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Trattamento del PTSD per Uomini e Donne Incarcerati: AV

28 gennaio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Trattamento del PTSD per Uomini e Donne Incarcerati: Arnold Ventures (AV)

Questa ricerca aiuterà a identificare se un gruppo di trattamento per il PTSD, chiamato Terapia Cognitiva di Elaborazione (CPT), utilizzato in contesti comunitari, sia utile nel ridurre i sintomi del PTSD tra le persone incarcerate. L'obiettivo della CPT è creare uno spazio in cui le persone possano modificare le credenze disfunzionali legate al trauma. Un totale di 692 partecipanti sarà reclutato da 6 sedi e può aspettarsi di partecipare allo studio per un massimo di 24 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è determinare l'efficacia della CPT di gruppo nel ridurre i rapporti disciplinari (violazioni delle regole carcerarie come aggressioni e uso di sostanze), ridurre la gravità dei sintomi del PTSD e affrontare l'esito a lungo termine della recidività nelle popolazioni carcerarie maschili e femminili.

Fino a 692 detenuti parteciperanno all'assegnazione dei gruppi. Per tenere conto della potenziale attribuzione dei partecipanti tra consenso, assegnazione del gruppo e il gruppo in lista d'attesa che riceve il trattamento, l'arruolamento potrebbe raggiungere fino a 900 partecipanti. Il ramo AV dello studio prevede un gruppo di controllo in lista d'attesa; questo gruppo riceverà il trattamento CPT dopo che il gruppo di trattamento avrà completato il trattamento. La partecipazione al gruppo di controllo in lista d'attesa non influenzerà la partecipazione ad altri trattamenti disponibili nelle strutture.

Prima di iniziare qualsiasi procedura dello studio, il consenso informato sarà ottenuto oralmente e per iscritto. Durante il processo di consenso informato, ai partecipanti idonei sarà fornita informazioni dettagliate sullo studio, incluso il loro diritto di rifiutare o interrompere la partecipazione in qualsiasi momento e il fatto che la loro decisione di partecipare o rifiutare non avrà alcuna ripercussione sulla loro posizione all'interno del sistema giudiziario penale.

I potenziali partecipanti saranno contattati chiamandoli tramite il sistema telefonico all'interno della prigione. Quando arriveranno nella stanza di test privata, verrà chiesto loro se desiderano conoscere lo studio e potenzialmente partecipare. In tal caso, i partecipanti sottoscriveranno il consenso.

I partecipanti idonei completeranno il PCL-5 per accertare l'attuale sintomatologia del PTSD e la probabile diagnosi. Questa valutazione richiederà circa 90 minuti.

I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo CPT o al gruppo di controllo in lista d'attesa. Il gruppo CPT parteciperà a 10-12 sessioni di trattamento di 90 minuti ciascuna (18 ore totali). Con l'opzione facoltativa di prendersi 15-20 minuti dopo ogni sessione per de-stressarsi e calmarsi se necessario. Queste sessioni si svolgeranno nell'arco di 6-12 settimane, a seconda della frequenza delle sessioni. Ai membri del gruppo CPT verrà anche chiesto di completare i compiti settimanali (circa 12 ore totali). Un massimo di 10 partecipanti, ma non meno di 3, sarà incluso in ogni gruppo CPT. Quando il gruppo di controllo in lista d'attesa raggiungerà la fase di trattamento, se il numero di partecipanti scenderà sotto 3, ulteriori partecipanti saranno arruolati per mantenere numeri sufficienti. La raccolta dei dati durante il trattamento rispecchierà quella del gruppo di controllo in lista d'attesa attivo. I partecipanti saranno informati tramite posta istituzionale del gruppo in cui sono stati arruolati.

Oltre ai gruppi di trattamento, i membri dei gruppi CPT e di controllo completeranno un PCL-5 / PHQ-9 all'inizio di ogni sessione. Così come una sessione di test pre-trattamento prima dell'inizio del trattamento. I membri dei gruppi CPT e di controllo completeranno il test post-trattamento entro una settimana dal completamento della settimana 6 o 12 del trattamento. Le strutture avranno la possibilità di offrire una sessione di follow-up CPT 6-12 settimane dopo il trattamento. Il follow-up finale avverrà tre mesi dopo la fine del trattamento. Le procedure saranno le stesse degli altri follow-up temporali. I partecipanti che ricevono il trattamento potranno essere selezionati per un'intervista individuale per ascoltare le loro esperienze con il gruppo. Ai membri dei gruppi CPT e di controllo verrà chiesto di completare 15-19 sessioni in totale (pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a tre mesi dal trattamento, intervista individuale, 12 sessioni di gruppo e una sessione di follow-up CPT facoltativa).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michael R Koenigs, PhD
  • Numero di telefono: (608) 263-1679
  • Email: mrkoenigs@wisc.edu

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • Reclutamento
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti saranno reclutati dalla lista d'attesa per il trattamento del trauma del Dipartimento di Correzione che sono stati sottoposti a screening per:

  • Nessun sintomo attivo di psicosi che interferirebbe con la capacità dell'individuo di partecipare al gruppo
  • Nessuna ideazione suicidaria attiva con intento o piano
  • In grado e disposto a partecipare alla terapia di gruppo

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • soddisfare i criteri PCL-5 per la diagnosi attuale di PTSD entro 2 mesi dall'arruolamento
  • nessuna data di rilascio programmata prima della fine del gruppo di trattamento
  • in grado di comprendere il modulo di consenso come misurato dal quiz di consenso
  • non aver partecipato ai precedenti gruppi CPT con il progetto UW

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I gruppi partecipanti forniranno prima i dati come gruppo di controllo e poi riceveranno CPT per trattare il disturbo da stress post-traumatico
Sperimentale: Terapia di Elaborazione Cognitiva (CPT) di gruppo
Gruppi di partecipanti di 6-10 persone riceveranno CPT per trattare il PTSD per 6 settimane o 12 settimane, a seconda della frequenza delle sessioni.
CPT: un tipo di terapia cognitivo-comportamentale raccomandata per il trattamento del PTSD. Erogata in 8 - 12 sessioni di 90 minuti con un'enfasi sull'affrontare le cognizioni legate al trauma e sfidare le credenze legate al trauma. Include compiti a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Rapporti di Conduzione
Lasso di tempo: Fino a 26 settimane nello studio
Efficacia della terapia cognitivo-comportamentale di gruppo (CPT) nella riduzione dei rapporti disciplinari misurata dal numero di violazioni delle regole carcerarie, come aggressioni e uso di sostanze.
Fino a 26 settimane nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di gravità della PTSD Checklist per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: baseline (pre-intervento), fino a 12 settimane (post-intervento) e fino a 24 settimane (follow-up a tre mesi)
La gravità dei sintomi del PTSD viene misurata dal questionario PCL-5 (punteggi da 0, nessun sintomo, a 80, gravità elevata). I partecipanti compileranno il questionario PCL-5 durante i momenti pre-, post- e di follow-up a tre mesi.
baseline (pre-intervento), fino a 12 settimane (post-intervento) e fino a 24 settimane (follow-up a tre mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Terapia di Elaborazione Cognitiva

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