Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PTSD-behandling för inspärrade män och kvinnor: AV

28 januari 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

PTSD-behandling för inspärrade män och kvinnor: Arnold Ventures (AV)

Denna forskning kommer att hjälpa till att identifiera om en behandlingsgrupp för PTSD, som kallas Kognitiv Bearbetningsterapi (CPT), som används i samhällsmiljöer, är till hjälp för att minska PTSD-symptom hos personer som är frihetsberövade. Målet med CPT är att skapa en plats där människor kan ändra ohjälpsamma övertygelser relaterade till trauma. Totalt kommer 692 deltagare att rekryteras från 6 platser och kan förväntas delta i studien i upp till 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att fastställa effektiviteten av grupp CPT för att minska anmälningar om brott mot regler (överträdelser av fängelseregler såsom våld och missbruk), minska PTSD-symtomens svårighetsgrad och hantera det långsiktiga utfallet av återfall i manliga och kvinnliga intagna populationer.

Upp till 692 intagna kommer att delta i grupptilldelning. För att ta hänsyn till potentiellt deltagarattribut mellan samtycke, grupptilldelning och väntelistans grupp som får behandling kan antalet deltagare uppgå till 900. AV-grenen av studien involverar en väntelistekontrollgrupp; denna grupp kommer att få CPT-behandlingen efter att behandlingsgruppen slutfört behandlingen. Deltagande i väntelistekontrollgruppen kommer inte att påverka deltagande i någon annan behandling som finns tillgänglig på anstalterna.

Innan några studieprocedurer påbörjas kommer informerat samtycke att erhållas muntligt och skriftligt. Under den informerade samtyckesprocessen kommer berättigade deltagare att få detaljerad information om studien, inklusive deras rätt att vägra eller avbryta deltagande när som helst och det faktum att deras beslut att delta eller avstå inte kommer att påverka deras ställning inom rättsväsendet.

Potentiella deltagare kommer att kontaktas genom att ringa dem via telefonsystemet inom fängelset. När de anländer till det privata testrummet frågas de om de vill lära sig om studien och potentiellt delta. Om så är fallet genomgår deltagarna samtycke.

Berättigade deltagare kommer att slutföra PCL-5 för att fastställa aktuell PTSD-symtomatologi och sannolik diagnos. Denna bedömning kommer att ta ungefär 90 minuter.

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas CPT-gruppen eller väntelistekontrollgruppen. CPT-gruppen kommer att delta i 10-12, 90-minuters behandlingssessioner (18 timmar totalt). Med den valfria möjligheten att ta 15-20 minuter efter varje session för att avstressa och lugna ner sig om nödvändigt. Dessa sessioner kommer att äga rum över 6 till 12 veckor, beroende på sessionsfrekvens. CPT-gruppmedlemmar ombeds också att slutföra veckoläxor (cirka 12 timmar totalt). Maximalt 10 deltagare, men inte mindre än 3 kommer att ingå i varje CPT-grupp. När väntelistekontrollgruppen når behandlingsfasen, om antalet deltagare faller under 3, kommer ytterligare deltagare att rekryteras för att upprätthålla tillräckliga antal. Datainsamling under behandlingen kommer att spegla den för den aktiva väntelistekontrollgruppen. Deltagare kommer att meddelas via institutionell post vilken grupp de har blivit inskrivna i.

Förutom behandlingsgrupperna kommer CPT- och kontrollgruppsmedlemmar att slutföra en PCL-5 / PHQ-9 i början av varje session. Samt en förebehandlingsprovsession innan behandlingen börjar. CPT- och kontrollgruppsmedlemmar kommer att slutföra efterbehandlingsprov inom en vecka efter att ha slutfört vecka 6 eller 12 av behandlingen. Anstalterna kommer att ha möjligheten att erbjuda en uppföljnings-CPT-session 6-12 veckor efter behandlingen. Slutlig uppföljning kommer att ske tre månader efter behandlingens slut. Procedurer kommer att vara desamma som för andra tidsuppföljningar. Deltagare som får behandling kan väljas ut för en 1-mot-1-intervju för att höra om deras erfarenheter av gruppen. CPT- och kontrollgruppsmedlemmar kommer att ombedjas att slutföra 15-19 sessioner totalt (förebehandling, efterbehandling, tre månaders uppföljningsbehandling, 1-mot-1-intervju, 12 gruppsessioner och en valfri uppföljnings-CPT-session).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
        • Rekrytering
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras från avdelningen för korrektionsvårdens väntelista för traumabehandling som har genomgått screening för:

  • Inga aktiva symtom på psykos som skulle störa individens förmåga att delta i gruppen
  • Inga aktiva självmordstankar med avsikt eller plan
  • Kapabel och villig att delta i gruppterapi

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Uppfylla PCL-5 kriterier för aktuell PTSD-diagnos inom 2 månader från inkludering
  • Ingen planerad frigivningsdatum före behandlingsgruppens slut
  • Kan förstå samtyckesformuläret enligt mätning med samtyckesquiz
  • Har inte deltagit i tidigare CPT-grupper med UW-projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagargrupper kommer att tillhandahålla data som en kontrollgrupp först och kommer sedan att få CPT för att behandla PTSD
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT) grupp
Deltagargrupper om 6-10 personer som får CPT för att behandla PTSD under 6 veckor eller 12 veckor, beroende på sessionsfrekvens.
CPT: en typ av kognitiv beteendeterapi som rekommenderas för behandling av PTSD.
Levereras i 8–12 sessioner på 90 minuter med fokus på att hantera trauma-relaterade kognitioner och utmana trauma-relaterade övertygelser.
Inkluderar hemuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal genomföranderapporter
Tidsram: Upp till 26 veckor på studien
Effektiviteten av grupp CPT i att minska disciplinrapporter mätt genom antalet brott mot fängelseregler såsom överfall och substansbruk.
Upp till 26 veckor på studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) svårighetsgradspoäng
Tidsram: baseline (före intervention), upp till 12 veckor (efter intervention) och upp till 24 veckor (tre månaders uppföljning)
PTSD-symtomens svårighetsgrad mäts med PCL-5-formuläret (poäng från 0, inga symtom, till 80, hög svårighetsgrad). Deltagarna kommer att fylla i PCL-5-formuläret vid före-, efter- och tre-månaders uppföljningstillfällen.
baseline (före intervention), upp till 12 veckor (efter intervention) och upp till 24 veckor (tre månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Annan identifierare: UW- Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera