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수감된 남성과 여성을 위한 PTSD 치료: AV

2026년 1월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

구금된 남성과 여성을 위한 PTSD 치료: 아놀드 벤처스(AV)

이 연구는 지역사회 환경에서 사용되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료 그룹인 인지처리치료(CPT)가 구금된 사람들 사이에서 PTSD 증상을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 데 도움을 줄 것입니다. CPT의 목표는 사람들이 외상과 관련된 도움이 되지 않는 믿음을 수정할 수 있는 공간을 만드는 것입니다. 총 692명의 참가자가 6개 지역에서 등록되며, 최대 24주 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목적은 집단 CPT가 행위 보고서(폭행 및 약물 사용과 같은 교도소 규칙 위반)를 줄이고, PTSD 증상 심각도를 감소시키며, 남성 및 여성 수용자 집단에서 재범의 장기적 결과를 해결하는 데 있어 효과성을 결정하는 것입니다.

최대 692명의 수용자가 집단 배정에 참여할 것입니다. 동의, 집단 배정, 치료를 받는 대기자 명단 집단 간 잠재적 참가자 귀속을 고려하여, 등록은 최대 900명의 참가자까지 가능할 수 있습니다. 연구의 AV 분과는 대기자 명단 통제 집단을 포함합니다; 이 집단은 치료 집단이 치료를 완료한 후 CPT 치료를 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 집단 참여는 시설에서 이용 가능한 다른 치료 참여에 영향을 미치지 않을 것입니다.

어떤 연구 절차도 시작하기 전에, 구두 및 서면으로 사전 동의가 얻어질 것입니다. 사전 동의 과정 중에, 적격 참가자들은 연구에 대한 상세한 정보를 제공받을 것이며, 이는 언제든지 참여를 거부하거나 중단할 권리와 참여 또는 거부 결정이 형사 사법 체계 내에서의 지위에 아무런 영향을 미치지 않는다는 사실을 포함합니다.

잠재적 참가자들은 교도소 내 전화 시스템을 통해 전화로 연락될 것입니다. 그들이 개인 검사실에 도착하면, 연구에 대해 알아보고 잠재적으로 참여할 의사가 있는지 묻습니다. 그렇다면, 참가자들은 동의 절차를 거칩니다.

적격 참가자들은 현재 PTSD 증상 및 가능한 진단을 확인하기 위해 PCL-5를 완료할 것입니다. 이 평가는 대략 90분이 소요될 것입니다.

참가자들은 무작위로 CPT 또는 대기자 명단 통제 집단에 배정될 것입니다. CPT 집단은 10-12회, 90분 치료 세션(총 18시간)에 참여할 것입니다. 필요하다면 각 세션 후 15-20분 동안 스트레스를 해소하고 진정할 수 있는 선택적 기회가 제공됩니다. 이 세션들은 세션 빈도에 따라 6주에서 12주에 걸쳐 진행될 것입니다. CPT 집단 구성원들은 또한 주별 숙제(총 약 12시간)를 완료하도록 요청받습니다. 각 CPT 집단에는 최대 10명, 그러나 3명 미만은 포함되지 않을 것입니다. 대기자 명단 통제 집단이 치료 단계에 도달했을 때, 참가자 수가 3명 미만으로 떨어지면 충분한 수를 유지하기 위해 추가 참가자가 등록될 것입니다. 치료 중 데이터 수집은 활성 대기자 명단 통제 집단의 것과 동일할 것입니다. 참가자들은 제도적 우편을 통해 자신이 등록된 집단을 통보받을 것입니다.

치료 집단 외에도, CPT 및 통제 집단 구성원들은 각 세션 시작 시 PCL-5 / PHQ-9를 완료할 것입니다. 또한 치료 시작 전 사전 치료 검사 세션도 포함됩니다. CPT 및 통제 집단 구성원들은 치료 6주 또는 12주 완료 후 일주일 이내에 사후 치료 검사를 완료할 것입니다. 시설들은 치료 후 6-12주 후에 한 번의 후속 CPT 세션을 제공하는 옵션을 가질 수 있습니다. 최종 후속 조치는 치료 종료 3개월 후에 이루어질 것입니다. 절차는 다른 시점 후속 조치와 동일할 것입니다. 치료를 받은 참가자들은 집단에 대한 경험을 듣기 위해 1대1 인터뷰에 선정될 수 있습니다. CPT 및 통제 집단 구성원들은 총 15-19회 세션(사전 치료, 사후 치료, 3개월 후속 치료, 1대1 인터뷰, 12회 집단 세션 및 한 번의 선택적 후속 CPT 세션)을 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michael R Koenigs, PhD
  • 전화번호: (608) 263-1679
  • 이메일: mrkoenigs@wisc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719
        • 모병
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참가자는 교정부 외상 치료 대기자 명단에서 선정되며, 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다:

  • 그룹 참여에 방해가 되는 적극적인 정신병 증상이 없음
  • 의도나 계획이 있는 적극적인 자살 사고가 없음
  • 그룹 치료에 참여할 수 있고 의사가 있음

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 등록 후 2개월 이내에 현재 PTSD 진단을 위한 PCL-5 기준 충족
  • 치료 그룹 종료 전 예정된 석방 날짜 없음
  • 동의서 퀴즈를 통해 측정된 동의서 이해 가능
  • UW 프로젝트의 이전 CPT 그룹에 참여한 적 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자 그룹은 먼저 대조군으로 데이터를 제공한 후 PTSD 치료를 위한 CPT를 받게 됩니다.
실험적: 인지처리치료(CPT) 그룹
참가자 그룹(6-10명)은 세션 빈도에 따라 6주 또는 12주에 걸쳐 PTSD 치료를 위한 CPT를 받게 됩니다.
행동: 인지처리치료
CPT: 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 권장되는 인지 행동 치료의 한 유형입니다. 8~12회, 90분 세션으로 진행되며, 외상 관련 인지에 대한 접근과 외상 관련 신념에 대한 도전을 강조합니다. 과제가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 보고서 수
기간: 연구 기간 최대 26주
그룹 CPT의 효과성은 폭행 및 약물 사용과 같은 교도소 규칙 위반 건수로 측정된 행위 보고서 감소에서 평가됩니다.
연구 기간 최대 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5용 PTSD 검사 목록(PCL-5) 중증도 점수의 변화
기간: 기준선(중재 전), 최대 12주(중재 후), 최대 24주(3개월 후속 관찰)
PTSD 증상 심각도는 PCL-5 설문지(점수 범위: 0점(증상 없음) ~ 80점(심각한 증상))로 측정됩니다. 참가자들은 사전, 사후, 3개월 후속 조사 시점에 PCL-5 설문지를 작성할 것입니다.
기준선(중재 전), 최대 12주(중재 후), 최대 24주(3개월 후속 관찰)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Arnold Ventures

수사관

  • 수석 연구원: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 22일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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