Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTSD-behandling for indsatte mænd og kvinder: AV

28. januar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

PTSD-behandling for indsatte mænd og kvinder: Arnold Ventures (AV)

Denne forskning vil hjælpe med at identificere, om en PTSD-behandlingsgruppe, kaldet Cognitive Processing Therapy (CPT), der anvendes i fællesskabsmiljøer, er nyttig til at reducere PTSD-symptomer blandt mennesker, der er indespærret.
Målet med CPT er at skabe et rum for mennesker til at ændre uhensigtsmæssige overbevisninger relateret til traumer.
I alt 692 deltagere vil blive indskrevet fra 6 lokaliteter og kan forvente at være med i studiet i op til 24 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette projekt er at afgøre effektiviteten af gruppebaseret CPT til at reducere adfærdsrapporter (overtrædelser af fængselsregler som vold og stofmisbrug), reducere PTSD-symptomernes sværhedsgrad og adressere det langsigtede resultat af recidiv hos mandlige og kvindelige indsatte.

Op til 692 indsatte vil deltage i gruppetildelingen. For at tage højde for potentiel deltagerattribution mellem samtykke, gruppetildeling og ventelistegruppen, der modtager behandling, kan tilmeldingen være op til 900 deltagere. AV-grenen af undersøgelsen involverer en ventelistekontrolgruppe; denne gruppe vil modtage CPT-behandlingen efter behandlingsgruppen har afsluttet behandlingen. Deltagelse i ventelistekontrollen vil ikke påvirke deltagelse i andre behandlinger, der er tilgængelige på institutionerne.

Før start på nogen undersøgelsesprocedurer vil informeret samtykke indhentes mundtligt og skriftligt. Under den informerede samtykkeproces vil berettigede deltagere modtage detaljeret information om undersøgelsen, herunder deres ret til at nægte eller afbryde deltagelse til enhver tid, og det faktum, at deres beslutning om at deltage eller afvise ikke vil have nogen indflydelse på deres stilling inden for straffesystemet.

Potentielle deltagere vil blive kontaktet ved at ringe til dem via telefonanlægget i fængslet. Når de ankommer til det private testrum, bliver de spurgt, om de vil høre om undersøgelsen og potentielt deltage. Hvis ja, gennemgår deltagerne samtykkeprocessen.

Berettigede deltagere vil udfylde PCL-5 for at fastslå nuværende PTSD-symptomatologi og sandsynlig diagnose. Denne vurdering vil tage cirka 90 minutter.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt CPT-gruppen eller ventelistekontrollen. CPT-gruppen vil deltage i 10-12 behandlingssessioner på 90 minutter (18 timer i alt). Med den valgfrie mulighed for at bruge 15-20 minutter efter hver session til at afstresse og falde til ro om nødvendigt. Disse sessioner vil finde sted over 6 til 12 uger, afhængigt af sessionfrekvensen. CPT-gruppemedlemmer bliver også bedt om at udføre ugentlig lektie (cirka 12 timer i alt). Højst 10 deltagere, men ikke mindre end 3, vil være inkluderet i hver CPT-gruppe. Når ventelistekontrollen når behandlingsfasen, og hvis deltagerantallet falder under 3, vil yderligere deltagere blive tilmeldt for at opretholde tilstrækkelige antal. Dataindsamling under behandlingen vil afspejle den aktive ventelistekontrolgruppe. Deltagerne vil blive underrettet via institutionspost om, hvilken gruppe de er tilmeldt.

Ud over behandlingsgrupperne vil CPT- og kontrollgruppemedlemmer udfylde en PCL-5 / PHQ-9 i starten af hver session. Samt en forbehandlingstestningssession før behandlingens start. CPT- og kontrollgruppemedlemmer vil udfylde efterbehandlingstestning inden for en uge efter afslutningen af uge 6 eller 12 af behandlingen. Institutionerne vil have mulighed for at tilbyde en opfølgende CPT-session 6-12 uger efter behandlingen. Den endelige opfølgning vil finde sted tre måneder efter behandlingens afslutning. Procedurerne vil være de samme som ved andre tidsmæssige opfølgninger. Deltagere, der modtager behandling, kan blive udvalgt til et 1-til-1-interview for at høre om deres oplevelser med gruppen. CPT- og kontrollgruppemedlemmer vil blive bedt om at gennemføre 15-19 sessioner i alt (forbehandling, efterbehandling, tre-måneders opfølgning, 1-til-1-interview, 12 gruppesessioner og en valgfri opfølgende CPT-session).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Rekruttering
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagere vil blive rekrutteret fra Department of Corrections' venteliste til traumebehandling, som er blevet screenet for:

  • Ingen aktive symptomer på psykose, der vil forstyrre personens evne til at deltage i gruppen
  • Ingen aktive selvmordstanker med hensigt eller plan
  • I stand til og villig til at deltage i gruppeterapi

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Opfylder PCL-5 kriterier for nuværende PTSD-diagnose inden for 2 måneder efter tilmelding
  • Ingen planlagt løsladelsesdato før afslutningen af behandlingsgruppen
  • I stand til at forstå samtykkeerklæringen målt ved samtykkekvizen
  • Har ikke deltaget i tidligere CPT-grupper med UW-projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagergrupper vil først levere data som en kontrolgruppe og derefter modtage CPT til behandling af PTSD
Eksperimentel: Kognitiv behandlingsterapi (CPT) gruppe
Deltagergrupper på 6-10 personer, der modtager CPT for at behandle PTSD over 6 uger eller 12 uger, afhængigt af sessionsfrekvensen.
CPT: en type kognitiv adfærdsterapi anbefalet til behandling af PTSD. Gives i 8 - 12, 90-minutters sessioner med vægt på at adressere traumarelaterede kognitioner og udfordre traumarelaterede overbevisninger. Inkluderer lektier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gennemførelsesrapporter
Tidsramme: Op til 26 uger på studiet
Effektiviteten af gruppe-CPT i reduktionen af adfærdsrapporter målt ved antallet af overtrædelser af fængselsregler som overfald og stofmisbrug.
Op til 26 uger på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD Checkliste for DSM-5 (PCL-5) sværhedsgradsscore
Tidsramme: baseline (præ-intervention), op til 12 uger (post-intervention), og op til 24 uger (tre måneders opfølgning)
PTSD-symptomernes sværhedsgrad måles ved PCL-5-spørgeskemaet (score fra 0, ingen symptomer, til 80, høj sværhedsgrad). Deltagerne vil udfylde PCL-5-spørgeskemaet ved forundersøgelsen, efterundersøgelsen og ved opfølgningsmålingen efter tre måneder.
baseline (præ-intervention), op til 12 uger (post-intervention), og op til 24 uger (tre måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Kognitiv processterapi

Abonner