针对被监禁男性和女性的创伤后应激障碍治疗：AV
阿诺德风险投资公司（AV）：针对被监禁男女的创伤后应激障碍治疗
研究概览
详细说明
本项目的主要目标是确定团体认知加工疗法（CPT）在减少行为报告（违反监狱规则的行为，如袭击和药物使用）、降低创伤后应激障碍（PTSD）症状严重程度以及解决男性和女性在押人员再犯的长期结果方面的有效性。
多达692名在押人员将参与分组分配。考虑到参与者可能在同意、分组分配以及等待组接受治疗之间出现变动，招募人数可能达到900名参与者。该研究的AV分支涉及一个等待对照组；该组将在治疗组完成治疗后接受CPT治疗。参与等待对照组不会影响参与设施内提供的任何其他治疗。
在开始任何研究程序之前，将口头和书面获得知情同意。在知情同意过程中，符合条件的参与者将获得关于研究的详细信息，包括他们有权在任何时间拒绝或中止参与，以及他们决定参与或拒绝不会影响其在刑事司法系统中的地位。
潜在参与者将通过监狱内的电话系统联系。当他们到达私人测试室时，会被询问是否愿意了解研究并可能参与。如果是，参与者将进行同意程序。
符合条件的参与者将完成PCL-5以确定当前的PTSD症状和可能的诊断。此评估大约需要90分钟。
参与者将被随机分配到CPT组或等待对照组。CPT组将参与10-12次、每次90分钟的治疗会话（总计18小时）。如有必要，可选择在每次会话后花15-20分钟放松和冷静下来。这些会话将在6到12周内进行，具体取决于会话频率。CPT组成员还被要求完成每周的家庭作业（总计约12小时）。每个CPT组最多包括10名参与者，但不少于3名。当等待对照组进入治疗阶段时，如果参与者数量低于3名，将招募额外参与者以保持足够数量。治疗期间的数据收集将与活跃等待对照组相同。参与者将通过机构邮件通知他们被分配到哪个组。
除了治疗组外，CPT和对照组成员将在每次会话开始时完成PCL-5/PHQ-9。以及在治疗开始前进行预处理测试会话。CPT和对照组成员将在完成治疗第6周或第12周后的一周内完成治疗后测试。设施可选择在治疗后6-12周提供一次后续CPT会话。最终随访将在治疗结束后的三个月进行。程序将与其他时间点随访相同。接受治疗的参与者可能被选中进行一对一访谈，以了解他们在团体中的经历。CPT和对照组成员将被要求总共完成15-19次会话（预处理、治疗后、三个月随访治疗、一对一访谈、12次团体会话和一次可选的后续CPT会话）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michael R Koenigs, PhD
- 电话号码：(608) 263-1679
- 邮箱：mrkoenigs@wisc.edu
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53719
- 招聘中
- Psychiatric Institute and Clinic
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接触：
- Michael R Koenigs, PhD
- 电话号码：608-263-1679
- 邮箱：mrkoenigs@wisc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
参与者将从惩教署创伤治疗等候名单中招募，这些人员已接受以下筛查：
- 无可能影响个人参与团体治疗的活跃精神病症状
- 无带有意图或计划的活跃自杀意念
- 能够并愿意参与团体治疗
纳入标准：
- 年满18岁或以上
- 在入组2个月内符合PCL-5标准的当前PTSD诊断
- 在治疗组结束前无预定释放日期
- 能够通过同意书测验理解同意书内容
- 未参与过华盛顿大学项目之前的CPT治疗组
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制
参与者小组将首先提供数据作为对照组，然后接受 CPT 治疗 PTSD
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实验性的：认知加工疗法（CPT）小组
参与者以6-10人为一组，接受CPT治疗PTSD，疗程为6周或12周，具体取决于治疗频率。
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CPT：一种推荐用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的认知行为疗法。
通过8至12次、每次90分钟的疗程进行，重点在于处理与创伤相关的认知并挑战与创伤相关的信念。
包含家庭作业。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为报告数量
大体时间：Up to 26 weeks on study
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通过评估违反监狱规则（如袭击和药物滥用）的次数，衡量团体认知加工疗法（CPT）在减少违纪报告方面的有效性。
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Up to 26 weeks on study
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 创伤后应激障碍检查表（PCL-5）严重程度评分的变化
大体时间：基线（干预前）、最多12周（干预后）以及最多24周（三个月随访）
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PTSD症状严重程度通过PCL-5问卷进行测量（评分范围从0分，表示无症状，到80分，表示高度严重）。
参与者将在干预前、干预后以及三个月随访的时间点完成PCL-5问卷。
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基线（干预前）、最多12周（干预后）以及最多24周（三个月随访）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael R Koenigs, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
一般刊物
- James, D.J. and L.E. Glaze, Mental health problems of prison and jail inmates, U.S.D.o. Justice, Editor. 2006: Bureau of Justice Statistics Special Report.
- Egeressy A, Butler T, Hunter M. 'Traumatisers or traumatised': Trauma experiences and personality characteristics of Australian prisoners. Int J Prison Health. 2009;5(4):212-22. doi: 10.1080/17449200903343209.
- Campbell CA, Albert I, Jarrett M, Byrne M, Roberts A, Phillip P, Huddy V, Valmaggia L. Treating Multiple Incident Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) in an Inner City London Prison: The Need for an Evidence Base. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):112-7. doi: 10.1017/S135246581500003X. Epub 2015 Feb 20.
- Resick, P.A., C.M. Monson, and K.M. Chard, Cognitive Processing Therapy for PTSD: A Comprehensive Manual. 2016: Guilford Press.
- Resick PA, Nishith P, Weaver TL, Astin MC, Feuer CA. A comparison of cognitive-processing therapy with prolonged exposure and a waiting condition for the treatment of chronic posttraumatic stress disorder in female rape victims. J Consult Clin Psychol. 2002 Aug;70(4):867-79. doi: 10.1037//0022-006x.70.4.867.
- Morgan RD, Winterowd CL. Interpersonal process-oriented group psychotherapy with offender populations. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2002 Aug;46(4):466-82. doi: 10.1177/0306624X02464008.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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