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Traitement du SSPT pour les hommes et les femmes incarcérés : AV

28 janvier 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Traitement du TSPT pour les hommes et les femmes incarcérés : Arnold Ventures (AV)

Cette recherche aidera à déterminer si un groupe de traitement du TSPT, appelé Thérapie de Traitement Cognitif (CPT), utilisé en milieu communautaire, est utile pour réduire les symptômes du TSPT chez les personnes incarcérées. L'objectif du CPT est de créer un espace permettant aux personnes de modifier les croyances inutiles liées au traumatisme. Un total de 692 participants seront recrutés dans 6 sites et peuvent s'attendre à participer à l'étude pendant jusqu'à 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'efficacité de la TPC en groupe pour réduire les rapports de comportement (violations des règles de la prison telles que les agressions et la consommation de substances), réduire la gravité des symptômes du TSPT, et aborder le résultat à long terme de la récidive dans les populations carcérales masculines et féminines.

Jusqu'à 692 personnes incarcérées participeront à l'attribution des groupes. Pour tenir compte de l'attrition potentielle des participants entre le consentement, l'attribution des groupes, et le groupe de liste d'attente recevant le traitement, l'inscription pourrait atteindre jusqu'à 900 participants. La branche AV de l'étude implique un groupe témoin sur liste d'attente ; ce groupe recevra le traitement TPC après que le groupe de traitement ait terminé le traitement. La participation au groupe témoin sur liste d'attente n'affectera pas la participation à tout autre traitement disponible dans les établissements.

Avant de commencer toute procédure de l'étude, un consentement éclairé sera obtenu oralement et par écrit. Au cours du processus de consentement éclairé, les participants éligibles recevront des informations détaillées sur l'étude, y compris leur droit de refuser ou d'interrompre leur participation à tout moment et le fait que leur décision de participer ou de refuser n'aura aucune incidence sur leur situation au sein du système de justice pénale.

Les participants potentiels seront contactés en les appelant par le système téléphonique à l'intérieur de la prison. Lorsqu'ils arrivent dans la salle de test privée, on leur demande s'ils souhaitent en savoir plus sur l'étude et éventuellement y participer. Si c'est le cas, les participants passent par le processus de consentement.

Les participants éligibles rempliront le PCL-5 pour déterminer la symptomatologie actuelle du TSPT et le diagnostic probable. Cette évaluation prendra environ 90 minutes.

Les participants seront assignés au hasard au groupe TPC ou au groupe témoin sur liste d'attente. Le groupe TPC participera à 10-12 séances de traitement de 90 minutes (18 heures au total). Avec la possibilité optionnelle de prendre 15-20 minutes après chaque séance pour se déstresser et se calmer si nécessaire. Ces séances auront lieu sur 6 à 12 semaines, selon la fréquence des séances. Les membres du groupe TPC sont également invités à effectuer des devoirs hebdomadaires (environ 12 heures au total). Un maximum de 10 participants, mais pas moins de 3, seront inclus dans chaque groupe TPC. Lorsque le groupe témoin sur liste d'attente atteindra la phase de traitement, si le nombre de participants tombe en dessous de 3, des participants supplémentaires seront inscrits pour maintenir des effectifs suffisants. La collecte de données pendant le traitement reflétera celle du groupe témoin sur liste d'attente actif. Les participants seront informés par courrier institutionnel du groupe dans lequel ils ont été inscrits.

En plus des groupes de traitement, les membres des groupes TPC et témoin rempliront un PCL-5 / PHQ-9 au début de chaque séance. Ainsi qu'une séance de test pré-traitement avant le début du traitement. Les membres des groupes TPC et témoin effectueront un test post-traitement dans la semaine suivant la fin de la semaine 6 ou 12 du traitement. Les établissements auront la possibilité d'offrir une séance de suivi TPC 6-12 semaines après le traitement. Le suivi final aura lieu trois mois après la fin du traitement. Les procédures seront les mêmes que pour les autres suivis aux différents temps. Les participants ayant reçu le traitement pourront être sélectionnés pour un entretien individuel afin de recueillir leurs expériences avec le groupe. Les membres des groupes TPC et témoin seront invités à effectuer 15-19 séances au total (pré-traitement, post-traitement, suivi à trois mois, entretien individuel, 12 séances de groupe et une séance de suivi TPC optionnelle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael R Koenigs, PhD
  • Numéro de téléphone: (608) 263-1679
  • E-mail: mrkoenigs@wisc.edu

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
        • Recrutement
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les participants seront recrutés à partir de la liste d'attente de traitement des traumatismes du Département des services correctionnels, après avoir été sélectionnés pour :

  • Aucun symptôme actif de psychose susceptible d'interférer avec la capacité de l'individu à participer au groupe
  • Aucune idéation suicidaire active avec intention ou plan
  • Capable et disposé à participer à une thérapie de groupe

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Répondre aux critères du PCL-5 pour un diagnostic actuel de TSPT dans les 2 mois suivant l'inscription
  • Aucune date de libération prévue avant la fin du groupe de traitement
  • Capable de comprendre le formulaire de consentement tel que mesuré par le quiz de consentement
  • N'a pas participé aux groupes CPT précédents du projet UW

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les groupes de participants fourniront d'abord des données en tant que groupe témoin, puis recevront un CPT pour traiter le SSPT.
Expérimental: Thérapie de traitement cognitif (CPT) en groupe
Groupes de participants de 6 à 10 personnes recevant une TCC pour traiter le TSPT sur 6 semaines ou 12 semaines, selon la fréquence des séances.
CPT : un type de thérapie cognitivo-comportementale recommandé pour le traitement du trouble de stress post-traumatique.
Dispensée en 8 à 12 séances de 90 minutes, avec un accent mis sur le traitement des cognitions liées au traumatisme et la remise en question des croyances liées au traumatisme.
Comprend des devoirs à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rapports de conduite
Délai: Jusqu'à 26 semaines d'étude
Efficacité de la TPC en groupe pour réduire les rapports disciplinaires mesurée par le nombre d'infractions aux règles de la prison telles que les agressions et la consommation de substances.
Jusqu'à 26 semaines d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du score de sévérité de la liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: ligne de base (pré-intervention), jusqu'à 12 semaines (post-intervention), et jusqu'à 24 semaines (suivi de trois mois)
La sévérité des symptômes du TSPT est mesurée par le questionnaire PCL-5 (scores de 0, absence de symptômes, à 80, sévérité élevée). Les participants rempliront le questionnaire PCL-5 avant, après et lors du suivi à trois mois.
ligne de base (pré-intervention), jusqu'à 12 semaines (post-intervention), et jusqu'à 24 semaines (suivi de trois mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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