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Tratamiento del TEPT para Hombres y Mujeres Encarcelados: AV

28 de enero de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Tratamiento del TEPT para hombres y mujeres encarcelados: Arnold Ventures (AV)

Esta investigación ayudará a determinar si un grupo de tratamiento para el TEPT, llamado Terapia de Procesamiento Cognitivo (TPC), que se utiliza en entornos comunitarios, es útil para reducir los síntomas del TEPT entre las personas que están encarceladas. El objetivo de la TPC es crear un espacio para que las personas modifiquen creencias poco útiles relacionadas con el trauma. Se inscribirá un total de 692 participantes en 6 ubicaciones y se espera que permanezcan en el estudio hasta 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es determinar la efectividad de la TPC grupal en la reducción de informes de conducta (violaciones de las normas penitenciarias como agresiones y consumo de sustancias), reducir la gravedad de los síntomas del TEPT y abordar el resultado a largo plazo de la reincidencia en poblaciones penitenciarias masculinas y femeninas.

Hasta 692 individuos encarcelados participarán en la asignación grupal. Para tener en cuenta la posible atribución de participantes entre el consentimiento, la asignación grupal y el grupo de lista de espera que recibe el tratamiento, la inscripción podría ser de hasta 900 participantes. La rama AV del estudio involucra un grupo de control en lista de espera; este grupo recibirá el tratamiento TPC después de que el grupo de tratamiento complete el tratamiento. La participación en el grupo de control en lista de espera no afectará la participación en ningún otro tratamiento disponible en las instalaciones.

Antes de comenzar cualquier procedimiento del estudio, se obtendrá el consentimiento informado de forma oral y por escrito. Durante el proceso de consentimiento informado, se proporcionará a los participantes elegibles información detallada sobre el estudio, incluido su derecho a rechazar o interrumpir la participación en cualquier momento y el hecho de que su decisión de participar o rechazar no tendrá ninguna repercusión en su situación dentro del sistema de justicia penal.

Los posibles participantes serán contactados llamándolos por el sistema telefónico dentro de la prisión. Cuando lleguen a la sala de pruebas privada, se les preguntará si les gustaría conocer el estudio y potencialmente participar. En caso afirmativo, los participantes pasan por el consentimiento.

Los participantes elegibles completarán el PCL-5 para determinar la sintomatología actual del TEPT y el diagnóstico probable. Esta evaluación tomará aproximadamente 90 minutos.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo TPC o al grupo de control en lista de espera. El grupo TPC participará en 10-12 sesiones de tratamiento de 90 minutos (18 horas en total). Con la oportunidad opcional de tomar 15-20 minutos después de cada sesión para desestresarse y calmarse si es necesario. Estas sesiones tendrán lugar durante 6 a 12 semanas, dependiendo de la frecuencia de las sesiones. También se les pide a los miembros del grupo TPC que completen tareas semanales (aproximadamente 12 horas en total). Se incluirán un máximo de 10 participantes, pero no menos de 3, en cada grupo TPC. Cuando el grupo de control en lista de espera alcance la fase de tratamiento, si el número de participantes cae por debajo de 3, se inscribirán participantes adicionales para mantener números suficientes. La recopilación de datos durante el tratamiento reflejará la del grupo de control activo en lista de espera. Se notificará a los participantes por correo institucional en qué grupo han sido inscritos.

Además de los grupos de tratamiento, los miembros de los grupos TPC y de control completarán un PCL-5 / PHQ-9 al comienzo de cada sesión. Así como una sesión de prueba previa al tratamiento antes del inicio del tratamiento. Los miembros de los grupos TPC y de control completarán pruebas posteriores al tratamiento dentro de una semana después de completar la semana 6 o 12 de tratamiento. Las instalaciones tendrán la opción de ofrecer una sesión de seguimiento de TPC 6-12 semanas después del tratamiento. El seguimiento final se realizará tres meses después del final del tratamiento. Los procedimientos serán los mismos que en otros seguimientos en puntos temporales. Los participantes que reciban tratamiento podrán ser seleccionados para una entrevista individual para conocer sus experiencias con el grupo. Se pedirá a los miembros de los grupos TPC y de control que completen un total de 15-19 sesiones (pre-tratamiento, post-tratamiento, seguimiento de tres meses después del tratamiento, entrevista individual, 12 sesiones grupales y una sesión de seguimiento opcional de TPC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael R Koenigs, PhD
  • Número de teléfono: (608) 263-1679
  • Correo electrónico: mrkoenigs@wisc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
        • Reclutamiento
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Contacto:
          • Michael R Koenigs, PhD
          • Número de teléfono: 608-263-1679
          • Correo electrónico: mrkoenigs@wisc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los participantes serán reclutados de la lista de espera de tratamiento de trauma del Departamento de Correcciones que hayan sido evaluados para:

  • No tener síntomas activos de psicosis que interfieran con la capacidad del individuo para participar en el grupo
  • No tener ideación suicida activa con intención o plan
  • Capaz y dispuesto a participar en terapia grupal

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • cumplir con los criterios PCL-5 para diagnóstico actual de TEPT dentro de los 2 meses posteriores al reclutamiento
  • no tener fecha de liberación programada antes del final del grupo de tratamiento
  • capaz de comprender el formulario de consentimiento medido por la prueba de consentimiento
  • no haber participado en los grupos previos de TPC con el proyecto UW

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Los grupos de participantes proporcionarán datos primero como grupo de control y luego recibirán CPT para tratar el trastorno de estrés postraumático.
Experimental: Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) en grupo
Grupos de participantes de 6 a 10 personas que recibirán TPC para tratar el TEPT durante 6 semanas o 12 semanas, según la frecuencia de las sesiones.
CPT: un tipo de terapia cognitivo-conductual recomendado para el tratamiento del TEPT. Se imparte en 8 - 12 sesiones de 90 minutos con énfasis en abordar cogniciones relacionadas con el trauma y desafiar creencias relacionadas con el trauma. Incluye tareas para casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de informes de conducta
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas en el estudio
Efectividad de la terapia cognitivo-procesual grupal (CPT) en la reducción de informes de conducta medidos por el número de infracciones de las normas penitenciarias, como agresiones y consumo de sustancias.
Hasta 26 semanas en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de gravedad de la Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: baseline (preintervención), hasta 12 semanas (postintervención) y hasta 24 semanas (seguimiento a tres meses)
La gravedad de los síntomas de TEPT se mide mediante el cuestionario PCL-5 (puntuaciones de 0, sin síntomas, a 80, alta gravedad). Los participantes completarán el cuestionario PCL-5 durante los puntos de tiempo previos, posteriores y de seguimiento a los tres meses.
baseline (preintervención), hasta 12 semanas (postintervención) y hasta 24 semanas (seguimiento a tres meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Otro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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