pracovníků a prokázaly se jako citlivé na účinky meditačních intervencí. Dále několik teoreticky založených mechanismů účinku intervence zahrnuje sebelítost, soucit k ostatním, pozitivní a negativní emoce, vyrovnanost a všímavost, což jsou všechny pravděpodobné cesty, kterými mohou meditační intervence ovlivnit vnímaný stres.
Kontrola způsobilosti, zápis a základní hodnocení (T1). Potenciální účastníci budou vyzváni, aby kontaktovali koordinátora studie e-mailem nebo telefonicky. Výzkumný personál následně kontaktuje potenciální účastníky telefonicky, aby potvrdil kritéria způsobilosti. Pro screening alespoň střední úrovně stresu bude použita 4položková škála vnímaného stresu. Ti, kteří dosáhnou skóre „5“ nebo vyššího, což indikuje alespoň střední úroveň stresu, budou považováni za způsobilé k účasti ve studii. Účastníci budou rekrutováni v kohortách po 20–30 zdravotnických pracovnících, kteří budou náhodně přiřazeni buď do skupiny BEST, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, což umožní naši požadovanou velikost skupiny všímavosti 10–15 účastníků. Screening bude pokračovat, dokud nezískáme dostatečný počet způsobilých, zainteresovaných a dostupných účastníků pro další kohortu.
Všichni účastníci, kteří budou shledáni způsobilými, poté přezkoumají a ústně potvrdí formulář souhlasu schválený etickou komisí. Po získání souhlasu a zápisu bude účastníkům e-mailem zaslán odkaz k vyplnění studijních dotazníků. Dotazníky budou zahrnovat následující: demografické a lékařské charakteristiky, zdravotní chování, škálu vnímaného stresu (PSS), Maslachův inventář vyhoření pro zdravotnický personál (MBI-M), Centrum pro epidemiologické studie – deprese (CES-D), krátkou formu kontinua duševního zdraví (MHC-SF), index závažnosti nespavosti (ISI), škálu sebelítosti (SCS), škálu soucitu (CS), modifikovanou diferenciální škálu emocí (mDES), škálu vyrovnanosti (ES), pětifaktorový dotazník všímavosti (FFMQ).
Také obdrží poštou domácí sadu pro odběr krve, aby poskytli vzorek krve pro imunitní hodnocení. Účastníci poskytnou vzorky krve pro imunitní hodnocení pomocí zařízení Tasso OnDemand, které umožňuje samoodběr jediného kapilárního vzorku krve a nevyžaduje venepunkci. Zařízení Tasso se přilepí na kůži lehkým lepidlem. Po stisknutí tlačítka se vytvoří vakuum a lanceta píchne do povrchu kůže. Vakuum nasaje krev z kapilár do vzorkovací nádobky připevněné ke spodní části zařízení. Účastníci během základního hodnocení shlédnou demonstrační video a poté použijí zařízení k odběru vzorku krve. Při každém osobním hodnocení bude odebráno přibližně 1/8 čajové lžičky krve. Účastníci budou poučeni, aby odběr krve provedli ráno, aby se zohlednily denní variace imunitních parametrů.
Základní hodnocení bude provedeno během 2 týdnů před zahájením intervence. Studijní personál provádějící kontrolu způsobilosti, souhlas a rozesílání odkazů na hodnocení účastníkům bude zaslepen k přiřazení skupiny účastníků.
Randomizace. Po dokončení základního hodnocení budou účastníci randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou studijních podmínek pomocí funkce randomizace v Qualtrics koordinátorem studie. Pro randomizaci účastníků bude použita funkce randomizace v Qualtrics. Koordinátor studie informuje účastníky o jejich přiřazené podmínce a poskytne jim informace o intervenci (např. data a časy tříd, odkaz na Zoom atd.).
Intervence: Intervence bude poskytována vzdáleně prostřednictvím Zoomu. Skupinová sezení budou vedena během pracovní doby (přibližně v době oběda).
Budování emoční síly (BEST). Experimentální intervence všímavosti byla navržena jako sekularizovaná verze tradiční praxe Čtyř nezměrných. Diana Winston, ředitelka UCLA Mindful, vyvinula intervenci na základě svých desetiletých zkušeností s prací s novými meditujícími a své odbornosti v navrhování skupinových kurzů všímavosti pro různé publikum. Konkrétně přizpůsobila kurz dříve nabízený prostřednictvím Centra pro výzkum vědomé pozornosti (MARC), který se zaměřoval na pozitivní afekt. Je pozoruhodné, že výzkumný tým konzultoval s několika zdravotnickými profesionály na UCLA, aby určil nejvhodnější formát poskytování, délku intervence a optimální denní dobu pro konání intervenčních tříd.
Tradiční praxe Čtyř nezměrných zahrnuje cvičení na podporu odlišných emocionálních stavů laskavosti, soucitu, soucitné radosti a vyrovnanosti. Kurikulum BEST je šestitýdenní skupinový program, kde účastníci navštěvují jednu třídu týdně po šest po sobě jdoucích týdnů. Každá relace se zaměřuje na jinou složku praxe Čtyř nezměrných. Během hodinové třídy účastníci obdrží strukturovaný trénink a instrukce v cvičeních všímavosti. Instruktor poskytne teoretické informace a formální instrukce k procvičování konkrétního tématu dne a umožní studentům klást otázky, aby zlepšili své učení.
Kromě toho budou účastníci prováděni každým meditačním cvičením představeným během třídy. Dále každá třída bude zahrnovat dvojicové diskuse, což umožní účastníkům přímo interagovat mezi sebou. Relace představí následující témata a související praxe: 1) úvod do všímavosti, 2) další rozvoj všímavosti, 3) laskavost, 4) soucit, 5) radost a 6) vyrovnanost.
Intervence BEST také zahrnuje domácí praxi, při které jsou účastníci povzbuzováni k procvičování meditační techniky představené v týdnu ve třídě doma, počínaje pěti minutami a postupně se zvyšující na 20 minut denně během šesti týdnů intervence. Všechny třídy bude vyučovat Diana Winston.
Kontrolní skupina na čekací listině (WLC). WLC bude kontrolovat přirozeně se vyskytující změny ve výsledcích a mediátorech během hodnotícího období. Účastníci v této skupině se nebudou zabývat žádnými studijními aktivitami mimo vzdálená hodnocení. Účastníci randomizovaní do této podmínky budou nabídnuta intervence BEST po dokončení veškerého sběru dat.
Hodnocení v polovině kurzu (T2). V polovině intervence budou všem účastníkům e-mailem zaslán odkaz k vyplnění sebeposuzovacích dotazníků hodnotících pouze primární výsledek a mediátorové proměnné.
Hodnocení po intervenci (T3). Všem účastníkům bude e-mailem zaslán odkaz na hodnocení po intervenci a poštou druhá sada pro odběr krve, aby oba úkoly dokončili do 2 týdnů po ukončení studijní intervence. Dotazník bude zahrnovat všechny studijní proměnné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: J Richard T Korecki, M.A.
- Telefonní číslo: 17204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julienne E Bower, Ph.D.
- Telefonní číslo: 310-825-3004
- E-mail: jbower@ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- J Richard T Korecki, M.A.
- Telefonní číslo: 7204950812
- E-mail: tkorecki@g.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julienne E Bower, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- J Richard T Korecki, M.A.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) lékař na plný úvazek (M.D. nebo D.O.), 2) minimálně 18 let věku, 3) schopnost účastnit se šestitýdenní intervence, 4) plynulá angličtina a 5) přístup k internetu a e-mailu.
Vylučovací kritéria: 1) současná a pravidelná meditační praxe (tj. provádění formální meditační praxe alespoň tři dny v týdnu po pět minut každý den), 2) předchozí účast na kurzu Čtyř nezměrných (např. účast na meditačním ústraní Brahmaviharas), 3) nepřítomnost alespoň mírné úrovně vnímaného stresu, stanovená skórem nižším než pět na čtyřpoložkové škále vnímaného stresu (PSS-4; 92), 4) pravidelné užívání tabáku (vzhledem k jeho vlivu na imunitní funkci; 90) a 5) nesouhlas s informovaným souhlasem. Přítomnost nebo nepřítomnost vnímaného stresu bude hodnocena pomocí PSS-4 během počátečního telefonického screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditační program založený na laskavosti a soucitu
Polovina účastníků bude náhodně přiřazena k účasti na meditační intervenci.
Tato třída se bude virtuálně scházet jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů, vždy na jednu hodinu.
|
Intervence BEST byla navržena jako sekularizovaná verze tradiční praxe Čtyř nezměrných stavů mysli za účelem podpory odlišných emocionálních stavů laskavosti, soucitu, radostného soucítění a vyrovnanosti.
Každá lekce poskytuje strukturovaný trénink a cvičení všímavosti, včetně formálních meditačních praktik a strategií pro každodenní neformální využití všímavosti, stejně jako prostor pro otázky a skupinovou diskuzi.
Domácí praxe je klíčovou součástí BEST a je obzvláště důležitá pro zvládání stresu v každodenním životě.
Účastníci budou instruováni, aby praktikovali techniky všímavosti denně, začínajíc pěti minutami a postupně zvyšujíc až na 20 minut, s praxí před prací nebo jinými stresujícími situacemi.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Polovina účastníků bude náhodně zařazena do kontrolní skupiny na čekací listině.
Účastníci zařazení do této podmínky budou mít možnost navštěvovat kurz meditace po dokončení sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu hodnoceném pomocí Perceived Stress Scale
Časové okno: Při výchozím stavu, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
Stres bude hodnocen pomocí desetipoložkové škály vnímaného stresu (PSS).
PSS hodnotí, jak často jedinci vnímali situace ve svém životě jako stresující během posledního měsíce (např. "Za poslední měsíc, jak často jste se rozzlobili kvůli věcem, které byly mimo vaši kontrolu?").
Respondenti odpovídají na pětibodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Všechny skóre se sečtou, aby poskytly celkové skóre stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
PSS byla široce používána u populací zdravotnických pracovníků a bylo prokázáno, že reaguje na intervence založené na všímavosti.
|
Při výchozím stavu, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v depresivních příznacích hodnocených pomocí Centra pro epidemiologické studie depresní škály
Časové okno: Na začátku studie a po intervenci v 6. týdnu.
|
Depresivní příznaky budou stanoveny na základě skóre 20položkové Škály deprese pro epidemiologické studie (CES-D), běžně používaného měřítka deprese.
CES-D je spolehlivé, ověřené a široce používané měřítko, které zahrnuje klíčové složky depresivní symptomatologie včetně depresivní nálady, pocitu bezcennosti, beznaděje, ztráty chuti k jídlu a psychomotorické retardace.
Respondenti odpovídají na dvacet tvrzení, která hodnotí, jak často se jedinec cítil nebo choval během uplynulého týdne (např. "Cítil(a) jsem, že se nedokážu zbavit smutku ani s pomocí rodiny a přátel") na čtyřbodové Likertově škále od 0 (zřídka nebo vůbec [méně než 1 den]) do 3 (většinu času nebo pořád [5-7 dní]).
Všech 20 položek bude sečteno, čímž vznikne celkové skóre.
Možný rozsah skóre je 0-60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší četnost depresivních příznaků.
CES-D se často používá k hodnocení depresivních příznaků u zdravotnických pracovníků.
|
Na začátku studie a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty syndromu vyhoření hodnoceného pomocí Maslachova inventáře vyhoření pro zdravotnický personál
Časové okno: Na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
|
Vyhoření bude měřeno pomocí 22položkového Maslachova inventáře vyhoření pro zdravotnický personál (MBI-M).
MBI-M měří tři složky vyhoření: emocionální vyčerpání, depersonalizaci a snížené osobní uspokojení.
Emocionální vyčerpání znamená pocit emocionálního přetížení a vyčerpání z práce.
Depersonalizace znamená neosobní reakci vůči příjemcům vlastních služeb.
Osobní uspokojení znamená pocity kompetence a úspěchu v pracovních činnostech.
Položky se hodnotí na 7bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
Vyšší skóre v subškálách emocionálního vyčerpání a depersonalizace odpovídá větší míře prožívaného vyhoření.
Subškála osobního uspokojení je formulována pozitivně; proto zvýšení o jednu položku odpovídá větší míře pracovní efektivity.
Každá subškála bude sečtena, čímž vznikne celkové skóre pro emocionální vyčerpání, depersonalizaci a osobní uspokojení.
|
Na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v psychické pohodě hodnocené pomocí krátké verze škály kontinua duševního zdraví
Časové okno: Při výchozím měření a po intervenci v 6. týdnu.
|
Pohoda bude měřena pomocí 14položkové zkrácené verze Škály kontinua duševního zdraví (MHC-SF).
MHC-SF je 14položková škála, která měří tři dimenze psychologické pohody: hedonickou, eudaimonicko-sociální a eudaimonicko-psychologickou.
Hedonická pohoda odkazuje na příjemné stavy charakterizované přítomností pozitivních a nepřítomností negativních afektů.
Eudaimonická sociální pohoda odkazuje na rozkvět v sociálním kontextu charakterizovaný sociální soudržností a seberealizací.
Eudaimonická psychologická pohoda odkazuje na pocit, že žijete život s cílem, charakterizovaný pocity osobního růstu a seberealizace.
Respondenti odpovídají na čtrnáct položek, aby posoudili, jak často se během posledního měsíce cítili v souvislosti s tvrzeními, pomocí šestibodové Likertovy škály od 0 (nikdy) do 5 (každý den).
Všechny skóre jsou sečteny, aby poskytly celkové skóre pohody.
Možný rozsah skóre je 0–70, přičemž vyšší skóre indikuje větší subjektivní pohodu.
|
Při výchozím měření a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v kvalitě spánku hodnocené pomocí Indexu závažnosti nespavosti
Časové okno: Na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí sedmibodového indexu závažnosti nespavosti (ISI).
ISI je spolehlivý a validní autoevaluační nástroj, který hodnotí závažnost a dopad nespavosti za poslední dva týdny.
Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na sedm položek a posoudili, jak se vztahují ke každému tvrzení za poslední dva týdny, pomocí pětibodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Skóre se sčítají, aby se získalo celkové skóre.
Možný rozsah skóre na ISI je 0-28, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější nespavost.
Navíc skóre 15 nebo vyšší ukazuje na klinicky významnou nespavost.
ISI byl validován pro použití zdravotnickými pracovníky a prokázal se jako citlivý na mindfulness intervence.
|
Na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty zánětu hodnocená pomocí cirkulujících IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa a IFN-gama a molekulární analýzy genové exprese a signalizace 19 prozánětlivých genů, 28 genů odpovědi interferonu typu I a 3 genů syntézy protilátek
Časové okno: Na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
|
Použijeme integrované hodnocení zánětu, které zahrnuje systémové hladiny zánětlivých markerů, expresi zánětlivých genů a bioinformatické analýzy promotorů specifických transkripčních faktorů souvisejících se zánětem.
Každá úroveň měření poskytuje jedinečné a doplňující informace, což nabízí komplexní pohled na zánětlivou aktivitu.
|
Na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v sebelítosti hodnocené pomocí Škály sebelítosti
Časové okno: Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
Sebesoucítění bude hodnoceno pomocí 12položkové zkrácené škály sebesoucítění (SCS-SF).
SCS-SF hodnotí celkovou tendenci jedince projevovat laskavost, zájem a soucit vůči vlastnímu utrpení.
Škála obsahuje šest subškálek s dvěma položkami každá: sebelaskavost (soucítění se sebou během obtížných momentů), sebeodsouzení (nesouhlas nebo nesnášenlivost vůči sobě), společná lidskost (ocenění univerzální povahy mít nedostatky a nedokonalosti), izolace (prožívání selhání o samotě), všímavost (vyváženost a rozvaha během obtížných momentů) a přeidentifikace (posedlost negativními pocity).
Jednotlivci odpovídají, jak často se obecně chovají popsaným způsobem na pětibodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy) na 12 položek.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje silnější pocity sebesoucítění.
SCS-SF byla použita v kontextu intervence pro zdravotnické pracovníky.
|
Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v soucitu k druhým hodnocená pomocí Compassion Scale
Časové okno: Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
Soucit s ostatními bude hodnocen pomocí 16položkové Compassion Scale (CS) (129).
CS se skládá ze čtyř subškal, každá se čtyřmi položkami, které určují, jak člověk obecně reaguje na ostatní.
Čtyři subškaly zahrnují laskavost (soucit a péče o ostatní v těžkých časech), společné lidství (ocenění univerzální zkušenosti s bolestí), všímavost (uvědomování si druhých a jejich zkušeností) a lhostejnost (nesympatický postoj k utrpení druhých).
Jednotlivci odpovídají, jak často se obecně chovají uvedeným způsobem na pětibodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy) v reakci na 16 položek.
Průměr každé subškály se poté vypočítá, aby se určil celkový průměr (průměr šesti průměrů subškal).
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocity soucitu s ostatními.
CS byla použita v populacích zdravotnických pracovníků.
|
Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v pozitivních a negativních emocích hodnocených pomocí modifikované škály diferenciálních emocí
Časové okno: Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po zásahu v 6. týdnu.
|
Pozitivní emoce budou hodnoceny pomocí 20položkové modifikované diferenciální škály emocí (mDES) (133).
Škála mDES je založena na Fredricksonově teorii rozšiřování a budování pozitivních emocí a hodnotí míru, do jaké jedinci prožívají spektrum diskrétních pozitivních a negativních emocí v daném časovém rámci.
Dotazník obsahuje deset položek hodnotících pozitivní emoce, jako je spokojenost, pobavení a úžas, a deset položek hodnotících negativní emoce, jako je smutek, stud, hněv a nenávist.
Škála mDES se snaží zachytit prožitek jak vysokého, tak nízkého vzrušení pozitivních a negativních emocí.
U každé položky respondenti označují míru, do jaké pociťovali konkrétní emoci v uplynulých 24 hodinách na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Každá subškálka (pozitivní a negativní) je nezávislá na druhé, takže mDES poskytne celkové skóre pro pozitivní i negativní emoce.
Skóre na každé subškále se pohybuje od 0 do 40.
|
Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po zásahu v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v klidu mysli hodnocené pomocí Škály klidu mysli
Časové okno: Na počátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
Vyrovnanost bude hodnocena pomocí 16položkové škály vyrovnanosti (ES-16).
ES-16 hodnotí tendenci jedince jednat vyváženě, klidně a vyrovnaně vůči všem zkušenostem (pozitivním i negativním).
Škála se skládá ze dvou subškal, každá obsahuje osm položek: experimentální přijetí (neutralita vůči všem vnitřním zkušenostem) a nereaktivita (vyrovnanost reakce vůči všem zkušenostem).
Příkladové položky zahrnují: "Když zažívám znepokojující myšlenky a představy, dokážu tuto zkušenost přijmout," a "Dokážu věnovat pozornost tomu, co se děje v mém těle, aniž bych ten pocit nebo vjem nesnášel nebo po něm toužil."
Jednotlivci odpovídají na pětibodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím), aby naznačili, jak se na sebe dívají.
Osm položek z subškály nereaktivity se boduje obráceně.
Všech 16 položek se sečte, čímž se získá celkové skóre.
Skóre se pohybuje v rozmezí 16–80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vyrovnanosti.
|
Na počátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v bdělosti hodnocené pomocí Five Factor Mindfulness Questionnaire
Časové okno: Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
Mindfulness bude hodnocena pomocí 15položkového Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
FFMQ hodnotí pět odlišných aspektů mindfulness pomocí pěti subškála: pozorování (např. "Věnuji pozornost tomu, jak mé emoce ovlivňují mé myšlenky a chování"), popisování (např. "Obvykle dokážu popsat, jak se v daném okamžiku cítím, poměrně podrobně"), jednání s uvědoměním (položky s obráceným skóre; např. "Snadno se nechám rozptýlit"), nehodnocení (položky s obráceným skóre; např. "Kritizuji se za to, že mám iracionální nebo nevhodné emoce") a nereaktivita ("Vnímám své pocity a emoce, aniž bych na ně musel reagovat").
Jednotlivci odpovídají na pětibodové Likertově škále od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravda) do 5 (velmi často nebo vždy pravda), aby uvedli, jak každé tvrzení souvisí s jejich obecným postojem.
Všechny položky se sečtou a vydělí 15, čímž se získá průměrné skóre mindfulness.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň mindfulness.
|
Na začátku, v polovině kurzu ve 3. týdnu a po intervenci v 6. týdnu.
|
|
Přijatelnost intervence BEST hodnocená pomocí Dotazníku spokojenosti s léčbou
Časové okno: Po zákroku v 6. týdnu.
|
Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí zkrácené a adaptované verze Dotazníku spokojenosti s léčbou (TSQ), který bude administrován při postintervenčním hodnocení (T3).
Třípoložkový TSQ určuje, do jaké míra účastník považuje intervenci za užitečnou a přínosnou.
Respondenti odpovídají na tři tvrzení hodnotící jejich souhlas a celkové vnímání intervence na osmibodové Likertově škále, od 0 (vůbec ne) do 7 (velmi).
Příklady položek zahrnují „Intervence pro mě byla užitečná“ a „Intervence zlepšila mou kvalitu života“.
Všechny tři položky jsou sečteny, aby poskytly celkové skóre spokojenosti.
Možný rozsah skóre je 0–21, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost s intervencí.
|
Po zákroku v 6. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles, Psychology Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-25-1518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .