Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba PTSD pro uvězněné muže a ženy: AV

28. ledna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Léčba PTSD pro uvězněné muže a ženy: Arnold Ventures (AV)

Tento výzkum pomůže zjistit, zda skupina pro léčbu PTSD nazvaná Kognitivní procesní terapie (CPT), která se používá v komunitním prostředí, pomáhá snižovat příznaky PTSD u osob ve výkonu trestu odnětí svobody. Cílem CPT je vytvořit prostor pro lidi, aby mohli upravovat nefunkční přesvědčení související s traumatem. Celkem bude zařazeno 692 účastníků ze 6 lokalit a mohou očekávat, že budou ve studii až 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je určit účinnost skupinové CPT při snižování počtu hlášení o porušování pravidel (porušování vězeňských pravidel, jako jsou napadení a užívání návykových látek), snižování závažnosti příznaků PTSD a řešení dlouhodobého výsledku recidivy u mužské a ženské vězeňské populace.

Až 692 vězněných osob se zúčastní skupinového přiřazení. Vzhledem k potenciálnímu ztrátě účastníků mezi souhlasem, skupinovým přiřazením a čekací listinou, která dostává léčbu, může být počet zapojených až 900 účastníků. AV větev studie zahrnuje kontrolní skupinu na čekací listině; tato skupina obdrží léčbu CPT poté, co léčebná skupina dokončí léčbu. Účast v kontrolní skupině na čekací listině neovlivní účast na jakýchkoli jiných léčbách, které jsou v zařízeních k dispozici.

Před zahájením jakýchkoli studijních postupů bude informovaný souhlas získán ústně a písemně. Během procesu informovaného souhlasu budou způsobilým účastníkům poskytnuty podrobné informace o studii, včetně jejich práva odmítnout nebo ukončit účast kdykoli a skutečnosti, že jejich rozhodnutí účastnit se nebo odmítnout nebude mít vliv na jejich postavení v trestním justičním systému.

Potenciální účastníci budou kontaktováni prostřednictvím telefonního systému ve vězení. Když dorazí do soukromé testovací místnosti, budou dotázáni, zda by se chtěli dozvědět o studii a případně se jí zúčastnit. Pokud ano, účastníci projdou procesem souhlasu.

Způsobilí účastníci vyplní PCL-5, aby se zjistila současná symptomatologie PTSD a pravděpodobná diagnóza. Toto hodnocení bude trvat přibližně 90 minut.

Účastníci budou náhodně přiřazeni do skupiny CPT nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Skupina CPT se zúčastní 10–12 léčebných sezení po 90 minutách (celkem 18 hodin). S volitelnou možností věnovat 15–20 minut po každém sezení na odreagování a uklidnění, pokud je to nutné. Tato sezení se budou konat po dobu 6 až 12 týdnů, v závislosti na frekvenci sezení. Členové skupiny CPT jsou také požádáni o vypracování týdenních domácích úkolů (celkem přibližně 12 hodin). V každé skupině CPT bude zahrnuto maximálně 10 účastníků, ale ne méně než 3. Když kontrolní skupina na čekací listině dosáhne léčebné fáze, pokud počet účastníků klesne pod 3, budou přibráni další účastníci, aby byl zachován dostatečný počet. Sběr dat během léčby bude zrcadlit sběr dat u aktivní kontrolní skupiny na čekací listině. Účastníci budou informováni prostřednictvím institucionální pošty, do které skupiny byli zařazeni.

Kromě léčebných skupin, členové skupin CPT a kontrolní skupiny vyplní PCL-5 / PHQ-9 na začátku každého sezení. Stejně jako předléčebné testovací sezení před zahájením léčby. Členové skupin CPT a kontrolní skupiny vyplní po léčebné testování do jednoho týdne po dokončení 6. nebo 12. týdne léčby. Zařízení budou mít možnost nabídnout jedno následné sezení CPT 6–12 týdnů po léčbě. Závěrečné sledování proběhne tři měsíce po ukončení léčby. Postupy budou stejné jako u jiných časových bodů sledování. Účastníci, kteří obdrží léčbu, mohou být vybráni pro individuální rozhovor, aby se vyslechly jejich zkušenosti se skupinou. Členové skupin CPT a kontrolní skupiny budou požádáni o absolvování celkem 15–19 sezení (před léčbou, po léčbě, tříměsíční sledování po léčbě, individuální rozhovor, 12 skupinových sezení a jedno volitelné následné sezení CPT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael R Koenigs, PhD
  • Telefonní číslo: (608) 263-1679
  • E-mail: mrkoenigs@wisc.edu

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719
        • Nábor
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Účastníci budou přijímáni z čekací listiny pro léčbu traumatu na Oddělení nápravy, kteří byli vyšetřeni na:

  • Žádné aktivní příznaky psychózy, které by narušovaly schopnost jednotlivce účastnit se skupiny
  • Žádné aktivní sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem
  • Schopní a ochotní účastnit se skupinové terapie

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • splňují kritéria PCL-5 pro aktuální diagnózu PTSD do 2 měsíců od zařazení
  • žádný naplánovaný termín propuštění před koncem léčebné skupiny
  • schopni porozumět souhlasnému formuláři podle testu souhlasu
  • neúčastnili se předchozích skupin CPT v projektu UW

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Skupiny účastníků nejprve poskytnou data jako kontrolní skupina a poté obdrží CPT k léčbě PTSD
Experimentální: Skupinová terapie kognitivního zpracování (CPT)
Skupiny účastníků o 6–10 lidech obdrží CPT k léčbě PTSD po dobu 6 týdnů nebo 12 týdnů v závislosti na frekvenci sezení.
CPT: typ kognitivně behaviorální terapie doporučené pro léčbu PTSD.
Provádí se v 8 - 12, 90minutových sezeních s důrazem na řešení kognic souvisejících s traumatem a zpochybňování přesvědčení souvisejících s traumatem.
Zahrnuje domácí úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zpráv o provedení
Časové okno: Až 26 týdnů ve studii
Účinnost skupinové CPT při snižování hlášení o chování měřená počtem porušení vězeňských pravidel, jako jsou napadení a užívání návykových látek.
Až 26 týdnů ve studii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti skóre PTSD Checklistu pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), až 12 týdnů (po intervenci) a až 24 týdnů (tříměsíční následná péče)
Závažnost příznaků PTSD se měří dotazníkem PCL-5 (skóre od 0, žádné příznaky, do 80, vysoká závažnost). Účastníci vyplní dotazník PCL-5 během před-, po- a tříměsíčního následného sledování.
výchozí stav (před intervencí), až 12 týdnů (po intervenci) a až 24 týdnů (tříměsíční následná péče)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování

Předplatit