Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PTSD-behandling for innsatte menn og kvinner: AV

28. januar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

PTSD-behandling for innsatte menn og kvinner: Arnold Ventures (AV)

Denne forskningen vil bidra til å identifisere om en behandlingsgruppe for PTSD, kalt Kognitiv Prosesseringsterapi (CPT), som brukes i samfunnsmessige settinger, er nyttig for å redusere PTSD-symptomer blant personer som er innsatt i fengsel. Målet med CPT er å skape et rom der personer kan endre uhensiktsmessige oppfatninger knyttet til traumer. Totalt 692 deltakere vil bli rekruttert fra 6 steder og kan forvente å være med i studien i opptil 24 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten av gruppe-CPT i å redusere atferdsrapporter (brudd på fengselsregler som vold og rusmiddelbruk), redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer og adressere det langsiktige utfallet av rehabilitering i mannlige og kvinnelige innsatte populasjoner.

Opptil 692 innsatte personer vil delta i gruppetildelingen. For å ta hensyn til potensiell deltakerattribusjon mellom samtykke, gruppetildeling og ventelistegruppen som mottar behandling, kan opptaket være opptil 900 deltakere. AV-grenen av studien involverer en ventelistekontrollgruppe; denne gruppen vil motta CPT-behandlingen etter at behandlingsgruppen fullfører behandlingen. Deltakelse i ventelistekontrollgruppen vil ikke påvirke deltakelse i andre behandlinger som er tilgjengelig ved anstaltene.

Før noen studierprosedyrer begynner, vil informert samtykke bli innhentet muntlig og skriftlig. Under informert samtykkeprosessen vil kvalifiserte deltakere få detaljert informasjon om studien, inkludert deres rett til å nekte eller avslutte deltakelse når som helst og det faktum at deres beslutning om å delta eller avslå ikke vil ha noen innvirkning på deres stilling innenfor straffesystemet.

Potensielle deltakere vil bli kontaktet ved å ringe dem over telefonsystemet innenfor fengselet. Når de ankommer det private testrommet, blir de spurt om de ønsker å lære om studien og potensielt delta. Hvis ja, gjennomgår deltakerne samtykkeprosessen.

Kvalifiserte deltakere vil fullføre PCL-5 for å fastslå nåværende PTSD-symptomatologi og sannsynlig diagnose. Denne vurderingen vil ta omtrent 90 minutter.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt CPT-gruppen eller ventelistekontrollgruppen. CPT-gruppen vil delta i 10-12, 90-minutters behandlingsøkter (18 timer totalt). Med det valgfrie tilbudet om å ta 15-20 minutter etter hver økt for å avstresse og roe seg ned om nødvendig. Disse øktene vil finne sted over 6 til 12 uker, avhengig av øktsfrekvens. CPT-gruppemedlemmer blir også bedt om å fullføre ukentlige lekser (omtrent 12 timer totalt). Maksimalt 10 deltakere, men ikke mindre enn 3, vil inkluderes i hver CPT-gruppe. Når ventelistekontrollgruppen når behandlingsfasen, hvis deltakertallet faller under 3, vil ytterligere deltakere bli rekruttert for å opprettholde tilstrekkelig antall. Datainnsamling under behandling vil speile den aktive ventelistekontrollgruppen. Deltakere vil bli varslet via institusjonell post hvilken gruppe de er blitt tildelt.

I tillegg til behandlingsgruppene, vil CPT- og kontrollgruppemedlemmer fullføre en PCL-5 / PHQ-9 ved begynnelsen av hver økt. Samt en førbehandlingstestøkt før behandlingen starter. CPT- og kontrollgruppemedlemmer vil fullføre etterbehandlingstest innen en uke etter å ha fullført uke 6 eller 12 av behandlingen. Anstalter vil ha muligheten til å tilby en oppfølgende CPT-økt 6-12 uker etter behandling. Endelig oppfølging vil skje tre måneder etter behandlingens slutt. Prosedyrer vil være de samme som ved andre tidsmessige oppfølginger. Deltakere som mottar behandling kan bli valgt ut for et 1-mot-1 intervju for å høre om deres erfaringer med gruppen. CPT- og kontrollgruppemedlemmer vil bli bedt om å fullføre 15-19 økter totalt (førbehandling, etterbehandling, tre-måneders oppfølgingsbehandling, 1-mot-1 intervju, 12 gruppeøkter og en valgfri oppfølgende CPT-økt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
        • Rekruttering
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert fra traumebehandlingsventelisten til Justisdepartementet som har blitt screenet for:

  • Ingen aktive psykosessymptomer som vil forstyrre individets evne til å delta i gruppen
  • Ingen aktive suicidal ideer med intensjon eller plan
  • I stand til og villig til å delta i gruppeterapi

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • oppfylle PCL-5 kriterier for nåværende PTSD-diagnose innen 2 måneder etter påmelding
  • ingen planlagt løslatelsesdato før slutten av behandlingsgruppen
  • i stand til å forstå samtykkeskjemaet som målt ved samtykketesten
  • har ikke deltatt i tidligere CPT-grupper med UW-prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakergrupper vil først gi data som en kontrollgruppe, og vil deretter motta CPT for å behandle PTSD
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)-gruppe
Deltakergrupper på 6-10 personer som skal motta CPT for å behandle PTSD over 6 uker eller 12 uker, avhengig av sesjonsfrekvens.
CPT: en type kognitiv atferdsterapi anbefalt for behandling av PTSD.
Leveres i 8–12, 90-minutters økter med vekt på å håndtere traumerelaterte kognisjoner og utfordre traumerelaterte trosoppfatninger.
Inkluderer lekser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gjennomføringsrapporter
Tidsramme: Opptil 26 uker i studien
Effektiviteten av gruppe-CPT i å redusere atferdsrapporter målt ved antall brudd på fengselsregler som voldshandlinger og rusmiddelbruk.
Opptil 26 uker i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) alvorlighetsgradskår
Tidsramme: baseline (før intervensjon), opptil 12 uker (etter intervensjon), og opptil 24 uker (tre måneder oppfølging)
PTSD-symptomalvor er målt med PCL-5 spørreskjema (score fra 0, ingen symptomer, til 80, høyt alvorlighetsgrad). Deltakerne vil fylle ut PCL-5 spørreskjemaet under før-, etter- og tre måneders oppfølgingstidspunkter.
baseline (før intervensjon), opptil 12 uker (etter intervensjon), og opptil 24 uker (tre måneder oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere